Effektene av antimikrobiell spraybandasje for å forhindre Tenckhoff-kateterutgangsinfeksjon for pasienter med nyresvikt i sluttstadiet (JUCspray)

Metoder

Studien vil bli utført ved hjelp av randomisert kontrollert studie.

Prøvetaking

Forsøkspersonene vil være pasientene med Tenckhoff kateter rekruttert fra nyreteamet ved et regionalt akuttsykehus og et satellittdialysesenter. Prøvetakingsmetoden vil være bekvemmelighetsprøvetaking. Forsøkspersonene vil bli rekruttert sekvensielt etter innsetting av Tenckhoff kateter.

Inklusjonskriterier

• Pasient med etablert Tenckhoff-kateter i minst 3 måneder
• Pasient med hudtilstand helbredet tilfredsstillende

Eksklusjonskriterier

• Pasienten presenterer tegn og symptomer på utgangsstedinfeksjon, f.eks. purulent utflod, smerte og utgangsprøve dyrket med positiv vekst.
• Pasient med uhelbredt utgangssted.
• Pasienten trenger for tiden antibiotika
• Pasienten er følsom overfor JUC spraybandasje eller 0,05 % klorheksidinløsning

(A) Kontrollgruppe Pleie av Tenckhoff-kateterutgangsstedet ved bruk av 0,05 % klorheksidinløsning (retningslinjer for pleie av peritonealt kateterutgangssted, nyreenhet, QEH). De detaljerte prosedyrene vil bli introdusert av sykepleier i henhold til protokollen til enheten. Vennligst se vedlegg II for detaljer.

Hudtest med 0,05 % klorheksidin vil bli utført før bruk av klorheksidinløsning for å pleie utgangsstedet. I de første tre dagene etter at pasienten er skrevet ut, vil studieteamets medlemmer utføre telefonoppfølging. Pasienter blir påminnet om å rapportere for tegn og symptomer på infeksjon eller fysisk skade på kateteret. En rutinemessig oppfølging ved nyreavdelingen vil bli arrangert med åtte ukers mellomrom.

(B) Intervensjonsgruppe Pleie av peritonealkateterutgangsstedet ved bruk av spraybandasje. De detaljerte prosedyrene vil bli introdusert av sykepleier i henhold til protokollen til enheten. Vennligst se vedlegg III for detaljer.

Datainnsamling

Kvantitativ datainnsamling som demografiske data, tidspunkt for innsetting av peritonealt kateter, historie med allergi vil bli samlet inn fra pasientens journal. Tilstanden til utgangsstedet vil bli overvåket daglig av pasient/pleier. De blir lært opp til å rapportere til sykepleierne for eventuelle abnormiteter som er registrert som tegn og symptomer på infeksjon, hudallergi og skade på kateteret. Det vil bli gjennomført en omfattende sykepleievurdering med 8 ukers mellomrom månedlig i 6 måneder.

Dataanalyse

Dataene vil bli analysert ved hjelp av PASW. Demografiske data vil bli rapportert ved bruk av midler og standardavvik. Uavhengig prøve t-test vil bli brukt for å sammenligne forskjellene mellom grupper. P<0,05 vil bli satt som signifikant forskjell.

Etiske vurderinger

Alle pasienter som deltar i denne studien er på frivillig basis. Før igangsetting av studien vil etisk godkjenning fra forskningsetisk komité, Hong Kong Polytechnic University og etisk komité, Kowloon Central Cluster bli innhentet. En detaljert forklaring av forskningsmålene og ulike intervensjoner vil bli gitt til pasientene muntlig og i informasjonsarket. Etter å ha bestått hudtesten på allergireaksjoner, samtykker pasientene til å delta, må signere samtykkeskjemaet.

Under datainnsamlingen vil forskningskoden bli tildelt hvert fag, og navnet vil ikke vises på forskningsdokumentasjonen for å sikre konfidensialitet. Dataene vil kun få tilgang til forskergruppens medlemmer. Videre vil Forskningsetisk komité (REC) og reguleringsmyndigheten for studiesykehuset gis direkte tilgang til forsøkspersonens studiedata for dataverifisering. Den forskningsetiske komiteen vil sjekke det kliniske området i løpet av studieperioden for å sikre at forskningsetikken overholdes og god klinisk praksis opprettholdes gjennom hele studien.