Los efectos del apósito antimicrobiano en aerosol para prevenir la infección del sitio de salida del catéter Tenckhoff en pacientes con insuficiencia renal en etapa terminal (JUCspray)

Métodos

El estudio se llevará a cabo mediante un ensayo controlado aleatorio.

Muestreo

Los sujetos serán los pacientes con catéter de Tenckhoff reclutados del equipo renal en un hospital regional de agudos y un centro de diálisis satélite. El método de muestreo será el muestreo por conveniencia. Los sujetos serán reclutados secuencialmente después de la inserción del catéter Tenckhoff.

Criterios de inclusión

• Paciente con catéter de Tenckhoff establecido durante al menos 3 meses
• Paciente con afección de la piel curada satisfactoriamente

Criterio de exclusión

• El paciente presenta signos y síntomas de infección en el sitio de salida, p. Secreción purulenta, dolor y frotis de salida cultivados con crecimiento positivo.
• Paciente con sitio de salida sin cicatrizar.
• El paciente actualmente requiere antibióticos
• El paciente muestra sensibilidad al apósito en aerosol JUC o a la solución de clorhexidina al 0,05 %

A) Grupo control Cuidado de la salida del catéter de Tenckhoff con solución de Clorhexidina al 0,05% (Guía para el cuidado de la salida del catéter peritoneal, Unidad Renal, QEH). Los procedimientos detallados serán introducidos por la enfermera de acuerdo al protocolo de la unidad. Consulte el Apéndice II para obtener más información.

Se realizará una prueba cutánea con clorhexidina al 0,05 % antes de utilizar la solución de clorhexidina para cuidar el lugar de salida. Durante los tres primeros días posteriores al alta del paciente, los miembros del equipo del estudio realizarán un seguimiento telefónico. Se recuerda a los pacientes que informen si detectan signos y síntomas de infección o daños físicos en el catéter. Se programará un seguimiento de rutina en la Unidad Renal a intervalos de ocho semanas.

(B) Grupo de intervención Cuidado del sitio de salida del catéter peritoneal usando un apósito en aerosol. Los procedimientos detallados serán introducidos por la enfermera de acuerdo al protocolo de la unidad. Consulte el Apéndice III para obtener más detalles.

Recopilación de datos

La recopilación de datos cuantitativos, como datos demográficos, tiempo de inserción del catéter peritoneal, historial de alergias, se recopilaría del registro del paciente. El estado del sitio de salida será monitoreado diariamente por el paciente/cuidador. Se les enseña a informar a las enfermeras sobre cualquier anormalidad observada, como signos y síntomas de infección, alergia en la piel y daño del catéter. Se realizará una evaluación integral de enfermería cada 8 semanas cada mes durante 6 meses.

Análisis de los datos

Los datos se analizarán mediante PASW. Los datos demográficos se reportarán usando medias y desviación estándar. Se utilizará la prueba t de muestra independiente para comparar las diferencias entre los grupos. P<0,05 se establecerá como diferencia significativa.

Consideraciones éticas

Todos los pacientes que participan en este estudio son voluntarios. Antes del lanzamiento del estudio, se obtendrá la aprobación ética del Comité de Ética de Investigación, la Universidad Politécnica de Hong Kong y el Comité de Ética, Kowloon Central Cluster. Se proporcionará a los pacientes una explicación detallada de los objetivos de la investigación y las diferentes intervenciones verbalmente y en la hoja de información. Después de pasar la prueba cutánea sobre reacciones alérgicas, los pacientes que acepten participar deberán firmar el formulario de consentimiento.

Durante la recopilación de datos, se asignará el código de investigación a cada sujeto y el nombre no aparecerá en ninguna documentación de investigación para garantizar la confidencialidad. Los datos sólo serán accedidos por los miembros del equipo de investigación. Además, el Comité Ético de Investigación (REC) y la Autoridad Reguladora del hospital del estudio tendrán acceso directo a los datos del estudio del sujeto para su verificación. El Comité de Ética de la Investigación controlará el área clínica durante el período del estudio para garantizar que se respete la ética de la investigación y se mantengan las buenas prácticas clínicas durante todo el estudio.