Les effets du pansement antimicrobien en vaporisateur sur la prévention de l'infection du site de sortie du cathéter de Tenckhoff chez les patients atteints d'insuffisance rénale terminale (JUCspray)

Méthodes

L'étude sera menée à l'aide d'essais contrôlés randomisés.

Échantillonnage

Les sujets seront les patients porteurs du cathéter Tenckhoff recrutés dans l'équipe rénale d'un hôpital régional de soins aigus et d'un centre de dialyse satellite. La méthode d'échantillonnage sera l'échantillonnage de commodité. Les sujets seront recrutés séquentiellement après l'insertion du cathéter Tenckhoff.

Critère d'intégration

• Patient avec un cathéter Tenckhoff établi depuis au moins 3 mois
• Le patient atteint d'une affection cutanée a guéri de manière satisfaisante

Critère d'exclusion

• Le patient présente des signes et des symptômes d'infection du site de sortie, par ex. écoulement purulent, douleur et écouvillon de sortie cultivé avec une croissance positive.
• Patient avec site de sortie non cicatrisé.
• Le patient a actuellement besoin d'antibiotiques
• Le patient est sensible au pansement JUC Spray Dressing ou à la solution de chlorhexidine à 0,05 %

(A) Groupe témoin Soins du site de sortie du cathéter de Tenckhoff à l'aide d'une solution de chlorhexidine à 0,05 % (Lignes directrices sur les soins du site de sortie du cathéter péritonéal, Unité rénale, QEH). Les procédures détaillées seront introduites par l'infirmière selon le protocole de l'unité. Veuillez consulter l'annexe II pour plus de détails.

Un test cutané avec 0,05 % de chlorhexidine sera effectué avant l'utilisation de la solution de chlorhexidine pour prendre soin du site de sortie. Pendant les trois premiers jours suivant la sortie du patient, les membres de l'équipe d'étude effectueront un suivi téléphonique. Il est rappelé aux patients de signaler tout signe et symptôme d'infection ou de dommage physique du cathéter noté. Un suivi de routine à l'unité rénale sera organisé à huit semaines d'intervalle.

(B) Groupe d'intervention Soins du site de sortie du cathéter péritonéal à l'aide d'un pansement en spray. Les procédures détaillées seront introduites par l'infirmière selon le protocole de l'unité. Veuillez consulter l'annexe III pour plus de détails.

Collecte de données

La collecte de données quantitatives telles que les données démographiques, l'heure d'insertion du cathéter péritonéal, les antécédents d'allergie seraient recueillies à partir du dossier du patient. L'état du site de sortie sera contrôlé quotidiennement par le patient/soignant. On leur apprend à signaler aux infirmières toute anomalie constatée, comme des signes et des symptômes d'infection, une allergie cutanée et des dommages au cathéter. Une évaluation infirmière complète sera effectuée à intervalles de 8 semaines par mois pendant 6 mois.

L'analyse des données

Les données seront analysées à l'aide de PASW. Les données démographiques seront rapportées en utilisant les moyennes et l'écart-type. Un test t d'échantillon indépendant sera utilisé pour comparer les différences entre les groupes. P<0,05 sera défini comme différence significative.

Considérations éthiques

Tous les patients qui participent à cette étude sont sur une base volontaire. Avant le lancement de l'étude, l'approbation éthique du Comité d'éthique de la recherche, de l'Université polytechnique de Hong Kong et du Comité d'éthique, Kowloon Central Cluster sera obtenue. Une explication détaillée des objectifs de la recherche et des différentes interventions sera fournie aux patients verbalement et dans la fiche d'information. Après avoir réussi le test cutané sur les réactions allergiques, les patients acceptant de participer devront signer le formulaire de consentement.

Lors de la collecte des données, le code de recherche sera attribué à chaque sujet et le nom n'apparaîtra sur aucun document de recherche pour assurer la confidentialité. Seuls les membres de l'équipe de recherche auront accès aux données. En outre, le comité d'éthique de la recherche (CER) et l'autorité de réglementation de l'hôpital de l'étude se verront accorder un accès direct aux données de l'étude du sujet à des fins de vérification des données. Le comité d'éthique de la recherche effectuera une vérification ponctuelle du domaine clinique pendant la période d'étude pour s'assurer que l'éthique de la recherche est respectée et que les bonnes pratiques cliniques sont maintenues tout au long de l'étude.