Влияние повязки с антимикробным спреем на предотвращение инфицирования места выхода катетера Тенкхоффа у пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности (JUCspray)

Методы

Исследование будет проводиться с использованием рандомизированного контролируемого испытания.

Выборка

Субъектами будут пациенты с катетером Тенкхоффа, набранные из почечной бригады в региональной больнице неотложной помощи и сателлитном диализном центре. Методом выборки будет удобная выборка. Субъекты будут набираться последовательно после введения катетера Тенкхоффа.

Критерии включения

• Пациент с установленным катетером Тенкхоффа не менее 3 месяцев.
• Пациент с состоянием кожи зажил удовлетворительно

Критерий исключения

• У пациента проявляются признаки и симптомы инфекции в месте выхода, например. гнойные выделения, боль и мазок выхода посева с положительным ростом.
• Пациент с незажившим местом выхода.
• В настоящее время пациенту требуются антибиотики
• Пациент проявляет чувствительность к спрей-повязке JUC или 0,05% раствору хлоргексидина.

(A) Контрольная группа Уход за местом выхода катетера Тенкхоффа с использованием 0,05% раствора хлоргексидина (Руководство по уходу за местом выхода перитонеального катетера, Почечное отделение, QEH). Подробные процедуры будут представлены медсестрой в соответствии с протоколом отделения. Подробную информацию см. в Приложении II.

Перед использованием раствора хлоргексидина для ухода за местом выхода проводится кожная проба с 0,05% раствором хлоргексидина. В течение первых трех дней после выписки пациента члены исследовательской группы будут следить за ним по телефону. Пациентам напоминают сообщать о признаках и симптомах инфекции или физического повреждения катетера. Плановое последующее наблюдение в почечном отделении будет организовано с интервалом в восемь недель.

(B) Группа вмешательства. Уход за местом выхода перитонеального катетера с помощью спрея. Подробные процедуры будут представлены медсестрой в соответствии с протоколом отделения. Подробную информацию см. в Приложении III.

Сбор данных

Сбор количественных данных, таких как демографические данные, время введения перитонеального катетера, история аллергии, будет собираться из истории болезни пациента. Состояние места выхода будет ежедневно контролироваться пациентом/лицом, осуществляющим уход. Их учат сообщать медсестрам о любых замеченных отклонениях, таких как признаки и симптомы инфекции, кожная аллергия и повреждение катетера. Комплексная оценка медсестер будет проводиться с интервалом в 8 недель ежемесячно в течение 6 месяцев.

Анализ данных

Данные будут проанализированы с помощью PASW. Демографические данные будут представлены с использованием средних значений и стандартного отклонения. Независимый выборочный t-критерий будет использоваться для сравнения различий между группами. P<0,05 будет считаться значимой разницей.

Этические соображения

Все пациенты участвуют в данном исследовании на добровольной основе. Перед началом исследования будет получено этическое одобрение Комитета по этике исследований Гонконгского политехнического университета и Комитета по этике Центрального кластера Коулун. Подробное объяснение целей исследования и различных вмешательств будет предоставлено пациентам в устной форме и в информационном листе. После прохождения кожной пробы на аллергические реакции пациенты, соглашающиеся на участие, должны будут подписать форму согласия.

Во время сбора данных код исследования будет присвоен каждому субъекту, и имя не будет отображаться ни в какой исследовательской документации для обеспечения конфиденциальности. Данные будут доступны только членам исследовательской группы. Кроме того, Комитет по этике исследований (REC) и регулирующий орган исследовательской больницы получат прямой доступ к данным исследования субъекта для проверки данных. Комитет по этике исследований будет выборочно проверять клиническую область в течение периода исследования, чтобы обеспечить соблюдение исследовательской этики и соблюдение надлежащей клинической практики на протяжении всего исследования.