Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Erőedzés Utánütés

2020. február 20. frissítette: VA Office of Research and Development

A vázizmok plaszticitása, mint a stroke utáni funkcionális teljesítmény mutatója

A hemiparézis, amelyet szigorúan a test egyik oldalát érintő (izom)gyengeségként határoznak meg, az agyvérzést követően az egyének háromnegyedénél figyelhetők meg. Ebben a populációban a gyengeség mind idegi, mind izomtényezőkből ered, amelyek magukban foglalják a vázizomzat aktiválásának képességét, valamint az izom erőgeneráló képességét. Az általános cél a stroke utáni gyaloglás javítása az alanyok olyan beavatkozással történő képzésével, amely kifejezetten a meglévő idegi és izomkárosodást célozza, ezáltal elősegítve a mozgásszervi helyreállítást.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A stroke utáni hemiparézissel kapcsolatos elsődleges károsodás az izomerő gyors fokozatos beállításának elmulasztása (pl. izomerő) célirányos komplex szinergiák (pl. járás közbeni koordináció) keretében. Nem meglepő, hogy a szélütésnek a gyaloglásra gyakorolt ​​hatása jelentős, a túlélők kevesebb mint 50%-a jut el önálló közösségi járásig. Még az önálló járást elérők körében is jelentős egyensúlyhiány és járási sebesség marad fenn, a stroke utáni személyek ~75%-a számolt be a gyaloglással összefüggő mozgáskorlátozottságról. Az izomgyengeség a legszembetűnőbb motoros következmény az Egyesült Államokban élő közel 6 millió agyvérzést túlélő közül, és a funkcionális fogyatékosság legerősebb előrejelzője ebben a nagy klinikai kohorszban. A mai napig nagyrészt nem vizsgálták azokat a fiziológiai mechanizmusokat, amelyek hozzájárulnak a hemiparetikus alanyok izomműködési zavarához. Ezenkívül a károsodott izomműködés enyhítését célzó beavatkozások hatékonyságára vonatkozó bizonyítékok és az ebből eredő funkcionális következmények a stroke utáni populációban kétértelműek, és életképes terápiás lehetőségek a hemiparetikus izomgyengeség orvoslására továbbra is az orvosbiológiai kutatások legsürgetőbb kihívásai közé tartoznak. A kutatók azt javasolják, hogy a csökkent izomerő (az izomerő és a sebesség szorzata) a stroke utáni funkcionális (járási) fogyatékosság okozója. Ezenkívül a koordinációs hiányok a funkcionális teljesítmény kritikus meghatározói. A kutatók átfogó elméleti keretrendszert dolgoztak ki, amely meghatározza és méri a zavart izomműködés és koordináció hátterében álló tényezőket, és ezt a keretrendszert alkalmazzák a gyaloglás ütés utáni optimalizálására robbanásveszélyes ellenállás (POWER) edzéssel. A vizsgálók célja a négy éves finanszírozási időszak alatt, hogy 1) számszerűsítsék azokat az idegi és izom-adaptációkat, amelyek hozzájárulnak a stroke utáni izomerő-termelés károsodásához; 2) felméri a POWER edzés hatását a paretikus és nem paretikus izom idegi és izom adaptációjára; és 3) meghatározza a kapcsolatot a POWER edzést követő idegi és izom adaptációban bekövetkezett változások és a mozgásszervi fejlesztések között. A javasolt munka innovatív szempontjai közé tartozik az újszerű képzési beavatkozás; fejlett mágneses rezonancia értékelések; valamint a koordinációnak a nyomozók által javasolt egyedi mértéke. A kutatók meggyőződése, hogy: a) az agyvérzést követő idegi és izom-adaptáció az izomerő-termelés, valamint a mozgási képességek károsodásával jár, b) A POWER tréning csökkenti a funkcionális hiányosságokat azáltal, hogy kezeli a mögöttes idegi és izomelemeket, és c) a következő funkcionális fejlesztések. Az edzés az izomerő-termelés legjelentősebb idegi és izomzati tényezőinek fejlesztésén alapul. Ha helyesek, a kapott adatok teljesen új bizonyítékot szolgáltatnak ennek az új beavatkozási stratégiának a funkcionális teljesítményt javító hatékonyságát illetően, valamint a perifériás izomtulajdonságok fontosságát a stroke utáni mozgási képességek előrejelzőjeként.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

56

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Egyesült Államok, 29401-5799
        • Ralph H. Johnson VA Medical Center, Charleston, SC

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

50 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 50-70 éves kor,
  • stroke az elmúlt 6-24 hónapban,
  • reziduális parézis az alsó végtagban (Fugl-Meyer alsó végtag motoros pontszáma <34),
  • képesség segítség nélkül és boka láb ortózis (AFO) nélkül 30 másodpercig járni a futópadon 0,3-0,8 m/s sebességgel, és
  • tájékozott beleegyezés megadása.
  • Ezenkívül minden olyan alanynak, aki megfelel az edzési rész kritériumainak, el kell végeznie egy terhelési tolerancia tesztet, és a vizsgálati kardiológus számára engedélyeznie kell a részvételt.

Kizárási kritériumok:

  • A stroke előtt legalább 150 lábnyira nem tud mozogni, vagy járás közben időszakos csuklást tapasztalt;
  • értékelés a módosított Ashworth-skálán 3 a térdnél vagy a bokánál;
  • a térd alsó végtagjainak korlátozott mozgástartománya (passzív flexiós mozgástartomány [ROM] < 90); csípő (képtelenség elérni a semleges 0 csípőnyúlványt); vagy boka (képtelenség elérni az aktív dorsiflexiót 0);
  • pangásos szívelégtelenség, instabil szívritmuszavarok, hipertrófiás kardiomiopátia, súlyos aortaszűkület, angina vagy nehézlégzés nyugalomban vagy mindennapi életvitel közben (ADL-ek);
  • Krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD) vagy oxigénfüggőség a kórtörténetben;
  • Meglévő neurológiai rendellenességek, demencia vagy korábbi stroke;
  • Súlyos fejsérülés anamnézisében;
  • Jogi vakság vagy súlyos látássérülés;
  • jelentős pszichiátriai betegség anamnézisében
  • Várható élettartam <1 év,
  • Súlyos ízületi gyulladás vagy egyéb problémák, amelyek korlátozzák a passzív ROM-ot;
  • stroke utáni depresszió (PHQ-9 10),
  • Mélyvénás trombózis (DVT) vagy tüdőembólia anamnézisében 6 hónapon belül;
  • Nem kontrollált cukorbetegség nemrégiben diabéteszes kómával vagy gyakori inzulinreakciókkal;
  • Súlyos hypertonia szisztolés >200 Hgmm és diasztolés >110 Hgmm nyugalomban;
  • Korábbi vagy jelenlegi próbafelvétel a motoros helyreállítás javítása érdekében;
  • Nem mágneses rezonanciával (MR) kompatibilis implantátumok jelenléte, terhesség vagy súlyos klausztrofóbia.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: ERŐ
A krónikus post-stroke hemiparesisben szenvedő egyének 24 edzésen (hetente 3 alkalommal) vesznek részt az izomerő-termelés javítására, amely rezisztív és feladatspecifikus elemeket is tartalmaz. A foglalkozás időtartama ~90 perc/nap (pihenési időközökkel együtt). Az edzés öt különálló ellenállási tevékenységet fog tartalmazni, amelyek célja az izomerő javítása – mindegyikről korábban beszámoltak, hogy hozzájárulnak a jobb járáshoz.
A krónikus post-stroke hemiparesisben szenvedő egyének 24 edzésen (hetente 3 alkalommal) vesznek részt az izomerő-termelés javítására, amely rezisztív és feladatspecifikus elemeket is tartalmaz. A foglalkozás időtartama ~90 perc/nap (pihenési időközökkel együtt). Az edzés öt különálló ellenállási tevékenységet fog tartalmazni, amelyek célja az izomerő javítása – mindegyikről korábban beszámoltak, hogy hozzájárulnak a jobb járáshoz
Más nevek:
  • erő edzés

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Járási sebesség
Időkeret: 8 hét
Az a sebesség, amelyet az alany a gyalogláshoz választ, amikor arra utasítják, hogy a "kényelmes sebességgel" járjon.
8 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Izomerő
Időkeret: 8 hét
A paretikus alsó lábizmok erejét úgy mérik, hogy megkérik a résztvevőket, hogy a lehető legerőteljesebben húzzák össze izmaikat. A tesztelést egy speciális gépen, az úgynevezett izokinetikus dinamométeren végzik. Ezt a tesztet az izomerő-generáló képesség felmérésére tervezték. A tesztelés előtt a résztvevőket arra kérik, hogy hajtsanak végre 5 perces alacsony intenzitású kerékpározást. Az erőteszt mindkét lábán a csípő, a térd és a boka mozgását fogja tartalmazni.
8 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Chris M Gregory, PhD, Ralph H. Johnson VA Medical Center, Charleston, SC

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2013. október 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. szeptember 29.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. május 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. október 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. október 22.

Első közzététel (Becslés)

2013. október 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. március 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. február 20.

Utolsó ellenőrzés

2020. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel