Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Krafttrening Post-slag

20. februar 2020 oppdatert av: VA Office of Research and Development

Skjelettmuskelplastisitet som en indikator på funksjonell ytelse etter slag

Hemiparese, strengt definert som (muskulær) svakhet som påvirker den ene siden av kroppen, sees hos tre fjerdedeler av individer etter hjerneslag. Svakhet i denne populasjonen skyldes både nevrale og muskulære faktorer som inkluderer henholdsvis evnen til å aktivere skjelettmuskulatur så vel som muskelens kraftgenererende kapasitet. Det overordnede målet er å forbedre gange hos personer etter et slag ved å trene forsøkspersoner med en intervensjon som spesifikt retter seg mot eksisterende nevrale og muskulære svekkelser, og dermed lette bevegelsesrestitusjon.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

En primær svekkelse assosiert med hemiparese etter slag er unnlatelsen av å foreta rask gradert justering av muskelkraft (dvs. muskelkraft) i sammenheng med målrettede komplekse synergier (f.eks. koordinasjon under gange). Ikke overraskende er virkningen av hjerneslag på gange betydelig, med mindre enn 50 % av de overlevende som går videre til uavhengig ambulasjon i samfunnet. Selv blant de som oppnår uavhengig ambulering, vedvarer betydelige gjenværende mangler i balanse og ganghastighet, med ~75 % av personene etter et slag som rapporterer begrensninger i mobilitet knyttet til gange. Muskelsvakhet er den mest fremtredende motoriske konsekvensen blant de nesten 6 millioner overlevende etter hjerneslag som bor i USA og den sterkeste prediktoren for funksjonshemming i denne store kliniske kohorten. Til dags dato er de fysiologiske mekanismene som bidrar til muskeldysfunksjon hos hemiparetiske personer stort sett ustudert. Dessuten er bevis angående effektiviteten av intervensjoner rettet mot å dempe nedsatt muskelfunksjon og de påfølgende funksjonelle konsekvensene i post-slagpopulasjonen tvetydige og levedyktige terapeutiske alternativer for å korrigere hemiparetisk muskelsvakhet er fortsatt blant de mest presserende utfordringene for biomedisinsk forskning. Etterforskerne foreslår at nedsatt muskelkraft (produktet av muskelstyrke og hastighet) er årsak til funksjonell (gang) funksjonshemming etter slag. I tillegg er koordinasjonsunderskudd også kritiske determinanter for funksjonell ytelse. Etterforskerne har utviklet et omfattende teoretisk rammeverk som definerer og måler faktorene som ligger til grunn for uordnet muskelfunksjon og koordinasjon, og vil anvende dette rammeverket på Optimalisering av gange etter slag ved bruk av eksplosiv motstand (POWER) trening. Etterforskernes mål over den fireårige finansieringsperioden er å 1) kvantifisere nevrale og muskulære tilpasninger som bidrar til nedsatt muskelkraftgenerering etter hjerneslag; 2) vurdere effekter av POWER-trening på nevrale og muskulære tilpasninger i paretisk og ikke-paretisk muskel; og 3) bestemme forholdet mellom endringer i nevrale og muskulære tilpasninger etter POWER-trening og lokomotoriske forbedringer. Innovative aspekter ved det foreslåtte arbeidet inkluderer den nye treningsintervensjonen; de avanserte magnetiske resonansvurderingene; samt det unike målet på samordningen som etterforskerne foreslår. Det er etterforskernes oppfatning at: a) nevrale og muskulære tilpasninger etter hjerneslag er assosiert med nedsatt muskelkraftgenerering så vel som bevegelsesevne, b) POWER-trening demper funksjonelle underskudd ved å adressere de underliggende nevrale og muskulære elementene og c) funksjonsforbedringer etter trening er basert på å forbedre de mest fremtredende nevrale og muskulære bidragsyterne til muskelkraftgenerering. Hvis de er korrekte, vil de genererte dataene gi et helt nytt nivå av bevis angående effektiviteten til denne nye intervensjonsstrategien for å forbedre funksjonell ytelse, så vel som viktigheten av perifere muskelegenskaper som prediktorer for bevegelsesevne etter slag.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

56

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Forente stater, 29401-5799
        • Ralph H. Johnson VA Medical Center, Charleston, SC

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

50 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alder 50-70,
  • slag i løpet av de siste 6 til 24 månedene,
  • gjenværende parese i underekstremiteten (Fugl-Meyer motorisk score for nedre ekstremitet <34),
  • evne til å gå uten assistanse og uten ankelfotortose (AFO) på tredemøllen i 30 sekunder i hastigheter fra 0,3 til 0,8 m/s, og
  • gitt informert samtykke.
  • I tillegg må alle fag som oppfyller kriterier for treningsdelen gjennomføre en treningstoleransetest og godkjennes for deltakelse av studiekardiologen.

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke i stand til å gå minst 150 fot før hjerneslag, eller opplevd claudicatio intermittens mens du går;
  • vurdering på Modified Ashworth Scale 3 ved kneet eller ankelen;
  • begrenset bevegelsesområde for kneet i nedre ekstremiteter (passiv fleksjon Range of Motion [ROM] < 90); hofte (manglende evne til å oppnå nøytral 0 hofteforlengelse); eller ankel (manglende evne til å oppnå 0 av aktiv dorsalfleksjon);
  • historie med kongestiv hjertesvikt, ustabile hjertearytmier, hypertrofisk kardiomyopati, alvorlig aortastenose, angina eller dyspné i hvile eller under daglige aktiviteter (ADL);
  • Anamnese med kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS) eller oksygenavhengighet;
  • Eksisterende nevrologiske lidelser, demens eller tidligere slag;
  • Historie med store hodetraumer;
  • Juridisk blindhet eller alvorlig synshemming;
  • historie med betydelig psykiatrisk sykdom
  • Forventet levealder <1 år,
  • Alvorlig leddgikt eller andre problemer som begrenser passiv ROM;
  • depresjon etter slag (PHQ-9 10),
  • Anamnese med dyp venetrombose (DVT) eller lungeemboli innen 6 måneder;
  • Ukontrollert diabetes med nylig diabetisk koma eller hyppige insulinreaksjoner;
  • Alvorlig hypertensjon med systolisk >200 mmHg og diastolisk >110 mmHg i hvile;
  • Tidligere eller nåværende påmelding i en prøveperiode for å forbedre motorisk utvinning;
  • Tilstedeværelse av ikke-magnetisk resonans (MR)-kompatible implantater, graviditet eller alvorlig klaustrofobi.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: MAKT
Personer med kronisk post-slag hemiparese vil gjennomgå trening for å forbedre muskelkraftgenerering i 24 økter (3 ganger/uke) som inkluderer både resistive og oppgavespesifikke elementer. Øktens varighet vil være ~90 minutter/dag (inkludert hvileintervaller). Trening vil inkludere fem forskjellige motstandsaktiviteter som tar sikte på å forbedre muskelkraften - hver tidligere rapportert å bidra til bedre gange.
Personer med kronisk post-slag hemiparese vil gjennomgå trening for å forbedre muskelkraftgenerering i 24 økter (3 ganger/uke) som inkluderer både resistive og oppgavespesifikke elementer. Øktens varighet vil være ~90 minutter/dag (inkludert hvileintervaller). Trening vil inkludere fem forskjellige motstandsaktiviteter som tar sikte på å forbedre muskelkraften - hver tidligere rapportert å bidra til bedre gange
Andre navn:
  • styrketrening

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ganghastighet
Tidsramme: 8 uker
Hastigheten personen velger å gå når han blir bedt om å gå med sin "komfortable hastighet"
8 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Muskelstyrke
Tidsramme: 8 uker
Styrken til de paretiske underbensmusklene vil bli målt ved å be deltakerne om å trekke sammen musklene så kraftig som mulig. Testing vil bli utført på en spesialisert maskin kalt et isokinetisk dynamometer. Denne testen er designet for å vurdere evnen til å generere muskelkraft. Før testing vil deltakerne bli bedt om å utføre 5 minutter med lavintensiv sykling. Styrketesting vil inkludere bevegelser ved hofte, kne og ankel i begge bena.
8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Chris M Gregory, PhD, Ralph H. Johnson VA Medical Center, Charleston, SC

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2013

Primær fullføring (Faktiske)

29. september 2017

Studiet fullført (Faktiske)

31. mai 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. oktober 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. oktober 2013

Først lagt ut (Anslag)

28. oktober 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. mars 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. februar 2020

Sist bekreftet

1. februar 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på POWER trening

Abonnere