뇌졸중 후 파워 트레이닝
2020년 2월 20일 업데이트: VA Office of Research and Development
뇌졸중 후 기능적 수행의 지표로서의 골격근 가소성
몸의 한쪽에 영향을 미치는 (근육의) 쇠약으로 엄격하게 정의되는 편마비(Hemiparesis)는 뇌졸중 후 개인의 3/4에서 나타납니다.
이 집단의 쇠약은 각각 골격근을 활성화하는 능력과 근육의 힘 생성 능력을 포함하는 신경 및 근육 요인 모두에서 발생합니다.
전반적인 목표는 특히 기존의 신경 및 근육 장애를 대상으로 하는 개입으로 피험자를 훈련하여 뇌졸중 후 사람의 보행을 개선하여 운동 회복을 촉진하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
뇌졸중 후 편마비와 관련된 일차적 장애는 근력을 신속하게 단계적으로 조절하지 못하는 것입니다(즉,
목적이 있는 복잡한 시너지 효과(예: 걷는 동안 조정)의 맥락 내에서 근력).
놀랄 것도 없이, 걷기에 대한 뇌졸중의 영향은 상당하며 생존자의 50% 미만이 독립적인 지역사회 보행으로 진행합니다.
독립적인 보행을 달성한 사람들 사이에서도 균형 및 보행 속도에서 상당한 잔여 결함이 지속되며 뇌졸중 후 사람의 ~75%가 보행과 관련된 이동성 제한을 보고합니다.
근육 약화는 미국에 거주하는 약 600만 명의 뇌졸중 생존자 중에서 가장 두드러진 운동 결과이며 이 대규모 임상 코호트에서 기능 장애의 가장 강력한 예측 인자입니다.
지금까지 편마비 환자의 근육 기능 장애에 기여하는 생리적 메커니즘은 거의 연구되지 않았습니다.
또한, 손상된 근육 기능을 약화시키는 것을 목표로 하는 개입의 효능과 뇌졸중 후 인구에서 이어지는 기능적 결과에 관한 증거는 모호하며 편마비 근육 약화를 치료하기 위한 실행 가능한 치료 옵션은 생의학 연구에서 가장 시급한 과제 중 하나로 남아 있습니다.
연구자들은 손상된 근력(근력과 속도의 산물) 생성이 뇌졸중 후 기능적(보행) 장애의 원인이라고 제안합니다.
또한 조정 결손도 기능 수행의 중요한 결정 요인입니다.
조사관은 무질서한 근육 기능 및 조정의 기본 요소를 정의하고 측정하는 포괄적인 이론적 프레임워크를 개발했으며 이 프레임워크를 폭발 저항(POWER) 훈련을 사용하여 걷기의 뇌졸중 후 최적화에 적용할 것입니다.
4년의 자금 조달 기간 동안 연구자의 목표는 1) 뇌졸중 후 손상된 근력 생성에 기여하는 신경 및 근육 적응을 정량화하고; 2) 마비 및 마비되지 않은 근육의 신경 및 근육 적응에 대한 POWER 훈련의 효과를 평가합니다. 3) POWER 훈련과 운동 개선에 따른 신경 및 근육 적응의 변화 사이의 관계를 결정합니다.
제안된 작업의 혁신적인 측면에는 새로운 교육 개입이 포함됩니다. 고급 자기 공명 평가; 뿐만 아니라 조사관이 제안하는 조정의 고유한 척도입니다.
a) 뇌졸중에 따른 신경 및 근육 적응은 운동 능력뿐만 아니라 손상된 근력 생성과 관련이 있고, b) POWER 훈련은 근본적인 신경 및 근육 요소를 처리하여 기능적 결함을 약화시키고, c) 다음과 같은 기능적 개선을 제공합니다. 훈련은 근력 생성에 가장 두드러진 신경 및 근육 기여 요소를 개선하는 데 근거합니다.
정확하다면, 생성된 데이터는 기능적 성능 향상에 대한 이 새로운 개입 전략의 효과와 뇌졸중 후 운동 능력의 예측 인자로서 말초 근육 특성의 중요성에 관한 완전히 새로운 수준의 증거를 제공할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
56
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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South Carolina
-
Charleston, South Carolina, 미국, 29401-5799
- Ralph H. Johnson VA Medical Center, Charleston, SC
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 50-70세,
- 지난 6~24개월 이내의 뇌졸중,
- 하지의 잔류 마비(Fugl-Meyer Lower Extremity 운동 점수 <34),
- 0.3 - 0.8m/s 범위의 속도로 트레드밀에서 30초 동안 보조 없이 그리고 발목 보조기(AFO) 없이 걸을 수 있는 능력
- 사전 동의 제공.
- 또한 훈련 부분에 대한 기준을 충족하는 모든 피험자는 운동 내성 테스트를 완료하고 연구 심장 전문의의 참여 승인을 받아야 합니다.
제외 기준:
- 뇌졸중 전 최소 150피트를 걸을 수 없거나 걷는 동안 간헐적인 파행을 경험했습니다.
- 무릎 또는 발목의 Modified Ashworth Scale 3 등급;
- 무릎의 하지 운동 범위 제한(수동적 굴곡 운동 범위 [ROM] < 90); 고관절(중립 0 고관절 신전을 달성할 수 없음); 또는 발목(활성 배측굴곡을 0으로 달성할 수 없음);
- 울혈성 심부전, 불안정 심장 부정맥, 비대성 심근병증, 중증 대동맥 협착증, 안정 시 또는 일상 생활(ADL) 활동 중 협심증 또는 호흡곤란의 병력;
- 만성 폐쇄성 폐질환(COPD) 또는 산소 의존의 병력;
- 기존 신경 장애, 치매 또는 이전 뇌졸중;
- 주요 두부 외상 병력;
- 법적 실명 또는 심각한 시각 장애;
- 중대한 정신 질환의 병력
- 기대 수명 <1년,
- 심각한 관절염 또는 수동 ROM을 제한하는 기타 문제;
- 뇌졸중 후 우울증(PHQ-9 10),
- 6개월 이내의 심부 정맥 혈전증(DVT) 또는 폐색전증의 병력;
- 최근의 당뇨병성 혼수 또는 빈번한 인슐린 반응을 동반한 조절되지 않는 당뇨병;
- 휴식 시 수축기 >200 mmHg 및 이완기 >110 mmHg의 중증 고혈압;
- 운동 회복을 향상시키기 위한 시험에 이전 또는 현재 등록,
- 비자기 공명(MR) 호환 임플란트의 존재, 임신 또는 심한 밀실 공포증.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 힘
뇌졸중 후 만성 편마비 환자는 저항 요소와 과제별 요소를 모두 포함하는 24회 세션(3회/주) 동안 근력 생성을 개선하기 위한 훈련을 받게 됩니다.
세션 시간은 ~90분/일입니다(휴식 간격 포함).
훈련에는 근력 향상을 목표로 하는 5가지 고유한 저항 활동이 포함됩니다.
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뇌졸중 후 만성 편마비 환자는 저항 요소와 과제별 요소를 모두 포함하는 24회 세션(3회/주) 동안 근력 생성을 개선하기 위한 훈련을 받게 됩니다.
세션 시간은 ~90분/일입니다(휴식 간격 포함).
훈련에는 근력 향상을 목표로 하는 5가지 고유한 저항 활동이 포함됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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보행 속도
기간: 8주
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"편안한 속도"로 걷도록 지시받았을 때 피험자가 걷기로 선택한 속도
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8주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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근력
기간: 8주
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마비된 종아리 근육의 강도는 참가자들에게 가능한 한 강하게 근육을 수축하도록 요청하여 측정됩니다.
테스트는 isokinetic dynamometer라는 특수 기계에서 수행됩니다.
이 테스트는 근력 생성 능력을 평가하기 위해 고안되었습니다.
테스트 전에 참가자는 5분간 저강도 사이클링을 수행해야 합니다.
근력 테스트에는 양쪽 다리의 엉덩이, 무릎 및 발목의 움직임이 포함됩니다.
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8주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Chris M Gregory, PhD, Ralph H. Johnson VA Medical Center, Charleston, SC
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2013년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 9월 29일
연구 완료 (실제)
2019년 5월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 10월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 10월 22일
처음 게시됨 (추정)
2013년 10월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 3월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 2월 20일
마지막으로 확인됨
2020년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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