Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Voimaharjoittelu Iskun jälkeen

torstai 20. helmikuuta 2020 päivittänyt: VA Office of Research and Development

Luustolihasten plastisuus aivohalvauksen jälkeisen toiminnallisen suorituskyvyn indikaattorina

Hemipareesia, joka on tiukasti määritelty (lihasten) heikkoudeksi, joka vaikuttaa kehon toiselle puolelle, havaitaan kolmella neljäsosalla henkilöistä aivohalvauksen jälkeen. Tämän populaation heikkous johtuu sekä hermo- että lihastekijöistä, joihin kuuluvat vastaavasti kyky aktivoida luustolihaksia sekä lihasten voimantuottokyky. Yleisenä tavoitteena on parantaa ihmisten kävelemistä aivohalvauksen jälkeen kouluttamalla koehenkilöitä interventiolla, joka kohdistuu nimenomaan olemassa oleviin hermo- ja lihasvaurioihin, mikä helpottaa liikuntaelimistön palautumista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Ensisijainen aivohalvauksen jälkeiseen hemipareesiin liittyvä häiriö on epäonnistuminen lihasvoiman nopeassa asteittaisessa säädössä (esim. lihasvoima) tarkoituksenmukaisten monimutkaisten synergioiden yhteydessä (esim. koordinaatio kävelyn aikana). Ei ole yllättävää, että aivohalvauksen vaikutus kävelyyn on merkittävä, sillä alle 50 % eloonjääneistä etenee itsenäiseen yhteisön liikkumiseen. Jopa niillä, jotka saavuttavat itsenäisen liikkumisen, säilyy merkittäviä jäännöspuutteita tasapainossa ja kävelynopeudessa, ja ~75 % ihmisistä aivohalvauksen jälkeen ilmoitti liikkumisen rajoituksista, jotka liittyvät kävelyyn. Lihasheikkous on merkittävin motorinen seuraus Yhdysvalloissa asuvien lähes 6 miljoonan aivohalvauksesta selvinneen joukossa ja voimakkain toiminnallisen vamman ennustaja tässä suuressa kliinisessä kohortissa. Tähän mennessä fysiologisia mekanismeja, jotka vaikuttavat lihasten toimintahäiriöihin hemipareettisilla koehenkilöillä, ei ole suurelta osin tutkittu. Lisäksi todisteet lihastoiminnan heikentämiseen tähtäävien interventioiden tehokkuudesta ja niistä aiheutuvista toiminnallisista seurauksista aivohalvauksen jälkeisessä populaatiossa ovat epäselviä ja toteuttamiskelpoisia hoitovaihtoehtoja hemipareettisen lihasheikkouden korjaamiseksi ovat edelleen biolääketieteen tutkimuksen kiireellisimpiä haasteita. Tutkijat ehdottavat, että heikentynyt lihasvoima (lihasvoiman ja -nopeuden tuote) on syynä aivohalvauksen jälkeiseen toiminnalliseen (kävely) vammaisuuteen. Lisäksi koordinaatiovajeet ovat myös kriittisiä toiminnallisen suorituskyvyn määrääviä tekijöitä. Tutkijat ovat kehittäneet kattavan teoreettisen viitekehyksen, joka määrittelee ja mittaa häiriintyneen lihastoiminnan ja koordinaation taustalla olevat tekijät, ja soveltavat tätä viitekehystä kävelyn jälkeiseen optimointiin käyttämällä räjähdysvastusta (POWER). Tutkijoiden tavoitteet neljän vuoden rahoituskauden aikana ovat 1) kvantifioida hermo- ja lihassopeutumisia, jotka vaikuttavat heikentyneeseen lihasvoiman tuotantoon aivohalvauksen jälkeen; 2) arvioida POWER-harjoittelun vaikutuksia hermo- ja lihassopeutumiseen pareettisessa ja ei-pareettisessa lihaksessa; ja 3) määrittää POWER-harjoittelun jälkeisten hermo- ja lihassopeutumisten muutosten ja liikkumiskehityksen välinen suhde. Ehdotetun työn innovatiivisia näkökohtia ovat muun muassa uudet koulutustoimet; kehittyneet magneettiresonanssiarvioinnit; sekä tutkijoiden ehdottama ainutlaatuinen koordinointimitta. Tutkijat uskovat, että: a) aivohalvauksen jälkeiset hermo- ja lihassopeutumiset liittyvät heikentyneeseen lihasvoiman tuotantoon sekä liikkumiskykyyn, b) POWER-harjoittelu lieventää toiminnallisia puutteita puuttumalla taustalla oleviin hermo- ja lihaselementteihin ja c) toiminnallisia parannuksia Harjoittelu perustuu merkittävimpien hermo- ja lihasvoimantuotantoon vaikuttavien tekijöiden parantamiseen. Jos tiedot ovat oikein, tuotetut tiedot tarjoavat täysin uuden tason todisteita tämän uuden interventiostrategian tehokkuudesta toiminnallisen suorituskyvyn parantamisessa sekä perifeeristen lihasten ominaisuuksien tärkeydestä aivohalvauksen jälkeisen liikuntakyvyn ennustajana.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

56

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29401-5799
        • Ralph H. Johnson VA Medical Center, Charleston, SC

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

50 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ikä 50-70,
  • aivohalvaus viimeisten 6-24 kuukauden aikana,
  • jäännöspareesi alaraajoissa (Fugl-Meyerin alaraajojen motorinen pistemäärä <34),
  • kyky kävellä ilman apua ja ilman nilkkajalka-ortoosia (AFO) juoksumatolla 30 sekuntia nopeuksilla 0,3-0,8 m/s, ja
  • tietoisen suostumuksen antaminen.
  • Lisäksi kaikkien koulutusosuuden kriteerit täyttävien koehenkilöiden tulee suorittaa rasitustoleranssitesti ja saada tutkimuskardiologin osallistumislupa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei pysty liikkumaan vähintään 150 jalkaa ennen aivohalvausta tai koki ajoittaista kyynärkipua kävellessäsi;
  • luokitus Modified Ashworth Scale 3:lla polvessa tai nilkassa;
  • rajoitettu polven alaraajojen liikealue (passiivisen fleksion liikerata [ROM] < 90); lonkka (kyvyttömyys saavuttaa neutraalia 0 lonkan ojennetta); tai nilkka (kyvyttömyys saavuttaa 0 aktiivista dorsifleksiota);
  • aiempi sydämen vajaatoiminta, epästabiilit sydämen rytmihäiriöt, hypertrofinen kardiomyopatia, vaikea aorttastenoosi, angina pectoris tai hengenahdistus levossa tai päivittäisen elämän aikana (ADL);
  • Aiempi krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD) tai happiriippuvuus;
  • Aiempi neurologinen sairaus, dementia tai aikaisempi aivohalvaus;
  • Suuri päävamman historia;
  • Oikeussokeus tai vakava näkövamma;
  • merkittävä psykiatrinen sairaus
  • Elinajanodote <1 v.,
  • Vaikea niveltulehdus tai muut passiivista ROM-muistia rajoittavat ongelmat;
  • aivohalvauksen jälkeinen masennus (PHQ-9 10),
  • Aiempi syvä laskimotromboosi (DVT) tai keuhkoembolia 6 kuukauden sisällä;
  • Hallitsematon diabetes, johon liittyy äskettäinen diabeettinen kooma, tai toistuvia insuliinireaktioita;
  • Vaikea verenpaine, systolinen > 200 mmHg ja diastolinen > 110 mmHg levossa;
  • Aikaisempi tai nykyinen ilmoittautuminen kokeeseen motorisen palautumisen parantamiseksi;
  • Ei-magneettisen resonanssin (MR) yhteensopivien implanttien läsnäolo, raskaus tai vakava klaustrofobia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: POWER
Henkilöt, joilla on krooninen aivohalvauksen jälkeinen hemipareesi, käyvät läpi lihasvoiman tuotantoa parantavaa koulutusta 24 harjoituksen ajan (3 kertaa viikossa), joka sisältää sekä resistiivisiä että tehtäväkohtaisia ​​elementtejä. Istunnon kesto on ~90 minuuttia/vrk (sisältäen lepovälit). Harjoittelu sisältää viisi erillistä vastustoimintaa, joiden tarkoituksena on parantaa lihasvoimaa - joista jokaisen on aiemmin raportoitu parantavan kävelyä.
Henkilöt, joilla on krooninen aivohalvauksen jälkeinen hemipareesi, käyvät läpi lihasvoiman tuotantoa parantavaa koulutusta 24 harjoituksen ajan (3 kertaa viikossa), joka sisältää sekä resistiivisiä että tehtäväkohtaisia ​​elementtejä. Istunnon kesto on ~90 minuuttia/vrk (sisältäen lepovälit). Harjoittelu sisältää viisi erillistä vastustoimintaa, joiden tarkoituksena on parantaa lihasvoimaa - joista jokaisen on aiemmin raportoitu parantavan kävelyä
Muut nimet:
  • voimaharjoittelu

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kävelynopeus
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Nopeus, jonka kohde valitsee kävellä, kun häntä kehotetaan kävelemään "mukavalla nopeudella"
8 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lihasvoima
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Pareettisten säären lihasten voimaa mitataan pyytämällä osallistujia supistamaan lihaksiaan mahdollisimman voimakkaasti. Testaus suoritetaan erikoiskoneella, jota kutsutaan isokineettiseksi dynamometriksi. Tämä testi on suunniteltu arvioimaan kykyä tuottaa lihasvoimaa. Ennen testaamista osallistujia pyydetään 5 minuuttia matalan intensiteetin pyöräilyä. Voimakoe sisältää liikkeet lonkassa, polvessa ja nilkassa molemmissa jaloissa.
8 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Chris M Gregory, PhD, Ralph H. Johnson VA Medical Center, Charleston, SC

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. lokakuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 29. syyskuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 31. toukokuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 22. lokakuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 22. lokakuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 28. lokakuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 6. maaliskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 20. helmikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus

Kliiniset tutkimukset POWER koulutus

Tilaa