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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01970592
Entraînement de puissance post-AVC
20 février 2020 mis à jour par: VA Office of Research and Development
La plasticité musculaire squelettique comme indicateur de la performance fonctionnelle après un AVC
L'hémiparésie, strictement définie comme une faiblesse (musculaire) affectant un côté du corps, est observée chez les trois quarts des personnes après un AVC.
La faiblesse de cette population résulte à la fois de facteurs neuronaux et musculaires qui incluent, respectivement, la capacité d'activer le muscle squelettique ainsi que la capacité de génération de force du muscle.
L'objectif global est d'améliorer la marche des personnes post-AVC en entraînant les sujets à une intervention ciblant spécifiquement les déficiences neurales et musculaires existantes, facilitant ainsi la récupération locomotrice.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Une déficience primaire associée à l'hémiparésie post-AVC est l'incapacité à effectuer un ajustement progressif rapide de la force musculaire (c.-à-d.
puissance musculaire) dans le cadre de synergies complexes intentionnelles (par exemple, la coordination pendant la marche).
Il n'est pas surprenant que l'impact de l'AVC sur la marche soit significatif, moins de 50 % des survivants progressant vers la marche autonome dans la communauté.
Même parmi ceux qui réussissent à marcher de manière autonome, des déficits résiduels importants persistent dans l'équilibre et la vitesse de marche, avec environ 75 % des personnes après un AVC signalant des limitations de mobilité liées à la marche.
La faiblesse musculaire est la conséquence motrice la plus importante parmi les quelque 6 millions de survivants d'un AVC vivant aux États-Unis et le facteur prédictif le plus puissant d'incapacité fonctionnelle dans cette vaste cohorte clinique.
A ce jour, les mécanismes physiologiques qui contribuent au dysfonctionnement musculaire chez les sujets hémiparétiques sont largement peu étudiés.
De plus, les preuves concernant l'efficacité des interventions visant à atténuer la fonction musculaire altérée et les conséquences fonctionnelles qui en découlent dans la population post-AVC sont équivoques et les options thérapeutiques viables pour remédier à la faiblesse musculaire hémiparétique restent parmi les défis les plus urgents pour la recherche biomédicale.
Les chercheurs proposent que la génération de puissance musculaire altérée (le produit de la force musculaire et de la vitesse) soit la cause de l'incapacité fonctionnelle (marche) après un AVC.
De plus, les déficits de coordination sont également des déterminants critiques de la performance fonctionnelle.
Les chercheurs ont développé un cadre théorique complet qui définit et mesure les facteurs sous-jacents aux troubles de la fonction musculaire et de la coordination et appliquera ce cadre à l'optimisation post-AVC de la marche à l'aide d'un entraînement à résistance explosive (POWER).
Les objectifs des chercheurs au cours de la période de financement de quatre ans sont de 1) quantifier les adaptations neuronales et musculaires qui contribuent à l'altération de la production d'énergie musculaire après un AVC ; 2) évaluer les effets de l'entraînement POWER sur les adaptations neurales et musculaires des muscles parétiques et non parétiques ; et 3) déterminer la relation entre les changements dans les adaptations neurales et musculaires suite à l'entraînement POWER et les améliorations locomotrices.
Les aspects innovants du travail proposé comprennent la nouvelle intervention de formation ; les évaluations avancées par résonance magnétique ; ainsi que la mesure unique de la coordination que les enquêteurs proposent.
Les chercheurs croient que : a) les adaptations neurales et musculaires après un AVC sont associées à une altération de la génération de puissance musculaire ainsi qu'à une capacité locomotrice, b) l'entraînement POWER atténue les déficits fonctionnels en abordant les éléments neuraux et musculaires sous-jacents et c) des améliorations fonctionnelles à la suite l'entraînement est basé sur l'amélioration des principaux contributeurs neuronaux et musculaires à la génération de puissance musculaire.
Si elles sont correctes, les données générées fourniront un niveau de preuve entièrement nouveau concernant l'efficacité de cette nouvelle stratégie d'intervention sur l'amélioration des performances fonctionnelles ainsi que l'importance des propriétés des muscles périphériques en tant que prédicteurs de la capacité locomotrice après un AVC.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
56
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, États-Unis, 29401-5799
- Ralph H. Johnson VA Medical Center, Charleston, SC
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
50 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- 50-70 ans,
- accident vasculaire cérébral au cours des 6 à 24 derniers mois,
- parésie résiduelle du membre inférieur (score moteur Fugl-Meyer Lower Extremity <34),
- capacité à marcher sans assistance et sans orthèse cheville-pied (AFO) sur le tapis roulant 30 secondes à des vitesses allant de 0,3 à 0,8 m/s, et
- fourniture d'un consentement éclairé.
- De plus, tous les sujets qui répondent aux critères de la partie entraînement doivent passer un test de tolérance à l'effort et être autorisés à participer par le cardiologue de l'étude.
Critère d'exclusion:
- Incapable de marcher sur au moins 150 pieds avant l'AVC ou claudication intermittente en marchant ;
- évaluation sur l'échelle 3 d'Ashworth modifiée au niveau du genou ou de la cheville ;
- amplitude de mouvement limitée des membres inférieurs du genou (amplitude de mouvement en flexion passive [ROM] < 90); hanche (incapacité à atteindre une extension de hanche neutre 0); ou cheville (incapacité à atteindre 0 de dorsiflexion active) ;
- antécédents d'insuffisance cardiaque congestive, d'arythmies cardiaques instables, de cardiomyopathie hypertrophique, de sténose aortique sévère, d'angine de poitrine ou de dyspnée au repos ou pendant les activités de la vie quotidienne (AVQ);
- Antécédents de maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) ou de dépendance à l'oxygène ;
- Troubles neurologiques préexistants, démence ou accident vasculaire cérébral antérieur ;
- Antécédents de traumatisme crânien majeur ;
- Cécité légale ou déficience visuelle grave ;
- antécédent de maladie psychiatrique importante
- Espérance de vie <1 an,
- Arthrite sévère ou autres problèmes qui limitent les ROM passives ;
- dépression post-AVC (PHQ-9 10),
- Antécédents de thrombose veineuse profonde (TVP) ou d'embolie pulmonaire dans les 6 mois ;
- Diabète non contrôlé avec coma diabétique récent ou réactions fréquentes à l'insuline ;
- Hypertension sévère avec systolique > 200 mmHg et diastolique > 110 mmHg au repos ;
- Inscription antérieure ou actuelle à un essai visant à améliorer la récupération motrice ;
- Présence d'implants compatibles avec la résonance non magnétique (RM), grossesse ou claustrophobie sévère.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: POUVOIR
Les personnes atteintes d'hémiparésie chronique post-AVC suivront une formation pour améliorer la génération de puissance musculaire pendant 24 séances (3 fois/semaine) qui comprend à la fois des éléments résistifs et spécifiques à la tâche.
La durée de la session sera d'environ 90 minutes/jour (y compris les intervalles de repos).
L'entraînement comprendra cinq activités de résistance distinctes visant à améliorer la puissance musculaire, chacune ayant précédemment signalé qu'elle contribuait à l'amélioration de la marche.
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Les personnes atteintes d'hémiparésie chronique post-AVC suivront une formation pour améliorer la génération de puissance musculaire pendant 24 séances (3 fois/semaine) qui comprend à la fois des éléments résistifs et spécifiques à la tâche.
La durée de la session sera d'environ 90 minutes/jour (y compris les intervalles de repos).
L'entraînement comprendra cinq activités de résistance distinctes visant à améliorer la puissance musculaire - chacune ayant précédemment signalé qu'elle contribuait à l'amélioration de la marche
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Vitesse de marche
Délai: 8 semaines
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La vitesse que le sujet choisit de marcher lorsqu'il lui est demandé de marcher à sa "vitesse confortable"
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8 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Force musculaire
Délai: 8 semaines
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La force des muscles parétiques de la jambe inférieure sera mesurée en demandant aux participants de contracter leurs muscles avec la plus grande force possible.
Les tests seront effectués sur une machine spécialisée appelée dynamomètre isocinétique.
Ce test est conçu pour évaluer la capacité à générer de la puissance musculaire.
Avant le test, les participants seront invités à effectuer 5 minutes de vélo à faible intensité.
Les tests de force comprendront des mouvements à la hanche, au genou et à la cheville dans les deux jambes.
|
8 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Chris M Gregory, PhD, Ralph H. Johnson VA Medical Center, Charleston, SC
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 octobre 2013
Achèvement primaire (Réel)
29 septembre 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
31 mai 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 octobre 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 octobre 2013
Première publication (Estimation)
28 octobre 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
6 mars 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 février 2020
Dernière vérification
1 février 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- O0844-R
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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