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Krafttraining nach einem Schlaganfall

20. Februar 2020 aktualisiert von: VA Office of Research and Development

Plastizität der Skelettmuskulatur als Indikator für die funktionelle Leistung nach einem Schlaganfall

Hemiparese, streng definiert als (Muskel-)Schwäche, die eine Körperseite betrifft, tritt bei drei Viertel der Menschen nach einem Schlaganfall auf. Die Schwäche dieser Population resultiert aus sowohl neuronalen als auch muskulären Faktoren, zu denen die Fähigkeit zur Aktivierung der Skelettmuskulatur bzw. die Krafterzeugungskapazität des Muskels gehören. Das übergeordnete Ziel besteht darin, das Gehen von Personen nach einem Schlaganfall zu verbessern, indem die Probanden mit einer Intervention trainiert werden, die speziell auf bestehende neurale und muskuläre Beeinträchtigungen abzielt und dadurch die Wiederherstellung des Bewegungsapparats erleichtert.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Eine primäre Beeinträchtigung im Zusammenhang mit einer Hemiparese nach einem Schlaganfall ist das Versäumnis, eine schnelle, abgestufte Anpassung der Muskelkraft vorzunehmen (d. h. Muskelkraft) im Rahmen gezielter komplexer Synergien (z. B. Koordination beim Gehen). Es überrascht nicht, dass die Auswirkungen eines Schlaganfalls auf das Gehen erheblich sind: Weniger als 50 % der Überlebenden können sich selbstständig fortbewegen. Selbst bei denjenigen, die selbstständig gehen können, bleiben erhebliche Restdefizite in Bezug auf Gleichgewicht und Ganggeschwindigkeit bestehen, wobei etwa 75 % der Personen nach einem Schlaganfall über Einschränkungen der Mobilität im Zusammenhang mit dem Gehen berichten. Muskelschwäche ist die auffälligste motorische Folge unter den fast 6 Millionen Überlebenden eines Schlaganfalls in den Vereinigten Staaten und der stärkste Prädiktor für eine funktionelle Behinderung in dieser großen klinischen Kohorte. Bisher sind die physiologischen Mechanismen, die zur Muskeldysfunktion bei Hemiparetikern beitragen, weitgehend unerforscht. Darüber hinaus sind die Belege für die Wirksamkeit von Interventionen zur Abschwächung beeinträchtigter Muskelfunktion und die daraus resultierenden funktionellen Konsequenzen in der Bevölkerung nach einem Schlaganfall nicht eindeutig, und praktikable therapeutische Optionen zur Behebung hemiparetischer Muskelschwäche gehören nach wie vor zu den dringendsten Herausforderungen für die biomedizinische Forschung. Die Forscher schlagen vor, dass eine beeinträchtigte Muskelkrafterzeugung (das Produkt aus Muskelkraft und -geschwindigkeit) ursächlich für die funktionelle (Geh-)Behinderung nach einem Schlaganfall ist. Darüber hinaus sind Koordinationsdefizite auch entscheidende Determinanten der funktionellen Leistungsfähigkeit. Die Forscher haben einen umfassenden theoretischen Rahmen entwickelt, der die zugrunde liegenden Faktoren definiert und misst gestörte Muskelfunktion und -koordination und werden diesen Rahmen auf die Optimierung des Gehens nach einem Schlaganfall mithilfe von Explosive Resistance (POWER)-Training anwenden. Die Ziele der Forscher während des vierjährigen Förderzeitraums bestehen darin, 1) neuronale und muskuläre Anpassungen zu quantifizieren, die zu einer beeinträchtigten Muskelkrafterzeugung nach einem Schlaganfall beitragen; 2) die Auswirkungen des POWER-Trainings auf neuronale und muskuläre Anpassungen in paretischen und nicht-paretischen Muskeln beurteilen; und 3) Bestimmen Sie den Zusammenhang zwischen Veränderungen der neuronalen und muskulären Anpassungen nach POWER-Training und Verbesserungen des Bewegungsapparats. Zu den innovativen Aspekten der vorgeschlagenen Arbeit gehören die neuartige Trainingsintervention; die fortgeschrittenen Magnetresonanzuntersuchungen; sowie das einzigartige Maß an Koordination, das die Forscher vorschlagen. Die Forscher gehen davon aus, dass a) neuronale und muskuläre Anpassungen nach einem Schlaganfall mit einer Beeinträchtigung der Muskelkrafterzeugung sowie der Bewegungsfähigkeit verbunden sind, b) POWER-Training Funktionsdefizite abschwächt, indem es die zugrunde liegenden neuronalen und muskulären Elemente anspricht, und c) funktionelle Verbesserungen nach sich zieht Das Training basiert auf der Verbesserung der wichtigsten neuronalen und muskulären Faktoren, die zur Muskelkrafterzeugung beitragen. Wenn sie korrekt sind, werden die generierten Daten ein völlig neues Maß an Beweisen für die Wirksamkeit dieser neuartigen Interventionsstrategie zur Verbesserung der funktionellen Leistung sowie für die Bedeutung peripherer Muskeleigenschaften als Prädiktoren für die Bewegungsfähigkeit nach einem Schlaganfall liefern.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

56

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29401-5799
        • Ralph H. Johnson VA Medical Center, Charleston, SC

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

50 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 50-70,
  • Schlaganfall innerhalb der letzten 6 bis 24 Monate,
  • Restparese in der unteren Extremität (Fugl-Meyer-Motorscore der unteren Extremität <34),
  • Fähigkeit, ohne Hilfe und ohne Knöchel-Fuß-Orthese (AFO) 30 Sekunden lang auf dem Laufband mit einer Geschwindigkeit von 0,3 bis 0,8 m/s zu gehen, und
  • Bereitstellung einer Einverständniserklärung.
  • Darüber hinaus müssen alle Probanden, die die Kriterien für den Trainingsteil erfüllen, einen Belastungstoleranztest absolvieren und vom Studienkardiologen zur Teilnahme freigegeben werden.

Ausschlusskriterien:

  • Unfähig, mindestens 150 Fuß vor dem Schlaganfall zu gehen, oder beim Gehen intermittierende Claudicatio aufgetreten ist;
  • Bewertung auf der modifizierten Ashworth-Skala 3 am Knie oder Knöchel;
  • eingeschränkter Bewegungsbereich der unteren Extremitäten des Knies (passiver Bewegungsbereich der Flexion [ROM] < 90); Hüfte (Unfähigkeit, eine neutrale Hüftstreckung 0 zu erreichen); oder Knöchel (Unfähigkeit, 0 der aktiven Dorsalflexion zu erreichen);
  • Vorgeschichte von Herzinsuffizienz, instabilen Herzrhythmusstörungen, hypertropher Kardiomyopathie, schwerer Aortenstenose, Angina pectoris oder Dyspnoe in Ruhe oder bei Aktivitäten des täglichen Lebens (ADLs);
  • Vorgeschichte einer chronisch obstruktiven Lungenerkrankung (COPD) oder Sauerstoffabhängigkeit;
  • Vorbestehende neurologische Störungen, Demenz oder früherer Schlaganfall;
  • Vorgeschichte eines schweren Kopftraumas;
  • Rechtsblindheit oder schwere Sehbehinderung;
  • Vorgeschichte schwerer psychiatrischer Erkrankungen
  • Lebenserwartung <1 Jahr,
  • Schwere Arthritis oder andere Probleme, die das passive ROM einschränken;
  • Depression nach Schlaganfall (PHQ-9 10),
  • Vorgeschichte einer tiefen Venenthrombose (TVT) oder Lungenembolie innerhalb von 6 Monaten;
  • Unkontrollierter Diabetes mit kürzlich aufgetretenem diabetischem Koma oder häufigen Insulinreaktionen;
  • Schwere Hypertonie mit systolischem >200 mmHg und diastolischem >110 mmHg in Ruhe;
  • Frühere oder aktuelle Teilnahme an einer Studie zur Verbesserung der motorischen Erholung;
  • Vorhandensein von nicht mit Magnetresonanz (MR) kompatiblen Implantaten, Schwangerschaft oder schwerer Klaustrophobie.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: LEISTUNG
Personen mit chronischer Hemiparese nach einem Schlaganfall werden in 24 Sitzungen (dreimal pro Woche) einem Training zur Verbesserung der Muskelkrafterzeugung unterzogen, das sowohl Widerstands- als auch aufgabenspezifische Elemente umfasst. Die Sitzungsdauer beträgt ca. 90 Minuten/Tag (einschließlich Ruhepausen). Das Training umfasst fünf verschiedene Widerstandsaktivitäten, die auf die Verbesserung der Muskelkraft abzielen – von denen bereits berichtet wurde, dass sie zu einem verbesserten Gehen beitragen.
Personen mit chronischer Hemiparese nach einem Schlaganfall werden in 24 Sitzungen (dreimal pro Woche) einem Training zur Verbesserung der Muskelkrafterzeugung unterzogen, das sowohl Widerstands- als auch aufgabenspezifische Elemente umfasst. Die Sitzungsdauer beträgt ca. 90 Minuten/Tag (einschließlich Ruhepausen). Das Training umfasst fünf verschiedene Widerstandsaktivitäten zur Verbesserung der Muskelkraft, von denen bereits berichtet wurde, dass sie zu einem verbesserten Gehen beitragen
Andere Namen:
  • Krafttraining

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ganggeschwindigkeit
Zeitfenster: 8 Wochen
Die Geschwindigkeit, mit der die Testperson geht, wenn sie angewiesen wird, mit ihrer „angenehmen Geschwindigkeit“ zu gehen.
8 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Muskelkraft
Zeitfenster: 8 Wochen
Die Stärke der paretischen Unterschenkelmuskulatur wird gemessen, indem die Teilnehmer aufgefordert werden, ihre Muskeln so stark wie möglich anzuspannen. Die Tests werden auf einer speziellen Maschine namens isokinetischem Dynamometer durchgeführt. Mit diesem Test soll die Fähigkeit beurteilt werden, Muskelkraft zu erzeugen. Vor dem Test werden die Teilnehmer gebeten, 5 Minuten lang Radfahren mit geringer Intensität durchzuführen. Zu den Krafttests gehören Bewegungen an Hüfte, Knie und Knöchel beider Beine.
8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Chris M Gregory, PhD, Ralph H. Johnson VA Medical Center, Charleston, SC

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

29. September 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Mai 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Oktober 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Oktober 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

28. Oktober 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. März 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Februar 2020

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur POWER-Training

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