中风后力量训练
2020年2月20日 更新者：VA Office of Research and Development
骨骼肌可塑性作为中风后功能表现的指标
偏瘫，严格定义为影响身体一侧的（肌肉）无力，在中风后四分之三的人中可见。
该人群的虚弱是由神经和肌肉因素引起的，神经和肌肉因素分别包括激活骨骼肌的能力以及肌肉产生力量的能力。
总体目标是通过专门针对现有神经和肌肉损伤的干预措施训练受试者，从而改善中风后患者的行走能力，从而促进运动恢复。
研究概览
详细说明
与中风后偏瘫相关的主要损伤是无法对肌肉力量进行快速分级调整（即
肌肉力量）在有目的的复杂协同作用（例如，步行过程中的协调）的背景下。
毫不奇怪，中风对行走的影响很大，只有不到 50% 的幸存者能够在社区独立行走。
即使在那些实现独立行走的人中，在平衡和步态速度方面仍然存在显着的残余缺陷，约 75% 的中风后人报告与行走相关的活动受限。
在生活在美国的近 600 万中风幸存者中，肌肉无力是最突出的运动后果，也是这一大型临床队列中功能障碍的最强预测因素。
迄今为止，导致偏瘫受试者肌肉功能障碍的生理机制在很大程度上尚未得到研究。
此外，关于旨在减轻中风后人群受损肌肉功能和随之而来的功能性后果的干预措施的有效性的证据是模棱两可的，而可行的治疗偏瘫性肌肉无力的治疗选择仍然是生物医学研究最紧迫的挑战之一。
研究人员提出，肌肉力量（肌肉力量和速度的产物）生成受损是中风后功能（行走）残疾的原因。
此外，协调缺陷也是功能表现的关键决定因素。
研究人员已经开发出一个全面的理论框架，用于定义和测量肌肉功能和协调紊乱的潜在因素，并将该框架应用于使用爆炸阻力 (POWER) 训练的中风后步行优化。
研究人员在四年资助期内的目标是：1) 量化导致中风后肌肉发电受损的神经和肌肉适应； 2) 评估 POWER 训练对麻痹和非麻痹肌肉神经和肌肉适应的影响； 3) 确定 POWER 训练和运动改善后神经和肌肉适应变化之间的关系。
拟议工作的创新方面包括新颖的培训干预；高级磁共振评估；以及调查人员提出的独特协调措施。
研究人员认为：a) 中风后的神经和肌肉适应与肌肉发电和运动能力受损有关，b) POWER 训练通过解决潜在的神经和肌肉因素来减轻功能缺陷，c) 中风后的功能改善训练的基础是改善肌肉发电最突出的神经和肌肉贡献者。
如果正确，生成的数据将提供全新水平的证据，证明这种新型干预策略在改善功能表现方面的有效性，以及外周肌肉特性作为中风后运动能力预测因子的重要性。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
56
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
South Carolina
-
Charleston、South Carolina、美国、29401-5799
- Ralph H. Johnson VA Medical Center, Charleston, SC
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
50年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 50-70岁，
- 在过去 6 到 24 个月内中风，
- 下肢残余麻痹（Fugl-Meyer 下肢运动评分 <34），
- 能够在没有帮助且没有踝足矫形器 (AFO) 的情况下在跑步机上以 0.3 - 0.8 m/s 的速度行走 30 秒，以及
- 提供知情同意书。
- 此外，所有符合训练部分标准的受试者都必须完成运动耐力测试，并获得研究心脏病专家的参与许可。
排除标准：
- 中风前至少 150 英尺不能走动，或行走时出现间歇性跛行；
- 膝盖或脚踝的改良 Ashworth 量表 3 评级；
- 膝关节下肢活动范围受限（被动屈曲活动范围 [ROM] < 90）；髋关节（无法实现中立 0 髋关节伸展）；或脚踝（无法实现主动背屈 0）；
- 充血性心力衰竭、不稳定心律失常、肥厚性心肌病、严重主动脉瓣狭窄、休息时或日常生活活动 (ADL) 时心绞痛或呼吸困难的病史；
- 慢性阻塞性肺病 (COPD) 或氧气依赖史；
- 先前存在的神经系统疾病、痴呆或既往中风；
- 头部严重外伤史；
- 法定失明或严重视力障碍；
- 重大精神疾病史
- 预期寿命 <1 年，
- 严重的关节炎或其他限制被动 ROM 的问题；
- 中风后抑郁症 (PHQ-9 10)，
- 6个月内有深静脉血栓（DVT）或肺栓塞病史；
- 未控制的糖尿病伴最近的糖尿病昏迷，或频繁的胰岛素反应；
- 严重高血压，静息时收缩压>200 mmHg，舒张压>110 mmHg；
- 以前或当前参加过增强运动恢复的试验；
- 存在非磁共振 (MR) 兼容植入物、怀孕或严重的幽闭恐惧症。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：力量
患有慢性中风后偏瘫的个人将接受 24 次训练（每周 3 次）以提高肌肉发电能力，其中包括阻力和特定任务的元素。
课程持续时间约为 90 分钟/天（包括休息时间）。
训练将包括五项旨在提高肌肉力量的不同阻力活动——之前曾报道每项活动都有助于改善步行。
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患有慢性中风后偏瘫的个人将接受 24 次训练（每周 3 次）以提高肌肉发电能力，其中包括阻力和特定任务的元素。
课程持续时间约为 90 分钟/天（包括休息时间）。
训练将包括五项旨在提高肌肉力量的不同阻力活动——之前曾报道每项活动都有助于改善步行
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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步态速度
大体时间：8周
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当被指示以他们的“舒适速度”行走时，受试者选择行走的速度
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8周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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肌肉力量
大体时间：8周
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将通过要求参与者尽可能用力收缩肌肉来测量麻痹性小腿肌肉的力量。
测试将在称为等速测力计的专用机器上进行。
该测试旨在评估产生肌肉力量的能力。
在测试之前，参与者将被要求进行 5 分钟的低强度自行车运动。
力量测试将包括双腿的臀部、膝盖和脚踝的运动。
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8周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Chris M Gregory, PhD、Ralph H. Johnson VA Medical Center, Charleston, SC
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2013年10月1日
初级完成 (实际的)
2017年9月29日
研究完成 (实际的)
2019年5月31日
研究注册日期
首次提交
2013年10月22日
首先提交符合 QC 标准的
2013年10月22日
首次发布 (估计)
2013年10月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年3月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年2月20日
最后验证
2020年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
力量训练的临床试验
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Karolinska InstitutetMinistry of Health and Social Affairs, Sweden完全的
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Southern Methodist UniversityKing's College London完全的
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University of Illinois at ChicagoCongressionally Directed Medical Research Programs招聘中
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Montefiore Medical CenterHealth Resources and Services Administration (HRSA)完全的
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Universidade Federal de PernambucoConselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico未知
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Duke-NUS Graduate Medical SchoolSingapore General Hospital; Changi General Hospital; National Medical Research Council (NMRC),... 和其他合作者完全的