Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Silový trénink Po zdvihu

20. února 2020 aktualizováno: VA Office of Research and Development

Plasticita kosterního svalstva jako indikátor funkčního výkonu po mrtvici

Hemiparéza, přesně definovaná jako (svalová) slabost postihující jednu stranu těla, je pozorována u tří čtvrtin jedinců po mrtvici. Slabost v této populaci je důsledkem jak nervových, tak svalových faktorů, mezi které patří schopnost aktivovat kosterní sval a také schopnost svalu generovat sílu. Celkovým cílem je zlepšit chůzi u osob po cévní mozkové příhodě pomocí cvičených subjektů intervencí, která se specificky zaměřuje na stávající nervová a svalová postižení, čímž se usnadní lokomoční zotavení.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Primárním poškozením spojeným s hemiparézou po mrtvici je selhání rychlého odstupňovaného přizpůsobení svalové síly (tj. svalová síla) v kontextu účelných komplexních synergií (např. koordinace při chůzi). Není překvapením, že dopad cévní mozkové příhody na chůzi je významný, přičemž méně než 50 % přeživších postoupí do samostatné ambulantní komunity. Dokonce i mezi těmi, kteří dosáhnou samostatné chůze, přetrvávají významné zbytkové deficity v rovnováze a rychlosti chůze, přičemž ~75 % osob po mozkové příhodě uvádí omezení mobility související s chůzí. Svalová slabost je nejvýraznějším motorickým důsledkem mezi téměř 6 miliony přeživších mrtvice žijících ve Spojených státech a nejsilnějším prediktorem funkčního postižení v této velké klinické kohortě. Fyziologické mechanismy, které přispívají ke svalové dysfunkci u hemiparetických subjektů, nejsou dosud do značné míry prozkoumány. Navíc důkazy týkající se účinnosti intervencí zaměřených na zmírnění zhoršené svalové funkce az toho vyplývajících funkčních důsledků v populaci po cévní mozkové příhodě jsou nejednoznačné a životaschopné terapeutické možnosti k nápravě slabosti hemiparetických svalů zůstávají mezi nejnaléhavějšími výzvami pro biomedicínský výzkum. Výzkumníci předpokládají, že porucha tvorby svalové síly (produkt svalové síly a rychlosti) je příčinou funkčního (chůze) postižení po mrtvici. Kromě toho jsou koordinační deficity také kritickými determinanty funkčního výkonu. Vyšetřovatelé vyvinuli komplexní teoretický rámec, který definuje a měří faktory, které jsou základem poruchy svalové funkce a koordinace, a použijí tento rámec na optimalizaci chůze po mrtvici pomocí tréninku odolnosti proti explozi (POWER). Cíle vyšetřovatelů během čtyřletého období financování jsou 1) kvantifikovat nervové a svalové adaptace, které přispívají ke zhoršené produkci svalové síly po mrtvici; 2) posoudit účinky tréninku POWER na nervové a svalové adaptace v paretických a neparetických svalech; a 3) určit vztah mezi změnami v nervových a svalových adaptacích po tréninku POWER a zlepšení lokomoce. Inovativní aspekty navrhované práce zahrnují nový tréninkový zásah; pokročilé hodnocení magnetické rezonance; stejně jako jedinečná míra koordinace, kterou vyšetřovatelé navrhují. Vyšetřovatelé se domnívají, že: a) nervové a svalové adaptace po mrtvici jsou spojeny se zhoršenou tvorbou svalové síly a lokomotorické schopnosti, b) POWER trénink zmírňuje funkční deficity tím, že se zaměří na základní nervové a svalové prvky a c) funkční zlepšení po trénink je založen na zlepšení nejvýznamnějších nervových a svalových přispěvatelů k vytváření svalové síly. Jsou-li správná, získaná data poskytnou zcela novou úroveň důkazů o účinnosti této nové intervenční strategie na zlepšení funkční výkonnosti a také o důležitosti vlastností periferních svalů jako prediktorů lokomotorických schopností po mrtvici.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

56

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Spojené státy, 29401-5799
        • Ralph H. Johnson VA Medical Center, Charleston, SC

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • věk 50-70 let,
  • mrtvice za posledních 6 až 24 měsíců,
  • reziduální paréza na dolní končetině (Fugl-Meyerovo skóre motoru dolní končetiny <34),
  • schopnost chůze bez pomoci a bez ortézy kotníku (AFO) na běžeckém pásu 30 sekund při rychlostech v rozmezí 0,3 - 0,8 m/s a
  • poskytnutí informovaného souhlasu.
  • Kromě toho musí všichni jedinci, kteří splňují kritéria pro tréninkovou část, dokončit test tolerance zátěže a musí být schváleni k účasti kardiologem studie.

Kritéria vyloučení:

  • Neschopnost projít alespoň 150 stop před mozkovou příhodou nebo zažívat přerušované klaudikace při chůzi;
  • hodnocení na modifikované Ashworthově stupnici 3 v koleni nebo kotníku;
  • omezený rozsah pohybu dolní končetiny kolena (pasivní flexe Rozsah pohybu [ROM] < 90); kyčle (neschopnost dosáhnout neutrální 0 extenze kyčle); nebo kotník (neschopnost dosáhnout 0 aktivní dorzální flexe);
  • městnavé srdeční selhání v anamnéze, nestabilní srdeční arytmie, hypertrofická kardiomyopatie, závažná aortální stenóza, angina pectoris nebo dušnost v klidu nebo během aktivit každodenního života (ADL);
  • Chronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN) nebo závislost na kyslíku v anamnéze;
  • Preexistující neurologické poruchy, demence nebo předchozí mrtvice;
  • Historie velkého poranění hlavy;
  • právní slepota nebo vážné poškození zraku;
  • anamnéza závažného psychiatrického onemocnění
  • Očekávaná délka života <1 rok,
  • Těžká artritida nebo jiné problémy, které omezují pasivní ROM;
  • deprese po mrtvici (PHQ-9 10),
  • Historie hluboké žilní trombózy (DVT) nebo plicní embolie během 6 měsíců;
  • nekontrolovaný diabetes s nedávným diabetickým kómatem nebo častými reakcemi na inzulín;
  • Těžká hypertenze se systolickým >200 mmHg a diastolickým >110 mmHg v klidu;
  • Předchozí nebo aktuální zařazení do zkušebního období pro zlepšení motorické regenerace;
  • Přítomnost implantátů kompatibilních s nemagnetickou rezonancí (MR), těhotenství nebo těžká klaustrofobie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: NAPÁJENÍ
Jedinci s chronickou hemiparézou po mozkové příhodě podstoupí trénink na zlepšení tvorby svalové síly po dobu 24 sezení (3krát týdně), která zahrnuje jak odporové, tak specifické úkoly. Délka relace bude ~90 minut/den (včetně intervalů odpočinku). Trénink bude zahrnovat pět různých odporových aktivit zaměřených na zlepšení svalové síly – o každé se dříve uvádělo, že přispívá ke zlepšení chůze.
Jedinci s chronickou hemiparézou po mozkové příhodě podstoupí trénink na zlepšení tvorby svalové síly po dobu 24 sezení (3krát týdně), která zahrnuje jak odporové, tak specifické úkoly. Délka relace bude ~90 minut/den (včetně intervalů odpočinku). Trénink bude zahrnovat pět různých odporových aktivit zaměřených na zlepšení svalové síly – o každé se dříve uvádělo, že přispívá ke zlepšení chůze
Ostatní jména:
  • silový trénink

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rychlost chůze
Časové okno: 8 týdnů
Rychlost, kterou se subjekt rozhodne jít, když dostane pokyn, aby šel svou „pohodlnou rychlostí“
8 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Svalová síla
Časové okno: 8 týdnů
Síla paretických svalů bérce bude měřena tak, že účastníky požádáme, aby stáhli svaly co nejsilněji. Testování bude prováděno na specializovaném stroji zvaném izokinetický dynamometr. Toto testování je určeno k posouzení schopnosti vytvářet svalovou sílu. Před testováním budou účastníci požádáni, aby provedli 5 minut jízdy na kole s nízkou intenzitou. Testování síly bude zahrnovat pohyby v kyčli, koleni a kotníku na obou nohách.
8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Chris M Gregory, PhD, Ralph H. Johnson VA Medical Center, Charleston, SC

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2013

Primární dokončení (Aktuální)

29. září 2017

Dokončení studie (Aktuální)

31. května 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. října 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. října 2013

První zveřejněno (Odhad)

28. října 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. března 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. února 2020

Naposledy ověřeno

1. února 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na POWER trénink

Předplatit