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Entrenamiento de potencia después del accidente cerebrovascular

20 de febrero de 2020 actualizado por: VA Office of Research and Development

Plasticidad del músculo esquelético como indicador del rendimiento funcional posterior al accidente cerebrovascular

La hemiparesia, estrictamente definida como debilidad (muscular) que afecta un lado del cuerpo, se observa en tres cuartas partes de las personas después de un accidente cerebrovascular. La debilidad en esta población resulta de factores tanto neurales como musculares que incluyen, respectivamente, la capacidad de activar el músculo esquelético así como la capacidad de generación de fuerza del músculo. El objetivo general es mejorar la marcha de las personas después de un ictus entrenando a los sujetos con una intervención que se centre específicamente en las deficiencias neurales y musculares existentes, facilitando así la recuperación locomotora.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Un deterioro primario asociado con la hemiparesia posterior al accidente cerebrovascular es la incapacidad de realizar un ajuste gradual rápido de la fuerza muscular (es decir, fuerza muscular) en el contexto de sinergias complejas con propósito (por ejemplo, coordinación al caminar). No es sorprendente que el impacto del accidente cerebrovascular en la marcha sea significativo, con menos del 50 % de los sobrevivientes progresando hacia la deambulación comunitaria independiente. Incluso entre aquellos que logran una deambulación independiente, persisten déficits residuales significativos en el equilibrio y la velocidad de la marcha, con ~75% de las personas después de un accidente cerebrovascular que informan limitaciones en la movilidad relacionada con la marcha. La debilidad muscular es la consecuencia motora más prominente entre los casi 6 millones de sobrevivientes de accidentes cerebrovasculares que viven en los Estados Unidos y el predictor más fuerte de discapacidad funcional en esta gran cohorte clínica. Hasta la fecha, los mecanismos fisiológicos que contribuyen a la disfunción muscular en sujetos hemiparéticos no han sido estudiados en gran medida. Además, la evidencia con respecto a la eficacia de las intervenciones dirigidas a atenuar la función muscular deteriorada y las consiguientes consecuencias funcionales en la población después de un accidente cerebrovascular es equívoca y las opciones terapéuticas viables para remediar la debilidad muscular hemiparética siguen siendo uno de los desafíos más apremiantes para la investigación biomédica. Los investigadores proponen que la generación de potencia muscular deteriorada (el producto de la fuerza muscular y la velocidad) es la causa de la discapacidad funcional (caminar) posterior al accidente cerebrovascular. Además, los déficits de coordinación también son determinantes críticos del rendimiento funcional. Los investigadores han desarrollado un marco teórico integral que define y mide los factores subyacentes a la función y la coordinación musculares desordenadas y aplicarán este marco a la Optimización de la marcha posterior al accidente cerebrovascular mediante el entrenamiento de resistencia explosiva (POWER). Los objetivos de los investigadores durante el período de financiación de cuatro años son 1) cuantificar las adaptaciones neurales y musculares que contribuyen a la generación de potencia muscular deteriorada después del accidente cerebrovascular; 2) evaluar los efectos del entrenamiento POWER sobre las adaptaciones neurales y musculares en músculos paréticos y no paréticos; y 3) determinar la relación entre los cambios en las adaptaciones neurales y musculares luego del entrenamiento POWER y las mejoras locomotoras. Los aspectos innovadores del trabajo propuesto incluyen la novedosa intervención de entrenamiento; las evaluaciones avanzadas de resonancia magnética; así como la única medida de la coordinación que proponen los investigadores. Los investigadores creen que: a) las adaptaciones neurales y musculares después de un accidente cerebrovascular están asociadas con una generación de potencia muscular deteriorada, así como con la capacidad locomotora, b) el entrenamiento POWER atenúa los déficits funcionales al abordar los elementos neurales y musculares subyacentes y c) mejoras funcionales después de El entrenamiento se basa en mejorar los contribuyentes neurales y musculares más destacados para la generación de potencia muscular. Si es correcto, los datos generados proporcionarán un nivel de evidencia completamente nuevo con respecto a la efectividad de esta nueva estrategia de intervención para mejorar el rendimiento funcional, así como la importancia de las propiedades de los músculos periféricos como predictores de la capacidad locomotora posterior al accidente cerebrovascular.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

56

Fase

  • Fase 2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29401-5799
        • Ralph H. Johnson VA Medical Center, Charleston, SC

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

50 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • edad 50-70,
  • accidente cerebrovascular en los últimos 6 a 24 meses,
  • paresia residual en la extremidad inferior (puntuación motora de la extremidad inferior de Fugl-Meyer <34),
  • capacidad para caminar sin ayuda y sin una ortesis de tobillo y pie (AFO) en la cinta rodante durante 30 segundos a velocidades que oscilan entre 0,3 y 0,8 m/s, y
  • provisión de consentimiento informado.
  • Además, todos los sujetos que cumplan con los criterios para la parte de entrenamiento deben completar una prueba de tolerancia al ejercicio y ser aprobados para participar por el cardiólogo del estudio.

Criterio de exclusión:

  • Incapaz de deambular al menos 150 pies antes del accidente cerebrovascular, o experimentó claudicación intermitente al caminar;
  • calificación en la escala modificada de Ashworth 3 en la rodilla o el tobillo;
  • rango de movimiento limitado de la extremidad inferior de la rodilla (rango de movimiento de flexión pasiva [ROM] < 90); cadera (incapacidad para lograr una extensión de cadera neutra 0); o tobillo (incapacidad para lograr 0 de dorsiflexión activa);
  • antecedentes de insuficiencia cardíaca congestiva, arritmias cardíacas inestables, miocardiopatía hipertrófica, estenosis aórtica severa, angina o disnea en reposo o durante las actividades de la vida diaria (AVD);
  • Antecedentes de enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) o dependencia de oxígeno;
  • Trastornos neurológicos preexistentes, demencia o accidente cerebrovascular previo;
  • Antecedentes de traumatismo craneoencefálico importante;
  • Ceguera legal o discapacidad visual severa;
  • antecedentes de enfermedad psiquiátrica importante
  • Esperanza de vida <1 año,
  • Artritis severa u otros problemas que limitan el ROM pasivo;
  • depresión posterior al accidente cerebrovascular (PHQ-9 10),
  • Antecedentes de trombosis venosa profunda (TVP) o embolia pulmonar en los últimos 6 meses;
  • Diabetes no controlada con coma diabético reciente o reacciones frecuentes a la insulina;
  • Hipertensión grave con presión sistólica >200 mmHg y diastólica >110 mmHg en reposo;
  • Inscripción anterior o actual en un ensayo para mejorar la recuperación motora;
  • Presencia de implantes no compatibles con resonancia magnética (RM), embarazo o claustrofobia severa.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: FUERZA
Las personas con hemiparesia crónica posterior a un accidente cerebrovascular se someterán a un entrenamiento para mejorar la generación de potencia muscular durante 24 sesiones (3 veces por semana) que incluye elementos de resistencia y específicos de la tarea. La duración de la sesión será de ~90 minutos/día (incluidos los intervalos de descanso). El entrenamiento incluirá cinco actividades de resistencia distintas destinadas a mejorar la potencia muscular, cada una de las cuales se informó anteriormente que contribuye a mejorar la marcha.
Las personas con hemiparesia crónica posterior a un accidente cerebrovascular se someterán a un entrenamiento para mejorar la generación de potencia muscular durante 24 sesiones (3 veces por semana) que incluye elementos de resistencia y específicos de la tarea. La duración de la sesión será de ~90 minutos/día (incluidos los intervalos de descanso). El entrenamiento incluirá cinco actividades de resistencia distintas destinadas a mejorar la potencia muscular, cada una de las cuales se informó anteriormente que contribuye a mejorar la marcha
Otros nombres:
  • entrenamiento de fuerza

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Velocidad de marcha
Periodo de tiempo: 8 semanas
La velocidad que el sujeto elige para caminar cuando se le indica que camine a su "velocidad cómoda"
8 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Fuerza muscular
Periodo de tiempo: 8 semanas
La fuerza de los músculos paréticos de la parte inferior de la pierna se medirá pidiendo a los participantes que contraigan sus músculos con la mayor fuerza posible. Las pruebas se realizarán en una máquina especializada llamada dinamómetro isocinético. Esta prueba está diseñada para evaluar la capacidad de generar fuerza muscular. Antes de la prueba, se pedirá a los participantes que realicen 5 minutos de ciclismo de baja intensidad. Las pruebas de fuerza incluirán movimientos en la cadera, la rodilla y el tobillo en ambas piernas.
8 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Chris M Gregory, PhD, Ralph H. Johnson VA Medical Center, Charleston, SC

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de octubre de 2013

Finalización primaria (Actual)

29 de septiembre de 2017

Finalización del estudio (Actual)

31 de mayo de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de octubre de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de octubre de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

28 de octubre de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

6 de marzo de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de febrero de 2020

Última verificación

1 de febrero de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Entrenamiento de POTENCIA

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