脳卒中後のパワートレーニング
2020年2月20日 更新者：VA Office of Research and Development
脳卒中後の機能的パフォーマンスの指標としての骨格筋の可塑性
片麻痺は、体の片側に影響を与える（筋）力低下として厳密に定義され、脳卒中後の人の 4 分の 3 に見られます。
この集団の衰弱は、骨格筋を活性化する能力と筋肉の力生成能力を含む神経因子と筋肉因子の両方に起因します。
全体的な目標は、既存の神経障害と筋肉障害を特にターゲットにした介入で被験者を訓練することにより、脳卒中後の人の歩行を改善し、それによって運動器の回復を促進することです。
調査の概要
詳細な説明
脳卒中後の片麻痺に関連する主な障害は、筋力の段階的な調整を迅速に行うことができないことです。
目的を持った複雑な相乗効果（例えば、歩行中の調整）の文脈の中で筋力）を調整します。
当然のことながら、脳卒中が歩行に及ぼす影響は大きく、自立した地域歩行に進む生存者の割合は 50% 未満です。
自立歩行を達成した人の中でも、平衡感覚と歩行速度に重大な残存障害が残り、脳卒中後の約 75% の人が歩行に関連した可動性の制限を報告しています。
筋力低下は、米国に住む約 600 万人の脳卒中生存者の中で最も顕著な運動障害であり、この大規模な臨床コホートにおける機能障害の最も強力な予測因子です。
現在まで、片麻痺患者の筋機能不全に寄与する生理学的メカニズムはほとんど研究されていません。
さらに、脳卒中後の集団における筋機能障害の軽減とその後の機能的影響を軽減することを目的とした介入の有効性に関する証拠は曖昧であり、片麻痺筋力低下を改善するための実行可能な治療選択肢は依然として生物医学研究にとって最も差し迫った課題の一つとなっている。
研究者らは、筋力（筋力と筋速度の積）生成の障害が脳卒中後の機能（歩行）障害の原因であると提案している。
さらに、調整欠陥も機能的パフォーマンスの重要な決定要因です。
研究者らは、筋機能と調整の障害の根底にある要因を定義および測定する包括的な理論的フレームワークを開発し、このフレームワークを爆発抵抗 (POWER) トレーニングを使用した脳卒中後の歩行の最適化に適用する予定です。
4年間の資金提供期間にわたる研究者の目標は、1) 脳卒中後の筋力生成障害に寄与する神経および筋肉の適応を定量化することである。 2) 麻痺筋および非麻痺筋における神経および筋肉の適応に対する POWER トレーニングの効果を評価する。 3) POWER トレーニング後の神経および筋肉の適応の変化と運動器の改善の間の関係を決定します。
提案された研究の革新的な側面には、新しいトレーニング介入が含まれます。高度な磁気共鳴評価。調査員が提案する独自の調整手段も同様です。
研究者らは、a) 脳卒中後の神経および筋肉の適応は筋力生成および運動能力の低下と関連している、b) POWER トレーニングは根底にある神経および筋肉の要素に対処することで機能的欠損を軽減し、c) 脳卒中後の機能は改善すると考えている。トレーニングは、筋力生成に最も顕著に寄与する神経および筋肉を改善することを前提としています。
もし正しければ、生成されたデータは、脳卒中後の運動能力の予測因子としての末梢筋特性の重要性だけでなく、機能的パフォーマンスの改善に対するこの新規な介入戦略の有効性に関して、全く新しいレベルの証拠を提供することになる。
研究の種類
介入
入学 (実際)
56
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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South Carolina
-
Charleston、South Carolina、アメリカ、29401-5799
- Ralph H. Johnson VA Medical Center, Charleston, SC
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
50年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 50～70歳、
- 過去 6 ～ 24 か月以内に脳卒中を起こした、
- 下肢の残存麻痺（Fugl-Meyer下肢運動スコア<34）、
- 補助なし、足首矯正装置（AFO）なしで、トレッドミル上を 0.3 ～ 0.8 m/s の速度で 30 秒間歩行できる能力、および
- インフォームドコンセントの提供。
- さらに、トレーニング部分の基準を満たすすべての被験者は、運動負荷試験を完了し、研究の心臓専門医による参加の許可を受けなければなりません。
除外基準:
- 脳卒中前に少なくとも 150 フィート歩行できない、または歩行中に間欠性跛行を経験した。
- 膝または足首の修正アッシュワース スケール 3 での評価。
- 膝の下肢可動域が制限されている（他動的屈曲可動域[ROM] < 90）。股関節（ニュートラルな股関節伸展を達成できない）。または足首（能動的な背屈をゼロにすることができない）。
- うっ血性心不全、不安定な不整脈、肥大型心筋症、重度の大動脈弁狭窄症、狭心症または安静時または日常生活活動（ADL）中の呼吸困難の病歴;
- 慢性閉塞性肺疾患（COPD）または酸素依存症の病歴;
- 既存の神経障害、認知症、または以前の脳卒中。
- 重大な頭部外傷の病歴;
- 法的盲目または重度の視覚障害。
- 重大な精神疾患の病歴
- 平均余命は1年未満、
- 重度の関節炎または受動的ROMを制限するその他の問題。
- 脳卒中後のうつ病 (PHQ-9 10)、
- -6か月以内の深部静脈血栓症（DVT）または肺塞栓症の病歴;
- 最近糖尿病性昏睡を伴うコントロール不良の糖尿病、または頻繁なインスリン反応。
- 安静時収縮期＞200mmHg、拡張期＞110mmHgの重度の高血圧。
- 運動回復を強化するための試験に以前または現在登録している。
- 非磁気共鳴（MR）互換インプラントの存在、妊娠、または重度の閉所恐怖症。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：力
慢性脳卒中後の片麻痺のある人は、筋力の生成を改善するためのトレーニングを24セッション（週3回）受けます。このトレーニングには、抵抗要素とタスク固有の要素の両方が含まれます。
セッション時間は 1 日あたり約 90 分です (休憩時間を含む)。
トレーニングには、筋力の向上を目的とした 5 つの異なるレジスタンス アクティビティが含まれます。それぞれのアクティビティは、以前に歩行の改善に貢献すると報告されています。
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慢性脳卒中後の片麻痺のある人は、筋力の生成を改善するためのトレーニングを24セッション（週3回）受けます。このトレーニングには、抵抗要素とタスク固有の要素の両方が含まれます。
セッション時間は 1 日あたり約 90 分です (休憩時間を含む)。
トレーニングには、筋力の向上を目的とした 5 つの異なるレジスタンス アクティビティが含まれます。それぞれのアクティビティは以前に歩行の改善に貢献すると報告されています。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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歩行速度
時間枠：8週間
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「快適な速度」で歩くように指示されたときに被験者が選択する速度
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8週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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筋力
時間枠：8週間
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麻痺のある下肢の筋肉の強度は、参加者にできるだけ強く筋肉を収縮させることによって測定されます。
テストは等速性ダイナモメーターと呼ばれる特殊な機械で実施されます。
このテストは、筋力を生成する能力を評価するように設計されています。
テストの前に、参加者は 5 分間の低強度サイクリングを行うように求められます。
筋力テストには、両脚の股関節、膝、足首の動きが含まれます。
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8週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Chris M Gregory, PhD、Ralph H. Johnson VA Medical Center, Charleston, SC
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2013年10月1日
一次修了 (実際)
2017年9月29日
研究の完了 (実際)
2019年5月31日
試験登録日
最初に提出
2013年10月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年10月22日
最初の投稿 (見積もり)
2013年10月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年3月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年2月20日
最終確認日
2020年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
パワートレーニングの臨床試験
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Tulane UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)完了
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Duke-NUS Graduate Medical SchoolSingapore General Hospital; Changi General Hospital; National Medical Research Council (NMRC),... と他の協力者完了
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University of MinnesotaNational Institute of Mental Health (NIMH)完了精神病性障害 | 統合失調症 | 統合失調症スペクトラムおよびその他の精神病性障害 | 統合失調感情障害 | 精神病 | 統合失調感情障害 | 統合失調症性障害 | 精神病、感情的 | 精神性気分障害 | 精神病患者番号/その他アメリカ
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