Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A szív- és érrendszeri egészségügyi program nyilvántartása

2019. március 29. frissítette: Walter Reed National Military Medical Center

E tanulmány célja egy olyan regiszter létrehozása, amely megfigyeléses vizsgálati módszereket használ egységes adatok (klinikai, életmódbeli és egyéb) gyűjtésére, hogy értékelje a konkrét eredményeket, és lehetővé tegye a szív- és érrendszeri betegségek (CVD) kockázatának kitett betegek kutatását.

Ez egy leíró, megfigyeléses nyilvántartási tanulmány. A WRNMMC Integratív Szívegészségügyi Projekt (ICHP) Cardiovascular Health Program (CHP) résztvevőinek összes adata egyetlen, biztonságos információkezelő rendszerbe (IMS) kerül a szív- és érrendszeri betegségek kockázatának kitett alanyok számára. Rendszeres időközönként lekérdezik az IMS-t, hogy meghatározzák az integratív terápiás életmódváltási (TLC) programnak a CVD kockázatára gyakorolt ​​hatását az idő múlásával. Ez a protokoll felvázolja az adatok gyűjtését, tárolását és kezelését, leírja a konkrét adatelemeket, és megalapozza a jövőbeli kutatási kérdéseket.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Részletes leírás

A CHP-nyilvántartás egységes adatokból áll a szív- és érrendszeri betegségek kockázatának kitett katonai kedvezményezettek eredményeinek értékeléséhez. Ezek az egységes adatok olyan változókat tartalmaznak (klinikai, életmódbeli, hagyományos, nem hagyományos, objektív és szubjektív), amelyeket a CVD kockázati profiljának és a TLC hatásainak értékelésére használnak. Minden adatot a klinikai CHP során gyűjtenek.

Az adatok demográfiai információkból állnak; múltbeli és egyidejű kórtörténet, beleértve a szívkoszorúér-betegség (CAD), a carotis betegség, a perifériás artériás betegség, az aorta aneurizma magas vérnyomása, a cukorbetegség és az alvási apnoe kockázati tényezőit; dohányzás, alkohol- és kábítószer-használat története; CVD és egyéb krónikus betegségek a családban; bevetési előzmények, sérülések és foglalkozási expozíciók; mentális egészségtörténet, beleértve a PTSD-t, depressziót és szorongást; életmódbeli információk, amelyek magukban foglalják a táplálkozási mintákat, a testmozgást, a stresszszinteket és az alvási szokásokat; fizikális vizsgálat, beleértve az életjeleket, a testtömeg-indexet, a derékbőséget és a testzsír százalékát; a CHP által a programba belépő összes beteg kockázatértékeléséhez rutinszerűen kért laboratóriumi adatok az összkoleszterin, a koleszterinfrakciók, az éhomi glükóz, az éhgyomri inzulin, a hemoglobin A1C, a rendkívül érzékeny C-reaktív fehérje és a D-vitamin szintjei; és CV-diagnosztikai tesztek, például EKG, echokardiogram, szívterhelési tesztek; és alvásteszt.

Az adatokat a kiindulási állapot (CHP beiratkozás), a helyszíni CHP befejezése (6 hónap) és a telefonos coaching szakasz követése után (körülbelül 1 év) mérik. Évente is gyűjthetők adatok legfeljebb 5 évig, ha rendelkezésre állnak.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

1164

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Egyesült Államok, 20889
        • Integrative Cardiac Health Project, Walter Reed National Military Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Legfeljebb 5000 férfi és nő, felnőtt katonai egészségügyi ellátásban részesülő (aktív szolgálatban lévő, eltartottak és nyugdíjasok), akiknél fennáll a szív- és érrendszeri betegségek kockázata, és akik részt vesznek a WRNMMC CHP-jén, csatlakozzanak a CHP nyilvántartáshoz. Nem lesz nem, kor, faji vagy etnikai származás alapján elfogult kiválasztás.

A résztvevők többsége mentes a szív- és érrendszeri tünetektől. A résztvevők úgy döntenek, hogy beiratkoznak, hogy megismerjék azokat az egészséges életmódot, amelyek segíthetnek megelőzni a szív- és érrendszeri betegségek kialakulását.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Bármely felnőtt katona, SZARVAS jogosult, kedvezményezett, aki részt vesz a CHP-ben.
  2. Azok az alanyok, akik értékelés és részvétel céljából jelentkeznek a CHP-nél, maguk utalhatnak be, vagy egy szolgáltató irányíthatja őket.
  3. Működő e-mail címmel és internet-hozzáféréssel kell rendelkeznie.
  4. A résztvevők úgy döntenek, hogy beiratkoznak, hogy megismerjék azokat az egészséges életmódot, amelyek segíthetnek megelőzni a szív- és érrendszeri betegségek kialakulását.

Kizárási kritériumok:

  1. 18 évesnél fiatalabb.
  2. Azok a személyek, akik nem tudnak vagy nem akarnak részt venni, vagy tájékozott beleegyezést adni, kizárásra kerülnek a nyilvántartásból.
  3. Azok az alanyok, akik a retrospektív CHP kohorsz részét képezték, nem vonhatók be a prospektív vizsgálatba.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A kardiovaszkuláris kockázati pontszám javulása
Időkeret: 8 hónap
A kardiovaszkuláris kockázati pontszámot a Framingham Risk Score PLUS segítségével számítják ki egyéb tényezőkkel, beleértve a családi anamnézist, a testtömeg-indexet, a diasztolés vérnyomást, a nagy érzékenységű C-reaktív fehérjét, az alacsony sűrűségű lipoproteint, a triglicerideket és a lipoproteint (a).
8 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az étrendi pontszám javítása a Rate-Your Plate Dietary Assessment Tool segítségével
Időkeret: 8 hónap
A specifikus táplálkozási magatartásokat a Rate-Your-Plate Dietary Assessment Tool segítségével mérik fel, minden viselkedésre 0-tól 3-ig terjedő pontszámokkal. A magas pontszám az egészséges táplálkozási magatartást jelzi. Az összes egyéni pontszámot összeadjuk az egészséges táplálkozás általános pontszámának kiszámításához.
8 hónap
Fejlődés a gyakorlatban
Időkeret: 8 hónap
A gyakorlatok értékeléséhez a legalább 10 perces blokkok alatt végzett szándékos gyakorlatok mennyiségére vonatkozó kérdések határozzák meg az egyes betegek rendszeresen végzett aktivitási szintjét.
8 hónap
Az észlelt stressz skála javulása
Időkeret: 8 hónap
Az észlelt stressz skála segítségével az alanyok szubjektíven tapasztalt stresszszintekről számolnak be a mérés dátumát megelőző néhány hét során.
8 hónap
A Pittsburgh-i alvásminőségi index (PSQI) javulása
Időkeret: 8 hónap
Az alanyok kitöltik a kérdőívet (PSQI), hogy átfogó értékelést kapjanak alvásminőségükről a kérdőív kitöltése előtti időszakra, beleértve egy hónapot is.
8 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Walter Reed National Military Medical Center

Együttműködők

Henry M. Jackson Foundation for the Advancement of Military Medicine

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Todd C Villines, MD, Walter Reed National Military Medical Center

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2014. december 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. augusztus 24.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. augusztus 24.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. október 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. október 28.

Első közzététel (Becslés)

2013. november 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. április 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. március 29.

Utolsó ellenőrzés

2018. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 372910

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Szív-és érrendszeri betegségek

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in United Kingdom

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel