Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rejestr programu zdrowia układu sercowo-naczyniowego

29 marca 2019 zaktualizowane przez: Walter Reed National Military Medical Center

Celem tego badania jest ustanowienie rejestru, który wykorzystuje metody badań obserwacyjnych do gromadzenia jednolitych danych (klinicznych, dotyczących stylu życia i innych) w celu oceny konkretnych wyników i umożliwienia badań nad pacjentami z grupy ryzyka chorób sercowo-naczyniowych (CVD).

Jest to opisowe, obserwacyjne badanie rejestru. Wszystkie dane uczestników WRNMMC Integrative Cardiac Health Project (ICHP) Cardiovascular Health Program (CHP) zostaną wprowadzone do jednego, bezpiecznego systemu zarządzania informacjami (IMS) dla osób zagrożonych CVD. W okresowych odstępach IMS będzie wysyłany do IMS w celu określenia wpływu integracyjnego programu terapeutycznej zmiany stylu życia (TLC) na ryzyko CVD w czasie. Protokół ten opisuje gromadzenie, przechowywanie i obchodzenie się z danymi, opisuje określone elementy danych i kładzie podwaliny pod przyszłe pytania badawcze.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Rejestr CHP składa się z jednolitych danych służących do oceny wyników beneficjentów wojskowych zagrożonych CVD. Te jednolite dane obejmują zmienne (kliniczne, styl życia, tradycyjne, nietradycyjne, obiektywne i subiektywne), które są wykorzystywane do oceny profilu ryzyka CVD i skutków TLC. Wszystkie dane zbierane są w trakcie klinicznej CHP.

Dane składają się z informacji demograficznych; przebyty i aktualny wywiad medyczny, w tym czynniki ryzyka CVD, takie jak choroba wieńcowa (CAD), choroba tętnic szyjnych, choroba tętnic obwodowych, tętniak aorty, nadciśnienie tętnicze, cukrzyca i bezdech senny; historia palenia, alkoholu i narkotyków; wywiad rodzinny w kierunku CVD i innych chorób przewlekłych; historia rozmieszczenia, urazy i narażenia zawodowe; historia zdrowia psychicznego, w tym PTSD, depresja i lęk; informacje dotyczące stylu życia, na które składają się zgłaszane przez samych siebie wzorce żywieniowe, aktywność fizyczna, poziom stresu i nawyki dotyczące snu; badanie fizykalne, w tym parametry życiowe, wskaźnik masy ciała, obwód talii i procent tkanki tłuszczowej; dane laboratoryjne rutynowo wymagane przez CHP do oceny ryzyka wszystkich pacjentów zgłaszających się do programu obejmują cholesterol całkowity, frakcje cholesterolu, glukozę na czczo, insulinę na czczo, hemoglobinę A1C, bardzo czułe białko C-reaktywne i poziom witaminy D; oraz testy diagnostyczne CV, takie jak EKG, echokardiogram, testy wysiłkowe serca; i testy snu.

Dane są mierzone na początku (rejestracja CHP), zakończeniu CHP na miejscu (6 miesięcy) i po zakończeniu fazy coachingu telefonicznego (około 1 rok). Dane mogą być również gromadzone corocznie przez okres do 5 lat, jeśli są dostępne.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

1164

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Stany Zjednoczone, 20889
        • Integrative Cardiac Health Project, Walter Reed National Military Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Do 5000, mężczyzn i kobiet, dorosłych beneficjentów wojskowej opieki zdrowotnej (czynnej służby, osób pozostających na utrzymaniu i emerytów), którzy są zagrożeni CVD i którzy uczęszczają do CHP w WRNMMC, zostanie poproszonych o dołączenie do rejestru CHP. Nie będzie stronniczej selekcji ze względu na płeć, wiek, pochodzenie rasowe lub etniczne.

Większość uczestników jest wolna od objawów sercowo-naczyniowych. Uczestnicy decydują się na zapisanie, aby dowiedzieć się, jakie wybory dotyczące zdrowego stylu życia mogą pomóc w zapobieganiu rozwojowi chorób układu krążenia.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Każdy dorosły wojskowy, uprawniony do DEERS, beneficjent, który uczestniczy w CHP.
  2. Pacjenci, którzy zgłaszają się do CHP w celu oceny i uczestnictwa, mogą zostać skierowani samodzielnie lub przez usługodawcę.
  3. Musi mieć działający adres e-mail i dostęp do internetu.
  4. Uczestnicy decydują się na zapisanie, aby dowiedzieć się, jakie wybory dotyczące zdrowego stylu życia mogą pomóc w zapobieganiu rozwojowi chorób układu krążenia.

Kryteria wyłączenia:

  1. Mniej niż 18 lat.
  2. Osoby, które nie mogą lub nie chcą uczestniczyć lub wyrazić świadomej zgody, zostaną wykluczone z wpisu do rejestru.
  3. Pacjenci, którzy byli częścią retrospektywnej kohorty CHP, nie mogą być włączeni do badania prospektywnego.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poprawa oceny ryzyka sercowo-naczyniowego
Ramy czasowe: 8 miesięcy
Punktacja ryzyka sercowo-naczyniowego jest obliczana przy użyciu Framingham Risk Score PLUS innych czynników, w tym wywiadu rodzinnego, wskaźnika masy ciała, rozkurczowego ciśnienia krwi, białka C-reaktywnego o wysokiej czułości, lipoprotein o małej gęstości, trójglicerydów i lipoprotein (a).
8 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poprawa wyniku dietetycznego za pomocą narzędzia do oceny diety Oceń swój talerz
Ramy czasowe: 8 miesięcy
Konkretne zachowania żywieniowe są badane za pomocą narzędzia do oceny diety Oceń swój talerz z wynikami dla każdego zachowania w zakresie od 0 do 3. Wysoki wynik wskazuje na zdrowe zachowania żywieniowe. Wszystkie indywidualne wyniki są sumowane w celu obliczenia ogólnego wyniku zdrowego odżywiania.
8 miesięcy
Poprawa w ćwiczeniach
Ramy czasowe: 8 miesięcy
W celu oceny ćwiczeń, pytania dotyczące ilości celowych ćwiczeń wykonywanych w co najmniej 10-minutowych blokach określą poziomy aktywności, które poszczególni pacjenci wykonują regularnie.
8 miesięcy
Poprawa skali postrzeganego stresu
Ramy czasowe: 8 miesięcy
Korzystając ze Skali Odczuwanego Stresu, badani zgłaszają subiektywnie odczuwany poziom stresu w ciągu kilku tygodni poprzedzających datę pomiaru.
8 miesięcy
Poprawa wskaźnika jakości snu w Pittsburghu (PSQI)
Ramy czasowe: 8 miesięcy
Pacjenci wypełniają kwestionariusz (PSQI), aby uzyskać ogólną ocenę jakości ich snu w okresie obejmującym miesiąc przed wypełnieniem kwestionariusza.
8 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Walter Reed National Military Medical Center

Współpracownicy

Henry M. Jackson Foundation for the Advancement of Military Medicine

Śledczy

  • Główny śledczy: Todd C Villines, MD, Walter Reed National Military Medical Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

24 sierpnia 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

24 sierpnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 października 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 października 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

3 listopada 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 kwietnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 marca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 września 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 372910

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroby układu krążenia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Romania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj