Registro do Programa de Saúde Cardiovascular
O objetivo deste estudo é estabelecer um registro que usa métodos de estudo observacional para coletar dados uniformes (clínicos, estilo de vida e outros) para avaliar resultados específicos e permitir a pesquisa de pacientes com risco de doença cardiovascular (DCV).
Trata-se de um estudo de registro observacional descritivo. Todos os dados dos participantes do Programa de Saúde Cardiovascular (CHP) do WRNMMC Integrative Cardiac Health Project (ICHP) serão inseridos em um único e seguro sistema de gerenciamento de informações (IMS) para indivíduos em risco de DCV. Em intervalos periódicos, o IMS será consultado para definir o efeito de um programa de mudança de estilo de vida terapêutico integrativo (TLC) sobre o risco de DCV ao longo do tempo. Este protocolo descreve a coleta, armazenamento e manuseio de dados, descreve elementos de dados específicos e estabelece as bases para futuras questões de pesquisa.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O registro do CHP consiste em dados uniformes para avaliar os resultados dos beneficiários militares em risco de DCV. Esses dados uniformes incluem variáveis (clínicas, estilo de vida, tradicionais, não tradicionais, objetivas e subjetivas) que são usadas para avaliar um perfil de risco de DCV e os efeitos da TLC. Todos os dados são coletados durante o CHP clínico.
Os dados são compostos por informações demográficas; história médica pregressa e intercorrente, incluindo fatores de risco de DCV, como doença arterial coronariana (DAC), doença carotídea, doença arterial periférica, hipertensão por aneurisma aórtico, diabetes e apneia do sono; histórico de tabagismo, uso de álcool e drogas; história familiar de DCV e outras doenças crônicas; histórico de implantação, lesões e exposições ocupacionais; histórico de saúde mental, incluindo TEPT, depressão e ansiedade; informações sobre estilo de vida compostas por padrões alimentares auto-relatados, atividades físicas, níveis de estresse e hábitos de sono; exame físico incluindo sinais vitais, índice de massa corporal, circunferência da cintura e percentual de gordura corporal; os dados laboratoriais rotineiramente solicitados pelo CHP para avaliação de risco de todos os pacientes que ingressam no programa são: colesterol total, frações de colesterol, glicemia de jejum, insulina de jejum, hemoglobina A1C, proteína C-reativa altamente sensível e níveis de vitamina D; e testes de diagnóstico CV, como eletrocardiograma, ecocardiograma, teste de esforço cardíaco; e teste do sono.
Os dados são medidos na linha de base (inscrição no CHP), conclusão do CHP no local (6 meses) e após o acompanhamento da fase de treinamento por telefone (aproximadamente 1 ano). Os dados também podem ser coletados anualmente por até 5 anos, se disponíveis.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Maryland
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Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20889
- Integrative Cardiac Health Project, Walter Reed National Military Medical Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Até 5.000, homens e mulheres, beneficiários de cuidados de saúde militares adultos (serviço ativo, dependentes e aposentados) que correm risco de DCV e que frequentam o CHP no WRNMMC serão solicitados a ingressar no registro do CHP. Não haverá seleção tendenciosa com base em gênero, idade, origem racial ou étnica.
A maioria dos participantes está livre de sintomas cardiovasculares. Os participantes optam por se inscrever para aprender sobre escolhas de estilo de vida saudável que podem ajudar a prevenir o desenvolvimento de doenças cardiovasculares.
Descrição
Critério de inclusão:
- Qualquer militar adulto, beneficiário do DEERS, que esteja participando do CHP.
- Os indivíduos que se apresentam ao CHP para avaliação e participação podem ser autoencaminhados ou encaminhados por um provedor.
- Deve ter endereço de e-mail ativo e acesso à internet.
- Os participantes optam por se inscrever para aprender sobre escolhas de estilo de vida saudável que podem ajudar a prevenir o desenvolvimento de doenças cardiovasculares.
Critério de exclusão:
- Menor de 18 anos.
- Indivíduos que não puderem ou não quiserem participar ou dar consentimento informado serão excluídos da inscrição no registro.
- Os indivíduos que fizeram parte da coorte retrospectiva do CHP não podem ser incluídos no estudo prospectivo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Melhora na Pontuação de Risco Cardiovascular
Prazo: 8 meses
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Um escore de risco cardiovascular é calculado usando o Framingham Risk Score MAIS outros fatores, incluindo histórico familiar, índice de massa corporal, pressão arterial diastólica, proteína C-reativa de alta sensibilidade, lipoproteína de baixa densidade, triglicerídeos e lipoproteína (a).
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8 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Melhoria na pontuação dietética usando a ferramenta de avaliação dietética Rate-Your Plate
Prazo: 8 meses
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Comportamentos dietéticos específicos são pesquisados usando a Ferramenta de Avaliação Dietética Rate-Your-Plate com pontuações para cada comportamento variando de 0 a 3. Uma pontuação alta indica um comportamento alimentar saudável.
Todas as pontuações individuais são somadas para calcular uma pontuação geral para uma alimentação saudável.
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8 meses
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Aperfeiçoamento em Exercício
Prazo: 8 meses
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Para a avaliação do exercício, questões relativas à quantidade de exercícios intencionais realizados em blocos de pelo menos 10 minutos determinarão os níveis de atividade que os pacientes individuais estão realizando regularmente.
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8 meses
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Melhora na Escala de Estresse Percebido
Prazo: 8 meses
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Usando a Escala de Estresse Percebido, os sujeitos relatam os níveis de estresse experimentados subjetivamente durante as várias semanas anteriores à data da medição.
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8 meses
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Melhoria no Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PSQI)
Prazo: 8 meses
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Os indivíduos completam o questionário (PSQI) para ter uma avaliação global de sua qualidade de sono para o período de tempo, incluindo um mês antes da conclusão do questionário.
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8 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Todd C Villines, MD, Walter Reed National Military Medical Center
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Eliasson AH, Kashani MD, Howard RS, Vernalis MN, Modlin RE; Integrative Cardiac Health Project Registry. Fatigued on Venus, sleepy on Mars-gender and racial differences in symptoms of sleep apnea. Sleep Breath. 2015 Mar;19(1):99-107. doi: 10.1007/s11325-014-0968-y. Epub 2014 Mar 15.
- Kashani M, Eliasson AH, Walizer EM, Fuller CE, Engler RJ, Villines TC, Vernalis MN. Early Empowerment Strategies Boost Self-Efficacy to Improve Cardiovascular Health Behaviors. Glob J Health Sci. 2016 Sep 1;8(9):55119. doi: 10.5539/gjhs.v8n9p322.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 372910
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