Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A méh fluoreszcein vizualizálásának hatékonysága az endometriumrák invázió kimutatásában

2022. február 10. frissítette: University of Arkansas

Kísérleti tanulmány a méh fluoreszcein vizualizációjának hatékonyságának meghatározására az endometriumrák invázió kimutatásában

Annak megállapítására, hogy a fluoreszcein szisztémás injekció a méheltávolítás során hasznos lehet-e az endometriumrák inváziójának mélységének feltárásában.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A kutatás minden résztvevője fluoreszcein injekciót kap meglévő intravénás vezetékén keresztül az endometriumrák stádiumba állítása céljából végzett műtéti eljárás során. Ez egy ampullából (5 cm3) fog állni, amelyet intravénásan fecskendeznek be a méhartériák lekötése előtt. A méh eltávolítása után a rutinszerű ellátásnak megfelelően sebészeti patológiára küldik. A patológus kinyitja a méhet és értékeli az endometriumot. Ezután belevág a myometriumba az invázió szempontjából leggyanúsabb területen. A myometrium és a méhnyálkahártya keresztmetszetét Woods-lámpával fényképezzük. A normál myometrium sárga fluoreszkáló megjelenésű lesz a Woods-lámpa alatt. A rákos szövet minimális fluoreszcenciával rendelkezik. A mérés során megbecsülik a rák myometriumba való behatolási mélységét a Woods-lámpa alatti fizikai megjelenése alapján. A méh keresztmetszete patológiás rutin eljárás az endometriumrák intraoperatív értékelésére. Ezt az információt rutinszerűen biztosítják annak meghatározására, hogy szükséges-e a nyirokcsomó-stádium meghatározása.

A megmért és lefényképezett terület ezután fel lesz készítve egy fagyasztott szakaszra, hogy dokumentálják az invázió mélységét. Ez az endometrium stádiumbesorolása során végzett standard eljárás. A befagyott szakaszon az invázió mélysége rögzítésre kerül. Ugyanezt a területet állandó patológiával szövettanilag megerősítik, hogy meghatározzák az invázió mélységét. A fagyasztott rész a rutin standard ellátás része az endometriumrák értékelésében.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

100

Fázis

  • 1. korai fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Egyesült Államok, 72205
        • University of Arkansas for Medical Sciences

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Dokumentált méhnyálkahártyarák, és kezelésük részeként méheltávolítást terveztek.
  • Nem ismert allergia a fluoreszcein festékre
  • Képes a tájékozott beleegyezés megértésére és aláírására
  • 18 éves vagy idősebb

Kizárási kritériumok:

  • Előző méheltávolítás
  • Fluoreszcein festékkel szembeni ismert érzékenység

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Fluoreszcein injekció
Minden kutatásban résztvevő fluoreszcein injekciót kap a meglévő intravénás vezetéken keresztül a műtéti eljárás során. Ez egy ampullából (5 cc) fog állni, amelyet intravénásan fecskendeznek be 5-10 perccel a méhartériák lekötése előtt.
Drog: Fluoreszcein

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A fluoreszcein vizualizációból pozitív prediktív értékkel és negatív prediktív értékkel rendelkező résztvevők százalékos aránya
Időkeret: 1 nap
A műtét előtti fluoreszcein injekció beadása után a fizikai megjelenés alapján megmérik a rákos szövetet, hogy megbecsüljék az invázió mélységét. Minden egyes vizsgálati alany esetében a rendszer a szisztémás fluoreszcein injekció (SFI) és a fagyasztott metszet (FS) módszerekkel meghatározott behatolási mélységek páros különbségét kiszámítja és az FS-alapú inváziós mélység százalékában fejezi ki.
1 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Arkansas

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Alexander Burnett, MD, University of Arkansas

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2014. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. október 2.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. június 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. október 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. november 7.

Első közzététel (Becslés)

2013. november 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. február 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. február 10.

Utolsó ellenőrzés

2021. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 202459

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Endometrium rák

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Angola

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel