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자궁내막암 침범 감지에 있어서 자궁의 Fluorescein 가시화의 효능

2022년 2월 10일 업데이트: University of Arkansas

자궁내막암 침범을 탐지하는 데 있어서 자궁의 플루오레세인 시각화의 효능을 결정하기 위한 파일럿 연구

자궁절제술 중 Fluorescein 전신 주사가 자궁내막암 침범의 깊이를 밝히는 데 유용할 수 있는지 확인합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

모든 연구 참여자는 자궁내막암 병기 결정을 위한 수술 과정에서 기존 정맥 주사 라인을 통해 플루오레세인 주사를 받게 됩니다. 이것은 자궁 동맥을 결찰하기 전에 정맥 주사하는 1개의 앰플(5cc)로 구성됩니다. 자궁이 제거된 후 일상적인 치료에 따라 평가를 위해 외과 병리과로 보내질 것입니다. 병리학자는 자궁을 열고 자궁내막을 평가합니다. 그런 다음 침범이 가장 의심되는 부위의 자궁근막을 절단합니다. 자궁근층과 자궁내막의 단면을 Woods 램프에 노출시키면서 촬영합니다. 정상 자궁근층은 Woods 램프 아래에서 노란색 형광 모양을 띱니다. 암 조직은 최소한의 형광을 가질 것입니다. Woods 램프 아래에서 암의 외형을 기준으로 암이 자궁근층으로 침범한 깊이를 추정하여 측정합니다. 자궁의 횡단면은 자궁내막암의 수술 중 평가를 위한 병리학에 의한 일상적인 절차입니다. 이 정보는 림프절 병기가 필요한지 여부를 결정하기 위해 정기적으로 제공됩니다.

측정되고 촬영된 영역은 침범 깊이를 기록하기 위해 고정 섹션을 위해 준비됩니다. 이것은 자궁내막 병기 결정 중에 수행되는 표준 절차입니다. 얼어붙은 부분의 침입 깊이가 기록됩니다. 이 동일한 영역은 침습의 깊이를 결정하기 위해 영구 병리학에 의해 조직학적 확인을 받을 것입니다. 동결 절편은 자궁내막암 평가에서 일상적인 표준 치료의 일부입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

100

단계

  • 초기 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, 미국, 72205
        • University of Arkansas for Medical Sciences

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 문서화 된 자궁 내막 암 및 치료의 일부로 자궁 절제술이 예정되어 있습니다.
  • 플루오레세인 염료에 대해 알려진 알레르기 없음
  • 정보에 입각한 동의를 이해하고 서명할 수 있는 능력
  • 18세 이상

제외 기준:

  • 사전 자궁절제술
  • 플루오레세인 염료에 대한 알려진 민감도

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 플루오레세인 주사
모든 연구 참가자는 수술 과정에서 기존 정맥 주사 라인을 통해 플루오레세인 주사를 받게 됩니다. 이것은 자궁 동맥을 결찰하기 5-10분 전에 정맥 주사하는 1개의 앰플(5cc)로 구성됩니다.
의약품: 플루오레세인

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Fluorescein 시각화에서 긍정적인 예측 가치와 부정적인 예측 가치를 가진 참가자의 비율
기간: 1 일
암 조직을 측정하여 수술 전 플루오레세인 주사를 받은 후 외모를 기준으로 침윤 깊이를 추정합니다. 각 연구 대상에 대해, SFI(Systemic Fluorescein Injection) 대 FS(Frozen Section) 방법을 사용하여 결정된 침습 깊이의 쌍 차이를 계산하고 FS 기반 침습 깊이의 백분율로 표시합니다.
1 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Arkansas

수사관

  • 수석 연구원: Alexander Burnett, MD, University of Arkansas

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2014년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2019년 10월 2일

연구 완료 (실제)

2021년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 10월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 11월 7일

처음 게시됨 (추정)

2013년 11월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 2월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 2월 10일

마지막으로 확인됨

2021년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 202459

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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