Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kohdun fluoreseiinivisualisoinnin tehokkuus kohdun limakalvon syövän hyökkäyksen havaitsemisessa

torstai 10. helmikuuta 2022 päivittänyt: University of Arkansas

Pilottitutkimus kohdun fluoreseiinivisualisoinnin tehokkuuden määrittämiseksi kohdun limakalvon syövän hyökkäyksen havaitsemisessa

Sen määrittäminen, voiko systeeminen fluoreseiiniinjektio kohdunpoistotoimenpiteen aikana olla hyödyllinen kohdun limakalvosyövän tunkeutumisen syvyyden paljastamisessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kaikki tutkimukseen osallistujat saavat fluoreseiini-injektion olemassa olevan suonensisäisen linjansa kautta kohdun limakalvon syövän staging-toimenpiteen aikana. Tämä koostuu yhdestä ampullista (5 cc), joka ruiskutetaan suonensisäisesti ennen kohdun valtimoiden ligaatiota. Kun kohtu on poistettu, se lähetetään kirurgiseen patologiaan arvioitavaksi rutiinihoidon mukaisesti. Patologi avaa kohdun ja arvioi endometriumin. Sitten hän leikkaa myometriumin alueelle, joka on kaikkein epäilytetyin hyökkäyksen suhteen. Myometriumin ja kohdun limakalvon poikkileikkaus valokuvataan, kun ne altistetaan Woods-lampulle. Normaali myometrium näyttää keltaisena fluoresoivalta Woods-lampun alla. Syöpäkudoksella on minimaalinen fluoresenssi. Mittauksessa arvioidaan syövän myometriumiin invaasion syvyys sen fyysisen ulkonäön perusteella Woods-lampun alla. Kohdun poikkileikkaus on patologian rutiinitoimenpide kohdun limakalvosyövän intraoperatiivisessa arvioinnissa. Nämä tiedot tarjotaan rutiininomaisesti sen määrittämiseksi, onko imusolmukkeiden vaiheistus tarpeen.

Mitattu ja valokuvattu alue valmistetaan sitten jäädytettyä osaa varten tunkeutumisen syvyyden dokumentoimiseksi. Tämä on tavallinen toimenpide, joka suoritetaan kohdun limakalvon vaiheen aikana. Jäätyneen osan tunkeutumisen syvyys tallennetaan. Tälle samalle alueelle tehdään histologinen vahvistus pysyvällä patologialla invaasion syvyyden määrittämiseksi. Pakastettu osa on osa rutiininomaista hoitoa endometriumin syövän arvioinnissa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

100

Vaihe

  • Varhainen vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72205
        • University of Arkansas for Medical Sciences

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Dokumentoitu kohdun limakalvosyöpä ja suunniteltu kohdunpoisto osana heidän hoitoaan.
  • Ei tunnettua allergiaa fluoreseiinivärille
  • Kyky ymmärtää ja allekirjoittaa tietoinen suostumus
  • 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi

Poissulkemiskriteerit:

  • Aikaisempi kohdunpoisto
  • Tunnettu herkkyys fluoreseiinivärille

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Fluoreskeiini-injektio
Kaikki tutkimukseen osallistujat saavat fluoreseiini-injektion olemassa olevan suonensisäisen letkun kautta leikkauksen aikana. Tämä koostuu yhdestä ampullista (5 cc), joka injektoidaan suonensisäisesti 5–10 minuuttia ennen kohdun valtimoiden ligaatiota.
Lääke: Fluoreskeiini

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on positiivinen ennustearvo ja negatiivinen ennustearvo fluoreskeiinivisualisoinnista
Aikaikkuna: 1 päivä
Syöpäkudos mitataan invaasion syvyyden arvioimiseksi fyysisen ulkonäön perusteella fluoreseiini-injektion jälkeen ennen leikkausta. Jokaiselle tutkittavalle lasketaan systeemistä fluoreskeiiniinjektiota (SFI) ja jäädytettyä leikkausta (FS) käyttäen määritetty parillinen ero invaasion syvyyksissä ja ilmaistaan ​​prosentteina FS-pohjaisesta tunkeutumissyvyydestä.
1 päivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Arkansas

Tutkijat

  • Päätutkija: Alexander Burnett, MD, University of Arkansas

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. syyskuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 2. lokakuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 30. kesäkuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 18. lokakuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 7. marraskuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 8. marraskuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 24. helmikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 10. helmikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. marraskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 202459

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Endometriumin syöpä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Morocco

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa