Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A humán citomegalovírus vakcina (V160) biztonságossága, tolerálhatósága és immunogenitása egészséges felnőtteknél (V160-001)

2021. szeptember 30. frissítette: Merck Sharp & Dohme LLC

1. fázisú randomizált, kettős vak, placebo-kontrollos, dózis-eszkalációs vizsgálat a humán citomegalovírus vakcina (V160) biztonságosságának, tolerálhatóságának és immunogenitásának értékelésére egészséges felnőtteknél

Ez a tanulmány értékelni fogja a humán citomegalovírus (HCMV) V160 vakcina különböző dózisainak, kiszereléseinek és beadási módjainak biztonságosságát, tolerálhatóságát és immunogenitását, egészséges felnőtteknél 3 adagos adagolásban. A HCMV szeropozitív résztvevők kezdeti kezelési ága adjuváns nélküli V160 alacsony dózist kap intramuszkuláris injekció formájában. A V160 dózisának emelésére, adjuváns felvételére, intradermális injekcióval történő beadásra és a HCMV szeronegatív résztvevők vakcinázására csak a korábbi kezelési ágak biztonsági adatainak áttekintése után kerül sor. A vizsgálat célja az optimális biztonsági profillal és HCMV-specifikus immunválaszsal összefüggő vakcinakészítmények azonosítása a V160 későbbi klinikai vizsgálatai során történő értékelés céljából.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

190

Fázis

  • 1. fázis

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Egészséges az anamnézis és a fizikális vizsgálat alapján
  • Szerológiailag HCMV szeronegatív vagy HCMV szeropozitív
  • beleegyezik abba, hogy kerülje a szokatlan, megerőltető, erőteljes fizikai gyakorlatot/tevékenységet a vizsgálati vakcina minden adagját megelőző 72 órától az azt követő 72 óráig
  • Testtömeg ≥110 font (50 kg) és testtömeg-index (BMI) 19-32 kg/m^2
  • Ha reproduktív potenciállal rendelkezik, beleegyezik a következőkbe a vizsgálat ideje alatt és a vizsgálati vakcina utolsó adagját követő 4 hétig: 1) tartózkodik a heteroszexuális tevékenységtől, vagy 2) a heteroszexuális tevékenység során 2 megengedett fogamzásgátlási módszert alkalmaz, vagy alkalmaztat partnerével.

Kizárási kritériumok:

  • Korábban kapott bármilyen citomegalovírus elleni vakcinát
  • A kórelőzményében előfordult allergiás vagy anafilaxiás reakció a vakcina bármely összetevőjére, amely orvosi beavatkozást igényelt
  • Bármilyen súlyos allergiás reakció kórtörténetében szerepel, amely orvosi beavatkozást igényelt
  • terhes, szoptat, vagy teherbe esést vár a vizsgálat előtti 2 héttől a vizsgálati vakcina utolsó adagját követő 1 hónapig
  • A vizsgálatból származó petesejt vagy sperma adományozásának tervei a vizsgálati gyógyszer utolsó adagját követő 1 hónapig kezdődnek
  • Immunológiai funkcióinak károsodása van, beleértve, de nem kizárólagosan az autoimmun betegséget, a lépeltávolítást vagy a humán immunhiány vírussal szerzett immunhiányos szindrómát (HIV/AIDS)
  • Szisztémás kortikoszteroidokat kapott ≥14 egymást követő napon, és a kezelést a vizsgálat megkezdését követő 30 napon belül nem fejezte be
  • Immunszuppresszív terápiában részesült, beleértve, de nem kizárólagosan a rapamicint és ekvivalenseit, a takrolimuszt, az FK-506-ot, a fujimycint vagy más terápiákat, amelyeket szilárd szerv-/sejt-transzplantációhoz, sugárterápiához, immunszuppresszív/citotoxikus kemoterápiához vagy egyéb olyan terápiához használnak, amelyről ismert, hogy zavarja az immunválaszt a tanulmányok megkezdését követő 1 éven belül
  • Olyan állapota van, amelyben az ismételt vénapunkció vagy injekció a minimálisnál nagyobb kockázatot jelent, például hemofília, thrombocytopenia vagy más súlyos véralvadási rendellenességek, vagy jelentősen károsodott a vénás hozzáférés
  • Olyan állapota van, amely aktív orvosi beavatkozást vagy megfigyelést igényel, például cukorbetegség, autoimmun betegség vagy klinikailag jelentős krónikus betegség, amely progresszívnek tekinthető
  • Előzménye volt az elmúlt 5 évben, vagy jelenleg kábítószerrel vagy alkohollal visszaélt
  • Súlyos pszichiátriai betegsége van
  • Jogilag vagy szellemileg cselekvőképtelen
  • Részt vett egy másik klinikai vizsgálatban az elmúlt 4 hétben, vagy a jelen vizsgálat során azt tervezi, hogy részt vesz egy kezelésen alapuló vizsgálatban vagy olyan vizsgálatban, amelyben invazív eljárást hajtanak végre
  • Valganciklovirt, ganciklovirt, valaciklovirt, foszkarnetet vagy cidofovirt kapott 4 héttel az egyes V160 vakcinázást követő 1 hónapig

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: HÁRMAS

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: HCMV szeropozitív (+) V160 alacsony dózisú intramuszkuláris (IM)
Azok a résztvevők, akik az alaphelyzetben szeropozitívak HCMV-re, V160-as vakcinát kapnak IM injekcióval az 1. napon, az 1. és a 6. hónapban
Biológiai: V160 Alacsony dózisú IM
A V160-at 0,75 ml-es intramuszkuláris injekcióként adják be
KÍSÉRLETI: HCMV szeronegatív (-) V160 alacsony dózisú IM
Azok a résztvevők, akik az alaphelyzetben HCMV-re szeronegatívak, V160-as vakcinát kapnak IM injekcióval az 1. napon, az 1. és a 6. hónapban
Biológiai: V160 Alacsony dózisú IM
A V160-at 0,75 ml-es intramuszkuláris injekcióként adják be
KÍSÉRLETI: HCMV+ V160 Közepes dózisú IM
Azok a résztvevők, akik az alaphelyzetben szeropozitívak HCMV-re, V160-as vakcinát kapnak IM injekcióval az 1. napon, az 1. és a 6. hónapban
Biológiai: V160 Közepes dózisú IM
A V160-at 0,75 ml-es intramuszkuláris injekcióként adják be
KÍSÉRLETI: HCMV-V160 Közepes dózisú IM
Azok a résztvevők, akik az alaphelyzetben HCMV-re szeronegatívak, V160-as vakcinát kapnak IM injekcióval az 1. napon, az 1. és a 6. hónapban
Biológiai: V160 Közepes dózisú IM
A V160-at 0,75 ml-es intramuszkuláris injekcióként adják be
KÍSÉRLETI: HCMV+ V160 nagy dózisú IM
Azok a résztvevők, akik az alaphelyzetben szeropozitívak HCMV-re, V160-as vakcinát kapnak IM injekcióval az 1. napon, az 1. és a 6. hónapban
Biológiai: V160 Nagy dózisú IM
A V160-at 0,75 ml-es intramuszkuláris injekcióként adják be
KÍSÉRLETI: HCMV-V160 Közepes dózis plusz MAPA 225 µg IM
Azok a résztvevők, akik az alaphelyzetben szeronegatívak HCMV-re, V160 plusz MAPA adjuvánssal oltást kapnak IM injekcióval az 1. napon, az 1. és a 6. hónapban.
Biológiai: V160 közepes dózisú plusz Merck alumínium-foszfát adjuváns (MAPA) 225 µg/adag IM
V160 plusz MAPA 0,75 ml-es intramuszkuláris injekció formájában
KÍSÉRLETI: HCMV-V160 nagy dózisú IM
Azok a résztvevők, akik az alaphelyzetben HCMV-re szeronegatívak, V160-as vakcinát kapnak IM injekcióval az 1. napon, az 1. és a 6. hónapban
Biológiai: V160 Nagy dózisú IM
A V160-at 0,75 ml-es intramuszkuláris injekcióként adják be
KÍSÉRLETI: HCMV+ V160 High Dose plus MAPA 225 µg IM
Azok a résztvevők, akik az alaphelyzetben szeropozitívak HCMV-re, V160 plusz MAPA adjuvánssal oltást kapnak IM injekcióval az 1. napon, az 1. és a 6. hónapban.
Biológiai: V160 High Dose plus MAPA 225 µg/dózis IM
V160 plusz MAPA 0,75 ml-es intramuszkuláris injekció formájában
KÍSÉRLETI: HCMV+ V160 Maximális dózis IM
Azok a résztvevők, akik az alaphelyzetben szeropozitívak HCMV-re, V160-as vakcinát kapnak IM injekcióval az 1. napon, az 1. és a 6. hónapban
Biológiai: V160 Maximális dózis IM
A V160-at 0,75 ml-es intramuszkuláris injekcióként adják be
KÍSÉRLETI: HCMV-V160 nagy dózisú plusz MAPA 225 µg IM
Azok a résztvevők, akik az alaphelyzetben szeronegatívak HCMV-re, V160 plusz MAPA adjuvánssal oltást kapnak IM injekcióval az 1. napon, az 1. és a 6. hónapban.
Biológiai: V160 High Dose plus MAPA 225 µg/dózis IM
V160 plusz MAPA 0,75 ml-es intramuszkuláris injekció formájában
KÍSÉRLETI: HCMV-V160 Maximális dózis IM
Azok a résztvevők, akik az alaphelyzetben HCMV-re szeronegatívak, V160-as vakcinát kapnak IM injekcióval az 1. napon, az 1. és a 6. hónapban
Biológiai: V160 Maximális dózis IM
A V160-at 0,75 ml-es intramuszkuláris injekcióként adják be
PLACEBO_COMPARATOR: HCMV+ Placebo IM
Azok a résztvevők, akik az alaphelyzetben szeropozitívak a HCMV-re, placebót kapnak IM injekció formájában az 1. napon, az 1. és a 6. hónapban
Egyéb: Placebo IM
A placebót 0,75 ml-es intramuszkuláris injekció formájában adják be
PLACEBO_COMPARATOR: HCMV – Placebo IM
Azok a résztvevők, akik az alaphelyzetben szeronegatívak HCMV-re, placebót kapnak IM injekció formájában az 1. napon, az 1. és a 6. hónapban
Egyéb: Placebo IM
A placebót 0,75 ml-es intramuszkuláris injekció formájában adják be
KÍSÉRLETI: HCMV+ V160 közepes dózisú intradermális (ID)
Azok a résztvevők, akik az alaphelyzetben szeropozitívak HCMV-re, V160 oltást kapnak ID injekcióval az 1. napon, az 1. és a 6. hónapban.
Biológiai: V160 Közepes dózisú azonosító
A V160-at 0,1 ml-es intradermális injekcióként adják be
KÍSÉRLETI: HCMV-V160 közepes dózisú azonosító
Azok a résztvevők, akik az alaphelyzetben HCMV-re szeronegatívak, V160-as oltást kapnak ID injekcióval az 1. napon, az 1. és a 6. hónapban.
Biológiai: V160 Közepes dózisú azonosító
A V160-at 0,1 ml-es intradermális injekcióként adják be
PLACEBO_COMPARATOR: HCMV+ Placebo ID
Azok a résztvevők, akik az alaphelyzetben szeropozitívak HCMV-re, placebót kapnak ID injekció formájában az 1. napon, az 1. és a 6. hónapban
Egyéb: Placebo ID
A placebót 0,1 ml-es intradermális injekció formájában adják be
PLACEBO_COMPARATOR: HCMV – Placebo ID
Azok a résztvevők, akik az alaphelyzetben szeronegatívak a HCMV-re, placebót kapnak ID injekció formájában az 1. napon, az 1. és a 6. hónapban
Egyéb: Placebo ID
A placebót 0,1 ml-es intradermális injekció formájában adják be

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A nemkívánatos eseményt (AE) szenvedő résztvevők százalékos aránya
Időkeret: Legfeljebb 2 héttel az oltás után az 1. napon, az 1. hónapban és a 6. hónapban (legfeljebb a 15. napig, a 6. héten és a 26. héten)
A nemkívánatos esemény (AE) bármely olyan nemkívánatos orvosi esemény egy résztvevőnél, aki gyógyszert kapott, és amelynek nem kell feltétlenül ok-okozati összefüggésben állnia ezzel a kezeléssel. Az AE tehát bármilyen kedvezőtlen és nem szándékos jel (beleértve például a kóros laboratóriumi leletet is), tünet vagy betegség, amely időlegesen összefügg egy gyógyszer vagy a protokollban meghatározott eljárás használatával, függetlenül attól, hogy a gyógyszerrel vagy protokollal kapcsolatosnak tekinthető-e. - meghatározott eljárás. A szponzor termékének használatával időlegesen összefüggő, már meglévő állapot bármely rosszabbodása (azaz a gyakoriság és/vagy intenzitás klinikailag jelentős változása) szintén nemkívánatos esemény.
Legfeljebb 2 héttel az oltás után az 1. napon, az 1. hónapban és a 6. hónapban (legfeljebb a 15. napig, a 6. héten és a 26. héten)
Az injekció beadásának helyén AE-vel rendelkező résztvevők százalékos aránya
Időkeret: Legfeljebb 2 héttel az oltás után az 1. napon, az 1. hónapban és a 6. hónapban (legfeljebb a 15. napig, a 6. héten és a 26. héten)
Az injekció beadásának helyén fellépő nemkívánatos események: bőrpír, duzzanat és fájdalom/érzékenység.
Legfeljebb 2 héttel az oltás után az 1. napon, az 1. hónapban és a 6. hónapban (legfeljebb a 15. napig, a 6. héten és a 26. héten)
Szisztémás AE-vel rendelkező résztvevők százalékos aránya
Időkeret: Legfeljebb 2 héttel az oltás után az 1. napon, az 1. hónapban és a 6. hónapban (legfeljebb a 15. napig, a 6. héten és a 26. héten)
A szisztémás nemkívánatos események a következő mellékhatásokat tartalmazzák, de nem kizárólagosan: fáradtság, izomfájdalom, fejfájás és ízületi fájdalom
Legfeljebb 2 héttel az oltás után az 1. napon, az 1. hónapban és a 6. hónapban (legfeljebb a 15. napig, a 6. héten és a 26. héten)
A súlyos nemkívánatos eseményt (SAE) szenvedő résztvevők százalékos aránya
Időkeret: Legfeljebb 2 héttel az oltás után az 1. napon, az 1. hónapban és a 6. hónapban (legfeljebb a 15. napig, a 6. héten és a 26. héten)
Súlyos nemkívánatos esemény minden olyan nemkívánatos esemény, amely bármely adagnál vagy a szponzor termékének bármely használata során következik be, és amely a következőket okozza: halált okoz; életveszélyes; tartós vagy jelentős rokkantságot/képtelenséget eredményez; meglévő fekvőbeteg kórházi kezelést eredményez vagy meghosszabbít; veleszületett rendellenesség/születési rendellenesség; rák; túladagolással jár; egy másik fontos egészségügyi esemény
Legfeljebb 2 héttel az oltás után az 1. napon, az 1. hónapban és a 6. hónapban (legfeljebb a 15. napig, a 6. héten és a 26. héten)
Azon résztvevők százalékos aránya, akiknél súlyos, oltással kapcsolatos nemkívánatos esemény jelentkezett
Időkeret: Legfeljebb 2 héttel az oltás után az 1. napon, az 1. hónapban és a 6. hónapban (legfeljebb a 15. napig, a 6. héten és a 26. héten)
Súlyos nemkívánatos esemény minden olyan nemkívánatos esemény, amely bármely adagnál vagy a szponzor termékének bármely használata során következik be, és amely a következőket okozza: halált okoz; életveszélyes; tartós vagy jelentős rokkantságot/képtelenséget eredményez; meglévő fekvőbeteg kórházi kezelést eredményez vagy meghosszabbít; veleszületett rendellenesség/születési rendellenesség; rák; túladagolással jár; egy másik fontos egészségügyi esemény. A vizsgáló megállapította, hogy a vakcinával kapcsolatos súlyos nemkívánatos esemény a vakcinával kapcsolatos.
Legfeljebb 2 héttel az oltás után az 1. napon, az 1. hónapban és a 6. hónapban (legfeljebb a 15. napig, a 6. héten és a 26. héten)
Azon résztvevők százalékos aránya, akik egy mellékhatás miatt abbahagyták a tanulmányi kezelést
Időkeret: 6 hónapig
Az AE bármely olyan nemkívánatos orvosi esemény egy résztvevőnél, akinek gyógyszert adtak be, és amelynek nem kell feltétlenül ok-okozati összefüggésben lennie ezzel a kezeléssel. Az AE tehát bármilyen kedvezőtlen és nem szándékos jel (beleértve például a kóros laboratóriumi leletet is), tünet vagy betegség, amely időlegesen összefügg egy gyógyszer vagy a protokollban meghatározott eljárás használatával, függetlenül attól, hogy a gyógyszerrel vagy protokollal kapcsolatosnak tekinthető-e. - meghatározott eljárás. A szponzor termékének használatával időlegesen összefüggő, már meglévő állapot bármely rosszabbodása (azaz a gyakoriság és/vagy intenzitás klinikailag jelentős változása) szintén nemkívánatos esemény.
6 hónapig
Klinikai érdeklődésű eseményekkel (ECI) rendelkező résztvevők százalékos aránya
Időkeret: 18 hónapig
Klinikai érdeklődésre számot tartó eseményként (ECI) minősül minden túladagolás, a küszöbkritériumoknak megfelelő emelkedett májértékek (aszpartát-aminotranszferáz vagy alanin-aminotranszferáz ≥3-szorosa a normál felső határának (ULN); összbilirubin ≥2-szerese a normálérték felső határának, és ugyanakkor lúgos is) foszfatáz <2xULN). Ezenkívül a megerősített, diagnosztizált autoimmun állapotok ECI-nek minősülnek.
18 hónapig
A HCMV-specifikus semlegesítő antitest geometriai átlagtitere vakcinázás után 3
Időkeret: 7. hónap (1 hónappal az oltás után 3. a 6. hónapban)
A 7. hónapban szérummintákat gyűjtöttünk a közömbösítő antitestek Merck neutralizáló antitest (NAb) vizsgálattal történő mérésére. A LiCor alapú közeli infravörös festék (NIRDye) In-Cell Western (ICW) HCMV mikroneutralizációs tesztet használták a HCMV elleni semlegesítő antitestek kimutatására és mennyiségi meghatározására. Az elsődleges hipotézis az volt, hogy a HCMV-szeronegatív résztvevők esetében az adjuvánssal vagy anélkül formulált V160-at kapó vakcinázási csoportok közül legalább egy magasabb HCMV-specifikus neutralizáló antitest-titert mutat, mint a placebocsoport.
7. hónap (1 hónappal az oltás után 3. a 6. hónapban)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Gamma-interferont szekretáló perifériás vér mononukleáris sejtek számának geometriai átlaga
Időkeret: 7. hónap (1 hónappal az oltás után 3. a 6. hónapban)
Az oltóanyag(ok)ra adott sejtes immunválasz értékelése érdekében a HCMV enzimhez kötött immunpont (ELISPOT) vizsgálatot alkalmazták a perifériás vér mononukleáris sejtekből (PBMC) származó HCMV-specifikus sejteket szekretáló interferon gamma (IFN-γ) kimutatására. Az eredményeket a foltképző sejtek (SFC) gyakoriságaként fejezzük ki millió PBMC-re (SFC/10^6 PBMC). Az eredményeket a következő HCMV fehérjékre mutatjuk be: pp65, azonnali korai fehérje 1 (IE1), azonnali korai fehérje 2 (IE2), glikoprotein B (gB), valamint a tisztított HCMV virion törzs.
7. hónap (1 hónappal az oltás után 3. a 6. hónapban)
Az interferon-gamma geometriai átlagos koncentrációja a teljes vérminta egyesített HCMV antigén peptidekkel történő stimulálása után
Időkeret: 7. hónap (1 hónappal az oltás után 3. a 6. hónapban)
A teljes vérminták HCMV-specifikus stimulációjára válaszul a teljes vér citokinstimulációs (WBStim) vizsgálatát alkalmaztuk a gamma-interferon (IFN-γ) szekréciójának ELISA vizsgálattal történő kimutatására. Az eredményeket a következő HCMV fehérjékre mutatjuk be: pp65, IE1 és gB.
7. hónap (1 hónappal az oltás után 3. a 6. hónapban)
A HCMV-specifikus semlegesítő antitest geometriai átlagtitere 1. és 2. vakcinázás után
Időkeret: 1. és 2. hónap (egy hónappal az 1. oltás [1. nap] és a 2. oltás [1. hónap] után)
A közömbösítő antitestek Merck NAb vizsgálattal történő mérésére szolgáló szérummintákat gyűjtöttünk az 1. és 2. hónapban. A LiCor-alapú közeli infravörös festék (NIRDye) In-Cell Western (ICW) HCMV mikroneutralizációs vizsgálatot használtuk a HCMV-ellenes neutralizáció kimutatására és mennyiségi meghatározására. antitestek. A titer alsó határa alatti értékeket NA képviseli.
1. és 2. hónap (egy hónappal az 1. oltás [1. nap] és a 2. oltás [1. hónap] után)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Merck Sharp & Dohme LLC

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2013. november 25.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2016. április 19.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2017. március 14.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. november 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. november 11.

Első közzététel (BECSLÉS)

2013. november 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2021. november 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. szeptember 30.

Utolsó ellenőrzés

2021. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • V160-001

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

http://engagezone.msd.com/doc/ProcedureAccessClinicalTrialData.pdf

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Citomegalovírus fertőzések

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Costa Rica

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel