A serdülőkori öngyilkossági kísérletekkel kapcsolatos genetikai változatok (VGTSA)
A serdülőkori öngyilkossági kísérletekkel kapcsolatos genetikai változatok: a jelölt gén asszociációs vizsgálata.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Franciaországban az öngyilkosság a második vezető halálok a 14-22 éves lakosság körében. Az öngyilkos viselkedés (SB) az öngyilkossági gondolatoktól az öngyilkossági kísérletekig és a befejezett öngyilkosságig terjed. Számos tényező valószínűleg meghatározza az SB-re való hajlamot, beleértve a biológiai tényezőket és a pszichoszociális stresszorokat. A biológiai tényezők tekintetében az örökbefogadásról, a családról és az öngyilkosságról szóló ikervizsgálatokból származó konvergens bizonyítékok erősen azt sugallják, hogy genetikailag hozzájárulnak az SB-vel kapcsolatos felelősséghez. Bár a genetikai tényezők szerepet játszanak az SB-ben, az érintett gének azonosítása nehéznek bizonyult. A molekuláris genetikai technológiák nagy előrelépést értek el az elmúlt évtizedben, ideértve a betegséget okozó gének genomszintű kutatását a kapcsolódási egyensúlyhiány (LD) megközelítéssel. Annak ellenére, hogy komoly közegészségügyi problémáról van szó a fiatalok körében, a serdülőkori öngyilkos magatartásra vonatkozó genetikai asszociációs vizsgálatok még mindig ritkák. A szerotonerg neurotranszmisszió szabályozásában részt vevő fehérjéket kódoló gének tehát az SB asszociációs vizsgálatainak fő jelöltgénjei voltak. Közülük a szerotonin metabolizmus (triptofán-hidroxiláz, TPH), a szerotonin transzport (5-HTT) és a szerotonerg 2A (5-HT2A) receptor gének kapták a legnagyobb kutatási figyelmet.
A releváns genetikai variánsok vagy SNP-k azonosítása más génekben, amelyek részt vesznek a neurobiológiai útvonalakban (amelyek változása hozzájárulhat az öngyilkos viselkedéshez), nemcsak az öngyilkosság genetikai alapjainak megismerésében segíthet, hanem új terápiás célpontok azonosításában is.
Az irodalom áttekintése alapján a kutatók azonosítani fogják azokat a jelölt géneket, amelyekről számoltak be, hogy összefüggésbe hozhatók az öngyilkos eseményekkel.
A kutatók a központi szerotonerg és noradrenerg neurotranszmisszióhoz, valamint a monoamin metabolizmushoz (MAOA) kapcsolódó géneket veszik célba. A kutatók a glutamáterg neurotranszmisszióban (GRIK2, GRIA3) és a HPA tengelyben (FKBP5) részt vevő géneket, valamint a neurotróf fehérjéket (BDNF) kódoló géneket is tanulmányozni fogják.
A DNS-t a nyálból nyerik ki. Minden genotipizálást a Humán Genetikai Laboratóriumban rutinszerűen használt, polimeráz láncreakción alapuló szabványos technikákkal végeznek. A célváltozó helyet tartalmazó DNS-szegmenseket egyedi szekvenciát szegélyező primerek segítségével amplifikáljuk.
A genetikai variáns és az öngyilkossági kísérlet közötti összefüggés vizsgálatát Chi-négyzet és Armitage Trend Tests segítségével végzik el. Logisztikai regressziós elemzéseket végeznek az egyes genetikai változatok öngyilkossági kísérlet előrejelzéséhez való hozzájárulásának értékelésére, valamint az SNP-k lehetséges gén-gén és gén-környezet kölcsönhatásainak vizsgálatára.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Haute Normandie
-
Rouen, Haute Normandie, Franciaország, 76000
- CHU Rouen
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
eset:
- A felvételi életkor 13 és 17 év között van
- Öngyilkossági kísérlet miatt kórházba került
- Jelentős szellemi retardáció vagy szerves agykárosodás hiánya
- Folyékonyan beszél franciául
- Képes megérteni a tanulmányi eljárásokat és biztonságosan részt venni a felvételi értékeléseken
- A vizsgálatban való részvételhez írásos beleegyező nyilatkozat, valamint a beteg szüleitől vagy gyámjaitól kapott kiegészítő hozzájárulás
- Észak- és nyugat-európai ősök (HapMap-CEU)
- Egészségbiztosítási fedezet
Vezérlés:
- Egészséges felnőtt önkéntesek
- Nincs jelen vagy múltbeli pszichiátriai betegség
- Nincs öngyilkos viselkedés, és nem fordult elő a családban öngyilkosság
- A tanulmányban való részvételhez írásos beleegyezést adott
- Észak- vagy nyugat-európai ősök (HapMap-CEU)
- Egészségbiztosítási fedezet
Kizárási kritériumok:
Ügy:
- Képtelenség tájékozott és érvényes beleegyezést szerezni
- Otthoni cím a kiválasztott kórházak földrajzi területein kívül
- Értelmi fogyatékosság vagy szerves agykárosodás
- Eredeti etnika nem CEU
- Egészségbiztosítási fedezet hiánya
- Terhes vagy szoptató nők
- Észak- vagy nyugat-európai származás nélkül (HapMap-CEU)
Vezérlés:
- Képtelenség tájékozott és érvényes beleegyezést szerezni
- Értelmi fogyatékosság vagy szerves agykárosodás
- Az öngyilkos viselkedés története
- Pszichiátriai zavar, múltban vagy jelenben
- Az öngyilkosság családi története
- Borderline személyiségzavar
- Egészségbiztosítási fedezet hiánya
- Terhes vagy szoptató nők
- Észak- vagy nyugat-európai származás nélkül (HapMap-CEU)
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Szűrés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: Fekvőbeteg csoport SNP genotipizálás
A betegeket azokról a gyermekosztályokról veszik fel, ahol 13-17 éves serdülők kerülnek kórházba öngyilkossági kísérlet miatt. Az adatokat önkitöltős kérdőívekkel és személyes interjúval gyűjtjük. A DNS-t a nyálmintából vonják ki. Az egyének genotipizálása összesen 96 SNP-n történik |
Az egyedeket 15 jelölt génből összesen 96 SNP-nél genotipizáltuk
|
|
Egyéb: Kontrollcsoport SNP genotipizálás
A kontroll alanyok olyan fiatal felnőttek, akiknek nincs öngyilkossági kísérlete és nincsenek mentális zavarai
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az esélyhányadost (OR) és a 95%-os konfidenciaintervallumot (CI) logisztikus regressziós modell segítségével becsülik meg az egyes polimorfizmusok kockázati tényezőként való hozzájárulása az öngyilkos viselkedés előrejelzésében.
Időkeret: Kórházi kezelés alatt az 1. és 5. nap között
|
A mérőszám egy összetett eredménymérő, amely több mérőszámból áll Post hoc Bonferroni korrekciót alkalmaznak a többszöri tesztelés korrekciójához. Khi-négyzet tesztet végeznek a genetikai asszociációk elemzésére |
Kórházi kezelés alatt az 1. és 5. nap között
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: BOJAN MIRKOVIC, MD, CHU Rouen, Fédération de pédopsychiatrie du Pr Gérardin
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becsült)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2013/092/HP
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .