Echinacea és akut légúti betegség

A közönséges megfázás egy akut légúti megbetegedés (ARI), és az emberek leggyakrabban tapasztalt betegsége, amelynek gazdasági költségeit évi 40 milliárd dollárra becsülik (Ann Intern Med 2010;153:769-777). Több száz különböző típusú vírus okozza a közönséges megfázást, és etiológiai kórokozói közé tartozik a rhinovírus, a koronavírus, az influenza, a parainfluenza, a légúti syncytial vírus, az adenovírus, az enterovírus és a metapneumovírus.

A lila tobozvirág (E. angustifolia és E. purpurea) az egyik legnépszerűbb gyógynövény-kiegészítő Észak-Amerikában és Európában. Az echinacea készítményeket a közönséges megfázás elleni védekezés és kezelés céljából forgalmazzák. Az áttekintések és metaanalízisek szerény támogatást nyújtanak az Echinacea használatához a megfázás megelőzésében és kezelésében (Can Fam Physician 2011; 57:31-6; Cochrane Database Syst Rev 2006, január 25; (1): CD000530; Lancet Infect Dis 2007;7:473-80; Clin Ther. 2006. február 28(2):174-83). Egy metaanalízis arra a következtetésre jutott, hogy az echinacea 58%-kal csökkentette a megfázás kialakulásának esélyét, és 1,4 nappal csökkentette a megfázás időtartamát (Lancet Infect Dis 2007; 7:473-80).

Az Echinacea termékek összetételükben eltérőek a különböző fajok, növényi részek, extrakciós módszerek és egyéb összetevők alkalmazása miatt (Planta Med 2008;74:633-7). Egyes készítmények az E. purpurea légi részeinek stabilizált friss levén alapulnak, és gazdagok hidrofil származékokban, például poliszacharidokban és glikoproteinekben. Más echinacea termékek a gyökéranyag kivonatából származnak, és több lipofil vegyületet tartalmaznak, beleértve az N-alkilamidokat (Ann Intern Med 2010; 153:769-777).

A vizsgálatok azt mutatják, hogy az N-alkilamidokat tartalmazó echinacea-készítmények biológiailag hozzáférhetőek az emberben, és elnyomhatják a stresszel kapcsolatos sejtes immunválaszokat (Life Sci 2009;85(3-4):97-106). Az N-alkilamidokat tartalmazó echinacea-készítményeket számos immunmoduláló aktivitással hozták összefüggésbe, ideértve a fokozott makrofág fagocitaaktivitást és a hámsejtek vírusokkal és baktériumokkal szembeni gyulladásos reakcióinak elnyomását (J Biomed Biotechnol. 2012;2012:769896). Úgy tűnik, hogy az echinacea-készítmények csekély potenciállal rendelkeznek a citokróm P450 (CYP 450) gyógyszer-gyógynövény kölcsönhatások létrehozásában, és nincsenek ellenőrizhető jelentések a gyógyszer-gyógynövény kölcsönhatásokról. Az echinacea termékek fogyasztásának becsült kockázata 1 a 100 000-hez, ezért úgy tűnik, hogy nem jelent kockázatot a fogyasztókra (Mol Nutr Food Res. 2008;52(7):789-98).

Barrett és mtsai. (Ann Intern Med 2010; 153:769-777) a betegség kezdetétől számított 36 órán belül bevonták az alanyokat, és 675 mg E. purpurea gyökeret, 2,1 mg alkamidra standardizált E. purpurea gyökeret és 600 mg E. angustifolia standardizált torokgyökeret tartalmazó echinacea tablettát (vagy placebót) adtak be. 2,1 mg alkamid. Az alanyok a beiratkozáskor két tablettát fogyasztottak, majd a felvételt követő 24 órán belül további háromszor két tablettát. Az adagolás ezután napi négyszer egy tablettára ment a következő négy napon. Így minden résztvevő 10,2 g szárított echinacea gyökérnek felel meg az első 24 órában, és 5,1 g-nak megfelelő mennyiséget a következő négy nap mindegyikében. Az eredmények a javulás irányába mutattak, átlagosan fél nappal csökkentették az egyhetes megfázás időtartamát, vagy körülbelül 10%-kal csökkentették az általános súlyosságot.

A javasolt tanulmány Barrett és munkatársai (2010) tanulmányára épül, és egy alkilamidban gazdag echinacea gyökértermék (Quick Defence, Gaia Herbs) 2 napos alkalmazását kezdeményezi az ARI megjelenésének első néhány órájában a 12 év során. -hetes időszak télen/kora tavasszal.

1. TERVEZÉSI ÚTMUTATÓ:

   1. A toborzást követően az alanyok az ASU-NCRC Human Performance Lab-ba jönnek (1. látogatás vagy tanulmány előtti látogatás), hogy tájékozódjanak, és önkéntes hozzájárulásukat adják a vizsgálathoz. A vizsgálat során minden alany felvételi és kizárási kritériumot fenn kell tartani.
   2. Az alanyok egészségügyi kérdőívet töltenek ki a kórtörténet és életmódbeli szokások ellenőrzésére (az 1. látogatáskor kitöltve és leadva).

   3. Az alanyok további két laboratóriumi látogatáson (6 hetes és 12 hetes) várják az ASU-NCRC Human Performance Laboratory-t.

      A három laborlátogatás mindegyikén megmérik a testtömeget és a testzsír százalékát (Tanita BIA skála). A magasságot a vizsgálatot megelőző látogatáskor mérik. Az alanyok minden laborlátogatás alkalmával 6 hetes retrospektív tünetnaplókra is rögzítik a válaszokat. A vizsgálat előtti és 6 hetes tanulmányi látogatások alkalmával az alanyok 6 hetes napi naplót kapnak, a Wisconsin Upper Respiratory Symptom Survey (WURSS-24) alapján, hogy felmérjék a megfázással kapcsolatos tüneteket. Az alanyok ezt a 6 hetes és 12 hetes látogatások során fogják beadni. Az alanyok 6 hetes retrospektív WURSS-24-et töltenek ki az 1. látogatás során. A laborszemélyzet a 6. és 12. héten kikérdezi az alanyokat, hogy megállapítsák, történt-e változás a kórtörténetükben vagy a gyógyszerhasználatukban.

   4. Az alanyokat (N=40-46) randomizálják Quick Defense vagy placebo csoportokba 12 hétre (így két független csoport 20-23 alanyból). A kiegészítők beadása kettős vak módszerrel történik, a kódot a Gaia Herbs birtokolja a vizsgálat végéig.
2. KIEGÉSZÍTÉS:

Az Echinacea-t (Quick Defense) és az azonos placebo kapszulákat a Gaia Herbs (Brevard, NC) fogja gyártani. A Gaia Herbs elemzi a termékét, hogy ellenőrizze a kiegészítők tartalmát. Két echinacea kapszula 250 mg E. purpurea gyökérnek és 83 mg E.angustifolia gyökérnek megfelelő 10 mg alkilamidra standardizált, valamint 210 mg szabadalmaztatott szinergetikus kivonat keveréket tartalmaz, amely andrographis paniculata levelet, fekete bodza bogyókat, sambucus nigrát és gyömbérgyökeret tartalmaz. és zingiber officinale (lásd a fenti címkét). A kapszula segédanyagai közé tartozik a növényi glicerin és az olívaolaj, a kapszula pedig növényi cellulózt tartalmaz. A placebo és az echinacea kapszulák zöld színűek lesznek, és ugyanolyan arányban tartalmazzák az inert összetevőket.

ADAGOLÁSI RENDSZER:

A 12 hetes vizsgálat során az alanyok napi 5 alkalommal (körülbelül 3 óránként) 2 kapszulát vesznek be 2 napon keresztül, minden alkalommal, amikor úgy érzik, hogy akut légúti betegség (ARI) tünetei kezdődnek. Így minden alany 3,4 gramm szárított echinacea gyökérnek felel meg az ARI megjelenésének első két napjában. A betegség megjelenésének első két napja után a következő ARI-epizód meg nem éléséig további echinacea (vagy placebo) kapszulákat nem szednek.

c. GYAKORI MEGHATÁS TÜNETEI: A Wisconsin Upper Respiratory Symptom Survey (WURSS-24) segítségével értékeljük a megfázásos betegség súlyosságát és tüneteit (lásd a mellékelt kérdőívet). A WURSS-24 pontszámai a következők: 1) Globális súlyossági pontszám; 2) Tünet pontszám; 3) Funkcióképességi pontszám (Barrett et al., 2009). A WURSS-24 (a tanulmányban használandó rövid változat) 10 elemet tartalmaz, amelyek értékelik a tüneteket (orrfolyás, orrdugulás, tüsszögés, torokfájás, torokkaparás, köhögés, rekedtség, fejtorlódás, mellkasi torlódás, fáradtságérzés), 9 elemet. a funkcionális károsodások felmérése (tisztán gondolkodni, jól aludni, könnyen lélegezni, sétálni, lépcsőzni, gyakorolni, napi tevékenységeket végezni, otthonon kívül dolgozni, otthonon belül dolgozni, kapcsolatba lépni másokkal, élni a magánéletét), és 1 elem a globális súlyosság értékelésére és a globális változás. Az alanyok a 12 hetes megfigyelési időszak alatt minden nap végén kitöltik az egyoldalas WURSS-24-et. Ez a 12 hetes időszak 2014 téli és kora tavaszi időszakát fedi le. A 84 napos vizsgálat során rögzített válaszokból az ARI súlyossági pontszámát a napi ARI globális súlyossági pontszámának összegzésével számítják ki (0 = nem beteg, 1 = nagyon enyhe ARI - 7 = súlyos). A 84 napos periódusra vonatkozó ARI tünetpontszámot úgy számítják ki, hogy összeadják a 10 tünetpontot minden napra (0 = nincs ilyen tünet, 1 = nagyon enyhe és 7 = súlyos). Hasonló módon a 84 napos periódusra vonatkozó ARI funkcióképességi pontszámot úgy számítják ki, hogy az egyes napi bejegyzések 9 funkciópontszámát összeadják (0 = nincs ilyen tünet, 1 = nagyon enyhe és 7 = súlyos). Külön pontszámokat számítanak ki a csoportok összehasonlításával az alanyok által rögzített minden egyes betegségepizódhoz.