Echinacea og akut luftvejssygdom

Forkølelse er en akut luftvejssygdom (ARI) og den hyppigste sygdom, folk oplever, med økonomiske omkostninger anslået til $40 milliarder om året (Ann Intern Med 2010;153:769-777). Hundredvis af forskellige typer vira forårsager almindelig forkølelse, og ætiologiske stoffer omfatter rhinovirus, coronavirus, influenza, parainfluenza, respiratorisk syncytialvirus, adenovirus, enterovirus og metapneumovirus.

Den lilla solhat (E. angustifolia og E. purpurea) er et af de mest populære urtetilskud i Nordamerika og Europa. Echinacea-præparater markedsføres for at yde beskyttelse og behandling af forkølelse. Anmeldelser og metaanalyser giver beskeden støtte til brugen af ​​Echinacea til forebyggelse og behandling af forkølelse (Can Fam Physician 2011;57:31-6; Cochrane Database Syst Rev 2006 Jan 25;(1):CD000530; Lancet Infect Dis 2007;7:473-80; Clin Ther. 2006 Feb;28(2):174-83). En meta-analyse konkluderede, at echinacea reducerede chancerne for at udvikle almindelig forkølelse med 58 % og varigheden af ​​en forkølelse med 1,4 dage (Lancet Infect Dis 2007;7:473-80).

Echinacea-produkter varierer i deres sammensætning på grund af brugen af ​​forskellige arter, plantedele, ekstraktionsmetoder og tilsætning af andre komponenter (Planta Med 2008;74:633-7). Nogle præparater er baseret på stabiliseret frisk juice fra luftdele af E. purpurea og er rige på hydrofile derivater såsom polysaccharider og glykoproteiner. Andre echinacea-produkter kommer fra et ekstrakt af rodmateriale og indeholder mere lipofile forbindelser, herunder N-alkylamider (Ann Intern Med 2010;153:769-777).

Undersøgelser viser, at echinacea-præparater indeholdende N-alkylamider er biotilgængelige hos mennesker og kan undertrykke stress-relaterede cellulære immunresponser (Life Sci 2009;85(3-4):97-106). Echinacea-præparater indeholdende N-alkylamider er blevet forbundet med flere immunmodulerende aktiviteter, herunder øget makrofagfagocytisk aktivitet og undertrykkelse af de proinflammatoriske responser fra epitelceller på vira og bakterier (J Biomed Biotechnol. 2012;2012:769896). Echinacea-præparater ser ud til at have lavt potentiale til at generere cytochrom P450 (CYP 450) lægemiddel-urte-interaktioner, og der er ingen verificerbare rapporter om lægemiddel-urte-interaktioner. Den estimerede risiko ved at tage echinacea-produkter er 1 ud af 100.000 og ser derfor ikke ud til at udgøre en risiko for forbrugerne (Mol Nutr Food Res. 2008;52(7):789-98).

Barrett et al. (Ann Intern Med 2010;153:769-777) indskrev forsøgspersoner inden for 36 timer efter sygdomsdebut og administrerede echinacea-tabletter (eller placebo) indeholdende 675 mg E. purpurea-rod standardiseret til 2,1 mg alkamider og 600 mg E. angustifolia-rodstandardiseret til 2,1 mg alkamider. Forsøgspersonerne indtog to tabletter ved tilmeldingen, efterfulgt af to-tabletdoser tre gange mere inden for 24 timer efter tilmeldingen. Doseringen gik derefter til én tablet fire gange dagligt i de næste fire dage. Således indtog hver deltager, hvad der svarer til 10,2 g tørret echinacea-rod i løbet af de første 24 timer og det, der svarer til 5,1 g i løbet af hver af de næste fire dage. Resultaterne var i retning af fordele, svarende til en gennemsnitlig halvdagsreduktion i varigheden af ​​en ugelang forkølelse eller en cirka 10 % reduktion i den samlede sværhedsgrad.

Den foreslåede undersøgelse vil bygge på undersøgelsen af ​​Barrett et al., (2010) ved at påbegynde 2-dages brug af et alkylamid-rigt echinacea-rodprodukt (Quick Defense, Gaia Herbs) inden for de første par timer efter hver ARI-debut i løbet af en 12. -ugesperiode om vinteren/det tidlige forår.

1. RETNINGSLINJER FOR DESIGN:

   1. Efter rekruttering vil forsøgspersoner komme til ASU-NCRC Human Performance Lab (besøg 1 eller forundersøgelsesbesøg) for orientering og for at give frivilligt samtykke til at deltage i undersøgelsen. Alle emne- og eksklusionskriterier skal opretholdes under undersøgelsen.
   2. Forsøgspersoner vil udfylde et medicinsk sundhedsspørgeskema for at verificere sygehistorie og livsstilsvaner (udfyldt og afleveret ved besøg 1).

   3. Forsøgspersonerne vil have to yderligere laboratoriebesøg (6 uger og 12 uger) på ASU-NCRC Human Performance Laboratory.

      Ved hvert af de tre laboratoriebesøg vil kropsvægt og procent kropsfedt (Tanita BIA-skalaen) blive målt. Højden vil blive målt ved forstudiebesøget. Ved hvert laboratoriebesøg vil forsøgspersoner også registrere svar på 6-ugers retrospektive symptomlogs. Ved forundersøgelsen og 6-ugers studiebesøg vil forsøgspersonerne få 6-ugers daglige logbøger, Wisconsin Upper Respiratory Symptom Survey (WURSS-24), for at vurdere symptomer relateret til almindelig forkølelse. Forsøgspersoner afleverer dette under de 6-ugers og 12-ugers besøg. Forsøgspersonerne udfylder en 6-ugers retrospektiv WURSS-24 under besøg 1. Forsøgspersonerne vil blive interviewet af laboratoriepersonalet i uge 6 og 12 for at afgøre, om der har været ændringer i deres sygehistorie eller medicinbrug.

   4. Forsøgspersoner (N=40-46) vil blive randomiseret til Quick Defense- eller placebogrupper i 12 uger (altså to uafhængige grupper med 20-23 forsøgspersoner). Kosttilskud vil blive administreret på en dobbeltblindet måde, med koden indeholdt af Gaia Herbs indtil slutningen af ​​undersøgelsen.
2. SUPPLEMENT:

Echinacea (Quick Defense) og identiske placebo-kapsler vil blive fremstillet af Gaia Herbs (Brevard, NC). Gaia Herbs vil foretage en analyse af deres produkt for at verificere kosttilskudsindhold. To echinacea-kapsler vil indeholde, hvad der svarer til 250 mg E. purpurea-rod og 83 mg E.angustifolia-rod standardiseret til 10 mg alkylamider, og 210 mg af en proprietær synergistisk ekstraktblanding indeholdende andrographis paniculata-blade, sorte hyldebær, sambucus root nigra, ingefær , og zingiber officinale (se etiketten ovenfor). Kapselhjælpestoffer vil omfatte vegetabilsk glycerin og olivenolie, hvor kapslen indeholder vegetabilsk cellulose. Placebo- og echinacea-kapsler vil være farvet grønne og indeholde de samme proportioner af inaktive ingredienser.

DOSERINGSREGIM:

I løbet af den 12-ugers undersøgelse vil forsøgspersoner tage 2 kapsler 5 gange dagligt (ca. hver 3. time) i 2 dage, hver gang de føler symptomer på en akut luftvejssygdom (ARI) begynder. Således vil hvert individ indtage det, der svarer til 3,4 gram tørret echinacea-rod i løbet af de første to dage efter ARI-debut. Der vil ikke blive taget yderligere echinacea (eller placebo) kapsler efter de første to dage efter sygdomsdebut, indtil den næste ARI-episode opleves.

c. ALMINDELIGE FORKOLDE SYMPTOMER: Wisconsin Upper Respiratory Symptom Survey (WURSS-24) vil blive brugt til at vurdere sværhedsgraden og symptomerne på almindelig forkølelsessygdom (se vedlagte spørgeskema). Resultater fra WURSS-24 inkluderer: 1) Global sværhedsgrad; 2) Symptomscore; 3) Funktionsevnescore (Barrett et al., 2009). WURSS-24 (kort version, der skal bruges i denne undersøgelse) omfatter 10 punkter, der vurderer symptomer (løbende næse, tilstoppet næse, nysen, ondt i halsen, kradsende hals, hoste, hæshed, tilstoppet hoved, overbelastning af brystet, træthed), 9 genstande vurdering af funktionsnedsættelser (tænk klart, sov godt, træk vejret let, gå-gå trapper-motion, udføre daglige aktiviteter, arbejde uden for hjemmet, arbejde inde i hjemmet, interagere med andre, leve dit personlige liv) og 1 punkt, der vurderer global sværhedsgrad og globale forandringer. Forsøgspersoner udfylder WURSS-24 på én side ved slutningen af ​​hver dag i løbet af den 12-ugers overvågningsperiode. Denne 12-ugers periode vil dække vinteren og det tidlige forår i 2014. Ud fra de svar, der blev registreret under den 84-dages undersøgelse, vil en ARI-sværhedsscore blive beregnet ved at summere den daglige ARI globale sværhedsgradsscore (0=ikke syg, 1=meget mild ARI til 7=svær). ARI symptomscore for 84-dages perioden vil blive beregnet ved at summere alle 10 symptomscore for hver dags indtastning (0=har ikke dette symptom, 1=meget mildt til 7=alvorligt). På lignende måde vil ARI-funktionsevnescore for 84-dages perioden blive beregnet ved at summere alle 9 funktionsscore for hver dags indtastning (0=har ikke dette symptom, 1=meget mildt til 7=alvorligt). Separate score vil blive beregnet ved at sammenligne grupper for hver sygdomsepisode, der er registreret af forsøgspersonerne.