Échinacée et maladies respiratoires aiguës

Le rhume est une maladie respiratoire aiguë (IRA) et la maladie la plus fréquente dont souffrent les gens, avec des coûts économiques estimés à 40 milliards de dollars par an (Ann Intern Med 2010;153:769-777). Des centaines de différents types de virus causent le rhume, et les agents étiologiques comprennent le rhinovirus, le coronavirus, la grippe, le parainfluenza, le virus respiratoire syncytial, l'adénovirus, l'entérovirus et le métapneumovirus.

L'échinacée pourpre (E. angustifolia et E. purpurea) est l'un des suppléments à base de plantes les plus populaires en Amérique du Nord et en Europe. Les préparations d'échinacée sont commercialisées pour fournir une protection et un traitement contre le rhume. Les revues et méta-analyses apportent un soutien modeste à l'utilisation de l'échinacée dans la prévention et le traitement du rhume (Can Fam Physician 2011;57:31-6; Cochrane Database Syst Rev 2006 Jan 25;(1):CD000530; Lancet Infect Dis 2007;7:473-80 ; Clin Ther. février 2006;28(2):174-83). Une méta-analyse a conclu que l'échinacée diminuait les risques de développer un rhume de 58 % et la durée d'un rhume de 1,4 jour (Lancet Infect Dis 2007;7:473-80).

Les produits d'échinacée varient dans leur composition, en raison de l'utilisation de différentes espèces, parties de plantes, méthodes d'extraction et ajout d'autres composants (Planta Med 2008;74:633-7). Certaines préparations sont à base de jus frais stabilisé de parties aériennes d'E. purpurea, et sont riches en dérivés hydrophiles comme les polysaccharides et les glycoprotéines. D'autres produits à base d'échinacée proviennent d'un extrait de matériel racinaire et contiennent davantage de composés lipophiles, notamment des N-alkylamides (Ann Intern Med 2010;153:769-777).

Des études indiquent que les préparations d'échinacée contenant des N-alkylamides sont biodisponibles chez l'homme et peuvent supprimer les réponses immunitaires cellulaires liées au stress (Life Sci 2009;85(3-4):97-106). Les préparations d'échinacée contenant des N-alkylamides ont été associées à de multiples activités immunomodulatrices, notamment une activité phagocytaire accrue des macrophages et la suppression des réponses pro-inflammatoires des cellules épithéliales aux virus et aux bactéries (J Biomed Biotechnol. 2012;2012:769896). Les préparations d'échinacée semblent avoir un faible potentiel de génération d'interactions médicament-plante du cytochrome P450 (CYP 450), et il n'existe aucun rapport vérifiable d'interactions médicament-plante. Le risque estimé de prendre des produits à base d'échinacée est de 1 sur 100 000 et ne semble donc pas poser de risque pour les consommateurs (Mol Nutr Food Res. 2008;52(7):789-98).

Barrette et al. (Ann Intern Med 2010;153:769-777) ont recruté des sujets dans les 36 heures suivant l'apparition de la maladie et ont administré des comprimés d'échinacée (ou un placebo) contenant 675 mg de racine d'E. purpurea standardisée à 2,1 mg d'alcamides et 600 mg de racine d'E. angustifolia standardisée à 2,1 mg d'alcamides. Les sujets ont consommé deux comprimés lors de l'inscription, suivis de doses de deux comprimés trois fois de plus dans les 24 heures suivant l'inscription. Le dosage est ensuite passé à un comprimé quatre fois par jour pendant les quatre jours suivants. Ainsi, chaque participant a ingéré l'équivalent de 10,2 g de racine d'échinacée séchée pendant les premières 24 heures et l'équivalent de 5,1 g pendant chacun des quatre jours suivants. Les résultats allaient dans le sens des avantages, équivalant à une réduction moyenne d'une demi-journée de la durée d'un rhume d'une semaine ou à une réduction d'environ 10 % de la gravité globale.

L'étude proposée s'appuiera sur l'étude de Barrett et al., (2010) en initiant l'utilisation pendant 2 jours d'un produit à base de racine d'échinacée riche en alkylamides (Quick Defense, Gaia Herbs) dans les premières heures de chaque apparition d'IRA tout au long d'une période de 12 jours. -période d'une semaine en hiver/début du printemps.

1. DIRECTIVES DE CONCEPTION :

   1. Après le recrutement, les sujets viendront au laboratoire de performance humaine de l'ASU-NCRC (visite 1 ou visite de pré-étude) pour s'orienter et donner leur consentement volontaire pour participer à l'étude. Tous les critères d'inclusion et d'exclusion des sujets doivent être maintenus pendant l'étude.
   2. Les sujets rempliront un questionnaire médical de santé pour vérifier les antécédents médicaux et les habitudes de vie (rempli et remis lors de la visite 1).

   3. Les sujets auront deux visites de laboratoire supplémentaires (6 semaines et 12 semaines) au laboratoire de performance humaine ASU-NCRC.

      À chacune des trois visites de laboratoire, le poids corporel et le pourcentage de graisse corporelle (échelle Tanita BIA) seront mesurés. La taille sera mesurée lors de la visite préalable à l'étude. À chaque visite de laboratoire, les sujets enregistreront également les réponses aux journaux rétrospectifs des symptômes sur 6 semaines. Lors des visites de pré-étude et d'étude de 6 semaines, les sujets recevront des journaux de bord quotidiens de 6 semaines, l'enquête sur les symptômes respiratoires supérieurs du Wisconsin (WURSS-24), pour évaluer les symptômes liés au rhume. Les sujets le remettront au cours des visites de 6 et 12 semaines. Les sujets rempliront une rétrospective WURSS-24 de 6 semaines lors de la visite 1. Les sujets seront interrogés par le personnel du laboratoire aux semaines 6 et 12 pour déterminer s'il y a eu des changements dans leurs antécédents médicaux ou leur utilisation de médicaments.

   4. Les sujets (N = 40-46) seront randomisés dans des groupes Quick Defense ou placebo pendant 12 semaines (donc deux groupes indépendants avec 20-23 sujets). Les suppléments seront administrés en double aveugle, avec le code détenu par Gaia Herbs jusqu'à la fin de l'étude.
2. SUPPLÉMENT:

L'échinacée (Quick Defense) et des capsules placebo identiques seront fabriquées par Gaia Herbs (Brevard, Caroline du Nord). Gaia Herbs effectuera une analyse de leur produit pour vérifier le contenu du supplément. Deux capsules d'échinacée contiendront l'équivalent de 250 mg de racine d'E. purpurea et de 83 mg de racine d'E.angustifolia normalisés à 10 mg d'alkylamides, et 210 mg d'un mélange exclusif d'extraits synergiques contenant de la feuille d'andrographis paniculata, des baies de sureau noir, du sambucus nigra, de la racine de gingembre , et zingiber officinale (voir étiquette ci-dessus). Les excipients de la gélule comprendront de la glycérine végétale et de l'huile d'olive, la gélule contenant de la cellulose végétale. Les capsules de placebo et d'échinacée seront colorées en vert et contiendront les mêmes proportions d'ingrédients inertes.

SCHÉMA DE DOSAGE :

Au cours de l'étude de 12 semaines, les sujets prendront 2 gélules 5 fois par jour (environ toutes les 3 heures) pendant 2 jours chaque fois qu'ils ressentiront l'apparition des symptômes d'une maladie respiratoire aiguë (IRA). Ainsi, chaque sujet ingèrera l'équivalent de 3,4 grammes de racine d'échinacée séchée pendant les deux premiers jours d'apparition des IRA. Aucune gélule supplémentaire d'échinacée (ou de placebo) ne sera prise après les deux premiers jours de l'apparition de la maladie jusqu'au prochain épisode d'IRA.

c. SYMPTÔMES DU RHUME: L'enquête sur les symptômes des voies respiratoires supérieures du Wisconsin (WURSS-24) sera utilisée pour évaluer la gravité et les symptômes du rhume (voir le questionnaire ci-joint). Les scores du WURSS-24 incluent : 1) Score global de gravité ; 2) score des symptômes ; 3) Score de capacité fonctionnelle (Barrett et al., 2009). Le WURSS-24 (version courte à utiliser dans cette étude) comprend 10 items évaluant les symptômes (nez qui coule, nez bouché, éternuements, mal de gorge, gorge qui gratte, toux, enrouement, congestion de la tête, congestion de la poitrine, sensation de fatigue), 9 items évaluant les déficiences fonctionnelles (penser clairement, bien dormir, respirer facilement, marcher-monter les escaliers-exercice, accomplir les activités quotidiennes, travailler à l'extérieur de la maison, travailler à l'intérieur de la maison, interagir avec les autres, vivre sa vie personnelle), et 1 item évaluant la gravité globale et le changement global. Les sujets rempliront le WURSS-24 d'une page à la fin de chaque journée pendant la période de surveillance de 12 semaines. Cette période de 12 semaines couvrira l'hiver et le début du printemps 2014. A partir des réponses enregistrées au cours de l'étude de 84 jours, un score de sévérité des IRA sera calculé en additionnant le score de sévérité global quotidien des IRA (0=pas malade, 1=IRA très léger à 7=sévère). Le score des symptômes d'IRA pour la période de 84 jours sera calculé en additionnant les 10 scores de symptômes pour l'entrée de chaque jour (0=ne présente pas ce symptôme, 1=très léger à 7=sévère). De la même manière, le score de capacité fonctionnelle ARI pour la période de 84 jours sera calculé en additionnant les 9 scores fonctionnels pour l'entrée de chaque jour (0=ne présente pas ce symptôme, 1=très léger à 7=sévère). Des scores séparés seront calculés en comparant les groupes pour chaque épisode de maladie enregistré par les sujets.