Эхинацея и острое респираторное заболевание

Простуда является острым респираторным заболеванием (ОРЗ) и наиболее частым заболеванием, с которым люди сталкиваются, экономические затраты оцениваются в 40 миллиардов долларов в год (Ann Intern Med 2010; 153:769-777). Сотни различных типов вирусов вызывают простуду, и этиологические агенты включают риновирус, коронавирус, грипп, парагрипп, респираторно-синцитиальный вирус, аденовирус, энтеровирус и метапневмовирус.

Эхинацея пурпурная (E. angustifolia и E. purpurea) — одна из самых популярных травяных добавок в Северной Америке и Европе. Препараты эхинацеи продаются для защиты и лечения простуды. Обзоры и метаанализы дают скромную поддержку использованию эхинацеи для профилактики и лечения простуды (Can Fam Physician 2011; 57:31-6; Cochrane Database Syst Rev 2006 Jan 25;(1):CD000530; Lancet Infect Dis 2007;7:473-80;Clin Ther. 2006 фев; 28 (2): 174-83). Один метаанализ пришел к выводу, что эхинацея снижает вероятность развития простуды на 58% и продолжительность простуды на 1,4 дня (Lancet Infect Dis 2007; 7:473-80).

Продукты из эхинацеи различаются по своему составу из-за использования разных видов, частей растений, методов экстракции и добавления других компонентов (Planta Med 2008; 74: 633-7). Некоторые препараты основаны на стабилизированном свежем соке надземных частей E. purpurea и богаты гидрофильными производными, такими как полисахариды и гликопротеины. Другие продукты с эхинацеей получают из экстракта корневого материала и содержат больше липофильных соединений, включая N-алкиламиды (Ann Intern Med 2010; 153:769-777).

Исследования показывают, что препараты эхинацеи, содержащие N-алкиламиды, биодоступны для человека и могут подавлять связанные со стрессом клеточные иммунные реакции (Life Sci 2009;85(3-4):97-106). Препараты эхинацеи, содержащие N-алкиламиды, связаны с множественной иммуномодулирующей активностью, включая усиленную фагоцитарную активность макрофагов и подавление провоспалительных реакций эпителиальных клеток на вирусы и бактерии (J Biomed Biotechnol. 2012; 2012:769896). Препараты эхинацеи, по-видимому, обладают низким потенциалом генерировать цитохром P450 (CYP 450) взаимодействия между лекарственными средствами и травами, и нет поддающихся проверке сообщений о взаимодействиях между лекарственными средствами и травами. Предполагаемый риск употребления продуктов с эхинацеей составляет 1 на 100 000, и, таким образом, они не представляют опасности для потребителей (Mol Nutr Food Res. 2008;52(7):789-98).

Барретт и др. (Ann Intern Med 2010; 153:769-777) в течение 36 часов от начала заболевания регистрировали субъектов, которым вводили таблетки эхинацеи (или плацебо), содержащие 675 мг корня E. purpurea, стандартизированного до 2,1 мг алкамидов, и 600 мг корня E. angustifolia, стандартизированного до 2,1 мг алкамидов. Субъекты принимали две таблетки при регистрации, а затем еще три дозы по две таблетки в течение 24 часов после регистрации. Затем дозировка перешла к одной таблетке четыре раза в день в течение следующих четырех дней. Таким образом, каждый участник проглотил эквивалент 10,2 г высушенного корня эхинацеи в течение первых 24 часов и эквивалент 5,1 г в течение каждого из следующих четырех дней. Результаты были в направлении пользы, в среднем на полдня сократилась продолжительность недельной простуды или примерно на 10% снизилась общая тяжесть.

Предлагаемое исследование будет основано на исследовании Barrett et al., (2010) путем инициирования 2-дневного использования продукта корня эхинацеи, богатого алкиламидами (Quick Defense, Gaia Herbs), в течение первых нескольких часов после начала каждого ОРИ в течение 12 дней. -недельный период зимой/ранней весной.

1. РУКОВОДСТВО ПО ПРОЕКТИРОВАНИЮ:

   1. После набора испытуемые придут в Лабораторию возможностей человека ASU-NCRC (посещение 1 или посещение перед исследованием) для ознакомления и предоставления добровольного согласия на участие в исследовании. Все критерии включения и исключения субъектов должны соблюдаться во время исследования.
   2. Субъекты будут заполнять анкету о состоянии здоровья, чтобы проверить историю болезни и привычки образа жизни (заполняется и передается при посещении 1).

   3. Субъектам предстоит два дополнительных визита в лабораторию (6 недель и 12 недель) в Лабораторию человеческих возможностей ASU-NCRC.

      При каждом из трех визитов в лабораторию будет измеряться масса тела и процент жира в организме (шкала Tanita BIA). Рост будет измерен во время визита перед исследованием. При каждом посещении лаборатории субъекты также будут записывать ответы на 6-недельные ретроспективные журналы симптомов. Во время визитов перед исследованием и 6-недельных учебных визитов испытуемым будут выдавать 6-недельные ежедневные журналы, Висконсинское обследование симптомов верхних дыхательных путей (WURSS-24) для оценки симптомов, связанных с простудой. Субъекты сдадут это во время 6-недельных и 12-недельных посещений. Субъекты будут заполнять 6-недельную ретроспективу WURSS-24 во время визита 1. Субъекты будут опрошены сотрудниками лаборатории на 6 и 12 неделе, чтобы определить, были ли какие-либо изменения в их истории болезни или использовании лекарств.

   4. Субъекты (N = 40-46) будут рандомизированы в группы быстрой защиты или плацебо на 12 недель (таким образом, две независимые группы с 20-23 субъектами). Добавки будут вводиться двойным слепым методом, при этом код будет храниться в Gaia Herbs до конца исследования.
2. ДОБАВКА:

Эхинацея (Quick Defense) и идентичные капсулы плацебо будут производиться компанией Gaia Herbs (Бревард, Северная Каролина). Gaia Herbs проведет анализ своего продукта для проверки содержания добавок. Две капсулы эхинацеи будут содержать эквивалент 250 мг корня E. purpurea и 83 мг корня E.angustifolia, стандартизированных до 10 мг алкиламидов, и 210 мг запатентованной синергетической смеси экстрактов, содержащей листья андрографиса метельчатого, ягоды черной бузины, бузины черной, корень имбиря. и zingiber officinale (см. этикетку выше). Вспомогательные вещества капсул будут включать растительный глицерин и оливковое масло, а капсула содержит растительную целлюлозу. Капсулы плацебо и эхинацеи будут окрашены в зеленый цвет и будут содержать одинаковые пропорции инертных ингредиентов.

РЕЖИМ ДОЗИРОВКИ:

В течение 12-недельного исследования испытуемые будут принимать по 2 капсулы 5 раз в день (примерно каждые 3 часа) в течение 2 дней каждый раз, когда они почувствуют появление симптомов острого респираторного заболевания (ОРЗ). Таким образом, каждый субъект проглотит эквивалент 3,4 грамма высушенного корня эхинацеи в течение первых двух дней от начала ОРЗ. Никакие дополнительные капсулы эхинацеи (или плацебо) не будут приниматься после первых двух дней от начала заболевания до тех пор, пока не возникнет следующий эпизод ОРЗ.

в. СИМПТОМЫ ОБЫЧНОЙ ПРОСТУДЫ: Висконсинское исследование симптомов верхних дыхательных путей (WURSS-24) будет использоваться для оценки тяжести и симптомов простуды (см. прилагаемую анкету). Оценки из WURSS-24 включают: 1) общую оценку серьезности; 2) оценка симптомов; 3) Оценка функциональных возможностей (Barrett et al., 2009). WURSS-24 (короткая версия, которая будет использоваться в этом исследовании) включает 10 пунктов, оценивающих симптомы (насморк, заложенный нос, чихание, боль в горле, першение в горле, кашель, охриплость, заложенность головы, заложенность грудной клетки, чувство усталости), 9 пунктов. оценка функциональных нарушений (ясно мыслить, хорошо спать, легко дышать, ходить-подниматься по лестнице-упражняться, выполнять повседневные дела, работать вне дома, работать дома, взаимодействовать с другими людьми, жить своей личной жизнью) и 1 пункт, оценивающий общую тяжесть и глобальные изменения. Субъекты будут заполнять одностраничную форму WURSS-24 в конце каждого дня в течение 12-недельного периода наблюдения. Этот 12-недельный период охватит зимний и ранний весенний период 2014 года. На основе ответов, зарегистрированных в течение 84-дневного исследования, оценка тяжести ОРИ будет рассчитана путем суммирования ежедневной общей оценки тяжести ОРИ (0 = не болен, 1 = очень легкая ОРИ до 7 = тяжелая). Оценка симптомов ОРИ за 84-дневный период будет рассчитываться путем суммирования всех 10 баллов симптомов за каждый день (0 = нет этого симптома, 1 = очень легкий до 7 = тяжелый). Аналогичным образом оценка функциональной способности ARI за 84-дневный период будет рассчитываться путем суммирования всех 9 функциональных оценок для записи каждого дня (0 = нет этого симптома, 1 = очень легкий до 7 = тяжелый). Отдельные баллы будут рассчитаны для сравнения групп для каждого эпизода болезни, зарегистрированного субъектами.