エキナセアと急性呼吸器疾患

一般的な風邪は急性呼吸器疾患 (ARI) であり、人々が経験する最も頻繁な病気であり、経済的コストは年間 400 億ドルと見積もられています (Ann Intern Med 2010;153:769-777)。 何百もの異なる種類のウイルスが風邪を引き起こし、病原体には、ライノウイルス、コロナウイルス、インフルエンザ、パラインフルエンザ、呼吸器合胞体ウイルス、アデノウイルス、エンテロウイルス、およびメタニューモウイルスが含まれます。

紫色のコーンフラワー (E. angustifolia および E. purpurea) は、北米およびヨーロッパで最も人気のあるハーブサプリメントの 1 つです。 エキナセア製剤は、一般的な風邪の保護と治療を提供するために販売されています. レビューとメタ分析は、風邪の予防と治療におけるエキナセアの使用を適度に支持しています (Can Fam Physician 2011;57:31-6; Cochrane Database Syst Rev 2006 Jan 25;(1):CD000530; Lancet Infect Dis 2007;7:473-80; Clin Ther. 2006 年 2 月;28(2):174-83)。 あるメタアナリシスは、エキナセアが風邪を発症する確率を 58% 減少させ、風邪の持続期間を 1.4 日減少させると結論付けました (Lancet Infect Dis 2007;7:473-80)。

エキナセア製品は、異なる種、植物の部分、抽出方法、および他の成分の追加の使用により、その組成が異なります (Planta Med 2008;74:633-7)。 いくつかの製剤は、E. purpurea の地上部の安定化された新鮮なジュースに基づいており、多糖類や糖タンパク質などの親水性誘導体が豊富です。 他のエキナセア製品は、根の材料の抽出物に由来し、N-アルキルアミドを含むより親油性の化合物を含んでいます (Ann Intern Med 2010;153:769-777).

研究によると、N-アルキルアミドを含むエキナセア製剤はヒトで生物学的に利用可能であり、ストレス関連の細胞性免疫応答を抑制できることが示されています (Life Sci 2009;85(3-4):97-106)。 N-アルキルアミドを含むエキナセア製剤は、マクロファージ貪食活性の増強や、ウイルスや細菌に対する上皮細胞の炎症誘発性反応の抑制など、複数の免疫調節活性に関連しています (J Biomed Biotechnol. 2012;2012:769896)。 エキナセア製剤は、シトクロム P450 (CYP 450) の薬物とハーブの相互作用を生成する可能性が低いようであり、薬物とハーブの相互作用に関する検証可能な報告はありません。 エキナセア製品の推定リスクは 100,000 分の 1 であり、消費者にリスクをもたらすとは思われません (Mol Nutr Food Res. 2008;52(7):789-98)。

バレット等。 (Ann Intern Med 2010;153:769-777) 被験者を発症から 36 時間以内に登録し、アルカミド 2.1 mg に標準化された E. プルプレアの根 675 mg と E. アングスティフォリアの根 600 mg を含むエキナセア錠剤 (またはプラセボ) を投与しました。アルカミド2.1mg。 被験者は登録時に 2 錠を服用し、その後 24 時間以内に 2 錠をさらに 3 回服用しました。 その後、次の 4 日間、1 錠を 1 日 4 回服用しました。 したがって、各参加者は、最初の 24 時間で 10.2 g の乾燥エキナセアの根に相当し、次の 4 日間で 5.1 g に相当する量を摂取しました。 結果は利益の方向にあり、1 週間の風邪の期間が平均で半日短縮され、全体的な重症度が約 10% 減少しました。

提案された研究は、12 日間を通じて各 ARI 発症の最初の数時間以内にアルキルアミドが豊富なエキナセア根製品 (Quick Defense、Gaia Herbs) の 2 日間の使用を開始することにより、Barrett らによる研究 (2010) に基づいています。 - 冬/早春の1週間。

1. 設計ガイドライン:

   1. 募集後、被験者はオリエンテーションのためにASU-NCRCヒューマンパフォーマンスラボ（訪問1または研究前訪問）に来て、研究に参加するための自発的な同意を提供します。 すべての被験者の包含および除外基準は、研究中に維持する必要があります。
   2. 被験者は、病歴と生活習慣を確認するために医療健康アンケートに記入します（訪問1で記入して提出）。

   3. 被験者は、ASU-NCRCヒューマンパフォーマンスラボでさらに2回のラボ訪問（6週間および12週間）を行います。

      3回のラボ訪問のそれぞれで、体重と体脂肪率（Tanita BIAスケール）が測定されます。 身長は、研究前の訪問時に測定されます。 各ラボ訪問時に、被験者は 6 週間の遡及的症状ログへの応答も記録します。 研究前および6週間の研究訪問で、被験者には6週間の毎日のログブック、ウィスコンシン上気道症状調査（WURSS-24）が与えられ、一般的な風邪に関連する症状を評価します。 被験者はこれを 6 週間および 12 週間の訪問中に提出します。 被験者は、訪問1中に6週間のレトロスペクティブWURSS-24に記入します。被験者は、病歴または薬物使用に変化があったかどうかを判断するために、6週目と12週目にラボスタッフからインタビューを受けます。

   4. 被験者 (N=40-46) は、12 週間、Quick Defense またはプラセボ群に無作為に割り付けられます (したがって、20 ～ 23 人の被験者を持つ 2 つの独立したグループ)。 サプリメントは二重盲検法で投与され、コードは試験終了まで Gaia Herbs によって保持されます。
2. 補足：

Echinacea (Quick Defense) と同一のプラセボ カプセルは、Gaia Herbs (Brevard, NC) によって製造されます。 Gaia Herbs は製品の分析を行い、サプリメントの内容を確認します。 2 つのエキナセア カプセルには、10 mg のアルキルアミドに標準化された 250 mg の E. purpurea の根と 83 mg の E.angustifolia の根に相当する量と、andrographis paniculata の葉、ブラック エルダーベリーの果実、サンブカス ニグラ、ショウガの根を含む独自の相乗効果のある抽出物ブレンド 210 mg が含まれます。 、およびジンジャー オフィシナーレ (上記のラベルを参照)。 カプセル賦形剤には植物性グリセリンとオリーブオイルが含まれ、カプセルには植物性セルロースが含まれます。 プラセボとエキナセアのカプセルは緑色で、同じ割合の不活性成分が含まれています.

投薬レジメン：

12週間の研究中、被験者は、急性呼吸器疾患（ARI）の症状が始まると感じるたびに、2カプセルを1日5回（約3時間ごと）2日間服用します。 したがって、各被験者は ARI 発症の最初の 2 日間で 3.4 グラムの乾燥エキナセアの根に相当する量を摂取します。 エキナセア (またはプラセボ) カプセルは、発症から最初の 2 日間は、次の ARI エピソードが発生するまで服用されません。

c.一般的な風邪の症状: ウィスコンシン州上部呼吸器症状調査 (WURSS-24) は、一般的な風邪の病気の重症度と症状を評価するために使用されます (添付のアンケートを参照)。 WURSS-24 のスコアには次のものが含まれます。1) グローバル重大度スコア。 2) 症状スコア; 3) 機能能力スコア (Barrett et al., 2009)。 WURSS-24 (この研究で使用される短いバージョン) には、症状を評価する 10 項目 (鼻水、鼻づまり、くしゃみ、のどの痛み、喉のイガイガ、咳、嗄声、頭のうっ血、胸のうっ血、疲労感)、9 つの項目が含まれます。機能障害の評価 (明晰に考える、よく眠る、呼吸を楽にする、階段を上る、運動する、日常活動を遂行する、家の外で働く、家の中で働く、他の人と交流する、私生活を送る)、および全体的な重症度を評価する 1 つの項目そして地球規模の変化。 被験者は、12週間の監視期間中、毎日の終わりに1ページのWURSS-24に記入します。 この 12 週間は、2014 年の冬から初春までをカバーします。 84 日間の試験中に記録された回答から、毎日の ARI グローバル重症度スコアを合計して ARI 重症度スコアが計算されます (0 = 病気ではない、1 = 非常に軽度の ARI から 7 = 重度)。 84 日間の ARI 症状スコアは、各日のエントリの 10 の症状スコアすべてを合計することによって計算されます (0 = この症状はありません、1 = 非常に軽度から 7 = 重度)。 同様に、84 日間の ARI 機能能力スコアは、各日のエントリの 9 つの機能スコアすべてを合計することによって計算されます (0 = この症状がない、1 = 非常に軽度から 7 = 重度)。 被験者によって記録された各病気エピソードのグループを比較して、個別のスコアが計算されます。