에키네시아와 급성 호흡기 질환

감기는 급성 호흡기 질환(ARI)이며 사람들이 가장 자주 겪는 질병으로 연간 400억 달러의 경제적 비용이 듭니다(Ann Intern Med 2010;153:769-777). 수백 가지의 서로 다른 유형의 바이러스가 일반 감기를 유발하며 병인으로는 리노바이러스, 코로나바이러스, 인플루엔자, 파라인플루엔자, 호흡기 세포융합 바이러스, 아데노바이러스, 엔테로바이러스 및 메타뉴모바이러스가 있습니다.

보라색 콘플라워(E. angustifolia 및 E. purpurea)는 북미와 유럽에서 가장 인기 있는 허브 보충제 중 하나입니다. Echinacea 제제는 일반 감기에 대한 보호 및 치료를 제공하기 위해 판매됩니다. 검토 및 메타 분석은 감기 예방 및 치료에 Echinacea 사용에 대한 적절한 지원을 제공합니다(Can Fam Physician 2011;57:31-6; Cochrane Database Syst Rev 2006 Jan 25;(1):CD000530; Lancet Infect Dis 2007;7:473-80; Clin Ther. 2006년 2월;28(2):174-83). 한 메타 분석에서는 에키나시아가 감기에 걸릴 확률을 58%, 감기 지속 기간을 1.4일 줄였다고 결론지었습니다(Lancet Infect Dis 2007;7:473-80).

Echinacea 제품은 다른 종, 식물 부분, 추출 방법 및 기타 구성 요소의 추가로 인해 구성이 다양합니다(Planta Med 2008;74:633-7). 일부 제제는 E. purpurea 기생부의 안정화된 신선한 주스를 기반으로 하며 다당류 및 당단백질과 같은 친수성 유도체가 풍부합니다. 다른 에키나시아 제품은 뿌리 물질의 추출물에서 나오며 N-알킬아미드를 포함하여 더 많은 친유성 화합물을 포함합니다(Ann Intern Med 2010;153:769-777).

연구에 따르면 N-알킬아미드를 함유한 에키네시아 제제는 인체에서 생물학적으로 이용 가능하며 스트레스 관련 세포 면역 반응을 억제할 수 있습니다(Life Sci 2009;85(3-4):97-106). N-알킬아미드를 함유한 에키네시아 제제는 강화된 대식세포 식세포 활성 및 바이러스 및 박테리아에 대한 상피 세포의 전염증성 반응 억제를 비롯한 다양한 면역 조절 활성과 관련이 있습니다(J Biomed Biotechnol. 2012;2012:769896). 에키네시아 제제는 시토크롬 P450(CYP 450) 약물-허브 상호 작용을 일으킬 가능성이 낮은 것으로 보이며 약물-허브 상호 작용에 대한 검증 가능한 보고는 없습니다. 에키나시아 제품을 복용할 때 예상되는 위험은 1/100,000이므로 소비자에게 위험을 초래하지 않는 것으로 보입니다(Mol Nutr Food Res. 2008;52(7):789-98).

Barrett al. (Ann Intern Med 2010;153:769-777) 질병 발병 36시간 이내에 피험자를 등록하고 2.1mg 알카미드로 표준화된 E. purpurea 뿌리 675mg과 2.1mg 알카미드. 피험자는 등록 시 2정을 섭취한 후 등록 24시간 이내에 2정을 3회 더 복용했습니다. 그런 다음 투약은 다음 4일 동안 하루에 4번 1정으로 진행되었습니다. 따라서 각 참가자는 처음 24시간 동안 10.2g의 말린 에키네시아 뿌리에 해당하고 다음 4일 동안 각각 5.1g에 해당하는 양을 섭취했습니다. 결과는 1주일 동안의 감기 지속 시간이 평균 반나절 감소하거나 전체 중증도가 약 10% 감소하는 이점이 있는 방향이었습니다.

제안된 연구는 12년 동안 각 ARI 발병 후 처음 몇 시간 이내에 알킬아미드가 풍부한 에키나시아 뿌리 제품(Quick Defense, Gaia Herbs)의 2일 사용을 시작함으로써 Barrett et al.,(2010)의 연구를 기반으로 할 것입니다. -겨울/초봄의 주 기간.

1. 설계 지침:

   1. 모집 후 피험자는 오리엔테이션을 위해 ASU-NCRC Human Performance Lab(방문 1 또는 연구 전 방문)을 방문하고 연구 참여에 대한 자발적인 동의를 제공합니다. 모든 피험자 포함 및 제외 기준은 연구 중에 유지되어야 합니다.
   2. 피험자는 병력 및 생활 습관을 확인하기 위해 의료 건강 설문지를 작성할 것입니다(완성되어 방문 1에서 제출됨).

   3. 피험자는 ASU-NCRC Human Performance Laboratory에서 두 번의 추가 실험실 방문(6주 및 12주)을 받게 됩니다.

      3번의 검사실 방문 시 각각 체중과 체지방률(Tanita BIA 척도)을 측정합니다. 키는 사전 연구 방문에서 측정됩니다. 각 연구실 방문 시 피험자는 6주 후향적 증상 로그에 대한 반응도 기록합니다. 사전 연구 및 6주간의 연구 방문에서 피험자는 감기와 관련된 증상을 평가하기 위해 6주 일일 일지인 Wisconsin Upper Respiratory Symptom Survey(WURSS-24)를 받게 됩니다. 피험자는 6주 및 12주 방문 중에 이를 제출합니다. 피험자는 방문 1 동안 6주 후향적 WURSS-24를 작성할 것입니다. 피험자는 6주 및 12주에 실험실 직원과 인터뷰하여 병력 또는 약물 사용에 변화가 있는지 여부를 결정합니다.

   4. 피험자(N=40-46)는 12주 동안 빠른 방어 또는 위약 그룹으로 무작위 배정됩니다(따라서 피험자가 20-23명인 2개의 독립적인 그룹). 보충제는 연구가 끝날 때까지 Gaia Herbs가 보유한 코드와 함께 이중 맹검 방식으로 투여됩니다.
2. 보충:

Echinacea(Quick Defense) 및 동일한 위약 캡슐은 Gaia Herbs(Brevard, NC)에서 제조합니다. Gaia Herbs는 보충 내용을 확인하기 위해 제품 분석을 수행합니다. 2개의 에키나시아 캡슐에는 250mg E. purpurea 뿌리와 83mg E.angustifolia 뿌리(10mg 알킬아미드로 표준화됨), andrographis paniculata 잎, 블랙 엘더베리 열매, 삼부커스 니그라, 생강 뿌리를 함유하는 독점 시너지 추출물 210mg이 들어 있습니다. , 및 zingiber officinale(위의 라벨 참조). 캡슐 부형제에는 식물성 글리세린과 올리브 오일이 포함되며 캡슐에는 식물성 셀룰로오스가 포함됩니다. 플라시보 및 에키네시아 캡슐은 녹색으로 표시되며 동일한 비율의 불활성 성분을 함유합니다.

투약 요법:

12주 연구 동안 피험자는 급성 호흡기 질환(ARI)의 증상이 시작될 때마다 2일 동안 매일 5회(약 3시간마다) 2개의 캡슐을 복용하게 됩니다. 따라서 각 피험자는 ARI 발병 첫 2일 동안 3.4g의 말린 에키네시아 뿌리에 해당하는 양을 섭취하게 됩니다. 추가 에키나시아(또는 위약) 캡슐은 질병 발병 첫 2일 후 다음 ARI 에피소드가 나타날 때까지 복용하지 않습니다.

씨. 일반적인 감기 증상: Wisconsin Upper Respiratory Symptom Survey(WURSS-24)는 일반적인 감기 질환의 중증도 및 증상을 평가하는 데 사용됩니다(첨부된 설문지 참조). WURSS-24의 점수는 다음과 같습니다. 1) 글로벌 심각도 점수; 2) 증상 점수 3) 기능 능력 점수(Barrett et al., 2009). WURSS-24(이 연구에서 사용되는 짧은 버전)에는 증상(콧물, 코 막힘, 재채기, 인후통, 목 따끔거림, 기침, 목쉼, 머리 울혈, 가슴 울혈, 피로감)을 평가하는 10개 항목, 9개 항목이 포함됩니다. 기능 장애 평가(명확하게 생각하기, 잘 자고, 쉽게 호흡하기, 걷기-계단 오르기-운동, 일상 활동 수행, 집 밖에서 일하기, 집 안에서 일하기, 다른 사람들과 상호 작용하기, 개인 생활하기) 및 전반적인 심각도를 평가하는 1개 항목 그리고 글로벌 변화. 피험자는 12주 모니터링 기간 동안 매일 마지막에 한 페이지의 WURSS-24를 작성합니다. 이 12주 기간은 2014년 겨울과 이른 봄 기간을 포함합니다. 84일 연구 동안 기록된 응답에서 ARI 심각도 점수는 일일 ARI 전체 심각도 점수를 합산하여 계산됩니다(0=아프지 않음, 1=매우 경미한 ARI에서 7=심함). 84일 기간 동안의 ARI 증상 점수는 매일 항목에 대한 10개의 증상 점수를 모두 합산하여 계산됩니다(0=이 증상이 없음, 1=매우 약함 ~ 7=심함). 유사한 방식으로 84일 기간 동안의 ARI 기능 능력 점수는 각 날짜의 항목에 대한 9개의 기능 점수를 모두 합산하여 계산됩니다(0=이 증상이 없음, 1=매우 약함 ~ 7=심함). 피험자가 기록한 각 질병 에피소드에 대한 그룹을 비교하여 별도의 점수를 계산합니다.