Echinacea ja akuutti hengitystiesairaus

Nuhakuume on akuutti hengitystiesairaus (ARI) ja yleisin ihmisten kokema sairaus, jonka taloudelliset kustannukset ovat arviolta 40 miljardia dollaria vuodessa (Ann Intern Med 2010;153:769-777). Sadat erityyppiset virukset aiheuttavat flunssaa, ja etiologisia tekijöitä ovat rinovirus, koronavirus, influenssa, parainfluenssa, hengityselinten synsyyttivirus, adenovirus, enterovirus ja metapneumovirus.

Violetti käpykukka (E. angustifolia ja E. purpurea) on yksi suosituimmista yrttilisistä Pohjois-Amerikassa ja Euroopassa. Echinacea-valmisteita markkinoidaan suojaamaan ja hoitamaan flunssaa vastaan. Arviot ja meta-analyysit tarjoavat vaatimatonta tukea Echinacean käytölle flunssan ehkäisyssä ja hoidossa (Can Fam Physician 2011;57:31-6; Cochrane Database Syst Rev 2006, 25. tammikuuta;(1):CD000530; Lancet Infect Dis 2007;7:473-80; Clin Ther. 2006 helmikuu;28(2):174-83). Eräässä meta-analyysissä pääteltiin, että echinacea vähensi flunssan kehittymisen todennäköisyyttä 58 % ja flunssan kestoa 1,4 päivällä (Lancet Infect Dis 2007; 7:473-80).

Echinacea-tuotteiden koostumus vaihtelee eri lajien, kasvinosien, uuttomenetelmien ja muiden komponenttien käytön vuoksi (Planta Med 2008;74:633-7). Jotkut valmisteet perustuvat E. purpurean ilmaosien stabiloituun tuoremehuun ja sisältävät runsaasti hydrofiilisiä johdannaisia, kuten polysakkarideja ja glykoproteiineja. Muut echinacea-tuotteet ovat peräisin juurimateriaalin uutteesta ja sisältävät enemmän lipofiilisiä yhdisteitä, mukaan lukien N-alkyyliamidit (Ann Intern Med 2010; 153:769-777).

Tutkimukset osoittavat, että N-alkyyliamideja sisältävät echinacea-valmisteet ovat biosaatavia ihmisillä ja voivat tukahduttaa stressiin liittyviä solujen immuunivasteita (Life Sci 2009;85(3-4):97-106). N-alkyyliamideja sisältävät echinacea-valmisteet on yhdistetty useisiin immuunivastetta moduloiviin vaikutuksiin, mukaan lukien makrofagien tehostunut fagosyyttiaktiivisuus ja epiteelisolujen proinflammatoristen vasteiden tukahduttaminen viruksia ja bakteereja vastaan ​​(J Biomed Biotechnol. 2012; 2012: 769896). Echinacea-valmisteilla näyttää olevan alhainen potentiaali synnyttää sytokromi P450 (CYP 450) -lääkkeiden ja yrtin yhteisvaikutuksia, eikä lääkkeiden ja yrtin yhteisvaikutuksista ole todennettavissa olevia raportteja. Echinacea-tuotteiden käytön arvioitu riski on 1:100 000, joten se ei näytä aiheuttavan riskiä kuluttajille (Mol Nutr Food Res. 2008;52(7):789-98).

Barrett et ai. (Ann Intern Med 2010; 153:769-777) otettiin tutkimukseen koehenkilöt 36 tunnin kuluessa sairauden alkamisesta, ja heille annettiin echinacea-tabletteja (tai lumelääkettä), jotka sisälsivät 675 mg E. purpurea -juurta standardoituna 2,1 mg alkamidien suhteen ja 600 mg E. angustifolia -juurta standardoituna. 2,1 mg alkamidia. Koehenkilöt söivät kaksi tablettia ilmoittautumisen yhteydessä, mitä seurasi kaksi tablettia vielä kolme kertaa 24 tunnin sisällä ilmoittautumisesta. Annostus meni sitten yhteen tablettiin neljä kertaa päivässä seuraavan neljän päivän ajan. Siten jokainen osallistuja nautti 10,2 g kuivattua echinacea-juurta ensimmäisen 24 tunnin aikana ja 5,1 g vastaavan määrän jokaisena seuraavan neljän päivän aikana. Tulokset olivat hyödyn suuntaan, eli keskimäärin puolen päivän lyheneminen viikon kestäneen flunssan kestossa tai noin 10 % kokonaisvakavuudesta.

Ehdotettu tutkimus perustuu Barrettin et al.:n (2010) tutkimukseen aloittamalla alkyyliamidipitoisen echinacea juurituotteen (Quick Defense, Gaia Herbs) kahden päivän käytön ensimmäisten tuntien aikana kunkin ARI-taudin puhkeamisen jälkeen 12 vuoden ajan. -viikkojakso talvella/alkukeväällä.

1. SUUNNITTELUOHJEET:

   1. Rekrytoinnin jälkeen koehenkilöt tulevat ASU-NCRC Human Performance Labiin (käynti 1 tai esitutkimuskäynti) perehtymään ja antamaan vapaaehtoisen suostumuksen tutkimukseen liittymiseen. Kaikki koehenkilöiden sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerit on säilytettävä tutkimuksen aikana.
   2. Koehenkilöt täyttävät lääketieteellisen terveyskyselyn tarkistaakseen sairaushistoriansa ja elämäntapatottumukset (täytetty ja palautettu käynnillä 1).

   3. Koehenkilöillä on kaksi ylimääräistä laboratoriokäyntiä (6 viikkoa ja 12 viikkoa) ASU-NCRC Human Performance Laboratoriossa.

      Jokaisella kolmella laboratoriokäynnillä mitataan kehon paino ja rasvaprosentti (Tanitan BIA-asteikko). Pituus mitataan esiopetuskäynnillä. Jokaisella laboratoriokäynnillä koehenkilöt myös kirjaavat vastaukset 6 viikon takautuvaan oirelokiin. Esi- ja 6 viikon opintokäynneillä koehenkilöille jaetaan 6 viikon päivittäiset lokikirjat, Wisconsin Upper Respiratory Symptom Survey (WURSS-24), jotta voidaan arvioida flunssan oireita. Koehenkilöt ilmoittavat tämän 6 viikon ja 12 viikon vierailujen aikana. Koehenkilöt täyttävät 6 viikon retrospektiivisen WURSS-24:n vierailun 1 aikana. Laboratorion henkilökunta haastattelee koehenkilöitä viikoilla 6 ja 12 selvittääkseen, onko heidän sairaushistoriassaan tai lääkkeiden käytössä tapahtunut muutoksia.

   4. Koehenkilöt (N=40-46) satunnaistetaan Quick Defense- tai lumelääkeryhmiin 12 viikoksi (siis kaksi itsenäistä ryhmää, joissa on 20-23 henkilöä). Ravintolisät annetaan kaksoissokkoutetulla tavalla Gaia Herbsin koodilla tutkimuksen loppuun asti.
2. TÄYDENTÄÄ:

Gaia Herbs (Brevard, NC) valmistaa echinacean (Quick Defense) ja identtiset lumekapselit. Gaia Herbs suorittaa tuotteensa analyysin varmistaakseen lisäainesisällön. Kaksi echinacea-kapselia sisältävät 250 mg E. purpurea -juurta ja 83 mg E.angustifolia -juurta standardoituna 10 mg alkyyliamideihin sekä 210 mg patentoitua synergististä uuteseosta, joka sisältää andrographis paniculata -lehteä, mustaseljan marjoja, sambucus nigraa, inkiväärijuurta ja zingiber officinale (katso etiketti yllä). Kapselin apuaineita ovat kasviglyseriini ja oliiviöljy, ja kapseli sisältää kasvisselluloosaa. Plasebo- ja echinacea-kapselit ovat vihreät ja sisältävät samat suhteet inerttejä ainesosia.

ANNOSTUSOHJEET:

12 viikkoa kestäneen tutkimuksen aikana koehenkilöt ottavat 2 kapselia 5 kertaa päivässä (noin 3 tunnin välein) 2 päivän ajan aina, kun he tuntevat akuutin hengitystiesairauden (ARI) oireiden alkavan. Siten jokainen koehenkilö nauttii 3,4 grammaa kuivattua echinacea-juurta vastaavan määrän ARI:n puhkeamisen kahden ensimmäisen päivän aikana. Ylimääräisiä echinacea- (tai lumelääke)kapseleita ei oteta kahden ensimmäisen sairauden alkamispäivän jälkeen ennen kuin seuraava ARI-jakso on koettu.

c. YLEISET flunssan OIREET: Wisconsin Upper Respiratory Symptom Survey -tutkimusta (WURSS-24) käytetään flunssataudin vakavuuden ja oireiden arvioimiseen (katso liitteenä oleva kyselylomake). WURSS-24:n pisteet sisältävät: 1) Maailmanlaajuinen vakavuuspisteet; 2) Oirepisteet; 3) Toimintokykypisteet (Barrett et al., 2009). WURSS-24 (lyhyt versio käytettäväksi tässä tutkimuksessa) sisältää 10 kohdetta, jotka arvioivat oireita (vuoko, nenä tukkeutunut, aivastelu, kurkkukipu, kurkun raapiminen, yskä, käheys, pään tukkoisuus, rintakipu, väsymys), 9 kohdetta arvioida toimintahäiriöitä (ajatella selkeästi, nukkua hyvin, hengittää helposti, kävellä portaita, harjoitella, suorittaa päivittäisiä toimintoja, työskennellä kodin ulkopuolella, työskennellä kotona, olla vuorovaikutuksessa muiden kanssa, elää omaa elämääsi) ja 1 kohde, joka arvioi maailmanlaajuisen vakavuuden ja globaali muutos. Koehenkilöt täyttävät yksisivuisen WURSS-24:n jokaisen päivän lopussa 12 viikon seurantajakson aikana. Tämä 12 viikon jakso kattaa vuoden 2014 talvi- ja alkukevätkauden. 84 päivän tutkimuksen aikana kirjatuista vastauksista lasketaan ARI:n vakavuuspisteet laskemalla yhteen päivittäinen ARI:n yleiset vakavuuspisteet (0 = ei sairas, 1 = erittäin lievä ARI - 7 = vaikea). ARI-oireiden pisteet 84 päivän jakson ajalta lasketaan laskemalla yhteen kaikki 10 oirepistemäärää kunkin päivän tulon osalta (0 = ei tätä oiretta, 1 = erittäin lievä - 7 = vaikea). Samalla tavalla ARI-toimintokykypisteet 84 päivän jakson ajalta lasketaan summaamalla kaikki 9 toimintopistemäärää kunkin päivän syötöstä (0 = ei tätä oiretta, 1 = erittäin lievä - 7 = vaikea). Erilliset pisteet lasketaan vertaamalla ryhmiä jokaisesta koehenkilöiden tallentamasta sairausjaksosta.