Echinacea og akutt luftveissykdom

Forkjølelse er en akutt luftveissykdom (ARI) og den hyppigste sykdommen folk opplever, med økonomiske kostnader anslått til 40 milliarder dollar per år (Ann Intern Med 2010;153:769-777). Hundrevis av forskjellige typer virus forårsaker forkjølelse, og etiologiske midler inkluderer rhinovirus, koronavirus, influensa, parainfluensa, respiratorisk syncytialvirus, adenovirus, enterovirus og metapneumovirus.

Den lilla koneblomsten (E. angustifolia og E. purpurea) er et av de mest populære urtetilskuddene i Nord-Amerika og Europa. Echinacea-preparater markedsføres for å gi beskyttelse og behandling for forkjølelse. Anmeldelser og metaanalyser gir beskjeden støtte for bruk av Echinacea i forebygging og behandling av forkjølelse (Can Fam Physician 2011;57:31-6; Cochrane Database Syst Rev 2006 Jan 25;(1):CD000530; Lancet Infect Dis 2007;7:473-80; Clin Ther. 2006 feb;28(2):174-83). En meta-analyse konkluderte med at echinacea reduserte sjansene for å utvikle forkjølelse med 58 % og varigheten av en forkjølelse med 1,4 dager (Lancet Infect Dis 2007;7:473-80).

Echinacea-produkter varierer i sammensetning, på grunn av bruk av ulike arter, plantedeler, ekstraksjonsmetoder og tilsetning av andre komponenter (Planta Med 2008;74:633-7). Noen preparater er basert på stabilisert fersk juice fra luftdeler av E. purpurea, og er rike på hydrofile derivater som polysakkarider og glykoproteiner. Andre echinacea-produkter kommer fra et ekstrakt av rotmateriale og inneholder mer lipofile forbindelser inkludert N-alkylamider (Ann Intern Med 2010;153:769-777).

Studier indikerer at echinacea-preparater som inneholder N-alkylamider er biotilgjengelige hos mennesker og kan undertrykke stressrelaterte cellulære immunresponser (Life Sci 2009;85(3-4):97-106). Echinacea-preparater som inneholder N-alkylamider har blitt knyttet til flere immunmodulerende aktiviteter, inkludert forbedret makrofagfagocytisk aktivitet og undertrykkelse av de proinflammatoriske responsene fra epitelceller til virus og bakterier (J Biomed Biotechnol. 2012;2012:769896). Echinacea-preparater ser ut til å ha lavt potensiale for å generere cytokrom P450 (CYP 450) medikament-urt-interaksjoner, og det er ingen verifiserbare rapporter om legemiddel-urte-interaksjoner. Den estimerte risikoen ved å ta echinacea-produkter er 1 av 100 000, og ser derfor ikke ut til å utgjøre noen risiko for forbrukerne (Mol Nutr Food Res. 2008;52(7):789-98).

Barrett et al. (Ann Intern Med 2010;153:769-777) registrerte forsøkspersoner innen 36 timer etter sykdomsdebut, og administrerte echinacea-tabletter (eller placebo) som inneholdt 675 mg E. purpurea-rot standardisert til 2,1 mg alkamider og 600 mg E. angustifolia-rotstandardisert til 2,1 mg alkamider. Forsøkspersonene konsumerte to tabletter ved påmelding, etterfulgt av to-tablettdoser tre ganger til innen 24 timer etter påmelding. Doseringen gikk deretter til én tablett fire ganger daglig i de neste fire dagene. Dermed inntok hver deltaker tilsvarende 10,2 g tørket echinacea-rot i løpet av de første 24 timene og tilsvarende 5,1 g i løpet av hver av de neste fire dagene. Resultatene var i retning av fordel, som utgjorde en gjennomsnittlig halvdagsreduksjon i varigheten av en ukelang forkjølelse, eller en omtrentlig 10 % reduksjon i den generelle alvorlighetsgraden.

Den foreslåtte studien vil bygge på studien til Barrett et al., (2010) ved å starte 2-dagers bruk av et alkylamidrikt echinacea-rotprodukt (Quick Defense, Gaia Herbs) i løpet av de første timene etter hver ARI-debut gjennom en 12. -ukeperiode om vinteren/tidlig vår.

1. RETNINGSLINJER FOR DESIGN:

   1. Etter rekruttering vil forsøkspersoner komme til ASU-NCRC Human Performance Lab (besøk 1 eller førstudiebesøk) for orientering og for å gi frivillig samtykke til å delta i studien. Alle fagets inklusjons- og eksklusjonskriterier må opprettholdes under studiet.
   2. Forsøkspersonene vil fylle ut et medisinsk helsespørreskjema for å bekrefte sykehistorie og livsstilsvaner (utfylt og levert ved besøk 1).

   3. Forsøkspersonene vil ha to ekstra laboratoriebesøk (6 uker og 12 uker) ved ASU-NCRC Human Performance Laboratory.

      Ved hvert av de tre laboratoriebesøkene vil kroppsvekt og prosent kroppsfett (Tanita BIA-skala) bli målt. Høyde vil bli målt ved forstudiebesøket. Ved hvert laboratoriebesøk vil forsøkspersonene også registrere svar på 6-ukers retrospektive symptomlogger. Ved forstudien og 6-ukers studiebesøk vil forsøkspersonene få 6-ukers daglige loggbøker, Wisconsin Upper Respiratory Symptom Survey (WURSS-24), for å vurdere symptomer relatert til forkjølelse. Fagene vil levere dette i løpet av 6-ukers og 12-ukers besøk. Forsøkspersonene vil fylle ut en 6-ukers retrospektiv WURSS-24 under besøk 1. Forsøkspersonene vil bli intervjuet av laboratoriepersonalet i uke 6 og 12 for å avgjøre om det har vært noen endringer i deres sykehistorie eller medisinbruk.

   4. Forsøkspersoner (N=40-46) vil bli randomisert til hurtigforsvars- eller placebogrupper i 12 uker (dermed to uavhengige grupper med 20-23 forsøkspersoner). Kosttilskudd vil bli administrert på en dobbeltblindet måte, med koden holdt av Gaia Herbs til slutten av studien.
2. TILLEGG:

Echinacea (Quick Defense) og identiske placebokapsler vil bli produsert av Gaia Herbs (Brevard, NC). Gaia Herbs vil gjennomføre en analyse av produktet deres for å verifisere innholdet av kosttilskudd. To echinacea-kapsler vil inneholde tilsvarende 250 mg E. purpurea-rot og 83 mg E.angustifolia-rot standardisert til 10 mg alkylamider, og 210 mg av en proprietær synergistisk ekstraktblanding som inneholder andrographis paniculata-blad, sorte hyllebær, sambucus root, ingefær , og zingiber officinale (se etiketten ovenfor). Kapselhjelpestoffer vil inkludere vegetabilsk glyserin og olivenolje, mens kapselen inneholder vegetabilsk cellulose. Placebo- og echinacea-kapsler vil være farget grønne og inneholde de samme proporsjonene av inerte ingredienser.

DOSERINGSREGIM:

I løpet av den 12-ukers studien vil forsøkspersonene ta 2 kapsler 5 ganger daglig (omtrent hver 3. time) i 2 dager hver gang de føler symptomer på en akutt luftveissykdom (ARI) begynner. Dermed vil hvert individ få i seg tilsvarende 3,4 gram tørket echinacea-rot i løpet av de to første dagene av ARI-utbruddet. Ingen ekstra echinacea (eller placebo) kapsler vil bli tatt etter de to første dagene av sykdomsdebut før neste ARI-episode oppleves.

c. VANLIGE FORKJØLSSYMPTOMER: Wisconsin Upper Respiratory Symptom Survey (WURSS-24) vil bli brukt til å vurdere alvorlighetsgrad og symptomer på forkjølelsessykdom (se vedlagte spørreskjema). Poeng fra WURSS-24 inkluderer: 1) Global alvorlighetsgrad; 2) Symptomscore; 3) Funksjonsevnescore (Barrett et al., 2009). WURSS-24 (kortversjon som skal brukes i denne studien) inkluderer 10 elementer som vurderer symptomer (rennende nese, tett nese, nysing, sår hals, skrapete hals, hoste, heshet, tett hode, tett bryst, tretthetsfølelse), 9 elementer vurdere funksjonsnedsettelser (tenk klart, sov godt, pust lett, gå-gå trapper-trening, utføre daglige aktiviteter, arbeid utenfor hjemmet, arbeid inne i hjemmet, samhandle med andre, lev ditt personlige liv), og 1 element som vurderer global alvorlighetsgrad og global endring. Forsøkspersonene vil fylle ut én sides WURSS-24 på slutten av hver dag i løpet av den 12 uker lange overvåkingsperioden. Denne 12-ukers perioden vil dekke vinter- og tidlig vårperioden 2014. Fra svarene registrert i løpet av den 84-dagers studien, vil en ARI-alvorlighetsskåre bli beregnet ved å summere den daglige ARI globale alvorlighetsgraden (0=ikke syk, 1=svært mild ARI til 7=alvorlig). ARI-symptomskåren for 84-dagersperioden vil bli beregnet ved å summere alle 10 symptomskårene for hver dags oppføring (0=har ikke dette symptomet, 1=svært mildt til 7=alvorlig). På lignende måte vil ARI-funksjonsevneskåren for 84-dagers perioden beregnes ved å summere alle 9 funksjonsskårene for hver dags oppføring (0=har ikke dette symptomet, 1=svært mildt til 7=alvorlig). Separate poengsum vil bli beregnet ved å sammenligne grupper for hver sykdomsepisode registrert av forsøkspersonene.