Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A szívfrekvencia variabilitása fibromyalgia esetén – az erősítő gyakorlatok hatásai

2013. december 6. frissítette: Valéria Valim, Federal University of Espirito Santo

A szívfrekvencia-variabilitás vizsgálata fibromyalgiában szenvedő betegeknél – az erősítő gyakorlatok hatásai

Absztrakt célkitűzés: Az autonóm diszfunkció fontos mechanizmus, amely magyarázatot adhat a fibromyalgiában (FM) megfigyelt számos tünetre. A gyakorlat hatékony kezelés, amelynek előnyei az autonóm moduláció változásán keresztül közvetíthetők. Az erősítés az egyik kevésbé tanulmányozott gyakorlat az FM-ben, és az erősítés akut és krónikus hatásai az autonóm rendszerre ismeretlenek. A tanulmány célja az erősítő gyakorlatok (STRE) hatásának felmérése az FM betegek autonóm modulációjára, fájdalomérzékelésére és életminőségére (QOL). Módszerek: Az FM-ben (ACR 1990) ülő nőket véletlenszerűen választják ki STRE vagy hajlékonysági (FLEX) gyakorlatokra egy vak-kontrollos vizsgálatban. A STRE intenzitása az 1 ismétlési maximum (RM) becsült terhelés 45%-ára lesz beállítva 12 különböző gyakorlatban. Az elsődleges kimenetel a vizuális analóg skála (VAS) és a szívfrekvencia variabilitás (HRV) elemzésével mért fájdalom lesz. Az egyéb eredmények értékelésére is sor kerül: futópad teszttel mért erőnlét, ülő- és nyúlási teszt (Wells és Dillon's Bench), markolatdinamometria; és az életminőséget a Fibromyalgia Impact Questionnaire (FIQ), a Beck and Idate Trait-State Inventory (IDATE), egy rövid formájú egészségügyi felmérés (SF-36) segítségével. Statisztikai elemzések és etikai eljárások: A fájdalom vizuális analóg skála (VAS) lesz az elsődleges mérőszám a minta méretének meghatározásához. A statisztikai szignifikancia értéke 5%, a hatvány pedig 80%. Ezek alapján legalább 58 résztvevőt véletlenszerűen kiválasztottak. A fő hipotézis az, hogy az erősítő gyakorlat jobb kezelés, mint a hajlékonysági gyakorlat a fájdalom, a HRV és az életminőség javítására. Minden tesztelt mérőszámban a nullhipotézist (H0) fogjuk tekinteni a vizsgált csoportok közötti egyenlőség pontjának, H1-et pedig a különbség pontjának. A kétoldalú teszteket 5%-os szignifikanciaszinttel végeztük. Az eredmények normálisságát a Shapiro-Wilk teszt segítségével teszteljük. A páros minták Student-féle "t"-próbáját használják a csoporton belüli összehasonlítások elvégzésére különböző időpontokban, amikor az adatok normális eloszlásúak voltak, és a Student-féle t-teszt nem paraméteres megfelelőjét (Wilcoxon-teszt) használják, amikor az adatok aszimmetrikus eloszlás. A STRE és a FLEX csoportok adatainak összehasonlításához az ismételt mérések ANOVA-ját, majd az utólagos Bonferroni-tesztet alkalmazzuk.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

TANULMÁNYI JEGYZŐKÖNYV: A kísérleti csoport (STRE) hetente kétszer erősítő edzést kap a "Station for lifting gyakorlatok" (Flex Mega 8, Flex Fitness Equipment Brand) programban az American College of Sports Medicine (ACMS, 2010) ajánlásai alapján. , 45 perc alatt 16 hétig. A kontrollcsoport (FLEX) hetente kétszer, 45 percben 16 héten keresztül kap nyújtó és hajlékonysági gyakorlatokat az előírt protokoll szerint, és korábban tesztelték és leírták az F függelékben (Valim et al., 2003). A csoportonkénti minimális beteglétszám 30 lesz. A randomizálás a betegek Klinikára érkezési sorrendjében történik, 2 csoportból, véletlenszerű elosztással egyenként. Lesz egy vizsgáztató a kiválasztáshoz és a vak nélküli randomizáláshoz, egy másik pedig a vak eszközök alkalmazásához. A betegek klinikai és kardiológiai értékelésen esnek át terhelési stresszteszttel (ergometriai teszt) minden esetben az ACMS szerint, mint egy újabb értékelési módszer a beilleszkedéshez és a kizáráshoz.

Az értékelést vakvizsgáló, reumatológiai szakképzett gyógytornász, az eszközök alkalmazására kiképzett szakember végzi a kezelés kezdetétől számított 30, 60, 90, 120 nap elteltével.

A felírt és az izomerő növelésének mértéke a maximális ismétlésszám módszere (Lindh et al., 1994; Tritschler, 2003; Brosseau és mtsai, 2008; ACSM, 2010). Az értékelések az elején, 30, 60, 90, 120 napon (végső értékelés) történnek. Az értékeléseket ugyanaz a vakvizsgáztató végzi el a vizsgált csoportban. Az edzőcsapatot gyógytornász, testnevelő, valamint gyakorlott, erősítő edzésben és hajlékonyság- és nyújtógyakorlatokban gyakorlott orvosok alkotják, akiknek az alábbi protokollt kell követniük.

A GYAKORLATOK JEGYZŐKÖNYVE Az erősítő edzést az American College of Sports Medicine (ACSM) szerint hajtják végre, és enyhe vagy közepes intenzitású lesz, ami a maximális ismétlés módszerével kapott becsült 1RM 45%-a. Nyolc fő izomcsoportot (négyfejű femoris, hamstrings, biceps brachii, triceps brachii, mellizom, vádli, deltoid és latissimus dorsi) edzünk 12 különböző gyakorlatban, 3 sorozatban, 12 ismétlésben (lábnyomás, lábnyújtás, csípőhajlítás, melllégy, tricepsz nyújtás, vállhajlítás, lábhajlítás, vádli, lehúzás, vállrablás, bicepsz hajlítás és vállnyújtás). A tézisek 12 különböző gyakorlatot osztanak ki 2 gyakorlatsorból álló körrendszerben: A sorozat ((lábnyomás, lábnyújtás, csípőhajlítás, melli légy, tricepsznyújtás, vállhajlítás) és B sorozat (lábgörbítés, vádli, lehúzás , vállrablás, bicepsz hajlítás és vállnyújtás). Mindegyik készletet hetente egyszer alkalmazzuk felváltva. A gyakorlatokat hetente kétszer végezzük 16 héten keresztül.

Az edzési folyamat során terhelésnövelést hajtunk végre a progresszív izomerősítő javulás elérése érdekében, kontrollált módon és a betegek klinikai evolúciójának megfelelően. A vérnyomást és a pulzusszámot is ellenőrizni fogják.

Az Espirito Santo Szövetségi Egyetemen található Egyetemi Kórház Kiértékelő, Fizikai Kondicionáló és Rehabilitációs Laboratóriumában (LACORE) végeznek majd erősítő edzést.

Azért választottuk a heti kétszeri gyakoriságot, mert ez a szakirodalomban validált gyakoriság (Figueroa et al., 2008, Kingsley et al., 2009; 2010).

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

66

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Brazília
    • Espírito Santo
      • Vitória, Espírito Santo, Brazília, 29055020
        • Valéria Valim

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A fibromyalgia osztályozási kritériumai (ACR 1990)
  • Ülő alanyok (rendszeres fizikai aktivitás nélkül az elmúlt 3 hónapban)
  • 18 és 65 év közötti nők

Kizárási kritériumok:

  • A fizikai aktivitást korlátozó szív- és érrendszeri és/vagy légúti betegségek (COPD, tüdőfibrózis, közepesen súlyos vagy súlyos asztma, légzési elégtelenség);
  • szervi diszfunkció (vese-, máj-, koszorúér-, tüdőelégtelenség);
  • artériás magas vérnyomás és diabetes mellitus;
  • ellenőrizetlen pajzsmirigy betegség;
  • Autoimmun reumás betegségek és/vagy nem autoimmun betegségek olyan tünetekkel, amelyek korlátozhatják a mozgást vagy a fizikai erőfeszítést;
  • béta-blokkolók, kalciumcsatorna-blokkolók és bármely más vérnyomáscsökkentő, görcsoldó szerek alkalmazása; nem tricikli antidepresszánsok; opioid fájdalomcsillapító, beleértve a tramadolt.
  • ciklobenzaprin > 10 mg/nap és amtriptilin > 25 mg/nap;
  • Edzést végzett vagy végzett az elmúlt 3 hónapban;
  • Képtelenség megérteni a kérdőíveket;
  • Pozitív futópad teszt a szívizom ischaemiára;
  • A társadalombiztosítási ellátások átvétele.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: erősítő gyakorlat
A kísérleti csoport (STRE) az American College of Sports Medicine (ACMS, 2010) ajánlásai alapján erősítő edzést kap a "Súlyemelő gyakorlatok állomásán" (Flex Mega 8, Flex Fitness Equipment Brand) hetente kétszer, 45 órán keresztül. perc 16 hétig.
Egyéb: erősítő gyakorlat
A kísérleti csoport (STRE) az American College of Sports Medicine (ACMS, 2010) ajánlásai alapján erősítő edzést kap a "Súlyemelő gyakorlatok állomásán" (Flex Mega 8, Flex Fitness Equipment Brand) hetente kétszer, 45 órán keresztül. perc 16 hétig.
Aktív összehasonlító: Rugalmassági gyakorlat
A kontrollcsoport (FLEX) hetente kétszer, 45 percben 16 héten keresztül kap nyújtó és hajlékonysági gyakorlatokat az előírt protokoll szerint, és korábban tesztelték és leírták az F függelékben (Valim et al., 2003).
Egyéb: rugalmassági gyakorlat
A kontrollcsoport (FLEX) hetente kétszer, 45 percben 16 héten keresztül kap nyújtó és hajlékonysági gyakorlatokat az előírt protokoll szerint, és korábban tesztelték és leírták az F függelékben (Valim et al., 2003).

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
fájdalom
Időkeret: 4 hét
Vizuális analóg skála
4 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fibromyalgia Impact Kérdőív
Időkeret: Kezdetben 8 hét, 16 hét
Tünetek
Kezdetben 8 hét, 16 hét
Rövid forma egészségügyi felmérés
Időkeret: Kezdetben 8 hét, 16 hét
Kezdetben 8 hét, 16 hét
Állapotjellemzők szorongás-leltár (IDATE)
Időkeret: kezdeti, 8 hét, 16 hét
Hangulatértékelés
kezdeti, 8 hét, 16 hét
BECK depresszió leltár
Időkeret: Kezdetben 8 hét, 16 hét
Hangulatértékelés
Kezdetben 8 hét, 16 hét
Futópad teszt
Időkeret: kezdeti és 16 hét
cardiorespiratory fitness cardiovascularis kockázat
kezdeti és 16 hét
Ülj és nyúlj teszt
Időkeret: 4 hét
rugalmasság
4 hét
dinamometria
Időkeret: 4 hét
globális ereje
4 hét
Maximális ismétlési teszt
Időkeret: 4 hét
izomerő
4 hét
autonóm moduláció
Időkeret: 4 hét
Az alacsony frekvencia és a magas frekvencia aránya a pulzusszám változékonyságában
4 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Federal University of Espirito Santo

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Maria Bernadete RO Gavi, Master, Federal University of Espirito Santo

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. július 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2012. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2012. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. november 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. december 6.

Első közzététel (Becslés)

2013. december 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2013. december 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. december 6.

Utolsó ellenőrzés

2013. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • FUES01

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel