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섬유 근육통의 심박 변이도 - 운동 강화의 효과

2013년 12월 6일 업데이트: Valéria Valim, Federal University of Espirito Santo

섬유근육통 환자의 심박변이도 연구 - 근력운동의 효과

초록 목적: 자율신경 기능장애는 섬유근육통에서 관찰되는 많은 증상을 설명할 수 있는 중요한 기전이다. 운동은 자율신경 조절의 변화를 통해 잠재적으로 조정되는 이점이 있는 효과적인 치료법입니다. 강화는 FM에서 덜 연구된 운동 중 하나이며 강화가 자율 시스템에 미치는 급성 및 만성 효과는 아직 알려지지 않았습니다. 이 연구의 목적은 FM 환자의 자율 조절, 통증 인식 및 삶의 질(QOL)에 대한 강화 운동(STRE)의 효과를 평가하는 것입니다. 방법: FM(ACR 1990)이 있는 좌식 여성은 맹검 대조 시험에서 STRE 또는 유연성(FLEX) 운동을 위해 무작위로 선택됩니다. STRE의 강도는 12개의 서로 다른 운동에서 1RM(반복 최대값)의 예상 부하의 45%로 설정됩니다. 주요 결과는 VAS(Visual Analog Scale) 및 HRV(Heart Rate Variability) 분석을 사용하여 측정된 통증입니다. 다른 결과는 다음과 같이 평가됩니다: 러닝머신 테스트, 앉기 및 뻗기 테스트(Wells and Dillon's Bench), 핸드그립 동력계로 측정된 체력; Fibromyalgia Impact Questionnaire(FIQ), Beck and Idate Trait-State Inventory(IDATE), 짧은 형태의 건강 조사(SF-36)에 의한 삶의 질. 통계적 분석 및 윤리적 절차: 통증에 대한 시각 아날로그 척도(VAS)는 샘플 크기를 결정하는 데 사용되는 기본 척도입니다. 통계적 유의성은 5% 및 검정력 80%로 설정됩니다. 이로 인해 최소 58명의 참가자가 무작위로 배정되었습니다. 주요 가설은 강화 운동이 유연성 운동보다 통증, HRV 및 삶의 질을 개선하는 데 더 나은 치료법이라는 것입니다. 테스트된 모든 측정에서 귀무가설(H0)을 테스트된 그룹 간의 동등점으로 간주하고 H1을 차이점으로 간주합니다. 양측 검정은 5% 유의 수준을 채택하여 수행되었다. 결과의 정규성은 Shapiro-Wilk 테스트를 사용하여 테스트됩니다. 짝을 이룬 샘플에 대한 스튜던트 "t" 테스트는 데이터가 정상적으로 분포되었을 때 서로 다른 시간에 그룹 내 비교를 수행하는 데 사용되며, 데이터가 비대칭 분포. STRE 그룹과 FLEX 그룹 간의 데이터를 비교하기 위해 반복 측정에 대한 ANOVA가 사용된 후 사후 Bonferroni 테스트가 수행됩니다.

연구 개요

상세 설명

연구 프로토콜: 실험군(STRE)은 American College of Sports Medicine(ACMS, 2010)의 권장 사항을 사용하여 일주일에 두 번 "역도 운동을 위한 스테이션"(Flex Mega 8, Flex Fitness Equipment Brand)에서 강화 훈련을 받게 됩니다. , 16주 동안 45분 동안. 대조군(FLEX)은 16주 동안 45분 동안 주 2회 부록 F(Valim et al., 2003)에 기술된 처방 프로토콜에 따라 스트레칭 및 유연성 운동 훈련을 받게 됩니다. 그룹당 최소 환자 수는 30명입니다. 무작위화는 진료소에 도착한 환자의 순서에 따라 하나씩 무작위로 분포된 2개의 그룹을 가집니다. 선택 및 비맹검 무작위화를 위한 심사관과 맹검 도구 적용을 위한 심사관이 있을 것입니다. 환자는 포함 및 제외를 위한 또 하나의 평가 방법으로 ACMS에 따라 운동 스트레스 테스트(Ergometric test) 요청으로 임상 및 심장학적 평가를 받게 됩니다.

평가는 치료 시작 후 30, 60, 90, 120일 후에 처음에 도구의 적용에 대해 훈련된 류마티스 전문 물리치료사인 맹검 검사관에 의해 수행됩니다.

처방 및 근력 증가에 대한 척도는 최대 반복 방법을 사용합니다(Lindh et al., 1994; Tritschler, 2003; Brosseau et al., 2008; ACSM, 2010). 평가는 시작, 30, 60, 90, 120일(최종 평가)에 이루어집니다. 평가는 검사 그룹에 대해 동일한 맹검 검사관이 수행합니다. 훈련팀은 물리치료사, 체육교사, 숙련된 의사들로 구성되어 훈련 및 유연성 강화 및 스트레칭 운동을 실시하며 다음과 같은 프로토콜을 따라야 합니다.

운동 프로토콜 근력 운동은 미국 스포츠 의학 대학(ACSM)에 따라 수행되며 최대 반복 방법에서 얻은 예상 1RM의 45%에 해당하는 경증에서 중등도의 강도를 가집니다. 8개의 주요 근육군(대퇴사두근, 햄스트링, 상완이두근, 상완삼두근, 가슴, 종아리, 삼각근, 광배근)을 12회 반복 3세트(레그 프레스, 레그 익스텐션, 힙 플렉션, 가슴 플라이, 삼두근 확장, 어깨 굴곡, 레그 컬, 종아리, 풀다운, 어깨 외전, 이두근 굴곡 및 어깨 확장). 이 12가지 다른 운동은 2세트의 운동으로 구성된 회로 시스템으로 배포됩니다. , 어깨 외전, 이두근 굴곡 및 어깨 확장). 각 세트는 일주일에 한 번 번갈아 적용됩니다. 운동은 16주 동안 일주일에 두 번 수행됩니다.

훈련 과정 중에 통제된 방식으로 그리고 환자의 임상적 발전에 따라 점진적인 근육 강화 개선을 추구하기 위해 부하 증가가 수행될 것입니다. 혈압과 심박수도 모니터링됩니다.

근력 강화 훈련은 연방 Espirito Santo 대학에 있는 대학 병원의 평가, 신체 조절 및 재활 연구소(LACORE)에서 수행됩니다.

문헌(Figueroa et al., 2008, Kingsley et al., 2009; 2010)에서 검증된 빈도(이런 종류의 연구에 대해)이기 때문에 일주일에 두 번 빈도를 선택했습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

66

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Espírito Santo
      • Vitória, Espírito Santo, 브라질, 29055020
        • Valéria Valim

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 섬유근육통의 분류 기준(ACR 1990)
  • 좌식 피험자(지난 3개월 동안 규칙적인 신체 활동 없음)
  • 18세에서 65세 사이의 여성

제외 기준:

  • 신체 활동을 제한할 수 있는 심혈관 및/또는 호흡기 질환(COPD, 폐 섬유증, 중등도에서 중증의 천식, 호흡 부전)
  • 장기 기능 장애 (신장, 간, 관상 동맥, 폐 기능 부전);
  • 동맥성 고혈압 및 진성 당뇨병;
  • 조절되지 않는 갑상선 질환;
  • 움직임이나 신체적 노력을 제한할 수 있는 증상이 있는 자가면역성 류마티스 질환 및/또는 자가면역 질환;
  • 베타 차단제, 칼슘 채널 차단제 및 기타 항고혈압제, 항경련제의 사용; 비 삼륜 항우울제; 트라마돌을 포함한 오피오이드 진통제.
  • 시클로벤자프린 >10 mg/일 및 암트립틸린 > 25 mg/일;
  • 지난 3개월 이내에 운동을 수행했거나 수행한 적이 있는 경우
  • 설문지를 이해하지 못함;
  • 심근 허혈에 대한 양성 트레드밀 테스트;
  • 사회보장급여 수령.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 강화 운동
실험군(STRE)은 미국 스포츠 의학 대학(ACMS, 2010)의 권장 사항을 사용하여 "역도 운동을 위한 스테이션"(Flex Mega 8, Flex Fitness Equipment Brand)에서 45일 동안 주 2회 강화 훈련을 받게 됩니다. 16주 동안 분.
실험군(STRE)은 미국 스포츠 의학 대학(ACMS, 2010)의 권장 사항을 사용하여 "역도 운동을 위한 스테이션"(Flex Mega 8, Flex Fitness Equipment Brand)에서 45일 동안 주 2회 강화 훈련을 받게 됩니다. 16주 동안 분.
활성 비교기: 유연성 운동
대조군(FLEX)은 16주 동안 45분 동안 주 2회 부록 F(Valim et al., 2003)에 기술된 처방 프로토콜에 따라 스트레칭 및 유연성 운동 훈련을 받게 됩니다.
대조군(FLEX)은 16주 동안 45분 동안 주 2회 부록 F(Valim et al., 2003)에 기술된 처방 프로토콜에 따라 스트레칭 및 유연성 운동 훈련을 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증
기간: 4 주
시각적 아날로그 척도
4 주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
섬유 근육통 영향 설문지
기간: 초기, 8주, 16주
증상
초기, 8주, 16주
약식 건강 설문조사
기간: 초기, 8주, 16주
초기, 8주, 16주
상태 특성 불안 검사(IDATE)
기간: 초기, 8주, 16주
기분 평가
초기, 8주, 16주
BECK 우울증 목록
기간: 초기, 8주, 16주
기분 평가
초기, 8주, 16주
런닝머신 테스트
기간: 초기 및 16주
심폐 건강 심혈관 위험
초기 및 16주
앉고 도달 테스트
기간: 4 주
유연성
4 주
동력계
기간: 4 주
세계적인 힘
4 주
최대 반복 테스트
기간: 4 주
근력
4 주
자율 변조
기간: 4 주
심박 변이도에서 저주파 대 고주파의 비율
4 주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Maria Bernadete RO Gavi, Master, Federal University of Espirito Santo

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2012년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2012년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 11월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 12월 6일

처음 게시됨 (추정)

2013년 12월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 12월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 12월 6일

마지막으로 확인됨

2013년 12월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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