線維筋痛症における心拍変動 - 強化エクササイズの効果
線維筋痛症患者の心拍変動に関する研究 - 強化エクササイズの効果
調査の概要
詳細な説明
研究プロトコル: 実験グループ (STRE) は、週に 2 回、American College of Sports Medicine (ACMS, 2010) の推奨事項を使用して、「Station for Lifting Weight Exercises」(Flex Mega 8、Flex フィットネス機器ブランド) で強化トレーニングを受けます。 、16 週間 45 分間。 対照群 (FLEX) は、処方箋のプロトコールに従い、付録 F (Valim et al., 2003) で以前にテストおよび説明されたストレッチおよび柔軟性運動トレーニングを週 2 回、45 分間、16 週間受けます。 1グループあたりの最小患者数は30人です。 無作為化は、患者がクリニックに到着した順序で行われ、1 つずつ無作為に分布する 2 つのグループがあります。 選択と非盲検無作為化のための検査官と、盲検化されるツールの適用のための別の検査官がいます。 患者は、包含と除外の評価のもう 1 つの方法として、ACMS に従って、すべての患者で運動負荷テスト (エルゴメトリック テスト) 要求を使用して、臨床的および心臓学的評価を受けます。
評価は、リウマチ学の専門理学療法士であり、治療開始から 30 日、60 日、90 日、120 日後に、最初にツールの適用について訓練された盲検者によって行われます。
処方と筋力増加の尺度は、最大反復法によるものです (Lindh et al., 1994; Tritschler, 2003; Brosseau et al., 2008; ACSM, 2010)。 評価は、最初、30、60、90、120 日 (最終評価) で行われます。 評価は、検査されたグループの同じブラインド検査者によって実行されます。 トレーニングチームは、理学療法士、体育教師、経験豊富な医師で構成され、トレーニングと柔軟性の強化、およびストレッチングの練習を行い、次のプロトコルに従う必要があります。
エクササイズのプロトコル 筋力トレーニングは、American College of Sports Medicine (ACSM) に従って実行され、最大反復法から得られる推定 1RM の 45% に相当する軽度から中程度の強度を持ちます。 8 つの主要な筋肉群 (大腿四頭筋、ハムストリングス、上腕二頭筋、上腕三頭筋、胸筋、ふくらはぎ、三角筋、広背筋) を 12 回の繰り返し (レッグプレス、レッグエクステンション、股関節屈曲、胸部のフライ、上腕三頭筋の伸展、肩の屈曲、脚のカール、ふくらはぎ、プルダウン、肩の外転、上腕二頭筋の屈曲および肩の伸展)。 これらの 12 種類のエクササイズは、セット A (レッグ プレス、レッグ エクステンション、ヒップ フレクション、ペクトラル フライ、トライセップス エクステンション、ショルダー フレクション) とセット B (レッグ カール、ふくらはぎ、プルダウン) の 2 セットのエクササイズの構成回路システムで配布されます。 、肩の外転、上腕二頭筋の屈曲および肩の伸展)。 各セットは、週に 1 回交互に適用されます。 演習は、16 週間の間、週 2 回行われます。
トレーニング プロセス中、負荷の増加は、制御された方法で、また患者の臨床的進化に従って漸進的な筋肉強化の改善を求めるために実行されます。 血圧と心拍数も監視されます。
強化トレーニングは、エスピリト サント連邦大学の大学病院にある評価、身体調整およびリハビリテーション研究所 (LACORE) で行われます。
週に 2 回の頻度を選択したのは、これが文献で検証された頻度 (この種の研究の場合) であるためです (Figueroa et al., 2008, Kingsley et al., 2009; 2010)。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
研究場所
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Espírito Santo
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Vitória、Espírito Santo、ブラジル、29055020
- Valéria Valim
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 線維筋痛症の分類基準 (ACR 1990)
- 座りがちな被験者(過去3か月間に定期的な身体活動がない)
- 18~65歳の女性
除外基準:
- 身体活動を制限する可能性のある心血管疾患および/または呼吸器疾患 (COPD、肺線維症、中等度から重度の喘息、呼吸不全);
- 臓器機能障害(腎臓、肝臓、冠状動脈、肺不全);
- 動脈性高血圧症と糖尿病;
- コントロールされていない甲状腺疾患;
- 自己免疫性リウマチ性疾患および/または運動や身体的努力を制限する可能性のある症状を伴う非自己免疫性;
- ベータブロッカー、カルシウムチャネルブロッカー、およびその他の降圧薬、抗けいれん薬の使用;三輪車以外の抗うつ薬;トラマドールを含むオピオイド鎮痛薬。
- シクロベンザプリン > 10 mg/日、およびアムトリプチリン > 25 mg/日;
- 過去 3 か月以内に運動を行った、または行ったことがある。
- アンケートを理解できない;
- 心筋虚血の陽性トレッドミル試験;
- 社会保障給付の受け取り。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:強化運動
実験グループ (STRE) は、米国スポーツ医学会 (ACMS、2010 年) の推奨に従って、週 2 回、45分で 16 週間。
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実験グループ (STRE) は、米国スポーツ医学会 (ACMS、2010 年) の推奨に従って、週 2 回、45分で 16 週間。
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アクティブコンパレータ:柔軟体操
対照群 (FLEX) は、処方箋のプロトコールに従い、付録 F (Valim et al., 2003) で以前にテストおよび説明されたストレッチおよび柔軟性運動トレーニングを週 2 回、45 分間、16 週間受けます。
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対照群 (FLEX) は、処方箋のプロトコールに従い、付録 F (Valim et al., 2003) で以前にテストおよび説明されたストレッチおよび柔軟性運動トレーニングを週 2 回、45 分間、16 週間受けます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛み
時間枠:4週間
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ビジュアル アナロジー スケール
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4週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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線維筋痛症影響アンケート
時間枠:初期、8週間、16週間
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症状
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初期、8週間、16週間
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簡単な健康調査
時間枠:初期、8週間、16週間
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初期、8週間、16週間
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状態特性不安インベントリー (IDATE)
時間枠:初期、8週間、16週間
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気分評価
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初期、8週間、16週間
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BECK うつ病インベントリ
時間枠:初期、8週間、16週間
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気分評価
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初期、8週間、16週間
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トレッドミルテスト
時間枠:初期および16週間
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心肺フィットネス 心血管リスク
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初期および16週間
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シット アンド リーチ テスト
時間枠:4週間
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柔軟性
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4週間
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ダイナモメトリー
時間枠:4週間
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グローバルな強み
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4週間
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最大繰り返し試験
時間枠:4週間
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筋力
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4週間
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自律神経調節
時間枠:4週間
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心拍変動における低周波と高周波の比率
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4週間
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Maria Bernadete RO Gavi, Master、Federal University of Espirito Santo
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
強化運動の臨床試験
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