Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A levobupivakain és a lidokain a paravertebrális blokkhoz nagyobb hemodinamikai oszcillációt okoz, mint a levobupivakain

2026. április 28. frissítette: Miroslav Župčić, University Hospital Dubrava

A levobupivakain és lidokain kombinációja a paravertebrális blokádra kvadrantectomián átesett emlőrákos betegeknél nagyobb hemodinamikai oszcillációkat okoz, mint a levobupivakain önmagában

A cikk célja annak bemutatása, hogy két helyi érzéstelenítő kombinációjának alkalmazása, szemben egy helyi érzéstelenítő alkalmazásával, megváltoztatja-e a hemodinamikai változót. Ez tehát egy prospektív randomizált kettős vak vizsgálat, amelyben klinikai vizsgálatot végzünk 18 és 80 év közötti ASA (American Society of Anesthesiologists) 1 és 2 státuszú betegeken, az ultrahang segítségével a repülőgép-technológiában. az anesztézia előkészítésének egysége beállítottuk az EKG-t (elektrokardiográf), a noninvazív vérnyomást, az oxigén szaturációt és az artériás kanült a radiális artériában. transzducer szonda, majd a tű helyzetét 2,0 - 5,0 mA (milliamper) szintű neurostimulációval igazoltuk. Amikor az izomösszehúzódás 0,4 mA (milliamper) mellett megmaradt, az érzéstelenítőt Th 2, Th3 és Th 4 szinten alkalmaztuk (7,0 milliliter szintenként). Egy csoportban 0,5 % levobupivacaint és 2 % lidokaint alkalmaztunk, szintenként 7,0 milliliter keveréket, míg a csak 0,5 %-os levobupivakaint szintén 7,0 milliliterrel. szint szerint a másodikban. Ezt követően a betegeken az invazív hemodinamikai monitorozást és az 1%-os propofollal történő indukciót 2-2,5 mg/kg. Vecuronium 0,08 mg/kg. megfelelő méretű supraglotticus légúti gél felvitelével végeztük. Az érzéstelenítés és nyugtatás fenntartása Propofol 1%-os adagolásával történik folyamatosan (25-150 mcg/kg/perc). A paravertebralis blokk alkalmazásának első órájában 5 percenként, a második órában 15 percenként, két óránál tovább tart a mérés 30 percenként történik. A műtét után az anesztézia utáni gyógyteremben az artériás kanüllel együtt az invazív hemodinamikai monitorozást megszüntetjük és a beteget non-invazív hemodinamikai monitorozással (vérnyomás, pulzus, szaturáció) a blokkok megszűnéséig a kórházi osztályra küldjük. Statisztikai módszerek, Két célcsoport összehasonlításával a következő feltevések alapján elemeztük a teszt erősségét: X2 különbség teszt, a lökettérfogat eltéréseinek várható eltérése a csoportok között 60%, α szignifikancia szint 0,05, és a minimális statisztikai teszterősség 85%-ról. A szükséges teljes mintának legalább 80 beteget kell tartalmaznia, azaz csoportonként 40 beteget. Az adatokat táblázatokban és grafikonokban mutatjuk be. A vizsgált változókról leíró statisztika készül, a központi tendencia megfelelő mérőszámaival. A Smirnov-Kolmogorov teszt felméri az adateloszlás normalitását. A kapott eredményeknek megfelelően a megfelelő parametrikus és/vagy nem paraméteres teszteket alkalmazzuk. A két csoport kvantitatív értékeinek összehasonlítását független t-próbával vagy Mann-Whitney U teszttel elemezzük. Az egyes csoportokon belüli függő értékeket ismételt mérések varianciaanalízisével vagy Friedman-teszttel elemezzük. A kategorikus értékek különbségeit X2 teszttel elemezzük. Megfelelő regressziós modellt készítenek a stroke volumen variabilitásának előrejelzésére, amelyben a függő változó a stroke volumen egy variációja, míg a releváns klinikai értékeket prediktor változóknak veszik. Minden 0,05-nél kisebb P értéket szignifikánsnak kell tekinteni.

Jelen kutatás célja a főbb eredmények bemutatása - a Stroke Volume Variation (SVV) szignifikáns változása a csoportok között invazív hemodinamikai monitorozással, a Stroke Volume Variation (SVV) változása az alkalmazástól eltelt idő függvényében a csoportokon belül, krisztalloidok és kolloidok térfogati kompenzációja és vazoaktív gyógyszerek alkalmazásának szükségessége. Továbbá másodlagos eredményként bemutatjuk a blokk maximális kialakulásáig eltelt időt, a posztoperatív fájdalomcsillapítás időtartamát, a beteg elégedettségét és a blokkból való teljes felépüléshez szükséges időt.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

80

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Zagreb, Horvátország, 10000
        • University Hospital Dubrava

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • ASA egy és kettő állapot
  • szabályos szívritmus
  • súlya 50 és 95 font között van

Kizárási kritériumok:

  • beteg elutasítása
  • véralvadási zavar
  • allergia a helyi érzéstelenítőkre
  • szívritmuszavarok billentyűbetegséggel vagy anélkül
  • magas vérnyomás
  • 50 fontnál kisebb vagy 95 fontnál nagyobb súlyú

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: 0,5% levobupivakain 2% lidokainnal
7,0 ml 0,5% levobupivakain és 2% lidokain keveréket adunk Th2,Th3,Th4 szintenként ultrahanggal irányított paravertebralis blokkokhoz emlősebészetben
Összehasonlítás: 0,5% levobupivakain 2% lidokainnal
Más nevek:
  • chirocaine
Aktív összehasonlító: 0,5% levobupivacin
7,0 ml. 0,5% levobupivakaint adnak Th2,Th3,Th4 szinten, ultrahanggal vezérelt paravertebralis blokkokhoz emlőműtétben
Összehasonlítás: 0,5% levobupivakain 2% lidokainnal
Más nevek:
  • chirocaine

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Stroke Volume Variation (SVV) a betegcsoportokon belül és azok között
Időkeret: 12 óra perioperatív

Határozza meg, hogy a paravertebralis blokkolással járó helyi érzéstelenítő melyik oldata fejti ki a legkedvezőbb hatást a fájdalomcsillapító és hemodinamikai hatások tekintetében.

A lökettérfogat-változás (SVV) százalékos változásban lesz kifejezve.

12 óra perioperatív

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
posztoperatív fájdalomcsillapító fogyasztás
Időkeret: 12 óra
Megfelelő posztoperatív fájdalomcsillapítás és ezáltal gyorsabb betegmobilizáció elérése
12 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Ino Husedzinovic, PhD,MD, Clinical Hospital Dubrava, Head of Anesthesiology, Resuscitation and Intensive Care Medicine

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2013. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2028. július 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2029. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. november 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. december 3.

Első közzététel (Becsült)

2013. december 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. május 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. április 28.

Utolsó ellenőrzés

2026. április 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel