Lewobupiwakaina i lidokaina w leczeniu blokady przykręgowej powodują większe oscylacje hemodynamiczne niż lewobupiwakaina

Celem pracy jest wykazanie, czy zastosowanie kombinacji dwóch środków znieczulających miejscowo, w przeciwieństwie do zastosowania jednego środka znieczulającego miejscowo przy bloku przykręgowym, zmienia zmienną hemodynamiczną. Jest to zatem prospektywne, randomizowane badanie z podwójnie ślepą próbą, w którym przeprowadzamy badanie kliniczne na pacjentach w statusie 1 i 2 ASA (Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologów) w wieku od 18 do 80 lat, z wykorzystaniem ultradźwięków w technologii płaskiej. Po przybyciu pacjentów do zestaw do przygotowania zabiegów do znieczulenia wykonujemy pomiar EKG (elektrokardiograf), nieinwazyjnego ciśnienia krwi, nasycenia tlenem, kaniuli tętniczej w tętnicy promieniowej. Po sterylnym przemyciu powierzchni grzbietowej identyfikujemy przestrzeń przykręgową za pomocą ultradźwięków liniową o częstotliwości 8 Hz (hertz) sondą przetwornikową, następnie położenie igły potwierdzano neurostymulacją na poziomie 2,0 – 5,0 mA(miliamper). Gdy skurcz mięśni utrzymywał się na poziomie 0,4 mA (miliamper), podano środek znieczulający w poziomach Th 2, Th3 i Th 4 (7,0 mililitrów na poziom). Zastosowaliśmy 0,5% lewobupiwakainę i 2% lidokainę, 7,0 mililitrów mieszaniny na poziom w jednej grupie, natomiast tylko 0,5% lewobupiwakainy również 7,0 mililitrów. według poziomu w drugim. Następnie pacjentom poddano inwazyjne monitorowanie hemodynamiczne i indukcję 1% propofolem w dawce 2-2,5 mg/kg. Wekuronium 0,08 mg/kg. przeprowadzono z zastosowaniem żelu nadgłośniowego o odpowiedniej wielkości. Podtrzymanie znieczulenia i sedacji będzie prowadzone za pomocą Propofolu 1% w sposób ciągły (25-150 mcg/kg/min.) pomiary będą wykonywane co 5 minut w ciągu pierwszej godziny od założenia blokady przykręgowej, następnie co 15 minut w drugiej godzinie, a jeżeli operacja trwa dłużej niż dwie godziny, pomiary wykonywane są co 30 minut. Pooperacyjnie na sali pooperacyjnej zostanie usunięty inwazyjny monitoring hemodynamiczny wraz z kaniulą tętniczą i pacjent zostanie skierowany na oddział szpitalny z nieinwazyjnym monitorowaniem hemodynamicznym (ciśnienie, tętno, saturacja) do czasu zakończenia bloków. Metody statystyczne. Porównując dwie grupy docelowe, przeanalizowaliśmy siłę testu przy następujących założeniach: test różnicy X2, oczekiwana różnica w wariancji objętości wyrzutowej pomiędzy grupami wynosząca 60%, poziom istotności α wynoszący 0,05 oraz minimalna siła testu statystycznego 85%. Wymagana próba całkowita powinna obejmować co najmniej 80 pacjentów, czyli po 40 na grupę. Dane zostaną przedstawione w tabelach i wykresach. Wykonane zostaną statystyki opisowe badanych zmiennych wraz z odpowiednimi miarami tendencji centralnej. Test Smirnowa-Kołmogorowa pozwoli ocenić normalność rozkładu danych. W zależności od otrzymanych wyników zastosowane zostaną odpowiednie testy parametryczne i/lub nieparametryczne. Porównania wartości ilościowych pomiędzy obiema grupami zostaną przeanalizowane przy użyciu niezależnego testu t lub testu U Manna-Whitneya. Wartości zależne w każdej grupie będą analizowane za pomocą analizy wariancji dla powtarzanych pomiarów lub testu Friedmana. Różnice w wartościach kategorycznych zostaną przeanalizowane za pomocą testu X2. W celu przewidywania zmienności objętości wyrzutowej zostanie stworzony odpowiedni model regresji, w którym zmienną zależną będzie zmiana objętości wyrzutowej, a za zmienne predykcyjne zostaną przyjęte odpowiednie wartości kliniczne. Wszystkie wartości P mniejsze niż 0,05 zostaną uznane za istotne.

Niniejsze badanie ma na celu przedstawienie głównych wyników - istnienia istotnej zmiany zmienności objętości wyrzutowej (SVV) pomiędzy grupami stosującymi inwazyjne monitorowanie hemodynamiczne, zmian zmienności objętości wyrzutowej (SVV) w zależności od czasu od zastosowania w obrębie grup, różnic w kompensacja objętości krystaloidów i koloidów oraz konieczność stosowania leków wazoaktywnych. Ponadto jako wyniki wtórne przedstawimy czas do wystąpienia maksymalnego bloku, czas trwania analgezji pooperacyjnej, satysfakcję pacjenta oraz czas potrzebny do pełnego wyzdrowienia z blokady.