- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02004912
Az MNCH mentori beavatkozásának értékelése Karnatakában
Az MNCH mentori beavatkozásának nyomon követése és értékelése Karnataka két kerületében
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Azáltal, hogy helyszíni mentorálást biztosítunk a jobb klinikai ellátás és szolgáltatásnyújtás érdekében, feltételezzük, hogy a szolgáltatások és az ellátás minősége javulni fog, és a betegek klinikai eredményei is jobbak lesznek. Konkrétan úgy gondoljuk, hogy a rutin helyszíni klinikai és szolgáltatásnyújtási mentorálás erősíti a klinikai ismereteket, készségeket és gyakorlatokat a személyzeti ápolók és az ANM-ek körében (a 2. évben), megerősíti a megfelelő beutalásokat és a nyomon követési ellátást, javítja a szolgáltatás minőségének egyéb szempontjait, és a szolgáltató és az ügyfél elégedettsége. Az értékelés a beavatkozás első évében bekövetkezett változásokat fogja felmérni, amely a személyzeti ápolók klinikai mentorálására és a PHC-k egészének minőségi javítására összpontosít. Az értékelés a sikermutatókra összpontosít, amint az 1. függelékben látható. Az értékelés rövid időkeretének köszönhetően a sikermutatók főként a bemenetek, a kimenetek és az eredmények szintjén lesznek, a Sukshema Critical Care csomag betartására összpontosítva, bár mi is remélem, hogy sikerül felmérni néhány kulcsfontosságú egészségügyi eredményt a „közel-sikerült” esetek számának csökkentése szempontjából.
A. A MM beavatkozás előtti és utáni értékelési stratégia A „beavatkozás előtti” értékelés két szakaszból áll. Az első fázis mind a 122 helyszínen lezajlik, mielőtt bármilyen beavatkozási tevékenység megkezdődik (1. ábra). Ez az értékelés a telephely minőségi szolgáltatások nyújtására való felkészültségére, a szolgáltatói tudásra, attitűdökre és a bejelentett vagy megfigyelt (vagy szimulált) gyakorlatokra, a felügyeletre és a mentorálásra, a nyilvántartás vezetésére, valamint a szolgáltatók és ügyfelek elégedettségére összpontosít. Az NRHM SBA irányelvei, a PHC 24/7 irányelvei, az MHFW NSSK iránymutatásai és a Sukshema kritikus ellátási csomag mind a klinikai ellátás minőségével kapcsolatos elvárások meghatározására szolgálnak ezen a szinten.
Az MM beavatkozás első évének középpontjában a klinikai készségek fejlesztése áll a szülésen belüli és a szülés utáni időszakban, ezért fontos a tényleges klinikai gyakorlat értékelése. A szülésen belüli és a szülés utáni időszak tényleges gyakorlataira vonatkozó adatokat azonban nehéz lesz megfigyeléssel gyűjteni ebben a kiindulási időszakban (különösen a szövődmények esetén). A legtöbb PHC csak néhány szállítást végez hetente, és ezért szinte lehetetlen lesz reprezentatív mintát szerezni a megfigyelésekből. Ezért a szülésen belüli és a szülés utáni klinikai gyakorlatokat nagyrészt az esetlapok és regiszterek auditálásával fogjuk értékelni. Ezek a toklapok azonban jelenleg vagy nem állnak rendelkezésre, vagy nincsenek használatban. Így stratégiánk szükségessé teszi, hogy az alapvonal második szakaszának ezt a részét elhalasszuk a frissítés utáni képzésig, ahol minden munkatársat az új és továbbfejlesztett esetlapok használatáról kapnak és oktatnak. Minden telephely lehetőséget kap arra, hogy egy hónapig gyakorolhassa ezeket a betegesetlapokat, mielőtt azokat a projekt munkatársai összegyűjtik, és alapul veszik az új esetlapoknak való megfelelés, a jelentés megfelelősége és a tényleges esetkezelés értékeléséhez. A tényleges esetmegfigyeléseket lehetőség szerint a rutin MM látogatások során végezzük. Az értékelés beavatkozás utáni szakaszára minden helyszínen egyszer kerül sor az első (tervezett 6) MM látogatás után, és megismétli az alapfelmérést.
MM intervenciós értékelés előtti és utáni felmérési eszközök
A felmérés négyféle felmérési eszközt használ az MM beavatkozás előtt és után, valamint egy további eszközt egy év elteltével, csak a beavatkozási helyeken:
A1. Kérdőívek kérdőívek a PHC-k összes ügyeletes ápolójának (beleértve az éjszakai ügyeletet is) az értékelés során, amelyek felmérik a szülésen belüli, szülés utáni, újszülöttgondozással és fertőzésmegelőzéssel kapcsolatos ismereteket, valamint felkérik a mentorálással és szupervízióval kapcsolatos szolgáltatói szempontokat. Egyes esetekben a kérdések esettanulmányok formájában vagy a gyakorlatok szimulált bemutatását kérik.
A2. Létesítmény-ellenőrzések és megfigyelések az összes PHC-ben, hogy felmérjék a helyszín felkészültségét a minőségi szolgáltatások nyújtására és a felhasznált kábítószerek ellenőrzésére: felszerelések és gyógyszerek, személyzet és képzés szintje, az esetlapok, nyilvántartások és beutalási lapok rendelkezésre állása és helyes használata. Ebben az eszközben lesz egy rész a szülés utáni osztályon végzett gyakorlatok megfigyelésére is.
A3. A szülés utáni kliens kérdőívek minden olyan nőnél, akik a felmérés előtt egy hónappal szültek, az otthonukba érkeztek, és felmérik, hogy az ügyfelek hogyan emlékeznek vissza a kapott információkra és szolgáltatásokra, valamint az ügyfelek elégedettségét. A kézbesítési nyilvántartásokat ellenőrizni fogják, és minden olyan nőt, aki az előző hónapban a PHC-ben szült, otthonába nyomozzák interjú céljából.
A4. Ügylap- és nyilvántartási auditok minden esetben a felmérés időpontja előtti egy hónapra vonatkozóan a jelentéstétel teljességének és a megfelelő ügyfélkezelésnek a felmérése érdekében A5. Fókuszcsoportos megbeszélések SN-kkel a beavatkozási PHC-k mintájában: A MM beavatkozás utáni felmérés során fókuszcsoportos megbeszéléseket (FGD) folytatunk a kiválasztott beavatkozási helyszíneken dolgozó személyzettel, hogy megértsük az MM beavatkozással kapcsolatos tapasztalataikat, és összegyűjtsük a fejlesztési javaslataikat. .
Adatgyűjtés: A helyszíni személyzet körzetenként három felügyelőből, plusz 13, 2 fős kérdezőből álló csapatból áll, akik közül az egyik a létesítményi auditokat és a személyzeti felméréseket, egy pedig a szülés utáni kliens kérdőíveket fogja kezelni mind a 122 PHC esetében. Minden csapatnak 2 napot kell eltöltenie minden PHC-ben, így minden csapat 3-4 hét alatt tudja elvégezni a felmérési munkát. Mindkét körzetben egyidejű adatgyűjtés történik.
A terepcsapatok számára egyhetes tréninget tartanak, amelyen technikai témákról tartanak előadásokat, bemutató interjúkat, próbainterjúkat és terepgyakorlatokat. A képzésben a felméréshez ténylegesen szükségesnél mintegy 10%-kal több személy részesül, és a képzés során nyújtott teljesítményük alapján választják ki a szükséges létszámot. A KHPT és az SJMC munkatársai végzik a képzést, figyelemmel kísérik a terepmunka tevékenységét és az adatok minőségét.
Adatfeldolgozás: Kettős adatrögzítésre kerül sor a KHPT-nél, aki a beavatkozás előtti felmérésről és a végső soron végzett felmérésről jegyzőkönyvet készít.
B. Folyamatos rutin monitoring: Először is, a projekt munkatársai rendszeresen dokumentálják a személyzeti, képzési, pénzügyi és egyéb projektbemeneteket, amelyek kulcsfontosságúak lesznek a más körzetekre való kiterjedés megvalósíthatóságának értékeléséhez. A kéthavonta végzett MM látogatások során a személyzetnek tiltott listája lesz az adatok gyűjtéséről. Amellett, hogy megőrzik a helyszínen dolgozó személyzet adatait a képzési hátterükről és a kapott klinikai mentorálásról, a mentoroknak lesz egy listája a klinikai készségekről, amelyeket meg kell figyelni; 3 napos látogatásaik során lehetőség szerint megfigyelik a vajúdó, a szülés utáni és a szülés utáni osztályon lévő nőket, és ahol ez nem lehetséges, modelleket és esettanulmányokat alkalmaznak a személyzet képességeinek felmérésére. Folyamatos nyomon követik az MM beavatkozásait a MM látogatásokról készült jelentések révén, amelyek a következőket foglalják magukban: a látogatások dokumentálása utazási jelentések révén, amelyek részletezik a létesítményi értekezleteket, az elhangzott előadásokat, a PHC-ben vagy a területen történt eseményeket, valamint feljegyzéseket a morbiditási és mortalitási megbeszélésekről; kitöltött klinikai kompetencia ellenőrző listákat mentorált személyek számára. Lefénymásolják az esetlapokat is, amelyek a látogatás során megbeszélések alapjául szolgáltak, és a létesítményi cselekvési terveket a KHPT klinikai személyzete általi áttekintés céljából. A KHPT körzeti munkatársai negyedévente is begyűjtik az esetlapokat az ellenőrzési helyszínekről. Ezek a munkatársak minden negyedéves látogatásuk alkalmával minden további képzés vagy mentorálás nélkül ösztönzik az esetlapok használatát.
Tájékoztatott beleegyezés A szóbeli, tanúskodó tájékoztatáson alapuló beleegyezést kérik a PHC vezetőjétől, akitől engedélyt kell kérni a PHC felméréséhez; a személyzeti ápolónőktől, akiket a PHC-kben fognak interjút készíteni, és a közösségbe visszavezetett, szülés utáni nőktől.
Körzetek és telephelyek Egy összehangolt (ügyfélmennyiségre vonatkozó) eset-ellenőrzési stratégia alkalmazásával az MM-beavatkozást két körzet, Gulbarga és Bellary PHC-iben tesztelik és értékelik, amelyek összesen 122 24x7 PHC-vel rendelkeznek (Gulbarga 70; Bellary 52). Hatvanegy PHC-t (Gulbarga 35; Bellary 26) véletlenszerűen hozzárendelnek egy MM-beavatkozáshoz vagy kísérleti csoporthoz (taluka és 6 havi betegszállítási terhelés alapján), míg a többi kontrollhelyként fog szolgálni.
SBA + képzés A beavatkozás első része a két körzet mind a 122 24 órás PHC létesítményét érinti, két okból: először is úgy érezzük, hogy általánosságban szükség van erre a képzésre, és ez segít a beavatkozási és ellenőrzési helyszín személyzetének egy szintre emelésében. játékteret az alapvető MNCH ismeretek tekintetében; másodszor, a 2011-ben végzett Sukshema alapfelmérésből tudjuk, hogy kevés alkalmazott használ megfelelő jelentési mechanizmusokat, például esetlapokat. Mivel ezekre mind programozási szempontból, mind munkasegítőként, mind programértékelési célokra van szükség, ezért ezt a képzést alkalomként fogjuk felhasználni új esetlapok bemutatására. Az alapfelmérés első fázisa után (lásd alább) és a mentori program megkezdése előtt a beavatkozási helyszíneken a Sukshema projekt munkatársai 3 napos képzést (úgynevezett SBA+) tartanak az összes ápolónő számára, és egy egynapos SBA+-t az összes M.O. számára. a két körzet mind a 122 egészségügyi intézményéből, függetlenül attól, hogy korábban részt vettek-e az NRHM szakképzett születésgondozói (SBA) képzésen. A 3 napos képzés a szülésen belüli és szülés utáni (anya és csecsemő) gondozás alapvető összetevőire összpontosít, amelyeket a Sukshema kritikus ellátási csomagban azonosítottak, és amelyek bizonyítékok szerint jelentősen csökkenthetik az anyák és az újszülöttek megbetegedését és mortalitását. Az egynapos orvosi tréning a veszélyjelek azonosítására, a szövődmények beutalás előtti kezelésére, az ellátás minőségére, az esetek auditjára, valamint a kezelés és a dokumentáció javítására összpontosít. Ezeken a tréningeken a személyzetet a nők és csecsemők számára készült továbbfejlesztett esetlapok használatáról a vajúdástól az elbocsátásig, beleértve a partográf használatát is, megtanítják. Ezt a képzést követően nem történik további beavatkozás az ellenőrző helyeken, kivéve, hogy a Sukshema munkatársai 3 havonta ellátogatnak az esetlapok másolataihoz.
Mintavételi stratégia A PHC beavatkozási és ellenőrzési helyeit szisztematikusan választják ki minden talukában, rétegezést és havi ügyfélmennyiség szerinti egyeztetést követően.
MNCH mentorálás Minden körzetben az MNCH mentorok (MM-ek) új személyzeti testületet vesznek fel és képeznek ki (Gulbarga 5; Bellary 4), akik mindegyike 6-7 kísérleti/beavatkozási PHC-ben a beavatkozásért felel. Ezenkívül 3 további MM-t képezünk ki tartalékként (2 Gulbargában és egy Bellaryben), összesen 12 mentort. Az MM-ek részt vesznek a PHC személyzeti tréningek egy részén, de a St John's Medical College projekt személyzete is 4 hétig képezi őket az alapvető klinikai kompetenciák terén, valamint arról, hogyan mentorálják a személyzetet a klinikai készségek, csapatépítés és problémamegoldás, valamint a szolgáltatásnyújtás javítása terén, valamint abban, hogyan lehetünk hatékony mentorok. Az MNCH mentorai vezető ápolók lesznek, akiket olyan meghatározott kritériumok alapján választanak ki, mint a klinikai tapasztalat, a képzési és mentori képességek, valamint a kormányzati egészségügyi rendszerekkel kapcsolatos tapasztalat/ismeret. Minden kerületben egy mentorkoordinátor irányítja őket, aki támogatja a mentorok tevékenységét, és kapcsolatot tart közöttük, a PHC-k, a kerületi önkormányzat munkatársai és a KHPT kerületi munkatársai között. Az első év során a mentorokat a projekt arra képezi ki, hogy (a) gyakorlati coaching segítségével klinikai mentorálást nyújtsanak a személyzet ápolóinak biztonságos szállításhoz; b) mentorálást nyújtanak a szolgáltatások minőségének javításához csapatmunka kiépítésével és problémamegoldó kezdeményezések bevezetésével a szolgáltatásnyújtás egyéb szempontjainak kezelésére (beleértve különösen az áttételi folyamatokat); és a 2. évben az MNCH mentorlátogatásai során a PHC-be érkező ANM-ek mentorálása, a szülés előtti, szülés utáni és újszülött gondozás, valamint a beutalások és nyomon követés biztosítása.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Karnataka
-
Bangalore, Karnataka, India
- Bellary and Gulbarga districts
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A két körzet összes orvosa és személyzeti ápolója az egészségügyi ellátásban.
Kizárási kritériumok:
- Orvosok és ápolónők az egészségügyi egészségügyi intézményekben, akik nem járulnak hozzá a részvételhez.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Mentori beavatkozás
A mentori beavatkozás magában foglalja az egészségügyi központ személyzetének időszakos támogató látogatásait és az ápoló mentorok oktatását.
|
A mentori beavatkozás magában foglalja az egészségügyi központ személyzetének időszakos támogató látogatásait és az ápoló mentorok oktatását.
|
|
NINCS_BEAVATKOZÁS: Nincs mentori beavatkozás
A nem mentoráló beavatkozási ágnak nincs támogató látogatása és ápoló mentorok általi oktatása az egészségügyi központok személyzete számára.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változások a szolgáltató tudásában és teljesítményében az alaphelyzethez képest a szülésen belüli, szülés utáni és újszülött ellátásban
Időkeret: 12-24 hónap
|
A szülésen belüli gondozás ismeretére vonatkozó eredménymutatók többek között: % szolgáltatók, akik ismerik az AMTSL-t; % szolgáltatók, akik ismerik a partográf használatát; % olyan szolgáltatók, akik tudják, melyek azok a veszélyjelek, amelyekre beutalóra van szükség; % szolgáltatók, akik tudják, hogy azonosítsák és kezeljék a PPH-t; % szolgáltatók, akik tudják azonosítani és kezelni az akadályozott munkaerőt; % szolgáltatók, akik tudják, hogy azonosítsák és kezeljék a magzati szorongást.
Számos mutató is mérhető a szolgáltató vajúdás közbeni teljesítményére vonatkozóan, például a vajúdások százalékos aránya a teljesen kitöltött alapvető általános előzményfelvételi dokumentációval.
A szülés utáni és újszülöttgondozás ismeretére és teljesítményére vonatkozó eredménymérések többek között a következők: % szolgáltatók, akik tudják, mit kell figyelemmel kísérni az anyában a közvetlen PP időszakban; a szülés után legalább 12 órán át és legalább 2 napig az intézményben tartózkodó nők százaléka; 2 és 4 óránként megfelelően monitorozott szülés utáni nők százaléka; % PHC kliensek, akik FP tanácsadásban részesültek.
|
12-24 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás az alapszinthez képest az egészségügyi alapellátási központokban nyújtott ellátás minőségében
Időkeret: 12-24 hónap
|
Az egészségügyi alapellátó központok ellátásának minőségére vonatkozó eredménymutatók a következők: A PHC-k százalékos aránya cselekvési tervvel; % PHC-k, amelyek rendelkeznek minden szükséges gyógyszerrel; % PHC-k, amelyek rendelkeznek minden szükséges felszereléssel és kellékkel a szállításhoz; % PHC-k, amelyek rendelkeznek minden szükséges felszereléssel és kellékkel a fertőzések megelőzéséhez; % PHC-k, amelyek minden szükséges felszereléssel rendelkeznek a sürgősségi tálcán a vajúdószobában; % PHC-k, amelyek teljes újszülött sarokkal rendelkeznek; % PHC-k, amelyekben minden szükséges IEC és tananyag megtalálható; % PHC-k, amelyek rendelkeznek beutalási lehetőségek listájával/megjelenített ajánlási táblázattal; % PHC-k, amelyek működő visszacsatolási mechanizmussal rendelkeznek az FRU-ra utalt nők számára; % PHC-k, amelyek követik a fertőzéskontroll megfelelő lépéseket; % PHC-k, amelyeknél negyedévente legalább egyszer M&M audit megbeszélést tartanak feljegyzésekkel.
|
12-24 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ramesh Banadakoppa, PhD, Karnataka Health Promotion Trust
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Bradley J, Jayanna K, Shaw S, Cunningham T, Fischer E, Mony P, Ramesh BM, Moses S, Avery L, Crockett M, Blanchard JF. Improving the knowledge of labour and delivery nurses in India: a randomized controlled trial of mentoring and case sheets in primary care centres. BMC Health Serv Res. 2017 Jan 7;17(1):14. doi: 10.1186/s12913-016-1933-1.
- Jayanna K, Bradley J, Mony P, Cunningham T, Washington M, Bhat S, Rao S, Thomas A, S R, Kar A, N S, B M R, H L M, Fischer E, Crockett M, Blanchard J, Moses S, Avery L. Effectiveness of Onsite Nurse Mentoring in Improving Quality of Institutional Births in the Primary Health Centres of High Priority Districts of Karnataka, South India: A Cluster Randomized Trial. PLoS One. 2016 Sep 22;11(9):e0161957. doi: 10.1371/journal.pone.0161957. eCollection 2016.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (BECSLÉS)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 38/2012
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .