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卡纳塔克邦 MNCH 指导干预的评估

2016年11月25日 更新者:Dr. Stephen Moses、Karnataka Health Promotion Trust

卡纳塔克邦两个地区 MNCH 指导干预的监测和评估

我们的假设是,针对卡纳塔克邦北部初级保健中心工作人员的现场指导计划将提高孕产妇、新生儿和儿童保健的质量,并改善临床结果。

研究概览

地位

完全的

详细说明

通过提供现场指导以改善临床护理和服务交付,我们假设服务和护理质量将得到改善,患者将获得更好的临床结果。 具体而言,我们认为常规的现场临床和服务提供指导将加强护士和 ANM 的临床知识、技能和实践(第 2 年),将加强适当的转诊和后续护理,将提高服务质量的其他方面,以及供应商和客户的满意度。 该评估将评估干预措施第一年的变化,重点是对护士的临床指导和整个 PHC 的质量改进。 评估将侧重于附录 1 中所示的成功指标。由于评估的时间框架较短,成功指标将主要在投入、产出和结果的水平上,侧重于遵守 Sukshema 重症监护计划,尽管我们也希望在减少“险些”病例方面评估一些关键的健康结果。

A. MM干预前后评估策略“干预前”评估分为两个阶段。 第一阶段将在所有 122 个站点进行,然后再开始任何干预活动(图 1)。 该评估将侧重于提供优质服务的现场准备情况、供应商知识、态度和报告或观察(或模拟)的做法、监督和指导、记录保存以及供应商和客户满意度。 NRHM SBA 指南、PHC 24/7 指南、MHFW NSSK 指南和 Sukshema 重症监护包都将用于确定对该级别临床护理质量的期望。

MM 干预第一年的重点是提高产时和产后的临床技能,因此对实际临床实践的评估很重要。 但是,很难通过在此基线期间的观察收集有关产时和产后实际操作的数据(尤其是那些有并发症的数据)。 大多数 PHC 每周只进行几次分娩,因此几乎不可能获得有代表性的观察样本。 因此,我们将主要通过病例表和登记册的审核来评估产时和产后临床实践。 但是,这些案例表目前要么不可用,要么未被使用。 因此,我们的策略需要将基线第二阶段的这一部分延迟到更新培训之后,届时将向所有员工提供并指导他们使用新的和改进的案例表。 在项目工作人员收集这些患者病例表并将其用作评估新病例表合规性、报告充分性和实际病例管理的基础之前,所有站点都将有机会练习使用这些患者病例表一个月。 在可能的情况下,将在常规 MM 访问​​期间进行实际病例观察。 评估的干预后阶段将在第一次(计划 6 次)MM 访问​​后每年在所有地点进行一次,并将重复基线调查。

MM 干预前后评估调查工具

该调查将仅在干预地点使用 MM 干预前后的四种调查工具以及一年后的一种额外工具:

A1.在评估期间对初级保健中心所有值班护士(包括夜班)进行问卷调查,以评估产时、产后、新生儿护理和感染预防的知识,并征求提供者对指导和监督的看法。 在某些情况下,问题将采用案例研究的形式或要求模拟实践演示。

A2。对所有 PHC 进行设施审计和观察,以评估现场是否准备好提供优质服务并检查所用药物:设备和药物、人员配备和培训水平、病例表、登记册和转诊单的可用性和正确使用情况。 该工具还将有一个部分用于观察产后病房的做法。

A3.对所有在调查前一个月内分娩的妇女进行产后客户问卷调查,追踪到她们的家,以评估客户对所提供信息和服务的回忆以及客户满意度。 将检查分娩登记册,所有上个月在 PHC 分娩的妇女都将被追踪到家中进行面谈。

A4.调查日期前一个月的所有案例的案例表和注册审核,以评估报告的完整性和适当的客户管理 A5. 在干预 PHC 样本中与 SN 进行焦点小组讨论:在 MM 干预后调查期间,我们将在选定的干预地点与工作人员进行焦点小组讨论 (FGD),以了解他们在 MM 干预方面的经验并收集他们的改进建议.

数据收集:现场工作人员将由每个地区的三名主管组成,外加 13 个由 2 名访谈员组成的小组,其中一人将管理设施审计和员工调查,以及 122 个 PHC 中每一个的产后客户问卷调查。 每个团队需要在每个 PHC 上花费 2 天时间,因此每个团队将能够在 3-4 周内完成调查工作。 两个地区将同时进行数据收集。

将为现场团队提供为期一周的培训,包括技术主题讲座、演示面试、模拟面试和现场实践。 培训人数将比调查实际需要的人数多10%左右,所需人数将根据培训期间的表现选择。 KHPT 和 SJMC 工作人员将进行培训,并将监督现场工作活动和数据质量。

数据处理:KHPT将进行双数据录入,KHPT将准备一份干预前调查和末线调查对比报告。

B. 日常持续监测:首先,项目工作人员将定期记录人员配置、培训、财务和其他项目投入,这些数据对于评估扩大到其他地区的可行性至关重要。 在双月 MM 访问​​期间,工作人员将有一份禁止收集的数据清单。 除了保留现场工作人员的培训背景和任何临床指导的详细信息外,指导者还将有一份临床技能清单,以供观察;在为期 3 天的访问期间,他们将尽可能观察分娩、分娩后和产后病房中的妇女,如果不可能,他们将使用模型和案例研究来评估工作人员的技能。 将通过 MM 访问​​报告持续监测 MM 干预措施,其中包括: 通过旅行报告记录访问记录,详细说明设施会议、进行的会谈、PHC 或地区发生的事情以及任何发病率和死亡率讨论的注释;为受指导的个人完成临床能力清单。 他们还将复印病例表,这些病例表将用作访问和设施行动计划期间讨论的基础,供 KHPT 临床工作人员审查。 KHPT 地区工作人员还将每季度从控制站点收集案例表。 这些工作人员将鼓励在每次季度访问时使用案例表,而无需任何额外的培训或指导。

知情同意 将征求 PHC 负责人的口头、见证知情同意,他将被要求允许调查 PHC;来自将在初级卫生保健中心接受采访的护士长和追踪到社区的产后妇女。

地区和站点 使用匹配的(针对客户量)病例控制策略,MM 干预将在 Gulbarga 和 Bellary 两个地区的 PHC 中进行试点和评估,这两个地区共有 122 个 24x7 PHC(Gulbarga 70;Bellary 52)。 61 个 PHC(Gulbarga 35;Bellary 26)将被随机分配到 MM 干预或实验组(按 taluka 和 6 个月的患者分娩负荷分层),而其余的将作为对照点。

SBA + 培训 干预的第一部分涉及两个地区的所有 122 个 PHC 24/7 设施,原因有二:首先,我们认为这种培训是普遍需要的,将有助于将干预和控制现场的工作人员置于同一水平在基本 MNCH 知识方面的竞争环境;其次,我们从 2011 年进行的 Sukshema 基线调查中了解到,很少有工作人员使用案例表等充分的报告机制。 由于这些在编程上需要作为工作辅助工具,并且出于程序评估目的,我们将利用这次培训作为介绍新案例表的机会。 在基线调查的第一阶段(如下所述)之后和干预地点的指导计划开始之前,Sukshema 项目工作人员将为所有护士进行为期 3 天的培训更新(称为 SBA+),并为所有 M.O. 进行为期一天的 SBA+来自两个地区的所有 122 个 PHC,无论他们之前是否参加过 NRHM 熟练助产士 (SBA) 培训。 为期 3 天的培训将侧重于 Sukshema 重症监护包中确定的产时和产后(母亲和婴儿)护理的基本组成部分,证据表明,这些内容可以显着降低孕产妇和新生儿的发病率和死亡率。 为期一天的医生培训将侧重于危险信号的识别、并发症的转诊前管理、护理质量、病例审计以及管理和记录的改进。 在这些培训中,将向工作人员提供并指导他们使用增强的妇女和婴儿病例表,从分娩到出院,包括使用产程图。 培训结束后,除了 Sukshema 工作人员每 3 个月访问一次以收集病例表的副本外,将不会对控制点进行进一步干预。

抽样策略 在按每月客户量进行分层和匹配后,将在每个 taluka 中系统地选择 PHC 干预和控制点。

MNCH 指导 在每个地区,将招聘和培训一名新的干部 MNCH 导师 (MMs)(Gulbarga 5 人;Bellary 4 人),每人负责干预 6-7 个实验/干预 PHC。 我们还将额外培训3名MM作为后备(Gulbarga 2名,Bellary 1名),总共12名导师。 MM 将参加一些 PHC 员工培训,但还将由圣约翰医学院的项目员工进行为期 4 周的基本临床能力培训,以及如何在临床技能、团队建设和解决问题、改进服务交付等方面指导员工,以及如何成为有效的导师。 MNCH 导师将是高级护士,他们是根据临床经验、培训和指导能力以及对政府卫生系统的经验/熟悉程度等特定标准选出的。 他们将由每个地区的辅导协调员指导,他们将支持辅导员的活动并在他们、PHC、地区政府工作人员和 KHPT 地区工作人员之间建立联系。 在第一年,导师将接受该项目的培训,以 (a) 通过实践指导为护士提供安全分娩的临床指导; (b) 指导如何通过建立团队合作和引入解决问题的举措来解决服务交付的其他方面(尤其包括转介流程)来提高服务质量;在第 2 年,指导将在 MNCH 导师访问期间来到 PHC 的 ANM,提供产前、产后和新生儿护理,以及转诊和跟进。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

295

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Karnataka
      • Bangalore、Karnataka、印度
        • Bellary and Gulbarga districts

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 两个地区 PHC 的所有医生和护士。

排除标准:

  • PHC 中不同意参与的医生和护士。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:没有任何

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:指导干预
指导干预包括护士指导者对健康中心工作人员的定期支持性访问和教育。
指导干预包括护士指导者对健康中心工作人员的定期支持性访问和教育。
NO_INTERVENTION:没有指导干预
无指导干预组没有护士导师对健康中心工作人员的支持性访问和教育。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
提供者在产时、产后和新生儿护理方面的知识和绩效相对于基线的变化
大体时间:12-24个月
关于产时护理知识的结果测量包括: 知道如何进行 AMTSL 的提供者百分比;知道如何使用产程图的提供者百分比;知道需要转诊的危险信号的提供者百分比;知道识别和管理 PPH 的提供者百分比;知道识别和管理难产的提供者百分比;知道识别和处理胎儿窘迫的提供者百分比。 还有一些指标将根据提供者在分娩期间的表现进行衡量,例如完全完成基本一般病史记录的分娩百分比。 关于产后和新生儿护理知识和表现的结果测量包括:在设施中停留至少 12 小时和 2 天或更长时间的产后妇女百分比;产后妇女每 2 小时和 4 小时进行适当监测的百分比;接受 FP 咨询的 PHC 客户百分比。
12-24个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
初级卫生保健中心提供的护理质量相对于基线的变化
大体时间:12-24个月
关于初级卫生保健中心护理质量的成果衡量标准包括:拥有所有所需药物的 PHC 百分比;拥有所有交付所需设备和用品的 PHC 百分比;拥有预防感染所需的所有设备和用品的 PHC 百分比; % PHCs 在产房的急诊托盘上放置了所有需要的设备;拥有完整新生儿角的 PHC 百分比;拥有所有需要的 IEC 和学习材料的 PHC 百分比;有转诊设施清单/显示的转诊图表的 PHC 百分比;具有针对女性的有效反馈机制的 PHC 百分比转介到 FRU;在感染控制中遵循正确步骤的 PHC 百分比;每季度至少召开一次 M&M 审计会议并记录笔记的 PHC 百分比。
12-24个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Ramesh Banadakoppa, PhD、Karnataka Health Promotion Trust

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2012年9月1日

初级完成 (实际的)

2015年9月1日

研究完成 (实际的)

2015年9月1日

研究注册日期

首次提交

2013年11月27日

首先提交符合 QC 标准的

2013年12月3日

首次发布 (估计)

2013年12月9日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年11月28日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年11月25日

最后验证

2016年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 38/2012

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

2016 年 2 月举行的同行评审出版物和项目结束研讨会

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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