Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena interwencji mentorskiej MNCH w Karnatace

25 listopada 2016 zaktualizowane przez: Dr. Stephen Moses, Karnataka Health Promotion Trust

Monitorowanie i ocena interwencji mentorskiej MNCH w dwóch dystryktach Karnataka

Naszą hipotezą jest, że program mentoringu na miejscu dla personelu ośrodków podstawowej opieki zdrowotnej w północnej Karnatace poprawi jakość opieki zdrowotnej nad matką, noworodkiem i dzieckiem oraz poprawi wyniki kliniczne.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zapewniając mentoring na miejscu w celu poprawy opieki klinicznej i świadczenia usług, stawiamy hipotezę, że jakość usług i opieki ulegnie poprawie, a pacjenci będą mieli lepsze wyniki kliniczne. W szczególności wierzymy, że rutynowe doradztwo kliniczne i świadczenie usług na miejscu wzmocni wiedzę kliniczną, umiejętności i praktyki wśród personelu pielęgniarskiego i ANM (w roku 2), wzmocni odpowiednie skierowania i dalszą opiekę, poprawi inne aspekty jakości usług oraz zadowolenie dostawcy i klienta. Ewaluacja oceni zmianę w pierwszym roku interwencji, która koncentruje się na mentoringu klinicznym pielęgniarek personelu i poprawie jakości w POZ jako całości. Ewaluacja skupi się na wskaźnikach sukcesu, jak pokazano w Załączniku 1. Ze względu na krótkie ramy czasowe na ewaluację, wskaźniki sukcesu będą zasadniczo na poziomach wkładu, wyników i wyników, skupiając się na przestrzeganiu pakietu intensywnej opieki Sukshema, chociaż my również nadzieję na ocenę niektórych kluczowych wyników zdrowotnych pod kątem zmniejszenia liczby przypadków „niebezpiecznych”.

A. Strategia oceny przed i po interwencji MM Ocena „przed interwencją” będzie miała dwie fazy. Pierwsza faza odbędzie się we wszystkich 122 lokalizacjach przed rozpoczęciem jakichkolwiek działań interwencyjnych (Rysunek 1). Ocena ta będzie koncentrować się na gotowości ośrodka do świadczenia wysokiej jakości usług, wiedzy usługodawcy, postawach i zgłoszonych lub obserwowanych (lub symulowanych) praktykach, nadzorze i mentoringu, prowadzeniu dokumentacji oraz zadowoleniu usługodawcy i klienta. Wytyczne NRHM SBA, wytyczne PHC 24/7, wytyczne MHFW NSSK oraz pakiet opieki krytycznej Sukshema zostaną wykorzystane do określenia oczekiwań dotyczących jakości klinicznej opieki na tym poziomie.

W pierwszym roku interwencji MM skupiono się na poprawie umiejętności klinicznych w okresie śródporodowym i poporodowym, dlatego ważna jest ocena rzeczywistych praktyk klinicznych. Jednak dane dotyczące rzeczywistych praktyk w okresie śródporodowym i poporodowym będą trudne do zebrania poprzez obserwację w tym okresie bazowym (zwłaszcza tych z powikłaniami). Większość POZ przeprowadza tylko kilka porodów tygodniowo, w związku z czym uzyskanie reprezentatywnej próby obserwacji będzie prawie niemożliwe. Dlatego będziemy oceniać praktykę kliniczną śródporodową i poporodową w dużej mierze na podstawie audytu kart przypadków i rejestrów. Jednak te arkusze przypadków są obecnie albo niedostępne, albo nie są używane. W związku z tym nasza strategia wymaga opóźnienia tej części drugiej fazy linii bazowej do zakończenia szkolenia aktualizacyjnego, podczas którego cały personel zostanie przeszkolony w zakresie korzystania z nowych i ulepszonych arkuszy przypadków. Wszystkie ośrodki będą miały możliwość przećwiczenia korzystania z tych kart przypadków pacjentów przez jeden miesiąc, zanim zostaną zebrane przez personel projektu i wykorzystane jako podstawa do oceny zarówno zgodności z nowymi kartami przypadków, adekwatności zgłaszania, jak i rzeczywistego zarządzania przypadkami. Rzeczywiste obserwacje przypadków będą przeprowadzane w miarę możliwości podczas rutynowych wizyt MM. Faza oceny po interwencji odbędzie się we wszystkich lokalizacjach raz w roku po pierwszych (planowanych 6) wizytach MM i powtórzy badanie podstawowe.

Narzędzia ankiety ewaluacyjnej przed i po interwencji MM

W ankiecie zostaną wykorzystane cztery rodzaje narzędzi ankietowych przed i po interwencji MM oraz jedno dodatkowe narzędzie po roku tylko w miejscach interwencji:

A1. Kwestionariusze dla wszystkich pielęgniarek dyżurujących (w tym dyżurów nocnych) w POZ podczas ewaluacji, która oceni wiedzę z zakresu opieki okołoporodowej, poporodowej, opieki nad noworodkiem i zapobiegania zakażeniom, a także zwróci uwagę świadczeniodawców na mentoring i superwizję. W niektórych przypadkach pytania będą miały formę studiów przypadku lub prośby o symulowane demonstracje praktyk.

A2. Audyty i obserwacje placówek we wszystkich POZ w celu oceny gotowości ośrodka do świadczenia wysokiej jakości usług i zapewnienia kontroli stosowanych leków: sprzętu i leków, poziomu personelu i szkoleń, dostępności i prawidłowego wykorzystania kart przypadków, rejestrów i kart skierowań. To narzędzie będzie miało również sekcję dotyczącą obserwacji praktyk na oddziale poporodowym.

A3. Ankiety klientek poporodowych ze wszystkimi kobietami, które rodziły do ​​jednego miesiąca przed badaniem, prześledzone do ich domów, które ocenią pamięć klientek o udzielonych informacjach i usługach oraz satysfakcję klienta. Rejestry porodów zostaną sprawdzone, a wszystkie kobiety, które rodziły w POZ w poprzednim miesiącu, zostaną odszukane w ich domach w celu przeprowadzenia wywiadu.

A4. Audyty arkuszy spraw i rejestrów dla wszystkich spraw za okres jednego miesiąca przed datami badania w celu oceny kompletności raportowania i odpowiedniego zarządzania klientami A5. Dyskusje grup fokusowych z SN w próbie interwencji POZ: Podczas ankiety po interwencji MM przeprowadzimy dyskusje grup fokusowych (FGD) z personelem w wybranych miejscach interwencji, aby zrozumieć ich doświadczenia z interwencją MM i zebrać ich sugestie dotyczące ulepszeń .

Zbieranie danych: Personel terenowy będzie się składał z trzech nadzorców na dystrykt oraz 13 zespołów składających się z 2 ankieterów, z których jeden będzie zarządzał audytami placówek i ankietami personelu oraz jednym kwestionariuszem dla klientów poporodowych dla każdego ze 122 POZ. Każdy zespół będzie musiał spędzić 2 dni w każdym POZ, dzięki czemu każdy zespół będzie mógł ukończyć prace ankietowe w ciągu 3-4 tygodni. Jednoczesne zbieranie danych będzie prowadzone w obu powiatach.

Zespoły terenowe otrzymają tygodniowe szkolenie, które obejmie wykłady na tematy techniczne, wywiady demonstracyjne, wywiady próbne i ćwiczenia w terenie. Szkoleniami zostanie objętych około 10% więcej osób niż wynika to z ankiety, a wymagana liczba zostanie wybrana na podstawie ich wyników w trakcie szkolenia. Pracownicy KHPT i SJMC będą prowadzić szkolenia oraz monitorować prace terenowe i jakość danych.

Przetwarzanie danych: Podwójne wprowadzanie danych zostanie wykonane w KHPT, który przygotuje raport z badania przedinterwencyjnego i porównania badania końcowego.

B. Rutynowe ciągłe monitorowanie: Po pierwsze, personel projektu będzie rutynowo dokumentować dane dotyczące personelu, szkoleń, finansów i innych elementów projektu, które będą miały kluczowe znaczenie dla oceny wykonalności rozszerzenia na inne dzielnice. Podczas odbywających się co dwa miesiące wizyt MM personel będzie miał zapisaną listę danych do zebrania. Oprócz przechowywania szczegółowych informacji na temat personelu w ośrodkach, ich doświadczenia szkoleniowego i udzielonego mentoringu klinicznego, mentorzy będą mieli zakazaną listę umiejętności klinicznych do obserwowania; w miarę możliwości podczas 3-dniowych wizyt będą obserwować kobiety w trakcie porodu, po porodzie i na oddziale poporodowym, a tam, gdzie nie będzie to możliwe, wykorzystają modele i studia przypadków do oceny umiejętności personelu. Interwencje MM będą stale monitorowane poprzez raporty z wizyt MM, które będą obejmować: dokumentację wizyt poprzez raporty z podróży, które zawierają szczegółowe informacje na temat spotkań w placówce, prowadzonych rozmów, wydarzeń w POZ lub w okolicy oraz notatek na temat wszelkich dyskusji na temat zachorowalności i śmiertelności; wypełnione listy kontrolne kompetencji klinicznych dla osób mentorowanych. Wykonają również kserokopie kart przypadków, które zostaną wykorzystane jako podstawa do dyskusji podczas wizyty i planów działania placówki, do wglądu przez personel kliniczny KHPT. Karty przypadków będą również odbierane kwartalnie z punktów kontrolnych przez pracowników okręgowych KHPT. Pracownicy ci będą zachęcać do korzystania z arkuszy przypadków podczas każdej kwartalnej wizyty bez dodatkowego szkolenia lub mentoringu.

Świadoma zgoda Ustna, świadoma zgoda w obecności świadków będzie wymagana od kierownika POZ, który zostanie poproszony o wyrażenie zgody na badanie POZ; od pielęgniarek personelu, z którymi będą przeprowadzane wywiady w POZ, oraz od kobiet po urodzeniu prześledzonych w społeczności.

Dystrykty i placówki Stosując dopasowaną (pod względem liczby klientów) strategię kontroli przypadków, interwencja MM będzie pilotowana i oceniana w POZ w dwóch dystryktach, Gulbarga i Bellary, które mają łącznie 122 POZ działające 24x7 (Gulbarga 70; Bellary 52). Sześćdziesiąt jeden PHC (Gulbarga 35; Bellary 26) zostanie losowo przydzielonych do interwencji MM lub grupy eksperymentalnej (stratyfikowanej według taluki i 6-miesięcznego obciążenia pacjenta), podczas gdy reszta będzie służyć jako miejsca kontrolne.

SBA + szkolenie Pierwsza część interwencji dotyczy wszystkich 122 placówek PHC 24/7 w obu dystryktach z dwóch powodów: po pierwsze uważamy, że to szkolenie jest ogólnie potrzebne i pomoże zrównać personel miejsca interwencji i kontroli szanse w zakresie podstawowej wiedzy MNCH; po drugie, wiemy z podstawowego badania Sukshema przeprowadzonego w 2011 r., że niewielu pracowników stosuje odpowiednie mechanizmy raportowania, takie jak arkusze przypadków. Ponieważ są one potrzebne zarówno programowo jako pomoce w pracy, jak i do celów oceny programu, wykorzystamy to szkolenie jako okazję do wprowadzenia nowych arkuszy przypadków. Po pierwszej fazie ankiety bazowej (opisanej poniżej) i przed rozpoczęciem programu mentoringu w miejscach interwencji, personel projektu Sukshema przeprowadzi 3-dniowe uaktualnienie szkolenia (zwane SBA+) dla wszystkich pielęgniarek personelu i jednodniowe SBA+ dla wszystkich MO. ze wszystkich 122 POZ w obu dystryktach, niezależnie od tego, czy wcześniej uczestniczyły one w szkoleniu NRHM Skilled Birth Attendant (SBA). Trzydniowe szkolenie będzie koncentrować się na podstawowych elementach opieki poporodowej i poporodowej (matka i dziecko) określonych w pakiecie opieki krytycznej Sukshema, które, jak wykazują dowody, mogą znacznie zmniejszyć zachorowalność i śmiertelność matek i noworodków. Jednodniowe szkolenie dla lekarzy skupi się na identyfikacji objawów zagrożenia, leczeniu powikłań przed skierowaniem, jakości opieki, audytach przypadków oraz doskonaleniu zarządzania i dokumentacji. Podczas tych szkoleń personel otrzyma i zostanie poinstruowany w zakresie korzystania z udoskonalonych kart przypadków dla kobiet i dzieci od porodu do wypisu ze szpitala, w tym korzystania z partografu. Po tym szkoleniu nie będzie żadnych dalszych interwencji w miejscach kontroli, z wyjątkiem tego, że personel Sukszemy będzie odwiedzał co 3 miesiące, aby zbierać kopie kart przypadków.

Strategia pobierania próbek Miejsca interwencji i kontroli POZ będą wybierane systematycznie w każdej taluce, po stratyfikacji i dopasowaniu według liczby klientów na miesiąc.

Mentoring MNCH W każdym dystrykcie zostaną zatrudnieni i przeszkoleni mentorzy MNCH (MM), nowa kadra personelu (Gulbarga 5; Bellary 4), z których każdy będzie odpowiedzialny za interwencje w 6-7 eksperymentalnych/interwencyjnych POZ. Przeszkolimy również 3 dodatkowych MM, aby działali jako wsparcie (2 w Gulbarga i jeden w Bellary), łącznie 12 mentorów. MM wezmą udział w niektórych szkoleniach personelu POZ, ale zostaną również przeszkoleni przez 4 tygodnie przez personel projektu w St John's Medical College w zakresie podstawowych kompetencji klinicznych oraz mentoringu personelu w zakresie umiejętności klinicznych, budowania zespołu i rozwiązywania problemów, poprawy świadczenia usług, a także jak być skutecznym mentorem. Mentorami MNCH będą starsze pielęgniarki wybrane na podstawie określonych kryteriów, takich jak doświadczenie kliniczne, umiejętności szkoleniowe i mentorskie oraz doświadczenie/znajomość rządowych systemów opieki zdrowotnej. Będą oni kierowani przez Koordynatora ds. Mentoringu w każdym okręgu, który będzie wspierał działania mentorów i pośredniczył między nimi, POZ, pracownikami samorządu dystryktu i pracownikami dystryktu KHPT. W pierwszym roku mentorzy zostaną przeszkoleni w ramach projektu w celu (a) zapewnienia opieki klinicznej w zakresie bezpiecznego porodu pielęgniarkom personelu poprzez praktyczny coaching; (b) zapewniać doradztwo w zakresie poprawy jakości usług poprzez budowanie pracy zespołowej i wprowadzanie inicjatyw rozwiązywania problemów w celu uwzględnienia innych aspektów świadczenia usług (w tym w szczególności procesów kierowania); oraz w roku 2 do mentorowania ANM, które przyjdą do POZ podczas wizyt mentorskich MNCH, w zapewnianiu opieki przedporodowej, poporodowej i noworodkowej oraz skierowań i działań następczych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

295

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Karnataka
      • Bangalore, Karnataka, Indie
        • Bellary and Gulbarga districts

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy lekarze i personel pielęgniarski w POZ w obu okręgach.

Kryteria wyłączenia:

  • Lekarze i personel pielęgniarski w POZ, którzy nie wyrażają zgody na udział.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Interwencja mentorska
Interwencja mentorska polega na okresowych wizytach wspomagających i edukacji personelu ośrodka zdrowia przez pielęgniarki-mentorki.
Interwencja mentorska polega na okresowych wizytach wspomagających i edukacji personelu ośrodka zdrowia przez pielęgniarki-mentorki.
NIE_INTERWENCJA: Brak interwencji mentorskiej
Ramię interwencji bez mentoringu nie obejmuje wizyt wspierających i edukacji personelu ośrodka zdrowia przez mentorów pielęgniarek.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w wiedzy i wydajności usługodawców w stosunku do stanu wyjściowego w zakresie opieki śródporodowej, poporodowej i noworodkowej
Ramy czasowe: 12-24 miesiące
Mierniki wyniku w zakresie wiedzy na temat opieki okołoporodowej obejmują między innymi: % świadczeniodawców, którzy wiedzą, jak wykonać AMTSL; % dostawców, którzy wiedzą, jak korzystać z partografu; % usługodawców, którzy wiedzą, jakie są znaki ostrzegawcze wymagające skierowania; % dostawców, którzy wiedzą, jak identyfikować i zarządzać PPH; % usługodawców, którzy wiedzą, jak identyfikować utrudnienia w pracy i zarządzać nimi; % świadczeniodawców, którzy wiedzą, jak rozpoznawać stany zagrożenia płodu i zarządzać nimi. Istnieje również kilka wskaźników, które będą mierzone w odniesieniu do wyników usługodawcy podczas porodu, takich jak odsetek porodów z w pełni wypełnioną podstawową dokumentacją ogólną. Miary wyników w odniesieniu do wiedzy i działania w opiece poporodowej i noworodkowej obejmują między innymi: % świadczeniodawców, którzy wiedzą, co monitorować u matki w bezpośrednim okresie PP; % kobiet po porodzie przebywających w placówce co najmniej 12 godzin oraz 2 dni i więcej; % kobiet po porodzie odpowiednio monitorowanych co 2 i 4 godziny; % klientów POZ, którym udzielono porady FP.
12-24 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana jakości opieki świadczonej w placówkach podstawowej opieki zdrowotnej w stosunku do stanu wyjściowego
Ramy czasowe: 12-24 miesiące
Mierniki wyników w zakresie jakości opieki w placówkach podstawowej opieki zdrowotnej obejmują: % POZ posiadających plany działania; % POZ posiadających wszystkie potrzebne leki; % POZ posiadających cały niezbędny sprzęt i materiały do ​​dostawy; % POZ posiadających cały niezbędny sprzęt i środki do zapobiegania infekcjom; % POZ posiadających cały potrzebny sprzęt na tacy ratunkowej w sali porodowej; % POZ, które mają kompletny kącik dla noworodków; % POZ, które mają wszystkie potrzebne IEC i materiały do ​​nauki; % POZ, które mają listę placówek referencyjnych/wyświetloną tabelę skierowań; % POZ, które mają funkcjonujący mechanizm informacji zwrotnej dla kobiet skierowanych do FRU; % POZ, które postępują zgodnie z odpowiednimi krokami w zakresie kontroli infekcji; % POZ, w których co najmniej raz na kwartał odbywają się spotkania audytowe M&M z zapisanymi notatkami.
12-24 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Ramesh Banadakoppa, PhD, Karnataka Health Promotion Trust

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2012

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 września 2015

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 września 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 listopada 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 grudnia 2013

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

9 grudnia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

28 listopada 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 listopada 2016

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 38/2012

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Recenzowane publikacje i warsztaty podsumowujące projekt, które odbyły się w lutym 2016 r

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Interwencja mentorska

Subskrybuj