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カルナータカ州における MNCH メンタリング介入の評価

2016年11月25日 更新者:Dr. Stephen Moses、Karnataka Health Promotion Trust

カルナタカ州の 2 つの地区における MNCH メンタリング介入のモニタリングと評価

私たちの仮説は、カルナータカ州北部の一次医療センターのスタッフ向けのオンサイト指導プログラムが、母体、新生児、子供の健康管理の質を改善し、臨床転帰を改善するというものです。

調査の概要

詳細な説明

臨床ケアとサービス提供を改善するためのオンサイト メンタリングを提供することで、サービスとケアの質が向上し、患者の臨床転帰が向上するという仮説を立てています。 具体的には、定期的な現場での臨床およびサービス提供のメンタリングが、スタッフの看護師と ANM の臨床知識、スキル、および実践を強化し(2 年目)、適切な紹介とフォローアップ ケアを強化し、サービスの質の他の側面を改善し、提供者と顧客の満足度。 この評価では、スタッフ看護師の臨床指導と PHC 全体の質の向上に焦点を当てた介入の最初の 1 年間の変化を評価します。 評価は、付録 1 に示すように成功指標に焦点を当てます。評価の時間枠が短いため、成功指標は主に、スクシェマ クリティカル ケア パッケージの順守に焦点を当てた入力、出力、および結果のレベルになります。 「ヒヤリハット」の減少という観点から、いくつかの重要な健康上の結果を評価したいと考えています。

A. MM 介入前後の評価戦略 「介入前」の評価には 2 つのフェーズがあります。 最初のフェーズは、介入活動が開始される前に、122 サイトすべてで行われます (図 1)。 この評価は、質の高いサービスを提供するサイトの準備状況、プロバイダーの知識、態度と報告または観察された (またはシミュレートされた) 慣行、監督とメンタリング、記録管理、およびプロバイダーとクライアントの満足度に焦点を当てます。 NRHM SBA ガイドライン、PHC 24/7 ガイドライン、MHFW NSSK ガイドライン、および Sukshema クリティカル ケア パッケージはすべて、このレベルでの臨床的品質の期待を決定するために使用されます。

MM 介入の最初の 1 年間の焦点は、分娩中および産後の期間における臨床スキルの強化であり、したがって、実際の臨床実践の評価が重要です。 ただし、分娩中および分娩後の期間の実際の実践に関するデータは、このベースライン中の観察によって収集することは困難です (特に合併症のあるもの)。 ほとんどの PHC は毎週数件の配信しか行っていないため、観測の代表的なサンプルを取得することはほとんど不可能です。 したがって、ケースシートと登録簿の監査を通じて、主に分娩中および分娩後の臨床診療を評価します。 ただし、これらの事例シートは現在入手できないか、使用されていません。 したがって、私たちの戦略では、ベースラインの第 2 フェーズのこの部分を、すべてのスタッフが新しく改善されたケース シートの使用について提供および指示される更新トレーニングの後まで遅らせる必要があります。 プロジェクト スタッフがこれらの患者症例シートを収集し、新しい症例シートへの準拠、報告の妥当性、および実際の症例管理の両方を評価するための基礎として使用する前に、すべてのサイトに 1 か月間これらの患者症例シートを使用して練習する機会が与えられます。 実際の症例観察は、可能であれば定期的なMM訪問中に行われます。 評価の介入後フェーズは、最初の (計画された 6 回の) MM 訪問の 1 年後にすべてのサイトで行われ、ベースライン調査が繰り返されます。

MM介入前後の評価調査ツール

この調査では、MM 介入の前後に 4 種類の調査ツールを使用し、介入サイトのみで 1 年後に 1 つの追加ツールを使用します。

A1.分娩中、分娩後、新生児ケア、感染予防に関する知識を評価し、メンタリングと監督に関する医療提供者の視点を求める、評価中の PHC で勤務中のすべてのスタッフ看護師 (夜間勤務を含む) に対するアンケート。 場合によっては、質問はケース スタディの形で行われたり、実践のシミュレーション デモンストレーションを求めたりします。

A2.すべての PHC における施設の監査と観察により、質の高いサービスを提供するためのサイトの準備状況を評価し、使用される薬物のチェックを提供します: 機器と薬物、スタッフ配置とトレーニング レベル、ケース シート、登録簿、照会票の入手可能性と正しい使用。 このツールには、産後病棟での実践を観察するためのセクションも含まれます。

A3.提供された情報とサービスのクライアントの想起とクライアントの満足度を評価するために、調査の1か月前までに出産したすべての女性を対象とした産後のクライアントへのアンケート。 分娩記録がチェックされ、前月にPHCで出産したすべての女性が、インタビューのために自宅までたどられます。

A4.報告の完全性と適切なクライアント管理を評価するための、調査日の 1 か月前のすべてのケースのケース シートと登録監査 A5. 介入 PHC のサンプルにおける SN とのフォーカス グループ ディスカッション: MM 介入後の調査中に、選択した介入サイトのスタッフとフォーカス グループ ディスカッション (FGD) を実施して、MM 介入の経験を理解し、改善のための提案を収集します。 .

データ収集: フィールド スタッフは、地区ごとに 3 人のスーパーバイザーと、2 人のインタビュアーからなる 13 チームで構成され、そのうちの 1 人は施設の監査とスタッフ調査を管理し、122 の PHC ごとに 1 人が産後のクライアントへのアンケートを担当します。 各チームは各 PHC で 2 日間過ごす必要があるため、各チームは 3 ~ 4 週間で調査作業を完了することができます。 両方の地区で同時にデータ収集が行われます。

フィールド チームには、技術的なトピックに関する講義、デモンストレーション インタビュー、模擬インタビュー、およびフィールド プラクティスを含む 1 週間のトレーニングが提供されます。 研修は、実際の調査に必要な人数の約 10% を超えて実施され、必要な数は研修中の実績に基づいて選択されます。 KHPT と SJMC のスタッフがトレーニングを実施し、フィールドワーク活動とデータの品質を監視します。

データ処理: KHPT で二重のデータ入力が行われ、KHPT が介入前調査と最終調査比較のレポートを作成します。

B. 日常的な継続的な監視: まず、プロジェクト スタッフは、人員配置、トレーニング、財務およびその他のプロジェクトへのインプット、他の地区へのスケールアップの実現可能性を評価するために重要なデータを定期的に文書化します。 隔月のMM訪問中に、スタッフは収集するデータの禁止リストを持っています. サイトのスタッフの詳細を保持するだけでなく、トレーニングの背景と与えられた臨床指導を維持するだけでなく、メンターは観察する臨床スキルの禁止されたリストを持っています。 3 日間の訪問中は可能な限り、陣痛中、出産後、産後の病棟で女性を観察します。それが不可能な場合は、モデルとケーススタディを使用してスタッフのスキルを評価します。 MM 訪問のレポートによる MM 介入の継続的な監視が行われます。これには次のものが含まれます。指導を受けた個人の臨床能力チェックリストを完成させます。 また、KHPT の臨床スタッフによるレビューのために、訪問中の議論および施設の行動計画の基礎として使用される症例シートをコピーします。 ケース シートは、KHPT 地区スタッフによって管理サイトから四半期ごとに収集されます。 これらのスタッフは、追加のトレーニングやメンタリングなしで、四半期ごとの訪問ごとにケース シートの使用を奨励します。

インフォームド コンセント 口頭、目撃者によるインフォームド コンセントは、PHC を調査する許可を与えるよう求められる PHC の責任者から求められます。 PHC でインタビューを受けるスタッフの看護師と、コミュニティにたどり着いた産後の女性から。

地区とサイト 一致した(クライアント数の)ケースコントロール戦略を使用して、MM 介入は、合計 122 の 24x7 PHC(Gulbarga 70; Bellary 52)を持つ 2 つの地区、Gulbarga と Bellary の PHC で試験的に実施され、評価されます。 61 の PHC (Gulbarga 35; Bellary 26) が MM 介入または実験グループ (taluka および 6 か月ごとの患者の分娩負荷によって層別化) にランダムに割り当てられ、残りは対照サイトとして機能します。

SBA + トレーニング介入の最初の部分には、2 つの地区にある 122 の PHC 24/7 施設すべてが関与します。これには 2 つの理由があります。まず、このトレーニングは一般的に必要であり、介入と制御サイトのスタッフを同じレベルに置くのに役立つと感じています。基本的な MNCH の知識の観点からの活躍の場。第二に、2011 年に実施された Sukshema ベースライン調査から、ケース シートなどの適切な報告メカニズムを使用しているスタッフはほとんどいないことがわかっています。 これらは、プログラム上での作業補助として、またプログラム評価の目的で必要とされるため、このトレーニングを新しいケース シートを紹介する機会として使用します。 ベースライン調査の第 1 段階 (以下で説明) の後、メンタリング プログラムが介入サイトで開始される前に、Sukshema プロジェクトのスタッフは、すべてのスタッフの看護師に対して 3 日間のトレーニング更新 (SBA+ と呼ばれる) を実施し、すべての M.O. に対して 1 日間の SBA+ を実施します。 2 つの地区の 122 の PHC すべてから、以前に NRHM 熟練出産介助者 (SBA) トレーニングに参加したかどうかに関係なく。 3 日間のトレーニングでは、母体と新生児の罹患率と死亡率を大幅に減らすことができるというエビデンスが示されている Sukshema クリティカル ケア パッケージで特定された分娩中および分娩後 (母親と赤ちゃん) のケアに不可欠な要素に焦点を当てます。 医師向けの 1 日トレーニングでは、危険な兆候の特定、合併症の紹介前管理、ケアの質、症例監査、管理と文書化の改善に焦点を当てます。 これらのトレーニングでは、分娩から退院まで、パルトグラフの使用を含む、女性と赤ちゃんのための強化されたケースシートの使用についてスタッフに説明し、指導します。 このトレーニングの後、Sukshema スタッフが 3 か月ごとにケース シートのコピーを収集するために訪問することを除いて、コントロール サイトへの介入は行われません。

サンプリング戦略 PHC の介入および管理サイトは、月ごとのクライアント数による階層化とマッチングの後、各タルカで体系的に選択されます。

MNCH メンタリング 各地区では、新しいスタッフ幹部である MNCH メンター (MM) が募集および訓練され (Gulbarga 5; Bellary 4)、それぞれが 6 ~ 7 の実験/介入 PHC への介入を担当します。 また、バックアップとして機能する 3 つの追加の MM (Gulbarga で 2 人、Bellary で 1 人)、合計 12 人のメンターをトレーニングします。 MM は PHC スタッフのトレーニングの一部に参加しますが、St John's Medical College のプロジェクト スタッフによって、基本的な臨床能力、および臨床スキル、チーム構築と問題解決、サービス提供の改善においてスタッフを指導する方法について 4 週間のトレーニングも受けます。効果的なメンターになる方法と同様に。 MNCH メンターは上級看護師であり、臨床経験、トレーニングおよび指導能力、政府の医療制度に関する経験/知識などの特定の基準に基づいて選ばれます。 彼らは、メンターの活動をサポートし、メンター、PHC、地区政府職員、KHPT 地区職員の間を連絡する各地区のメンタリング コーディネーターによって指導されます。 最初の 1 年の間に、メンターはプロジェクトによって次のように訓練されます。 (b) チームワークを構築し、サービス提供の他の側面 (特に照会プロセスを含む) に対処するための問題解決イニシアチブを導入することにより、サービスの質を向上させる方法についてメンタリングを提供します。 2年目は、MNCHメンターの訪問中にPHCに来て、出産前、産後、新生児のケア、紹介、フォローアップを提供するANMをメンターします。

研究の種類

介入

入学 (実際)

295

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Karnataka
      • Bangalore、Karnataka、インド
        • Bellary and Gulbarga districts

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 2 つの地区の PHC のすべての医師とスタッフの看護師。

除外基準:

  • 参加に同意しないPHCの医師およびスタッフ看護師。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:メンタリング介入
メンタリングの介入には、看護師の指導者による定期的な支援訪問と保健センターのスタッフへの教育が含まれます。
メンタリングの介入には、看護師の指導者による定期的な支援訪問と保健センターのスタッフへの教育が含まれます。
NO_INTERVENTION:メンタリングの介入なし
メンタリングなしの介入群には、看護師の指導者による保健センターのスタッフへの支援的な訪問と教育がありません。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
分娩中、産後、および新生児ケアに関するプロバイダーの知識とパフォーマンスのベースラインからの変化
時間枠:12~24ヶ月
分娩中のケアの知識に関するアウトカム指標には、とりわけ次のものが含まれます。 % パルグラフの使用方法を知っているプロバイダー。紹介が必要な危険な兆候を知っているプロバイダーの割合。 PPH の識別と管理を知っているプロバイダーの割合。妨害された労働を特定して管理することを知っているプロバイダーの割合。胎児の苦痛を特定し、管理することを知っているプロバイダーの割合。 また、分娩中のプロバイダーのパフォーマンスに関して測定されるいくつかの指標もあります。たとえば、重要な一般的な病歴を完全に記入した分娩の割合などです。 分娩後および新生児のケアに関する知識と実績に関するアウトカム指標には、特に以下が含まれます。施設に少なくとも 12 時間、2 日以上滞在する産後の女性の割合。 % 分娩後の女性は、2 時間ごとと 4 時間ごとに適切に監視されました。 % FP カウンセリングを受けた PHC クライアント。
12~24ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
一次医療センターで提供されるケアの質のベースラインからの変化
時間枠:12~24ヶ月
プライマリ ヘルス ケア センターでのケアの質に関する成果指標には、次のようなものがあります。必要なすべての薬物を含む PHC の割合。配達に必要なすべての機器と消耗品を備えた PHC の割合。感染予防に必要なすべての機器と備品を備えた PHC の割合。 % 分娩室の緊急トレイに必要なすべての機器を備えた PHC。 % 完全な新生児コーナーを持つ PHC。 % 必要なすべての IEC と学習教材を備えた PHC。 % 紹介施設のリスト/紹介チャートを表示しているPHC; FRU と呼ばれる女性のためのフィードバックメカニズムが機能している PHC の割合。感染管理の正しい手順に従う PHC の割合。少なくとも四半期に 1 回、M&M 監査ミーティングを行い、メモを記録している PHC の割合。
12~24ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Ramesh Banadakoppa, PhD、Karnataka Health Promotion Trust

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2012年9月1日

一次修了 (実際)

2015年9月1日

研究の完了 (実際)

2015年9月1日

試験登録日

最初に提出

2013年11月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年12月3日

最初の投稿 (見積もり)

2013年12月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年11月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年11月25日

最終確認日

2016年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 38/2012

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

2016 年 2 月に開催された査読済み出版物とプロジェクト終了時のワークショップ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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