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Avaliação de uma Intervenção de Mentoria de SMNI em Karnataka

25 de novembro de 2016 atualizado por: Dr. Stephen Moses, Karnataka Health Promotion Trust

Monitoramento e avaliação de uma intervenção de tutoria de SMNI em dois distritos de Karnataka

Nossa hipótese é que um programa de orientação no local para funcionários de centros de saúde primários no norte de Karnataka melhorará a qualidade dos cuidados de saúde maternos, neonatais e infantis e melhorará os resultados clínicos.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Ao fornecer orientação no local para melhorar o atendimento clínico e a prestação de serviços, hipotetizamos que a qualidade dos serviços e atendimento melhorará e os pacientes terão melhores resultados clínicos. Especificamente, acreditamos que a orientação clínica e de prestação de serviços de rotina no local fortalecerá o conhecimento clínico, as habilidades e as práticas entre os enfermeiros da equipe e os ANMs (no ano 2), fortalecerá os encaminhamentos adequados e os cuidados de acompanhamento, melhorará outros aspectos da qualidade do serviço e fornecedor e satisfação do cliente. A avaliação avaliará a mudança durante o primeiro ano da intervenção que se concentra na orientação clínica dos enfermeiros e na melhoria da qualidade nos PHCs como um todo. A avaliação se concentrará nos indicadores de sucesso, conforme mostrado no Apêndice 1. Devido ao curto período de tempo para avaliação, os indicadores de sucesso serão principalmente nos níveis de entradas, saídas e resultados com foco na adesão ao pacote Sukshema Critical Care, embora também esperamos avaliar alguns dos principais resultados de saúde, em termos de redução de casos de "quase acidente".

A. Estratégia de avaliação pré e pós intervenção MM A avaliação “pré-intervenção” terá duas fases. A primeira fase ocorrerá em todos os 122 locais antes do início de qualquer atividade de intervenção (Figura 1). Essa avaliação se concentrará na prontidão do local para fornecer serviços de qualidade, conhecimento do provedor, atitudes e práticas relatadas ou observadas (ou simuladas), supervisão e orientação, manutenção de registros e satisfação do provedor e do cliente. As diretrizes NRHM SBA, as diretrizes PHC 24/7, as diretrizes MHFW NSSK e o pacote de cuidados intensivos Sukshema serão todos usados ​​para determinar as expectativas de qualidade clínica do atendimento neste nível.

O foco do primeiro ano da intervenção MM é melhorar as habilidades clínicas nos períodos intra e pós-parto e, portanto, as avaliações das práticas clínicas reais são importantes. No entanto, dados sobre práticas reais nos períodos intraparto e pós-parto serão difíceis de coletar por observação durante esta linha de base (especialmente aquelas com complicações). A maioria dos CSP realiza apenas alguns partos por semana, pelo que será quase impossível obter uma amostra representativa das observações. Portanto, avaliaremos as práticas clínicas intraparto e pós-parto em grande parte por meio da auditoria de fichas e registros de casos. No entanto, essas fichas de casos não estão disponíveis ou não são usadas. Assim, nossa estratégia requer adiamento desta parte da segunda fase da linha de base até depois do treinamento de atualização, onde toda a equipe receberá e será instruída no uso de planilhas de casos novas e aprimoradas. Todos os locais terão a oportunidade de praticar o uso dessas fichas de casos de pacientes por um mês antes de serem coletadas pela equipe do projeto e usadas como base para avaliar a conformidade com as novas fichas de casos, a adequação dos relatórios e o gerenciamento real dos casos. Sempre que possível, serão feitas observações de casos reais durante as visitas MM de rotina. A fase pós-intervenção da avaliação ocorrerá em todos os locais uma vez por ano após as primeiras (6) visitas de MM e repetirá a pesquisa de linha de base.

Ferramentas de pesquisa de avaliação de intervenção pré e pós MM

A pesquisa usará quatro tipos de ferramentas de pesquisa pré e pós-intervenção MM e uma ferramenta adicional após um ano apenas nos locais de intervenção:

A1. Questionários para todos os enfermeiros da equipe de plantão (incluindo plantão noturno) nos PHCs durante a avaliação que irão avaliar o conhecimento do intraparto, pós-parto, cuidados com o recém-nascido e prevenção de infecções, e solicitar perspectivas do provedor sobre orientação e supervisão. Em alguns casos, as perguntas serão na forma de estudos de caso ou solicitando demonstrações simuladas de práticas.

A2. Auditorias e observações das instalações em todos os PHCs para avaliar a prontidão do local para fornecer serviços de qualidade e verificar os medicamentos usados: equipamentos e medicamentos, pessoal e níveis de treinamento, disponibilidade e uso correto de fichas de casos, registros e guias de encaminhamento. Esta ferramenta também terá uma seção para observação de práticas na enfermaria pós-natal.

A3. Questionários de clientes pós-parto com todas as mulheres que deram à luz até um mês antes da pesquisa em suas casas, que avaliarão a lembrança do cliente sobre as informações e serviços prestados e a satisfação do cliente. Os registros de parto serão verificados e todas as mulheres que deram à luz na APS no mês anterior serão rastreadas até suas casas para entrevista.

A4. Folha de caso e auditorias de registro para todos os casos para um mês antes das datas da pesquisa para avaliar a integridade dos relatórios e o gerenciamento adequado do cliente A5. Discussões de grupos focais com SNs em uma amostra de PHCs de intervenção: Durante a pesquisa pós-intervenção MM, conduziremos discussões de grupos focais (FGDs) com funcionários em uma seleção de locais de intervenção para entender suas experiências com a intervenção MM e coletar suas sugestões para melhoria .

Recolha de dados: O pessoal de campo consistirá em três supervisores por distrito, mais 13 equipas de 2 entrevistadores, um dos quais irá gerir as auditorias às instalações e os inquéritos ao pessoal, e um dos questionários às clientes pós-parto para cada um dos 122 CPS. Será necessário que cada equipe passe 2 dias em cada APS, assim cada equipe poderá concluir o trabalho de pesquisa em 3-4 semanas. A coleta simultânea de dados será realizada em ambos os distritos.

Uma semana de treinamento será fornecida às equipes de campo, que incluirá palestras sobre tópicos técnicos, entrevistas de demonstração, simulações de entrevistas e prática de campo. O treinamento será fornecido para cerca de 10% a mais de pessoas do que realmente necessário para a pesquisa, e o número necessário será selecionado com base em seu desempenho durante o treinamento. A equipe do KHPT e SJMC conduzirá o treinamento e monitorará as atividades de trabalho de campo e a qualidade dos dados.

Processamento de dados: A entrada dupla de dados será feita no KHPT, que preparará um relatório da pesquisa pré-intervenção e a comparação da pesquisa final.

B. Monitoramento contínuo de rotina: Em primeiro lugar, a equipe do projeto documentará rotineiramente a equipe, o treinamento, as entradas financeiras e outras entradas do projeto, dados que serão cruciais para avaliar a viabilidade da expansão para outros distritos. Durante as visitas MM bimensais, o pessoal terá uma lista prescrita de dados a recolher. Além de manter os detalhes da equipe nos locais, seu histórico de treinamento e qualquer orientação clínica fornecida, os mentores terão uma lista proscrita de habilidades clínicas a serem observadas; sempre que possível, durante as visitas de 3 dias, eles observarão as mulheres em trabalho de parto, após o parto e na enfermaria pós-parto e, quando isso não for possível, usarão modelos e estudos de caso para avaliar as habilidades da equipe. Haverá monitoramento contínuo das intervenções de MM por meio de relatórios de visitas de MM que incluirão: documentação de visitas por meio de relatórios de viagem que detalham reuniões nas instalações, palestras realizadas, acontecimentos na APS ou área e notas sobre quaisquer discussões sobre morbidade e mortalidade; listas de verificação de competência clínica preenchidas para indivíduos orientados. Eles também farão fotocópias das fichas de casos, que foram usadas como base para discussão durante a visita e os planos de ação das instalações, para revisão pela equipe clínica do KHPT. As fichas de casos também serão coletadas trimestralmente dos locais de controle pelo pessoal distrital do KHPT. Essa equipe incentivará o uso das fichas de caso em cada uma de suas visitas trimestrais sem nenhum treinamento ou orientação adicional.

Consentimento informado O consentimento informado verbal e testemunhado será solicitado ao chefe do PHC, que será solicitado a dar permissão para pesquisar o PHC; de enfermeiras que serão entrevistadas nos CSPs e de puérperas localizadas na comunidade.

Distritos e locais Usando uma estratégia de controle de caso combinada (para volume de clientes), a intervenção MM será testada e avaliada em APS em dois distritos, Gulbarga e Bellary, que têm um total de 122 APS 24 horas por dia, 7 dias por semana (Gulbarga 70; Bellary 52). Sessenta e um PHCs (Gulbarga 35; Bellary 26) serão designados aleatoriamente para uma intervenção MM ou grupo experimental (estratificado por taluka e carga de entrega de pacientes a cada 6 meses), enquanto o restante servirá como locais de controle.

SBA + formação A primeira parte da intervenção envolve todas as 122 unidades PHC 24/7 nos dois distritos por duas razões: primeiro sentimos que esta formação é geralmente necessária e ajudará a colocar o pessoal do local de intervenção e controlo ao mesmo nível campo de atuação em termos de conhecimento básico de SMNI; em segundo lugar, sabemos pela pesquisa de base de Sukshema realizada em 2011 que poucos funcionários usam mecanismos de relatórios adequados, como fichas de casos. Como eles são necessários tanto programaticamente como auxiliares de trabalho quanto para fins de avaliação do programa, usaremos este treinamento como uma oportunidade para apresentar novas fichas de caso. Após a primeira fase da pesquisa de linha de base (descrita abaixo) e antes do início do programa de orientação nos locais de intervenção, a equipe do projeto Sukshema conduzirá uma atualização de treinamento de 3 dias (chamada SBA+) para todos os enfermeiros da equipe e um dia SBA+ para todos os M.O. de todos os 122 PHCs nos dois distritos, independentemente de terem participado anteriormente do treinamento de Parteiras Qualificadas (SBA) do NRHM. O treinamento de 3 dias se concentrará nos componentes essenciais dos cuidados intraparto e pós-parto (mãe e bebê) identificados no pacote de cuidados intensivos de Sukshema, que as evidências mostram que podem reduzir significativamente a morbidade e mortalidade materna e neonatal. O treinamento de um dia para médicos se concentrará na identificação de sinais de perigo, gerenciamento de complicações pré-encaminhamento, qualidade do atendimento, auditoria de casos e melhoria do gerenciamento e documentação. Nesses treinamentos, a equipe receberá e será instruída no uso de fichas de casos aprimoradas para mulheres e bebês desde o trabalho de parto até a alta, incluindo o uso do partograma. Após esse treinamento, não haverá mais intervenções nos locais de controle, exceto que a equipe de Sukshema fará visitas a cada 3 meses para coletar cópias das fichas de casos.

Estratégia de amostragem Os locais de intervenção e controlo dos CSP serão seleccionados sistematicamente em cada concelho, após estratificação e pareamento por volume de utentes por mês.

Tutoria de SMNI Em cada distrito, mentores de SMNI (MMs), um novo quadro de funcionários, serão recrutados e treinados (Gulbarga 5; Bellary 4), cada um responsável pela intervenção em 6-7 CPS experimentais/intervenção. Também vamos treinar mais 3 MMs para atuar como back-up (2 em Gulbarga e um em Bellary), totalizando 12 mentores. Os MMs participarão de parte do treinamento da equipe de PHC, mas também serão treinados por 4 semanas pela equipe do projeto no St John's Medical College em competências clínicas essenciais e em como orientar a equipe em habilidades clínicas, formação de equipes e resolução de problemas, melhoria da prestação de serviços, bem como em como ser mentores eficazes. Os mentores do SMNI serão enfermeiros seniores, selecionados com base em critérios específicos, como experiência clínica, habilidades de treinamento e orientação e experiência/familiaridade com os sistemas de saúde do governo. Eles serão orientados por um Coordenador de Mentor em cada distrito, que apoiará as atividades dos mentores e fará a ligação entre eles, os PHCs, funcionários do governo distrital e funcionários distritais do KHPT. Durante o primeiro ano, os mentores serão treinados pelo Projeto para (a) fornecer orientação clínica em parto seguro para enfermeiras por meio de treinamento prático; (b) fornecer orientação sobre como melhorar a qualidade dos serviços, construindo trabalho em equipe e introduzindo iniciativas de solução de problemas para abordar outros aspectos da prestação de serviços (incluindo especialmente processos de encaminhamento); e no ano 2 para orientar os ANMs que virão ao PHC durante as visitas de mentores do SMNI, na prestação de cuidados pré-natais, pós-parto e recém-nascidos, encaminhamentos e acompanhamento.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

295

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Karnataka
      • Bangalore, Karnataka, Índia
        • Bellary and Gulbarga districts

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todos os médicos e enfermeiros dos CPS nos dois distritos.

Critério de exclusão:

  • Médicos e enfermeiros da equipe de APS que não consentirem em participar.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Intervenção de tutoria
A intervenção de tutoria envolve visitas periódicas de apoio e educação para a equipe do centro de saúde por enfermeiras mentoras.
A intervenção de tutoria envolve visitas periódicas de apoio e educação para a equipe do centro de saúde por enfermeiras mentoras.
SEM_INTERVENÇÃO: Nenhuma intervenção de tutoria
O braço de intervenção sem tutoria não tem visitas de apoio e educação para a equipe do centro de saúde por enfermeiras mentoras.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudanças no conhecimento e no desempenho do provedor desde a linha de base nos cuidados intraparto, pós-parto e recém-nascidos
Prazo: 12-24 meses
As medidas de resultados com relação ao conhecimento dos cuidados intraparto incluem, entre outras: % de provedores que sabem fazer AMTSL; % de provedores que sabem como usar um partograma; % provedores que sabem quais são os sinais de perigo que precisam de encaminhamento; % provedores que sabem identificar e gerenciar a HPP; % provedores que sabem identificar e controlar o trabalho de parto obstruído; % de provedores que sabem identificar e controlar o sofrimento fetal. Existem também vários indicadores que serão medidos em relação ao desempenho do provedor durante o parto, como % de partos com documentação essencial de histórico geral totalmente preenchida. As medidas de resultados com relação ao conhecimento e desempenho nos cuidados pós-parto e recém-nascido incluem, entre outros: % de provedores que sabem o que monitorar na mãe no período de PP imediato; % puérperas que permanecem na unidade por pelo menos 12 horas e por 2 dias ou mais; % puérperas devidamente monitoradas 2 e 4 horas; % de utentes dos CSP que receberam aconselhamento de PF.
12-24 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança da linha de base na qualidade dos cuidados prestados nos centros de cuidados de saúde primários
Prazo: 12-24 meses
As medidas de resultados com relação à qualidade do atendimento nos centros de atenção primária à saúde incluem: % de CPS com planos de ação; % CPS com todos os medicamentos necessários; % PHCs com todos os equipamentos e suprimentos necessários para entrega; % PHCs com todos os equipamentos e suprimentos necessários para a prevenção de infecções; % PHCs com todo o equipamento necessário na bandeja de emergência na sala de parto; % Unidades Básicas de Saúde que possuem cantinho completo para recém-nascidos; % PHCs que precisam de IEC e materiais de aprendizagem; % CSPs que possuem uma lista de unidades de referência/tabela de referência exibida; % CPS que têm um mecanismo de feedback funcional para mulheres encaminhadas para FRU; % APS que seguem os passos corretos no controle de infecção; % PHCs que têm uma reunião de auditoria de M&M pelo menos uma vez por trimestre com anotações registradas.
12-24 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Ramesh Banadakoppa, PhD, Karnataka Health Promotion Trust

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2012

Conclusão Primária (REAL)

1 de setembro de 2015

Conclusão do estudo (REAL)

1 de setembro de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de novembro de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de dezembro de 2013

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

9 de dezembro de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

28 de novembro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de novembro de 2016

Última verificação

1 de novembro de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 38/2012

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Publicações revisadas por pares e workshop de final de projeto realizado em fevereiro de 2016

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Intervenção de tutoria

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