- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02004912
Evaluation einer MNCH Mentoring Intervention in Karnataka
Überwachung und Auswertung einer MNCH-Mentoring-Intervention in zwei Distrikten von Karnataka
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Durch die Bereitstellung von Mentoring vor Ort für eine verbesserte klinische Versorgung und Leistungserbringung gehen wir davon aus, dass sich die Qualität der Dienstleistungen und Pflege verbessern und die Patienten bessere klinische Ergebnisse erzielen werden. Insbesondere glauben wir, dass routinemäßiges klinisches und dienstleistungsbezogenes Mentoring vor Ort das klinische Wissen, die Fähigkeiten und Praktiken der Pflegekräfte und ANMs (im Jahr 2) stärken, geeignete Überweisungen und Nachsorge stärken, andere Aspekte der Dienstqualität verbessern und Anbieter- und Kundenzufriedenheit. Die Bewertung wird die Veränderungen während des ersten Jahres der Intervention bewerten, die sich auf das klinische Mentoring der Pflegekräfte und auf die Qualitätsverbesserung in den PHCs insgesamt konzentriert. Die Bewertung wird sich auf Erfolgsindikatoren konzentrieren, wie in Anhang 1 gezeigt. Aufgrund des kurzen Zeitrahmens für die Bewertung werden Erfolgsindikatoren hauptsächlich auf den Ebenen der Inputs, Outputs und Ergebnisse liegen, die sich auf die Einhaltung des Sukshema Critical Care-Pakets konzentrieren, obwohl wir auch hoffen, einige wichtige gesundheitliche Ergebnisse in Bezug auf die Reduzierung von „Beinahe-Unfällen“ bewerten zu können.
A. Evaluierungsstrategie vor und nach der MM-Intervention Die Evaluierung „vor der Intervention“ besteht aus zwei Phasen. Die erste Phase findet an allen 122 Standorten statt, bevor Interventionsmaßnahmen beginnen (Abbildung 1). Diese Bewertung konzentriert sich auf die Bereitschaft des Standorts, qualitativ hochwertige Dienstleistungen zu erbringen, das Wissen des Anbieters, Einstellungen und gemeldete oder beobachtete (oder simulierte) Praktiken, Supervision und Mentoring, Führung von Aufzeichnungen sowie Anbieter- und Kundenzufriedenheit. Die NRHM SBA-Richtlinien, PHC 24/7-Richtlinien, MHFW NSSK-Richtlinien und das Sukshema-Paket für die Intensivpflege werden alle verwendet, um die Erwartungen an die klinische Qualität der Versorgung auf dieser Ebene zu bestimmen.
Der Schwerpunkt des ersten Jahres der MM-Intervention liegt auf verbesserten klinischen Fähigkeiten in der intrapartalen und postpartalen Phase, und daher sind Bewertungen der tatsächlichen klinischen Praxis wichtig. Es wird jedoch schwierig sein, Daten über tatsächliche Praktiken in der intrapartalen und postpartalen Phase während dieser Baseline zu sammeln (insbesondere bei Komplikationen). Die meisten PHCs führen nur wenige Lieferungen pro Woche durch, und es wird daher fast unmöglich sein, eine repräsentative Stichprobe von Beobachtungen zu erhalten. Daher werden wir die klinischen Praktiken während und nach der Geburt weitgehend durch die Prüfung von Fallblättern und Registern bewerten. Diese Fallblätter sind derzeit jedoch entweder nicht verfügbar oder werden nicht verwendet. Daher erfordert unsere Strategie eine Verzögerung dieses Teils der zweiten Phase der Baseline bis nach der Aktualisierungsschulung, in der alle Mitarbeiter in der Verwendung neuer und verbesserter Fallblätter unterrichtet und geschult werden. Alle Standorte erhalten die Möglichkeit, die Verwendung dieser Patientenfallblätter einen Monat lang zu üben, bevor sie von Projektmitarbeitern gesammelt und als Grundlage für die Bewertung der Einhaltung der neuen Fallblätter, der Angemessenheit der Berichterstattung und des tatsächlichen Fallmanagements verwendet werden. Aktuelle Fallbeobachtungen werden nach Möglichkeit während routinemäßiger MM-Besuche durchgeführt. Die Nachinterventionsphase der Bewertung wird an allen Standorten einmal jährlich nach den ersten (geplanten 6) MM-Besuchen stattfinden und die Basiserhebung wiederholen.
Erhebungsinstrumente zur Evaluierung von Pre- und Post-MM-Interventionen
Die Erhebung wird vier Arten von Erhebungsinstrumenten vor und nach der MM-Intervention und ein zusätzliches Instrument nach einem Jahr nur an den Interventionsstellen verwenden:
A1. Fragebögen für alle diensthabenden Pflegekräfte (einschließlich Nachtdienst) in den PHCs während der Bewertung, die das Wissen über intrapartale, postpartale, Neugeborenenpflege und Infektionsprävention bewerten und die Perspektiven der Anbieter zu Mentoring und Supervision einholen. In einigen Fällen werden die Fragen in Form von Fallstudien gestellt oder um simulierte Demonstrationen von Praktiken gebeten.
A2. Audits und Beobachtungen der Einrichtungen in allen PHCs, um die Bereitschaft des Standorts zu bewerten, qualitativ hochwertige Dienstleistungen zu erbringen und Kontrollen der verwendeten Medikamente durchzuführen: Ausrüstung und Medikamente, Personal- und Schulungsniveau, Verfügbarkeit und korrekte Verwendung von Fallblättern, Registern und Überweisungsscheinen. Dieses Tool wird auch einen Abschnitt zur Beobachtung von Praktiken in der Wochenbettstation enthalten.
A3. Postpartale Kundenfragebögen mit allen Frauen, die bis zu einem Monat vor der Umfrage entbunden haben, die zu ihren Häusern zurückverfolgt werden, um die Kundenerinnerung an die gegebenen Informationen und Dienstleistungen sowie die Kundenzufriedenheit zu bewerten. Die Entbindungsregister werden überprüft und alle Frauen, die im Vormonat im PHC entbunden haben, werden für ein Interview zu ihren Häusern zurückverfolgt.
A4. Fallblatt- und Registeraudits für alle Fälle einen Monat vor den Erhebungsterminen zur Beurteilung der Vollständigkeit der Berichterstattung und des angemessenen Kundenmanagements A5. Fokusgruppendiskussionen mit SNs in einer Stichprobe von Interventions-PHCs: Während der Post-MM-Interventionsumfrage führen wir Fokusgruppendiskussionen (FGDs) mit Mitarbeitern an ausgewählten Interventionsorten durch, um ihre Erfahrungen mit der MM-Intervention zu verstehen und ihre Verbesserungsvorschläge zu sammeln .
Datenerhebung: Das Außendienstpersonal besteht aus drei Supervisoren pro Distrikt plus 13 Teams aus zwei Interviewern, von denen einer die Audits der Einrichtung und Mitarbeiterbefragungen und einer die Kundenfragebögen nach der Geburt für jede der 122 PHCs leitet. Jedes Team muss 2 Tage in jedem PHC verbringen, so dass jedes Team in der Lage sein wird, die Vermessungsarbeit in 3-4 Wochen abzuschließen. Die Datenerhebung erfolgt zeitgleich in beiden Bezirken.
Den Feldteams wird eine einwöchige Schulung angeboten, die Vorträge zu technischen Themen, Demonstrationsinterviews, Scheininterviews und Feldübungen umfasst. Das Training wird ca. 10 % mehr Personen angeboten, als für die Umfrage tatsächlich benötigt werden, und die erforderliche Anzahl wird auf der Grundlage ihrer Leistung während des Trainings ausgewählt. KHPT- und SJMC-Mitarbeiter werden die Schulung durchführen und die Feldarbeitsaktivitäten und die Datenqualität überwachen.
Datenverarbeitung: Die doppelte Dateneingabe erfolgt beim KHPT, das einen Bericht über die Pre-Intervention-Umfrage und den Vergleich der End-Line-Umfrage erstellt.
B. Kontinuierliche Routineüberwachung: Erstens dokumentiert das Projektpersonal routinemäßig Personal, Schulungen, finanzielle und andere Projekteingaben, Daten, die für die Bewertung der Machbarkeit einer Ausweitung auf andere Distrikte von entscheidender Bedeutung sind. Während der zweimonatlichen MM-Besuche haben die Mitarbeiter eine vorgeschriebene Liste mit Daten, die sie sammeln müssen. Die Mentoren werden nicht nur Angaben zu den Mitarbeitern an den Standorten, ihrem Ausbildungshintergrund und jeglicher klinischer Betreuung machen, sondern auch eine vorgeschriebene Liste der zu beachtenden klinischen Fähigkeiten haben; Wo immer möglich werden sie während ihrer dreitägigen Besuche Frauen bei der Geburt, nach der Entbindung und in der Wochenbettstation beobachten, und wo dies nicht möglich ist, werden sie Modelle und Fallstudien verwenden, um die Fähigkeiten des Personals zu beurteilen. Es wird eine kontinuierliche Überwachung der MM-Interventionen durch Berichte über MM-Besuche geben, die Folgendes umfassen: Dokumentation der Besuche durch Reiseberichte, die Einzelheiten zu Einrichtungstreffen, gehaltenen Vorträgen, Ereignissen in der PHC oder dem Gebiet und Notizen zu Diskussionen über Morbidität und Mortalität enthalten; ausgefüllte klinische Kompetenz-Checklisten für betreute Personen. Sie werden auch die Fallblätter, die als Grundlage für die Diskussion während des Besuchs und die Aktionspläne der Einrichtung verwendet wurden, zur Überprüfung durch das klinische Personal des KHPT fotokopieren. Die Fallblätter werden auch vierteljährlich von den Kontrollstellen von den KHPT-Bezirksmitarbeitern eingesammelt. Diese Mitarbeiter werden die Verwendung der Fallblätter bei jedem ihrer vierteljährlichen Besuche ohne zusätzliche Schulung oder Mentoring fördern.
Einverständniserklärung Die mündliche, bezeugte Einverständniserklärung wird vom Leiter des PHC eingeholt, der gebeten wird, die Erlaubnis zur Befragung des PHC zu erteilen; von Krankenschwestern, die in den PHCs befragt werden, und von Frauen nach der Geburt, die in die Gemeinschaft zurückverfolgt werden.
Distrikte und Standorte Unter Verwendung einer abgestimmten (für das Kundenvolumen) Fallkontrollstrategie wird die MM-Intervention in PHCs in zwei Distrikten, Gulbarga und Bellary, die insgesamt 122 24x7 PHCs haben (Gulbarga 70; Bellary 52), pilotiert und evaluiert. Einundsechzig PHCs (Gulbarga 35; Bellary 26) werden nach dem Zufallsprinzip einer MM-Interventions- oder Versuchsgruppe (stratifiziert nach Taluka und 6-monatiger Patientenabgabelast) zugewiesen, während der Rest als Kontrollstellen dient.
SBA + Training Der erste Teil der Intervention betrifft alle 122 PHC 24/7-Einrichtungen in den beiden Distrikten aus zwei Gründen: Erstens sind wir der Meinung, dass diese Schulung allgemein erforderlich ist und dazu beitragen wird, das Personal der Interventions- und Kontrollstelle auf das gleiche Niveau zu bringen Spielfeld in Bezug auf grundlegendes MNCH-Wissen; Zweitens wissen wir aus der 2011 durchgeführten Basiserhebung von Sukshema, dass nur wenige Mitarbeiter angemessene Berichtsmechanismen wie Fallblätter verwenden. Da diese sowohl programmtechnisch als Arbeitshilfen als auch für Programmevaluierungszwecke benötigt werden, werden wir diese Schulung als Gelegenheit nutzen, neue Fallblätter einzuführen. Nach der ersten Phase der Baseline-Umfrage (unten beschrieben) und bevor das Mentoring-Programm an den Interventionsorten beginnt, führen die Mitarbeiter des Sukshema-Projekts eine dreitägige Schulungsaktualisierung (SBA+ genannt) für alle Pflegekräfte und eine eintägige SBA+ für alle M.O. durch von allen 122 PHCs in den beiden Distrikten, unabhängig davon, ob sie zuvor an der Ausbildung zum NRHM Skilled Birth Attendant (SBA) teilgenommen haben. Die dreitägige Schulung konzentriert sich auf die wesentlichen Komponenten der intrapartalen und postpartalen (Mutter und Kind) Pflege, die im Sukshema-Paket für die Intensivpflege identifiziert wurden und die nachweislich die Morbidität und Mortalität von Müttern und Neugeborenen erheblich reduzieren können. Die eintägige Schulung für Ärzte konzentriert sich auf die Erkennung von Gefahrenzeichen, das Management von Komplikationen vor der Überweisung, die Qualität der Versorgung, Fallprüfungen und die Verbesserung des Managements und der Dokumentation. Bei diesen Schulungen wird das Personal in der Verwendung erweiterter Fallblätter für Frauen und Babys von der Geburt bis zur Entlassung, einschließlich der Verwendung des Partographen, unterrichtet und geschult. Nach dieser Schulung wird es keine weiteren Eingriffe in die Kontrollstellen geben, außer dass Sukshema-Mitarbeiter alle 3 Monate vorbeikommen, um Kopien der Fallblätter zu sammeln.
Stichprobenstrategie Die PHC-Interventions- und Kontrollstandorte werden systematisch in jedem Taluka ausgewählt, nach Schichtung und Zuordnung nach Kundenvolumen pro Monat.
MNCH-Mentoring In jedem Distrikt werden MNCH-Mentoren (MMs), ein neuer Personalkader, rekrutiert und ausgebildet (Gulbarga 5; Bellary 4), die jeweils für die Intervention in 6-7 experimentellen/interventionellen PHCs verantwortlich sind. Wir werden auch 3 zusätzliche MMs ausbilden, die als Backup fungieren (2 in Gulbarga und einer in Bellary), insgesamt 12 Mentoren. Die MMs werden an einigen Schulungen des PHC-Personals teilnehmen, werden aber auch 4 Wochen lang von Projektmitarbeitern des St. John's Medical College in wesentlichen klinischen Kompetenzen und darin geschult, wie sie Mitarbeiter in klinischen Fähigkeiten, Teambildung und Problemlösung, Verbesserung der Leistungserbringung, Mentoring unterstützen können. sowie darin, wie man effektive Mentoren ist. Die MNCH-Mentoren werden leitende Krankenschwestern sein, die auf der Grundlage spezifischer Kriterien wie klinische Erfahrung, Ausbildung und Mentoring-Fähigkeiten sowie Erfahrung/Vertrautheit mit staatlichen Gesundheitssystemen ausgewählt werden. Sie werden von einem Mentoring-Koordinator in jedem Distrikt geleitet, der die Aktivitäten der Mentoren unterstützt und die Verbindung zwischen ihnen, den PHCs, den Mitarbeitern der Distriktregierung und den Mitarbeitern des KHPT-Distrikts herstellt. Während des ersten Jahres werden die Mentoren durch das Projekt geschult, um (a) klinisches Mentoring in sicherer Entbindung für angestellte Krankenschwestern durch praktisches Coaching bereitzustellen; (b) Mentoring zur Verbesserung der Servicequalität durch den Aufbau von Teamarbeit und die Einführung von Problemlösungsinitiativen anbieten, um andere Aspekte der Serviceerbringung (insbesondere Empfehlungsverfahren) anzugehen; und im Jahr 2 an Mentor-ANMs, die während der MNCH-Mentorbesuche zum PHC kommen, um vorgeburtliche, postpartale und neugeborene Betreuung sowie Überweisungen und Nachsorge zu leisten.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
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Karnataka
-
Bangalore, Karnataka, Indien
- Bellary and Gulbarga districts
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle Ärzte und Pflegekräfte in PHCs in den beiden Distrikten.
Ausschlusskriterien:
- Ärzte und Pflegepersonal in PHCs, die einer Teilnahme nicht zustimmen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Mentoring-Intervention
Die Mentoring-Intervention umfasst regelmäßige unterstützende Besuche und Schulungen für das Personal des Gesundheitszentrums durch Pflegementoren.
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Die Mentoring-Intervention umfasst regelmäßige unterstützende Besuche und Schulungen für das Personal des Gesundheitszentrums durch Pflegementoren.
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KEIN_EINGRIFF: Keine Mentoring-Intervention
Der Interventionsarm ohne Mentoring bietet keine unterstützenden Besuche und Schulungen für Mitarbeiter von Gesundheitszentren durch Mentoren von Pflegekräften.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderungen im Wissen und in der Leistung des Anbieters von der Baseline in Bezug auf intrapartale, postpartale und neugeborene Versorgung
Zeitfenster: 12-24 Monate
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Ergebnismaße in Bezug auf das Wissen über die intrapartale Versorgung umfassen unter anderem: % Anbieter, die wissen, wie man AMTSL durchführt; % Anbieter, die wissen, wie man einen Partographen verwendet; % Anbieter, die wissen, welche Gefahrenzeichen eine Überweisung erfordern; % Anbieter, die wissen, wie man PPH identifiziert und verwaltet; % Anbieter, die wissen, wie man behinderte Arbeit erkennt und handhabt; % Anbieter, die wissen, wie man fötales Distress erkennt und behandelt.
Es gibt auch mehrere Indikatoren, die in Bezug auf die Leistung des Anbieters während der Wehen gemessen werden, wie z. B. % Wehen mit vollständig ausgefüllter wesentlicher Dokumentation zur allgemeinen Anamnese.
Ergebnismaße in Bezug auf Wissen und Leistung in der Wochenbett- und Neugeborenenversorgung umfassen unter anderem: % Anbieter, die wissen, was bei der Mutter in der unmittelbaren PP-Phase zu überwachen ist; % Frauen nach der Geburt, die mindestens 12 Stunden und 2 Tage oder länger in der Einrichtung bleiben; % postpartale Frauen, die alle 2 und 4 Stunden ordnungsgemäß überwacht wurden; % PHC-Klienten, die eine FP-Beratung erhalten haben.
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12-24 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung der Versorgungsqualität in den primären Gesundheitszentren gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: 12-24 Monate
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Zu den Ergebnismessungen in Bezug auf die Qualität der Versorgung in Zentren der primären Gesundheitsversorgung gehören: % PHCs mit Aktionsplänen; % PHCs, die alle benötigten Medikamente haben; % PHCs, die über alle erforderlichen Geräte und Lieferungen für die Lieferung verfügen; % PHCs, die über alle erforderlichen Geräte und Verbrauchsmaterialien für die Infektionsprävention verfügen; % PHCs mit allen erforderlichen Geräten auf einem Notfalltablett im Kreißsaal; % PHCs, die eine komplette Neugeborenenecke haben; % PHCs, die über alle erforderlichen IEC- und Lernmaterialien verfügen; % PHCs, die eine Liste mit Überweisungseinrichtungen/einen Überweisungsplan haben; % PHCs, die einen funktionierenden Feedback-Mechanismus für Frauen haben, die an FRU überwiesen werden; % PHCs, die bei der Infektionskontrolle die richtigen Schritte befolgen; % PHCs, die mindestens einmal pro Quartal ein M&M-Auditmeeting abhalten, bei dem Notizen aufgezeichnet werden.
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12-24 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Ramesh Banadakoppa, PhD, Karnataka Health Promotion Trust
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Bradley J, Jayanna K, Shaw S, Cunningham T, Fischer E, Mony P, Ramesh BM, Moses S, Avery L, Crockett M, Blanchard JF. Improving the knowledge of labour and delivery nurses in India: a randomized controlled trial of mentoring and case sheets in primary care centres. BMC Health Serv Res. 2017 Jan 7;17(1):14. doi: 10.1186/s12913-016-1933-1.
- Jayanna K, Bradley J, Mony P, Cunningham T, Washington M, Bhat S, Rao S, Thomas A, S R, Kar A, N S, B M R, H L M, Fischer E, Crockett M, Blanchard J, Moses S, Avery L. Effectiveness of Onsite Nurse Mentoring in Improving Quality of Institutional Births in the Primary Health Centres of High Priority Districts of Karnataka, South India: A Cluster Randomized Trial. PLoS One. 2016 Sep 22;11(9):e0161957. doi: 10.1371/journal.pone.0161957. eCollection 2016.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
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Studienbeginn
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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- 38/2012
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