Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Fizikai aktivitás és napi tapasztalatok tanulmány

2017. november 21. frissítette: Penn State University

Valós idejű, ökológiailag érzékeny fizikai aktivitás-beavatkozás fejlesztése okostelefonok és Bluetooth-képes lépésszámlálók segítségével: megvalósíthatóság és kezdeti hatékonyság

A fizikai aktivitás hiánya negatív egészségügyi következményekkel jár, beleértve az elhízást, a cukorbetegséget és a szív- és érrendszeri betegségeket. Az NIH és az orvosi szervezetek felhívások érkeztek a mobileszközök, például az okostelefonok használatának integrálására, hogy „e-egészségügyi” beavatkozásokat biztosítsanak a betegek mindennapi életükben. Ecological Momentary Interventions (EMI) néven hivatkoznak ezek az innovatív mobil módszerek arra, hogy a kutatók és klinikusok személyre szabott beavatkozási anyagokat kínáljanak az embereknek meghatározott időpontokban és körülmények között, amikor a leginkább rászorulnak ilyen támogatásra. Tudomásunk szerint egyetlen tanulmány sem használt objektív ambuláns értékelési adatokat az EMI leadására. Ez az előzetes munka annak a megvalósíthatóságának és előzetes hatékonyságának bemutatására irányul, hogy a Bluetooth-gyorsulásmérő valós idejű visszajelzést ad egy okostelefonon az objektíven mért lépések számának növelése (azaz az aktivitás növelése) érdekében. Személyen belüli tervezést fognak alkalmazni, beleértve az értékelési, beavatkozási és nyomon követési szakaszokat. Az értékelési szakaszban (gyorsulásmérők segítségével) objektív fizikai aktivitást gyűjtenek. A beavatkozási szakaszban a résztvevők a nap folyamán valós idejű visszajelzést is kapnak a lépéseikről és a személyre szabott lépéscéljairól. A hatékonyság értékeléséhez objektíven mért lépéseket és betegségállapot-mérőszámokat kell használni.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

A fizikai aktivitás hiánya negatív egészségügyi következményekkel jár, beleértve az elhízást, a cukorbetegséget és a szív- és érrendszeri betegségeket. Számtalan beavatkozás létezik a napi fizikai aktivitás (PA) növelésére. A PA-szintek növelése javítja a szív- és érrendszeri és anyagcsere-betegségben szenvedő betegek egészségét. A gyorsulásmérők és lépésszámlálók hasznos eszközök lehetnek az ilyen beavatkozásokban, különösen akkor, ha a résztvevők személyre szabott visszajelzést kapnak a PA-célok felé tett előrehaladásról. Ezek a programok jellemzően megkövetelik a résztvevőktől, hogy állítsanak be PA-célokat (pl. lépések száma naponta), lépésszámlálót viseljenek, és rögzítsék a napi aktivitási szinteket a lépésszámlálókból. Ez a folyamat nagymértékben támaszkodik a pontos önbevallásos információkra, és idő- és erőfeszítésigényes a résztvevők számára, így korlátozza ennek a beavatkozási lehetőségnek az elfogadhatóságát és hosszabb távú életképességét.

Az egészségmagatartás-kutatásban egyre nagyobb tendencia figyelhető meg a mobileszközök – például okostelefonok – használata a beavatkozások elvégzésére. Ezek az Ecological Momentary Interventions [EMI] néven ismert módszerek innovatívak, mert lehetővé teszik a kutatók és klinikusok számára, hogy információkat nyújtsanak az embereknek meghatározott időpontokban és olyan körülmények között, amikor a leginkább rászorulnak ilyen támogatásra. Az EMI testreszabásának egyik módja az, ha a résztvevők ismételt önbevallási értékelést végeznek mobileszközökön, például okostelefonokon (Ökológiai Pillanatnyi Értékelés [EMA]), majd ezt az anyagot felhasználva azonosítják azokat az időpontokat, amikor az embereknek beavatkozásra van szükségük. Bár egyes tanulmányok (beleértve a kutatócsoportunk tagjai által a közelmúltban végzett tanulmányokat is) olyan beavatkozásokat fejlesztettek ki, amelyek az EMA segítségével valós idejű beavatkozásokat hoznak létre a mindennapi életben, tudomásunk szerint egyetlen tanulmány sem használt objektív ambuláns értékelési adatokat ehhez. Az objektív adatok felhasználása potenciálisan előnyös, mert passzív adatgyűjtést használ (a résztvevők részéről csak kis mértékben, vagy egyáltalán nem szükséges), és így csökkenti a résztvevők terheit és az önbevallott adatok pontosságával kapcsolatos esetleges aggályokat.

A tanulmány első célja annak megállapítása, hogy megvalósítható-e és elfogadható-e a Bluetooth-kompatibilis aktivitásfigyelő okostelefonokkal való integrálása annak érdekében, hogy valós idejű visszajelzést adjon a mindennapi fizikai aktivitásról. Értékelni fogjuk ennek a beavatkozási módszernek a megvalósíthatóságát és elfogadhatóságát a beavatkozás végrehajtásának és a résztvevők EMA-nak való megfelelésének nyomon követésével. Ezeket az információkat az okostelefon és az aktivitásfigyelő automatikusan rögzíti.

A munka második célja, hogy előzetes értékelést adjon a valós idejű visszacsatolás hatékonyságáról objektíven mért PA alapján. Elsődleges eredményünk az objektíven mért lépések száma. A résztvevők várhatóan az alapvonalhoz képest megnövelik a lépések számát, amikor személyre szabott visszajelzéseket és emlékeztetőket kapnak az okostelefonokon.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

37

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Pennsylvania
      • University Park, Pennsylvania, Egyesült Államok, 16801
        • Pennsylvania State University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 éves vagy idősebb
  • angol írástudó
  • 25-40 közötti BMI (túlsúlyos vagy elhízott), az önbevalláson alapuló magasság és súly alapján
  • Nem felel meg a jelenlegi nemzeti fizikai aktivitási irányelveknek
  • Önbevallás: képesek segítség nélkül járni, kerekes szék, járólap, bot, mankók vagy más járást segítő eszközök nélkül.
  • Orvosi engedélyt kapott a részvételre a szűrőlap kitöltésével
  • Nőknek: jelenleg nem terhes, vagy nem próbál aktívan teherbe esni a vizsgálat idejére

Kizárási kritériumok:

  • 18 évesnél fiatalabb
  • Nem tud angolul
  • Önbevallás, hogy nem tudnak segítség nélkül járni, kerekes szék, járólap, bot, mankók vagy más járást segítő eszközök nélkül.
  • A beszámítási tartományon kívül eső BMI (<25 vagy >40), az önbevallás szerinti magasság és súly alapján
  • A jelenlegi nemzeti fizikai aktivitási irányelvek teljesítése
  • Nincs orvosi engedélye a részvételre
  • Nőknek: jelenleg terhes vagy aktívan próbál teherbe esni a vizsgálat idejére. A terhes nők vagy a teherbe esni szándékozók kizárásra kerülnek, mivel a terhesség megzavarhatja a nők azon képességét, hogy korábban normális tevékenységeket végezzenek, és befolyásolja az eredménymutatóinkat (például a BMI-t).

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: KETTŐS

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
NINCS_BEAVATKOZÁS: Csak gyorsulásmérő
Csak az aktivitási szintek (lépések) méréséhez viseljen gyorsulásmérőt
NINCS_BEAVATKOZÁS: Gyorsulásmérő plusz EMA
Viseljen gyorsulásmérőt, és töltse ki az Ecological Momentary Assessment (EMA) felméréseket okostelefonon naponta ötször
KÍSÉRLETI: Visszajelzés az okostelefonról
Viseljen gyorsulásmérőt, töltse ki az EMA-felméréseket okostelefonon naponta ötször, és vegye igénybe a beavatkozást
Személyre szabott visszajelzést (EMI) kaphat okostelefonján a fizikai aktivitással kapcsolatban

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Lépések száma
Időkeret: beavatkozás alatt (~28 nap)
beavatkozás alatt (~28 nap)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
BMI
Időkeret: Alapállapot, utólagos beavatkozás
Alapállapot, utólagos beavatkozás
vérnyomás
Időkeret: Alapvonal
Alapvonal
Hemoglobin A1c
Időkeret: Alapvonal
Alapvonal
derék-csípő arány
Időkeret: Alapvonal
Alapvonal

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Érzékelt stressz
Időkeret: Alapállapot, utólagos beavatkozás
Érzékelt stressz skála
Alapállapot, utólagos beavatkozás
Depresszió
Időkeret: Alapállapot, utólagos beavatkozás
Center for Epidemiological Studies Depressziós Skála (CES-D)
Alapállapot, utólagos beavatkozás
Szociális támogatás
Időkeret: Alapállapot, utólagos beavatkozás
Social Network Index felmérés
Alapállapot, utólagos beavatkozás
Elégedettség az élettel
Időkeret: Alapállapot, utólagos beavatkozás
Elégedettség a Life Scale-val
Alapállapot, utólagos beavatkozás
A fizikai aktivitás akadályai
Időkeret: Alapállapot, utólagos beavatkozás
A fizikai aktivitás akadályai kérdőív
Alapállapot, utólagos beavatkozás
Szociális támogatás és gyakorlat
Időkeret: Alapállapot, utólagos beavatkozás
Szociális támogatási és gyakorlati felmérés
Alapállapot, utólagos beavatkozás
A gyakorlatok eredményei
Időkeret: Alapállapot, utólagos beavatkozás
A gyakorlat kérdőívének eredményei
Alapállapot, utólagos beavatkozás
Séta mértéke
Időkeret: Alapállapot, utólagos beavatkozás
Gyalogos kérdőív
Alapállapot, utólagos beavatkozás
Fizikai aktivitás szokásindexe
Időkeret: Alapállapot, utólagos beavatkozás
Fizikai aktivitás szokásindexe
Alapállapot, utólagos beavatkozás
Kérődzés
Időkeret: Alapállapot, utólagos beavatkozás
Kérődzési kérdőív
Alapállapot, utólagos beavatkozás

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Kristin Heron, Ph.D., The Pennsylvania State University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. november 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2015. május 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2015. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. november 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. december 3.

Első közzététel (BECSLÉS)

2013. december 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2017. november 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. november 21.

Utolsó ellenőrzés

2017. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a A fizikai aktivitás

Klinikai vizsgálatok a Visszajelzés az okostelefonról

3
Iratkozz fel