Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af fysisk aktivitet og daglige oplevelser

21. november 2017 opdateret af: Penn State University

Udvikling af en realtids, økologisk følsom fysisk aktivitetsintervention ved hjælp af smartphones og Bluetooth-aktiverede skridttællere: gennemførlighed og indledende effektivitet

Mangel på fysisk aktivitet er forbundet med negative helbredsresultater, herunder fedme, diabetes og hjerte-kar-sygdomme. Der er opfordringer fra NIH og medicinske organisationer til at integrere brugen af ​​mobile enheder, såsom smartphones, for at give "e-sundhed" interventioner til patienter i deres daglige liv. Disse innovative mobile metoder kaldes Ecological Momentary Interventions [EMI] og giver forskere og klinikere mulighed for at tilbyde skræddersyet interventionsmateriale til mennesker på bestemte tidspunkter og i specifikke omgivelser, hvor de måske har størst behov for sådan støtte. Så vidt vi ved, har ingen undersøgelse brugt objektive ambulatoriske vurderingsdata til at levere EMI. Dette indledende arbejde skal demonstrere gennemførligheden og teste den foreløbige effektivitet af at bruge et Bluetooth-accelerometer til at give feedback i realtid på en smartphone for at øge objektivt målte trin (dvs. øge aktiviteten). Der vil blive brugt et internt design, herunder vurderings-, interventions- og opfølgningsfaser. Under vurderingsfasen vil objektiv fysisk aktivitet (ved hjælp af accelerometre) blive indsamlet. I interventionsfasen vil deltagerne også modtage feedback i realtid i løbet af dagen vedrørende deres samlede trin og personlige trinmål. Objektivt målte trin og sygdomsstatusmålinger vil blive brugt til at evaluere effektiviteten.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Mangel på fysisk aktivitet er forbundet med negative helbredsresultater, herunder fedme, diabetes og hjerte-kar-sygdomme. Der findes et utal af interventioner rettet mod at øge den daglige fysiske aktivitet (PA). Stigende PA-niveauer har vist sig at forbedre sundheden blandt patienter med kardiovaskulære og metaboliske sygdomme. Accelerometre og skridttællere kan være nyttige værktøjer i sådanne interventioner, især når de bruges til at give deltagerne individuel feedback om fremskridt mod PA-mål. Disse programmer kræver typisk, at deltagerne opstiller PA-mål (f.eks. antal skridt/dag), bærer skridttællere og registrerer daglige aktivitetsniveauer fra skridttællerne. Denne proces er stærkt afhængig af nøjagtig selvrapporteret information og er både tids- og indsatskrævende for deltagerne, hvilket begrænser accept og langsigtet levedygtighed af denne interventionsmulighed.

Der er en stigende tendens inden for forskning i sundhedsadfærd til at bruge mobile enheder, såsom smartphones, til at yde interventioner. Disse metoder - kendt som Ecological Momentary Interventions [EMI] - er innovative, fordi de giver forskere og klinikere mulighed for at tilbyde information til mennesker på bestemte tidspunkter og i omgivelser, hvor de måske har størst behov for sådan støtte. En måde, EMI kan skræddersyes på, er ved at lade deltagerne gennemføre gentagne selvrapporteringsvurderinger på mobile enheder såsom smartphones (kendt som Ecological Momentary Assessment [EMA]) og derefter bruge dette materiale til at identificere tidspunkter, hvor folk har behov for intervention. Selvom nogle undersøgelser (herunder nylige undersøgelser udført af medlemmer af vores forskerhold) har udviklet interventioner, der bruger EMA til at skabe realtidsinterventioner, der leveres i det daglige liv, har ingen undersøgelser, så vidt vi ved, brugt objektive ambulatoriske vurderingsdata til at gøre det. Brug af objektive data er potentielt fordelagtigt, fordi det udnytter passiv dataindsamling (kræver lidt eller ingen input fra deltagerne), og dermed reducerer deltagerbyrden og potentielle bekymringer med hensyn til nøjagtigheden af ​​selvrapporterede data.

Det første mål med denne undersøgelse er at fastslå gennemførligheden og acceptablen af ​​at integrere Bluetooth-aktiveret aktivitetsmonitor med smartphones for at give real-time feedback vedrørende fysisk aktivitet i hverdagen. Vi vil evaluere gennemførligheden og acceptabiliteten af ​​denne interventionsmetode ved at spore interventionslevering og deltagernes overholdelse af EMA. Disse oplysninger vil automatisk blive registreret af smartphone og aktivitetsmonitor.

Det andet mål med dette arbejde er at give en foreløbig evaluering af effektiviteten af ​​at levere feedback i realtid baseret på objektivt målt PA. Vores primære resultat er antallet af objektivt målte trin. Det forventes, at deltagerne vil stige fra deres baseline antal trin, når de modtager personlig feedback og påmindelser på smartphones.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

37

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Pennsylvania
      • University Park, Pennsylvania, Forenede Stater, 16801
        • Pennsylvania State University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18 eller ældre
  • engelsk læsefærdige
  • En BMI fra 25-40 (overvægtig eller fede), baseret på selvrapportering af højde og vægt
  • Opfylder ikke gældende nationale retningslinjer for fysisk aktivitet
  • Selvrapportering, de er i stand til at gå uden hjælp uden hjælp fra en kørestol, rollator, stok, krykker eller andre ganghjælpemidler
  • Medicinsk godkendt til at deltage ved at udfylde screeningsskema
  • For kvinder: ikke i øjeblikket gravid eller forsøger aktivt at blive gravid under studiets varighed

Ekskluderingskriterier:

  • Yngre end 18
  • Ikke engelsk kendskab
  • Selvrapportering, at de ikke er i stand til at gå uden hjælp uden hjælp fra en kørestol, rollator, stok, krykker eller andre ganghjælpemidler
  • Et BMI uden for inklusionsområdet (<25 eller >40), baseret på selvrapportering af højde og vægt
  • Overholdelse af gældende nationale retningslinjer for fysisk aktivitet
  • Ikke lægeligt godkendt til at deltage
  • For kvinder: i øjeblikket gravid eller forsøger aktivt at blive gravid under studiets varighed. Gravide kvinder eller dem, der forsøger at blive gravide, vil blive udelukket, fordi graviditet kan forstyrre kvinders evne til at udføre tidligere normale aktiviteter og vil påvirke vores resultatmål (f.eks. BMI).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
NO_INTERVENTION: Kun accelerometer
Bær kun accelerometer for at måle aktivitetsniveauer (trin)
NO_INTERVENTION: Accelerometer plus EMA
Bær accelerometer og udfør Ecological Momentary Assessment (EMA) undersøgelser på smartphone 5 gange dagligt
EKSPERIMENTEL: Feedback på smartphone
Bær accelerometer, udfør EMA-undersøgelser på smartphone 5 gange dagligt, modtag intervention
Modtag personlig feedback (EMI) på smartphone vedrørende fysisk aktivitet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antal trin
Tidsramme: under intervention (~28 dage)
under intervention (~28 dage)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
BMI
Tidsramme: Baseline, Post-intervention
Baseline, Post-intervention
blodtryk
Tidsramme: Baseline
Baseline
Hæmoglobin A1c
Tidsramme: Baseline
Baseline
talje-hofte forhold
Tidsramme: Baseline
Baseline

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Opfattet stress
Tidsramme: Baseline, Post-intervention
Opfattet stressskala
Baseline, Post-intervention
Depression
Tidsramme: Baseline, Post-intervention
Center for Epidemiologiske Studier Depression Scale (CES-D)
Baseline, Post-intervention
Social støtte
Tidsramme: Baseline, Post-intervention
Social Network Index Survey
Baseline, Post-intervention
Tilfredshed med livet
Tidsramme: Baseline, Post-intervention
Tilfredshed med Life Scale
Baseline, Post-intervention
Barrierer for fysisk aktivitet
Tidsramme: Baseline, Post-intervention
Spørgeskema om barrierer for fysisk aktivitet
Baseline, Post-intervention
Social støtte og motion
Tidsramme: Baseline, Post-intervention
Social støtte og motionsundersøgelse
Baseline, Post-intervention
Resultater af træning
Tidsramme: Baseline, Post-intervention
Resultater af træningsspørgeskema
Baseline, Post-intervention
Vandrende mål
Tidsramme: Baseline, Post-intervention
Vandrende spørgeskema
Baseline, Post-intervention
Vaneindeks for fysisk aktivitet
Tidsramme: Baseline, Post-intervention
Vaneindeks for fysisk aktivitet
Baseline, Post-intervention
Drøvtygning
Tidsramme: Baseline, Post-intervention
Rumination Spørgeskema
Baseline, Post-intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kristin Heron, Ph.D., The Pennsylvania State University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2013

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. maj 2015

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. maj 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. november 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. december 2013

Først opslået (SKØN)

9. december 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

24. november 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. november 2017

Sidst verificeret

1. november 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fysisk aktivitet

Kliniske forsøg med Feedback på smartphone

3
Abonner