Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Fysieke activiteit en dagelijkse ervaringenstudie

21 november 2017 bijgewerkt door: Penn State University

Ontwikkeling van een real-time, ecologisch gevoelige fysieke activiteitsinterventie met behulp van smartphones en stappentellers met Bluetooth: haalbaarheid en aanvankelijke doeltreffendheid

Gebrek aan lichaamsbeweging wordt in verband gebracht met negatieve gezondheidsuitkomsten, waaronder obesitas, diabetes en hart- en vaatziekten. Er zijn oproepen van NIH en medische organisaties om het gebruik van mobiele apparaten, zoals smartphones, te integreren om "e-health" -interventies aan patiënten in hun dagelijks leven te bieden. Deze innovatieve mobiele methoden, ook wel Ecological Momentary Interventions [EMI] genoemd, bieden onderzoekers en clinici de mogelijkheid om interventiemateriaal op maat aan te bieden aan mensen op specifieke tijden en in specifieke omgevingen wanneer ze dergelijke ondersteuning het meest nodig hebben. Voor zover wij weten, heeft geen enkele studie objectieve ambulante beoordelingsgegevens gebruikt om EMI te leveren. Dit voorbereidende werk is bedoeld om de haalbaarheid aan te tonen en de voorlopige werkzaamheid te testen van het gebruik van een Bluetooth-versnellingsmeter om real-time feedback te geven op een smartphone om objectief gemeten stappen te verhogen (d.w.z. activiteit verhogen). Er zal een ontwerp binnen de persoon worden gebruikt, inclusief beoordelings-, interventie- en follow-upfasen. Tijdens de beoordelingsfase wordt objectieve fysieke activiteit (met behulp van versnellingsmeters) verzameld. In de interventiefase krijgen deelnemers gedurende de dag ook real-time feedback over hun totale aantal stappen en gepersonaliseerde stappendoelen. Objectief gemeten stappen en ziektestatusmetingen zullen worden gebruikt om de werkzaamheid te evalueren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Gebrek aan lichaamsbeweging wordt in verband gebracht met negatieve gezondheidsuitkomsten, waaronder obesitas, diabetes en hart- en vaatziekten. Er bestaan ​​talloze interventies gericht op het verhogen van de dagelijkse fysieke activiteit (PA). Het is aangetoond dat het verhogen van PA-niveaus de gezondheid van patiënten met cardiovasculaire en metabole ziekten verbetert. Versnellingsmeters en stappentellers kunnen nuttige hulpmiddelen zijn bij dergelijke interventies, vooral wanneer ze worden gebruikt om deelnemers geïndividualiseerde feedback te geven over de voortgang in de richting van PA-doelen. Deze programma's vereisen meestal dat deelnemers PA-doelen stellen (bijv. Aantal stappen/dag), stappentellers dragen en dagelijkse activiteitsniveaus van de stappentellers registreren. Dit proces is sterk afhankelijk van nauwkeurige zelfgerapporteerde informatie en is zowel tijd- als inspanningsintensief voor deelnemers, waardoor de aanvaardbaarheid en levensvatbaarheid op langere termijn van deze interventieoptie worden beperkt.

Er is een toenemende trend in onderzoek naar gezondheidsgedrag om mobiele apparaten, zoals smartphones, te gebruiken om interventies uit te voeren. Deze methoden, ook wel Ecological Momentary Interventions [EMI] genoemd, zijn innovatief omdat ze onderzoekers en clinici in staat stellen mensen informatie te bieden op specifieke momenten en in situaties waarin ze dergelijke ondersteuning het meest nodig hebben. Een manier waarop EMI op maat kan worden gemaakt, is door deelnemers herhaalde zelfrapportagebeoordelingen te laten uitvoeren op mobiele apparaten zoals smartphones (bekend als Ecological Momentary Assessment [EMA]), en dit materiaal vervolgens te gebruiken om de tijden te identificeren waarop mensen interventie nodig hebben. Hoewel sommige studies (waaronder recente studies uitgevoerd door leden van ons onderzoeksteam) interventies hebben ontwikkeld die EMA gebruiken om real-time interventies te creëren die in het dagelijks leven worden geleverd, heeft geen enkele studie objectieve ambulante beoordelingsgegevens gebruikt om dit te doen. Het gebruik van objectieve gegevens is potentieel voordelig omdat het gebruik maakt van passieve gegevensverzameling (waarbij weinig of geen input van deelnemers nodig is), en zo de last van deelnemers en potentiële zorgen over de nauwkeurigheid van zelfgerapporteerde gegevens vermindert.

Het eerste doel van deze studie is om de haalbaarheid en aanvaardbaarheid vast te stellen van het integreren van Bluetooth-activiteitenmonitor met smartphones om real-time feedback te geven over fysieke activiteit in het dagelijks leven. We zullen de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van deze interventiemethode evalueren door de uitvoering van de interventie en de naleving van de EMA door deelnemers te volgen. Deze informatie wordt automatisch geregistreerd door de smartphone en de activiteitenmonitor.

Het tweede doel van dit werk is om een ​​voorlopige evaluatie te geven van de doeltreffendheid van het leveren van real-time feedback op basis van objectief gemeten PA. Ons primaire resultaat is het aantal objectief gemeten stappen. Verwacht wordt dat deelnemers vanaf hun basislijnaantal stappen zullen stijgen wanneer ze gepersonaliseerde feedback en herinneringen op de smartphones ontvangen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

37

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Pennsylvania
      • University Park, Pennsylvania, Verenigde Staten, 16801
        • Pennsylvania State University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18 jaar of ouder
  • Engels geletterd
  • Een BMI variërend van 25-40 (overgewicht of obesitas), gebaseerd op zelfgerapporteerde lengte en gewicht
  • Voldoet niet aan de huidige nationale richtlijnen voor lichaamsbeweging
  • Zelfrapportage dat ze zonder hulp kunnen lopen, zonder de hulp van een rolstoel, rollator, wandelstok, krukken of andere loophulpmiddelen
  • Medisch goedgekeurd om deel te nemen door het screeningsformulier in te vullen
  • Voor vrouwen: momenteel niet zwanger of actief proberen zwanger te worden voor de duur van de studie

Uitsluitingscriteria:

  • Jonger dan 18
  • Niet Engels geletterd
  • Zelfrapportage dat ze niet zonder hulp kunnen lopen, zonder de hulp van een rolstoel, rollator, wandelstok, krukken of andere loophulpmiddelen
  • Een BMI buiten het inclusiebereik (<25 of >40), gebaseerd op zelfgerapporteerde lengte en gewicht
  • Voldoen aan de huidige nationale richtlijnen voor lichaamsbeweging
  • Niet medisch goedgekeurd om deel te nemen
  • Voor vrouwen: momenteel zwanger of actief proberen zwanger te worden voor de duur van de studie. Zwangere vrouwen of vrouwen die proberen zwanger te worden, worden uitgesloten omdat zwangerschap het vermogen van vrouwen om eerder normale activiteiten uit te voeren kan belemmeren en onze uitkomstmaten (bijv. BMI) kan beïnvloeden.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: PREVENTIE
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: DUBBELE

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
GEEN_INTERVENTIE: Alleen versnellingsmeter
Draag versnellingsmeter alleen om activiteitsniveaus (stappen) te meten
GEEN_INTERVENTIE: Versnellingsmeter plus EMA
Draag een versnellingsmeter en voltooi 5 keer per dag Ecological Momentary Assessment (EMA)-enquêtes op een smartphone
EXPERIMENTEEL: Feedback op smartphone
Draag versnellingsmeter, voltooi EMA-enquêtes op smartphone 5 keer per dag, ontvang interventie
Ontvang gepersonaliseerde feedback (EMI) op smartphone met betrekking tot fysieke activiteit

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Aantal treden
Tijdsspanne: tijdens interventie (~28 dagen)
tijdens interventie (~28 dagen)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
BMI
Tijdsspanne: Baseline, na de interventie
Baseline, na de interventie
bloeddruk
Tijdsspanne: Basislijn
Basislijn
Hemoglobine a1c
Tijdsspanne: Basislijn
Basislijn
taille-heup verhouding
Tijdsspanne: Basislijn
Basislijn

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Waargenomen spanning
Tijdsspanne: Baseline, na de interventie
Waargenomen stressschaal
Baseline, na de interventie
Depressie
Tijdsspanne: Baseline, na de interventie
Centrum voor Epidemiologische Studies Depressieschaal (CES-D)
Baseline, na de interventie
Sociale steun
Tijdsspanne: Baseline, na de interventie
Enquête over de sociale netwerkindex
Baseline, na de interventie
Tevredenheid met het leven
Tijdsspanne: Baseline, na de interventie
Tevredenheid met de levensschaal
Baseline, na de interventie
Belemmeringen voor fysieke activiteit
Tijdsspanne: Baseline, na de interventie
Belemmeringen voor lichamelijke activiteit vragenlijst
Baseline, na de interventie
Sociale ondersteuning en lichaamsbeweging
Tijdsspanne: Baseline, na de interventie
Onderzoek naar sociale ondersteuning en beweging
Baseline, na de interventie
Uitkomsten van lichaamsbeweging
Tijdsspanne: Baseline, na de interventie
Uitkomsten van oefeningsvragenlijst
Baseline, na de interventie
Wandelmaat
Tijdsspanne: Baseline, na de interventie
Wandelvragenlijst
Baseline, na de interventie
Gewoonte-index voor fysieke activiteit
Tijdsspanne: Baseline, na de interventie
Gewoonte-index voor fysieke activiteit
Baseline, na de interventie
Herkauwen
Tijdsspanne: Baseline, na de interventie
Vragenlijst herkauwen
Baseline, na de interventie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Kristin Heron, Ph.D., The Pennsylvania State University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2013

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 mei 2015

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 mei 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 november 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 december 2013

Eerst geplaatst (SCHATTING)

9 december 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

24 november 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 november 2017

Laatst geverifieerd

1 november 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Feedback op smartphone

3
Abonneren