Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Studie av fysisk aktivitet och dagliga upplevelser

21 november 2017 uppdaterad av: Penn State University

Utveckla en ekologiskt känslig fysisk aktivitetsintervention i realtid med hjälp av smartphones och Bluetooth-aktiverade stegräknare: genomförbarhet och initial effektivitet

Brist på fysisk aktivitet är förknippat med negativa hälsoresultat, inklusive fetma, diabetes och hjärt-kärlsjukdomar. Det finns uppmaningar från NIH och medicinska organisationer att integrera användningen av mobila enheter, såsom smartphones, för att tillhandahålla "e-hälsa"-interventioner till patienter i deras dagliga liv. Dessa innovativa mobila metoder kallas ekologiska momentära interventioner [EMI] och ger forskare och kliniker en möjlighet att erbjuda skräddarsytt interventionsmaterial till människor vid specifika tidpunkter och i specifika miljöer när de kan ha störst behov av sådant stöd. Såvitt vi vet har ingen studie använt objektiva ambulatoriska bedömningsdata för att leverera EMI. Detta preliminära arbete är att demonstrera genomförbarheten, och testa preliminär effektivitet, av att använda en Bluetooth-accelerometer för att ge realtidsfeedback på en smartphone för att öka objektivt uppmätta steg (d.v.s. öka aktiviteten). En personlig design kommer att användas, inklusive bedömnings-, interventions- och uppföljningsfaser. Under bedömningsfasen kommer objektiv fysisk aktivitet (med accelerometrar) att samlas in. I interventionsfasen kommer deltagarna också att få feedback i realtid under hela dagen angående deras totala steg och personliga stegmål. Objektivt uppmätta steg och sjukdomsstatusmått kommer att användas för att utvärdera effektiviteten.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Brist på fysisk aktivitet är förknippat med negativa hälsoresultat, inklusive fetma, diabetes och hjärt-kärlsjukdomar. Det finns en myriad av insatser som syftar till att öka den dagliga fysiska aktiviteten (PA). Ökande PA-nivåer har visat sig förbättra hälsan hos patienter med hjärt- och kärlsjukdomar och metabola sjukdomar. Accelerometer och stegräknare kan vara användbara verktyg i sådana ingrepp, särskilt när de används för att ge deltagarna individuell feedback om framsteg mot PA-mål. Dessa program kräver vanligtvis att deltagarna sätter PA-mål (t.ex. antal steg/dag), bär stegräknare och registrerar dagliga aktivitetsnivåer från stegräknarna. Denna process är starkt beroende av korrekt självrapporterad information och är både tids- och ansträngningskrävande för deltagarna, vilket begränsar acceptansen och långsiktigt genomförbarhet för detta interventionsalternativ.

Det finns en ökande trend inom forskning om hälsobeteende att använda mobila enheter, såsom smartphones, för att tillhandahålla insatser. Dessa metoder - kända som Ecological Momentary Interventions [EMI] - är innovativa eftersom de gör det möjligt för forskare och kliniker att erbjuda information till människor vid specifika tidpunkter och i miljöer när de kan ha störst behov av sådant stöd. Ett sätt som EMI kan skräddarsys är genom att låta deltagarna genomföra upprepade självrapporteringsbedömningar på mobila enheter som smartphones (känd som Ecological Momentary Assessment [EMA]) och sedan använda detta material för att identifiera tidpunkter när människor är i behov av intervention. Även om vissa studier (inklusive nyligen genomförda studier utförda av medlemmar i vårt forskarlag) har utvecklat interventioner som använder EMA för att skapa realtidsinterventioner som levereras i det dagliga livet, så har vi såvitt vi vet inte använt objektiva ambulatoriska bedömningsdata för att göra det. Att använda objektiv data är potentiellt fördelaktigt eftersom det utnyttjar passiv datainsamling (kräver liten eller ingen input från deltagarna), och därmed minskar deltagarnas börda och potentiella farhågor om riktigheten av självrapporterade data.

Det första syftet med denna studie är att fastställa genomförbarheten och acceptansen av att integrera Bluetooth-aktiverad aktivitetsmonitor med smartphones för att ge realtidsfeedback angående fysisk aktivitet i vardagen. Vi kommer att utvärdera genomförbarheten och acceptansen av denna interventionsmetod genom att spåra interventionsleverans och deltagarnas efterlevnad av EMA. Denna information kommer att registreras automatiskt av smartphone och aktivitetsmonitor.

Det andra syftet med detta arbete är att tillhandahålla en preliminär utvärdering av effektiviteten av att leverera feedback i realtid baserat på objektivt mätt PA. Vårt primära resultat är antalet objektivt uppmätta steg. Det förväntas att deltagarna kommer att öka från deras baslinje antal steg när de får personlig feedback och påminnelser på smartphones.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

37

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Pennsylvania
      • University Park, Pennsylvania, Förenta staterna, 16801
        • Pennsylvania State University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller äldre
  • Engelsk läskunnig
  • Ett BMI som sträcker sig från 25-40 (övervikt eller fetma), baserat på självrapporterad längd och vikt
  • Uppfyller inte gällande nationella riktlinjer för fysisk aktivitet
  • Självrapportering att de kan gå utan hjälp, utan hjälp av rullstol, rollator, käpp, kryckor eller andra gånghjälpmedel
  • Medicinskt godkänd för att delta genom att fylla i screeningformulär
  • För kvinnor: inte för närvarande gravid eller aktivt försöker bli gravid under studietiden

Exklusions kriterier:

  • Yngre än 18
  • Inte engelskkunnig
  • Självrapportering att de inte kan gå utan hjälp utan hjälp av rullstol, rollator, käpp, kryckor eller andra gånghjälpmedel
  • Ett BMI utanför inklusionsintervallet (<25 eller >40), baserat på självrapporterad längd och vikt
  • Uppfyller gällande nationella riktlinjer för fysisk aktivitet
  • Inte medicinskt godkänd för att delta
  • För kvinnor: för närvarande gravid eller försöker aktivt bli gravid under studietiden. Gravida kvinnor eller de som försöker bli gravida kommer att uteslutas eftersom graviditet kan störa kvinnors förmåga att utföra tidigare normala aktiviteter och kommer att påverka våra resultatmått (t.ex. BMI).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: DUBBEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
NO_INTERVENTION: Endast accelerometer
Använd endast accelerometer för att mäta aktivitetsnivåer (steg)
NO_INTERVENTION: Accelerometer plus EMA
Bär accelerometer och fyll i Ecological Momentary Assessment (EMA) undersökningar på smartphone 5 gånger dagligen
EXPERIMENTELL: Feedback på smartphone
Bär accelerometer, fyll i EMA-undersökningar på smartphone 5 gånger dagligen, ta emot intervention
Få personlig feedback (EMI) på smartphone angående fysisk aktivitet

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Antal steg
Tidsram: under intervention (~28 dagar)
under intervention (~28 dagar)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
BMI
Tidsram: Baslinje, Post-intervention
Baslinje, Post-intervention
blodtryck
Tidsram: Baslinje
Baslinje
Hemoglobin A1c
Tidsram: Baslinje
Baslinje
midja-höftförhållande
Tidsram: Baslinje
Baslinje

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Upplevd stress
Tidsram: Baslinje, Post-intervention
Upplevd stressskala
Baslinje, Post-intervention
Depression
Tidsram: Baslinje, Post-intervention
Center for Epidemiologic Studies Depression Scale (CES-D)
Baslinje, Post-intervention
Socialt stöd
Tidsram: Baslinje, Post-intervention
Social Network Index Survey
Baslinje, Post-intervention
Tillfredsställelse med livet
Tidsram: Baslinje, Post-intervention
Tillfredsställelse med Life Scale
Baslinje, Post-intervention
Hinder för fysisk aktivitet
Tidsram: Baslinje, Post-intervention
Frågeformulär för hinder för fysisk aktivitet
Baslinje, Post-intervention
Socialt stöd och träning
Tidsram: Baslinje, Post-intervention
Socialt stöd och träningsundersökning
Baslinje, Post-intervention
Resultat av träning
Tidsram: Baslinje, Post-intervention
Enkät för resultat av träning
Baslinje, Post-intervention
Gångmått
Tidsram: Baslinje, Post-intervention
Walking frågeformulär
Baslinje, Post-intervention
Vaneindex för fysisk aktivitet
Tidsram: Baslinje, Post-intervention
Vaneindex för fysisk aktivitet
Baslinje, Post-intervention
Grubbel
Tidsram: Baslinje, Post-intervention
Idisslande frågeformulär
Baslinje, Post-intervention

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Kristin Heron, Ph.D., The Pennsylvania State University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2013

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 maj 2015

Avslutad studie (FAKTISK)

1 maj 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 november 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 december 2013

Första postat (UPPSKATTA)

9 december 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

24 november 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 november 2017

Senast verifierad

1 november 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Fysisk aktivitet

Kliniska prövningar på Feedback på smartphone

3
Prenumerera