Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Fyysisen aktiivisuuden ja päivittäisten kokemusten tutkimus

tiistai 21. marraskuuta 2017 päivittänyt: Penn State University

Reaaliaikaisen, ekologisesti herkän fyysisen aktiivisuuden toiminnan kehittäminen älypuhelimilla ja Bluetooth-yhteensopivilla askelmittareilla: toteutettavuus ja alkuteho

Fyysisen toiminnan puute liittyy negatiivisiin terveysvaikutuksiin, kuten liikalihavuuteen, diabetekseen ja sydän- ja verisuonisairauksiin. NIH ja lääketieteelliset organisaatiot ovat kehottaneet integroimaan mobiililaitteiden, kuten älypuhelimien, käytön tarjoamaan potilaille "e-health"-interventioita heidän jokapäiväiseen elämäänsä. Nämä innovatiiviset mobiilimenetelmät, joita kutsutaan nimellä Ecological Momentary Interventions [EMI], tarjoavat tutkijoille ja kliinikoille mahdollisuuden tarjota räätälöityä interventiomateriaalia ihmisille tiettyinä aikoina ja tietyissä olosuhteissa, kun he saattavat eniten tukea tällaista tukea. Tietojemme mukaan missään tutkimuksessa ei ole käytetty objektiivisia ambulatorisia arviointitietoja EMI:n toimittamiseen. Tämän esityön tarkoituksena on osoittaa toteutettavuus ja testata alustavaa tehokkuutta käyttää Bluetooth-kiihtyvyysmittaria reaaliaikaisen palautteen antamiseen älypuhelimella objektiivisesti mitattujen askelten lisäämiseksi (eli aktiivisuuden lisäämiseksi). Käytetään henkilökohtaista suunnittelua, joka sisältää arviointi-, interventio- ja seurantavaiheet. Arviointivaiheen aikana kerätään objektiivista fyysistä aktiivisuutta (kiihtyvyysantureiden avulla). Interventiovaiheessa osallistujat saavat myös reaaliaikaista palautetta koko päivän ajan kokonaisaskeleistaan ​​ja henkilökohtaisista askeltavoitteistaan. Tehokkuuden arvioinnissa käytetään objektiivisesti mitattuja vaiheita ja sairauden tilamittauksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Fyysisen toiminnan puute liittyy negatiivisiin terveysvaikutuksiin, kuten liikalihavuuteen, diabetekseen ja sydän- ja verisuonisairauksiin. Päivittäisen fyysisen aktiivisuuden (PA) lisäämiseen tähtääviä interventioita on olemassa lukemattomia. PA-tasojen nousun on osoitettu parantavan sydän- ja verisuonisairauksia ja aineenvaihduntasairauksia sairastavien potilaiden terveyttä. Kiihtyvyys- ja askelmittarit voivat olla hyödyllisiä työkaluja tällaisissa interventioissa, varsinkin kun niitä käytetään antamaan osallistujille yksilöllistä palautetta edistymisestä kohti PA-tavoitteita. Nämä ohjelmat vaativat osallistujia yleensä asettamaan PA-tavoitteet (esim. askelmäärä päivässä), käyttämään askelmittareita ja tallentamaan päivittäiset aktiivisuustasot askelmittareista. Tämä prosessi perustuu suuressa määrin tarkkoihin, itse ilmoittamiin tietoihin, ja se vie osallistujille sekä aikaa että vaivaa, mikä rajoittaa tämän interventiovaihtoehdon hyväksyttävyyttä ja pitkän aikavälin elinkelpoisuutta.

Terveyskäyttäytymisen tutkimuksessa on yleistymässä mobiililaitteiden, kuten älypuhelimien, käyttö interventioiden toteuttamisessa. Nämä menetelmät – tunnetaan nimellä Ecological Momentary Interventions [EMI] – ovat innovatiivisia, koska niiden avulla tutkijat ja lääkärit voivat tarjota tietoa ihmisille tiettyinä aikoina ja olosuhteissa, jolloin he saattavat eniten tukea tällaista tukea. Yksi tapa räätälöidä EMI:tä on pyytää osallistujia suorittamaan toistuvia itsearviointiarvioita mobiililaitteilla, kuten älypuhelimilla (tunnetaan nimellä Ecological Momentary Assessment [EMA]), ja sitten käyttää tätä materiaalia tunnistamaan ajat, jolloin ihmiset tarvitsevat toimenpiteitä. Vaikka joissakin tutkimuksissa (mukaan lukien tutkimusryhmämme jäsenten tekemät äskettäiset tutkimukset) on kehitetty interventioita, joissa EMA:n avulla luodaan reaaliaikaisia ​​interventioita, joita toimitetaan jokapäiväisessä elämässä, tietojemme mukaan missään tutkimuksessa ei ole käytetty objektiivisia ambulatorisia arviointitietoja tähän. Objektiivisen tiedon käyttäminen on mahdollisesti edullista, koska se hyödyntää passiivista tiedonkeruuta (vaatii vain vähän tai ei ollenkaan osallistujien panosta) ja vähentää siten osallistujien taakkaa ja mahdollisia huolenaiheita itse ilmoittamiensa tietojen tarkkuudesta.

Tämän tutkimuksen ensimmäisenä tavoitteena on selvittää toteutettavuus ja hyväksyttävyys Bluetooth-aktiivisuusmittarin integroimiseksi älypuhelimiin antamaan reaaliaikaista palautetta fyysisestä aktiivisuudesta jokapäiväisessä elämässä. Arvioimme tämän interventiomenetelmän toteutettavuuden ja hyväksyttävyyden seuraamalla interventiotoimitusta ja osallistujien noudattamista EMA:n kanssa. Nämä tiedot tallentuvat automaattisesti älypuhelimeen ja aktiivisuusmittariin.

Tämän työn toinen tavoite on antaa alustava arvio reaaliaikaisen palautteen antamisen tehokkuudesta objektiivisesti mitatun PA:n perusteella. Ensisijainen tuloksemme on objektiivisesti mitattujen vaiheiden lukumäärä. Odotetaan, että osallistujien askelmäärä kasvaa lähtötasosta, kun he saavat henkilökohtaista palautetta ja muistutuksia älypuhelimissa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

37

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Pennsylvania
      • University Park, Pennsylvania, Yhdysvallat, 16801
        • Pennsylvania State University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 18 tai vanhempi
  • Englannin lukutaito
  • BMI, joka vaihtelee välillä 25-40 (ylipainoinen tai lihava), perustuen itse ilmoittamaan pituuteen ja painoon
  • Ei täytä voimassa olevia kansallisia liikuntaohjeita
  • Ilmoittaa itsestään, että he pystyvät kävelemään ilman apua, ilman pyörätuolin, kävelijän, kepin, kainalosauvojen tai muiden kävelyapuvälineiden apua
  • Lääketieteellisesti hyväksytty osallistua täyttämällä seulontalomake
  • Naisille: ei tällä hetkellä raskaana tai yritä raskautta aktiivisesti tutkimuksen ajan

Poissulkemiskriteerit:

  • Nuorempi kuin 18
  • Ei englantia lukutaitoinen
  • Ilmoita itse, että he eivät pysty kävelemään ilman apua ilman pyörätuolin, kävelijän, kepin, kainalosauvojen tai muiden kävelyapuvälineiden apua
  • Painoindeksi, joka on sisällyttämisalueen ulkopuolella (<25 tai >40), perustuen itse ilmoittamaan pituuteen ja painoon
  • Täyttää voimassa olevat kansalliset liikuntamääräykset
  • Ei lääketieteellistä lupaa osallistua
  • Naisille: tällä hetkellä raskaana tai yrittää aktiivisesti tulla raskaaksi tutkimuksen ajaksi. Raskaana olevat naiset tai raskautta yrittävät suljetaan pois, koska raskaus voi häiritä naisten kykyä harjoittaa aiemmin normaalia toimintaa ja vaikuttaa tulosmittareihimme (esim. BMI).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
EI_INTERVENTIA: Vain kiihtyvyysanturi
Käytä kiihtyvyysmittaria vain aktiivisuustason (askeleiden) mittaamiseen
EI_INTERVENTIA: Kiihtyvyysmittari ja EMA
Käytä kiihtyvyysmittaria ja suorita Ecological Momentary Assessment (EMA) -tutkimukset älypuhelimella 5 kertaa päivässä
KOKEELLISTA: Palaute älypuhelimesta
Käytä kiihtyvyysanturia, suorita EMA-tutkimukset älypuhelimella 5 kertaa päivässä, ota vastaan ​​toimenpiteitä
Vastaanota henkilökohtaista palautetta (EMI) älypuhelimeen fyysisestä aktiivisuudesta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Vaiheiden lukumäärä
Aikaikkuna: toimenpiteen aikana (~28 päivää)
toimenpiteen aikana (~28 päivää)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
BMI
Aikaikkuna: Perustaso, Intervention jälkeinen
Perustaso, Intervention jälkeinen
verenpaine
Aikaikkuna: Perustaso
Perustaso
Hemoglobiini A1c
Aikaikkuna: Perustaso
Perustaso
vyötärön ja lantion suhde
Aikaikkuna: Perustaso
Perustaso

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Koettu stressi
Aikaikkuna: Perustaso, Intervention jälkeinen
Koetun stressin asteikko
Perustaso, Intervention jälkeinen
Masennus
Aikaikkuna: Perustaso, Intervention jälkeinen
Center for Epidemiologic Studies Depression Scale (CES-D)
Perustaso, Intervention jälkeinen
Sosiaalinen tuki
Aikaikkuna: Perustaso, Intervention jälkeinen
Sosiaalisen verkoston indeksitutkimus
Perustaso, Intervention jälkeinen
Tyytyväisyys elämään
Aikaikkuna: Perustaso, Intervention jälkeinen
Tyytyväisyys Life Scaleen
Perustaso, Intervention jälkeinen
Fyysisen toiminnan esteet
Aikaikkuna: Perustaso, Intervention jälkeinen
Fyysisen aktiivisuuden esteet -kysely
Perustaso, Intervention jälkeinen
Sosiaalinen tuki ja liikunta
Aikaikkuna: Perustaso, Intervention jälkeinen
Sosiaalinen tuki ja liikuntatutkimus
Perustaso, Intervention jälkeinen
Harjoituksen tulokset
Aikaikkuna: Perustaso, Intervention jälkeinen
Harjoituskyselyn tulokset
Perustaso, Intervention jälkeinen
Kävelymitta
Aikaikkuna: Perustaso, Intervention jälkeinen
Kävelykysely
Perustaso, Intervention jälkeinen
Fyysisen aktiivisuuden tottumusindeksi
Aikaikkuna: Perustaso, Intervention jälkeinen
Fyysisen aktiivisuuden tottumusindeksi
Perustaso, Intervention jälkeinen
Märehtiminen
Aikaikkuna: Perustaso, Intervention jälkeinen
Märehtimiskysely
Perustaso, Intervention jälkeinen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Kristin Heron, Ph.D., The Pennsylvania State University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. marraskuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 1. toukokuuta 2015

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 1. toukokuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 22. marraskuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 3. joulukuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Maanantai 9. joulukuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 24. marraskuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. marraskuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Liikunta

Kliiniset tutkimukset Palaute älypuhelimesta

Tilaa