Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Изучение физической активности и повседневного опыта

21 ноября 2017 г. обновлено: Penn State University

Разработка экологически безопасного вмешательства в области физической активности в режиме реального времени с использованием смартфонов и шагомеров с поддержкой Bluetooth: осуществимость и первоначальная эффективность

Отсутствие физической активности связано с негативными последствиями для здоровья, включая ожирение, диабет и сердечно-сосудистые заболевания. Есть призывы от NIH и медицинских организаций интегрировать использование мобильных устройств, таких как смартфоны, для обеспечения вмешательств «электронного здравоохранения» для пациентов в их повседневную жизнь. Эти инновационные мобильные методы, называемые экологическими мгновенными вмешательствами [EMI], дают исследователям и клиницистам возможность предлагать людям специальные материалы для вмешательства в определенное время и в определенных условиях, когда они могут больше всего нуждаться в такой поддержке. Насколько нам известно, ни в одном исследовании не использовались данные объективной амбулаторной оценки для постановки EMI. Эта предварительная работа должна продемонстрировать возможность и предварительную проверку эффективности использования акселерометра Bluetooth для обеспечения обратной связи в реальном времени на смартфоне для увеличения объективно измеренных шагов (т. Е. Повышения активности). Будет использоваться индивидуальный дизайн, включающий этапы оценки, вмешательства и последующего наблюдения. На этапе оценки будет собираться информация об объективной физической активности (с использованием акселерометров). На этапе вмешательства участники также будут получать обратную связь в режиме реального времени в течение дня относительно общего количества шагов и индивидуальных целей по шагам. Для оценки эффективности будут использоваться объективно измеренные шаги и показатели состояния заболевания.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Отсутствие физической активности связано с негативными последствиями для здоровья, включая ожирение, диабет и сердечно-сосудистые заболевания. Существует множество вмешательств, направленных на увеличение ежедневной физической активности (ФА). Показано, что повышение уровня ПА способствует улучшению здоровья пациентов с сердечно-сосудистыми и метаболическими заболеваниями. Акселерометры и шагомеры могут быть полезными инструментами в таких вмешательствах, особенно когда они используются для предоставления участникам индивидуальной обратной связи о прогрессе в достижении целей ФА. Эти программы обычно требуют, чтобы участники устанавливали цели PA (например, количество шагов в день), носили шагомеры и записывали ежедневные уровни активности с шагомеров. Этот процесс в значительной степени опирается на точную информацию, которую сообщают сами участники, и требует много времени и усилий для участников, что ограничивает приемлемость и долгосрочную жизнеспособность этого варианта вмешательства.

В исследованиях поведения в отношении здоровья наблюдается растущая тенденция использования мобильных устройств, таких как смартфоны, для проведения вмешательств. Эти методы, известные как экологические мгновенные вмешательства [EMI], являются инновационными, поскольку они позволяют исследователям и клиницистам предлагать информацию людям в определенное время и в условиях, когда они больше всего нуждаются в такой поддержке. Одним из способов адаптации EMI является проведение участниками повторных самоотчетных оценок на мобильных устройствах, таких как смартфоны (известная как экологическая мгновенная оценка [EMA]), а затем использование этого материала для определения времени, когда люди нуждаются во вмешательстве. Хотя в некоторых исследованиях (включая недавние исследования, проведенные членами нашей исследовательской группы) были разработаны вмешательства, использующие EMA для создания вмешательств в режиме реального времени, которые проводятся в повседневной жизни, насколько нам известно, ни одно исследование не использовало для этого объективные данные амбулаторной оценки. Использование объективных данных потенциально выгодно, поскольку при этом используется пассивный сбор данных (требующий небольшого ввода данных или вообще не требующий их участия) и, таким образом, снижающий нагрузку на участников и потенциальные опасения относительно точности данных, сообщаемых самими участниками.

Первая цель этого исследования — установить осуществимость и приемлемость интеграции монитора активности с поддержкой Bluetooth со смартфонами для обеспечения обратной связи в режиме реального времени относительно физической активности в повседневной жизни. Мы оценим осуществимость и приемлемость этого метода вмешательства, отслеживая проведение вмешательства и соблюдение участником требований EMA. Эта информация будет автоматически записываться смартфоном и монитором активности.

Вторая цель этой работы - обеспечить предварительную оценку эффективности предоставления обратной связи в реальном времени на основе объективно измеренной PA. Наш основной результат — количество объективно измеренных шагов. Ожидается, что количество шагов участников увеличится по сравнению с их базовым уровнем при получении персонализированной обратной связи и напоминаний на смартфонах.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

37

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст 18 лет и старше
  • английский грамотный
  • ИМТ в диапазоне от 25 до 40 (избыточный вес или ожирение), на основе самооценки роста и веса.
  • Несоответствие действующим национальным рекомендациям по физической активности
  • Самооценка: они могут ходить без посторонней помощи, без помощи инвалидной коляски, ходунков, трости, костылей или других приспособлений для ходьбы
  • Медицинское разрешение на участие путем заполнения формы скрининга
  • Для женщин: в настоящее время не беременны или активно пытаются забеременеть на время исследования.

Критерий исключения:

  • моложе 18 лет
  • Не владеющий английским языком
  • Самоотчет они не могут ходить без посторонней помощи, без помощи инвалидной коляски, ходунков, трости, костылей или других приспособлений для ходьбы
  • ИМТ за пределами диапазона включения (<25 или >40), основанный на самооценке роста и веса.
  • Соответствие действующим национальным рекомендациям по физической активности
  • Не допущен к участию по медицинским показаниям
  • Для женщин: в настоящее время беременны или активно пытаются забеременеть на время исследования. Беременные женщины или те, кто пытается забеременеть, будут исключены, потому что беременность может помешать женщинам заниматься ранее нормальной деятельностью и повлияет на наши показатели результатов (например, ИМТ).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ДВОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
NO_INTERVENTION: Только акселерометр
Носите акселерометр только для измерения уровня активности (шагов).
NO_INTERVENTION: Акселерометр плюс EMA
Носите акселерометр и выполняйте опросы Ecological Momentation Assessment (EMA) на смартфоне 5 раз в день.
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Отзыв на смартфоне
Носите акселерометр, выполняйте опросы EMA на смартфоне 5 раз в день, получайте вмешательство
Получайте персонализированные отзывы (EMI) на смартфон о физической активности

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Количество шагов
Временное ограничение: во время вмешательства (~28 дней)
во время вмешательства (~28 дней)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
ИМТ
Временное ограничение: Исходный уровень, после вмешательства
Исходный уровень, после вмешательства
артериальное давление
Временное ограничение: Базовый уровень
Базовый уровень
Гемоглобин A1c
Временное ограничение: Базовый уровень
Базовый уровень
соотношение талии и бедер
Временное ограничение: Базовый уровень
Базовый уровень

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Воспринимаемый стресс
Временное ограничение: Исходный уровень, после вмешательства
Шкала воспринимаемого стресса
Исходный уровень, после вмешательства
Депрессия
Временное ограничение: Исходный уровень, после вмешательства
Шкала депрессии Центра эпидемиологических исследований (CES-D)
Исходный уровень, после вмешательства
Социальная поддержка
Временное ограничение: Исходный уровень, после вмешательства
Исследование индекса социальных сетей
Исходный уровень, после вмешательства
Удовлетворенность жизнью
Временное ограничение: Исходный уровень, после вмешательства
Удовлетворенность шкалой жизни
Исходный уровень, после вмешательства
Барьеры для физической активности
Временное ограничение: Исходный уровень, после вмешательства
Опросник барьеров для физической активности
Исходный уровень, после вмешательства
Социальная поддержка и упражнения
Временное ограничение: Исходный уровень, после вмешательства
Опрос социальной поддержки и физических упражнений
Исходный уровень, после вмешательства
Результаты упражнений
Временное ограничение: Исходный уровень, после вмешательства
Результаты учений Анкета
Исходный уровень, после вмешательства
Шаговая мера
Временное ограничение: Исходный уровень, после вмешательства
Анкета ходьбы
Исходный уровень, после вмешательства
Индекс привычки к физической активности
Временное ограничение: Исходный уровень, после вмешательства
Индекс привычки к физической активности
Исходный уровень, после вмешательства
Руминация
Временное ограничение: Исходный уровень, после вмешательства
Опросник размышлений
Исходный уровень, после вмешательства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Kristin Heron, Ph.D., The Pennsylvania State University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2013 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 мая 2015 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 мая 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 ноября 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 декабря 2013 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

9 декабря 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

24 ноября 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 ноября 2017 г.

Последняя проверка

1 ноября 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Отзыв на смартфоне

Подписаться