Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Tanulmány a kognitív orientáció hatásáról a napi foglalkozási teljesítményre (CO-OP) a kognitív károsodásra Parkinson-kórban

2015. október 15. frissítette: Catherine Bryden Dueck, O.T. Reg. (MB), University of Manitoba

A kognitív orientáció alkalmazhatóságának meghatározása a napi foglalkozási teljesítményre (CO-OP), mint meta-kognitív rehabilitációs stratégia Parkinson-kórral összefüggő kognitív károsodásban szenvedő egyének számára

A tanulmány célja a kognitív orientáció hatásainak meghatározása a napi foglalkozási teljesítményre (CO-OP), mint a Parkinson-kórral összefüggő kognitív károsodásban szenvedő egyének kezelési programjaként. A CO-OP potenciális hatásait az értelmes tevékenységekben való sikeres részvételre a résztvevők és az élő gondozók szemszögéből vizsgálják. A CO-OP hatásait a résztvevők egészséggel összefüggő életminőségére és a gondozói terhekre is értékelni fogják.

Hipotézisek:

  1. A CO-OP-vel végzett képzés hatással lesz vagy többszörös hatással lesz az értelmes tevékenységekben való részvételre és az egészséggel összefüggő életminőségre a Parkinson-kórral kapcsolatos kognitív károsodásban szenvedő egyének számára.
  2. A CO-OP-vel végzett képzés hatással vagy többszörös hatással lesz a gondozói terhekre és az egészséggel összefüggő életminőségre a Parkinson-kórral összefüggő kognitív károsodásban szenvedő egyének gondozóinál.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

6

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kanada
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3J 0L3
        • Deer Lodge Centre

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

40 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevonási kritériumok Parkinson-kórban szenvedők számára:

  • Az idiopátiás Parkinson-kór klinikai diagnózisa
  • Élő gondozó vagy jelentős más személy jelenléte, aki hajlandó részt venni a vizsgálatban
  • A Montreal Cognitive Assessment (MoCA) pontszáma 16/30 felett és 26/30 alatt
  • A Schwab és Anglia A Daily Living Scale tevékenységei 60% és 90% között vannak
  • A Hoehn- és Yahr-skála az 1. és a 3. szakasz közötti pontszámokat adja
  • Ön által bejelentett nehézség a rutin funkcionális tevékenységek elvégzésében, amelyek összefüggésben lehetnek a PD diagnózisa óta bekövetkezett új kognitív változásokkal

Kizárási kritériumok Parkinson-kórban szenvedők számára:

  • Az atípusos parkinsonizmus klinikai diagnózisa
  • Fiatal kezdetű Parkinson-kór klinikai diagnózisa
  • Kognitív károsodáshoz kapcsolódó társbetegségek
  • Rosszul kontrollált depresszió
  • A demencia klinikai diagnózisa
  • Lakhely Winnipeg város határain kívül, Manitoba, Kanada

Befogadási kritériumok a gondozó résztvevők számára:

  • Ugyanabban a lakóhelyen él, ahol Parkinson-kórban szenved
  • Legyen hajlandó részt venni

Kizárási kritériumok a gondozó résztvevők számára:

  • Pontszámok 16/30 vagy az alatt a Montreal Cognitive Assessment (MoCA) alapján

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: NA
  • Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: CO-OP kezelési protokoll
A Parkinson-kórban szenvedő résztvevők legfeljebb 12 egyéni kezelésen vesznek részt heti 2 kezeléssel, legfeljebb 6 héten keresztül. Minden foglalkozás 45-60 percig tart. Ezeken a kezelési üléseken minden résztvevőt megtanítanak egy problémamegoldó stratégiára, amely megtanítja az egyéneket saját cselekvéseik megfigyelésére és módosítására. A résztvevőket a vezető vizsgáló irányítja, hogy válasszanak ki 5 egyéni kezelési célt, amelyeken dolgozniuk kell a kezelés során. A kezelések mindaddig folytatódnak, amíg mind az 5 kezelési célt el nem érik, vagy 12 kezelés befejezéséig, attól függően, hogy melyik következik be korábban. Kezdetben minden résztvevő elsődleges gondozójának részt kell vennie a kezelési üléseken, hogy a gondozó ismerje a kezelési stratégiát, hogy felkészítse a Parkinson-kórban szenvedő résztvevőt, amikor Ön otthon alkalmazza a stratégiát.
Viselkedési: CO-OP kezelési protokoll
A Parkinson-kórban szenvedő résztvevők legfeljebb 12 egyéni kezelésen vesznek részt heti 2 kezeléssel, legfeljebb 6 héten keresztül. Minden foglalkozás 45-60 percig tart. Ezeken a kezelési üléseken minden résztvevőt megtanítanak egy problémamegoldó stratégiára, amely megtanítja az egyéneket saját cselekvéseik megfigyelésére és módosítására. A résztvevőket a vezető vizsgáló irányítja, hogy válasszanak ki 5 egyéni kezelési célt, amelyeken dolgozniuk kell a kezelés során. A kezelések mindaddig folytatódnak, amíg mind az 5 kezelési célt el nem érik, vagy 12 kezelés befejezéséig, attól függően, hogy melyik következik be korábban. Kezdetben minden résztvevő elsődleges gondozójának részt kell vennie a kezelési üléseken, hogy a gondozó ismerje a kezelési stratégiát, hogy felkészítse a Parkinson-kórban szenvedő résztvevőt, amikor Ön otthon alkalmazza a stratégiát.
Más nevek:
  • Kognitív orientáció a napi foglalkozási teljesítményhez

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a beavatkozás előtti szakasz kiindulási mintájához (2 hetes időtartam) a Kanadai Foglalkozási Teljesítménymérési (COPM) pontszámmintázatához a beavatkozási szakaszban (6 hetes időtartam), a beavatkozás utáni szakaszban (2 hetes időtartam) és a 3 hónapos nyomon követésben
Időkeret: Beavatkozás előtti szakasz: 1., 3., 5., 9. és 11. nap; Beavatkozási fázis: a 2., 4., 6., 8. és 10. kezelési szakaszt követően; A beavatkozás utáni szakasz: 1., 3., 5., 9. és 11. nap; Nyomon követési szakasz: 3 hónappal a beavatkozás utáni fázis befejezése után
A COPM egy félig strukturált interjú, amely a kliensközpontú problémaazonosításra összpontosít, amely a kliensközpontú foglalkozási terápia kanadai irányelvein alapul, és körülbelül 30-40 percet vesz igénybe. A COPM három részből áll: öngondoskodás (a mindennapi élet alapvető és eszköztevékenységei); termelékenység (oktatás és munka); és szabadidő (játék, szabadidő és társadalmi részvétel). Az értékelés a foglalkozási teljesítménnyel kapcsolatos problémák önbevallásával kezdődik. Az azonosított szakmai teljesítményproblémákat ezután az ügyfél fontosságuk szerint értékeli egy 10-es Likert-skálán. A kliens számára legfontosabbként azonosított öt problémát ezután ismét az ügyfél saját maga által meghatározott teljesítményszintje és elégedettsége alapján minősítik. Mivel a COPM-et a változás mérésére tervezték, a teljesítményt és az elégedettségi szintet egy bizonyos idő elteltével ismét pontozzák (általában ezalatt a beavatkozást elvégezték).
Beavatkozás előtti szakasz: 1., 3., 5., 9. és 11. nap; Beavatkozási fázis: a 2., 4., 6., 8. és 10. kezelési szakaszt követően; A beavatkozás utáni szakasz: 1., 3., 5., 9. és 11. nap; Nyomon követési szakasz: 3 hónappal a beavatkozás utáni fázis befejezése után
Változás a beavatkozás előtti fázis kiindulási mintájához (2 hetes időtartam) a Parkinson-kór kérdőívén - 39 (PDQ-39) pontminta az intervenciós fázisban (6 hetes időtartam), a beavatkozás utáni fázisban (2 hét időtartam) és a 3 hónapos követésben -Fel
Időkeret: Beavatkozás előtti fázis: 1., 3., 5., 9. és 11. nap; Beavatkozási fázis: a 2., 4., 6., 8. és 10. kezelési szakaszt követően; A beavatkozás utáni szakasz: 1., 3., 5., 9. és 11. nap; Nyomon követési szakasz: 3 hónappal a beavatkozás utáni fázis befejezése után
A PDQ-39 az egészséggel összefüggő életminőség legszélesebb körben használt Parkinson-specifikus mérőszáma. Ez egy önkitöltős kérdőív, amely harminckilenc kérdést tartalmaz, amelyek az egészséggel kapcsolatos életminőség nyolc aspektusát fedik le: mobilitás (10 elem), mindennapi tevékenységek (6 elem), érzelmi jóllét (6 elem), megbélyegzés (4) tételek), a szociális támogatás (3 elem), a megismerés (4 elem), a kommunikáció (3 elem) és a testi kényelmetlenség (3 elem). A betegeket arra kérik, hogy egy 5 fokú skálán válasszák ki az elmúlt hónapban előforduló problémák gyakoriságát (soha / alkalmanként / néha / gyakran / mindig vagy egyáltalán nem teheti meg). A PDQ-39 beadása körülbelül 10-20 percet vesz igénybe.
Beavatkozás előtti fázis: 1., 3., 5., 9. és 11. nap; Beavatkozási fázis: a 2., 4., 6., 8. és 10. kezelési szakaszt követően; A beavatkozás utáni szakasz: 1., 3., 5., 9. és 11. nap; Nyomon követési szakasz: 3 hónappal a beavatkozás utáni fázis befejezése után
Változás a beavatkozás előtti fázis kiindulási mintájához (2 hetes időtartam) a Zarit Burden interjú pontszámmintáján a beavatkozási fázisban (6 hét időtartam), a beavatkozás utáni fázisban (2 hét időtartam) és a 3 hónapos nyomon követésben
Időkeret: Beavatkozás előtti fázis: 1., 3., 5., 9. és 11. nap; Beavatkozási fázis: a 2., 4., 6., 8. és 10. kezelési szakaszt követően; A beavatkozás utáni szakasz: 1., 3., 5., 9. és 11. nap; Nyomon követési szakasz: 3 hónappal a beavatkozás utáni fázis befejezése után
A Zarit Teherinterjú (ZBI) a gondozói terhek legszélesebb körben használt mértéke. Ez egy önkitöltős, 22 tételből álló kérdőív, amelynek célja annak felmérése, hogy a gondozók hogyan érzékelik a demenciában szenvedő idős vagy fogyatékos személy gondozásával kapcsolatos terheket. Az interjú kérdései a gondozók fizikai egészségére, valamint érzelmi, szociális és anyagi jólétére vonatkoznak. A gondozókat arra kérik, hogy egy 5 fokú skálán válasszák ki az egyes problémaelemek gyakoriságát (soha / ritkán / néha / elég gyakran / majdnem mindig). A ZBI beadása körülbelül 5-10 percet vesz igénybe.
Beavatkozás előtti fázis: 1., 3., 5., 9. és 11. nap; Beavatkozási fázis: a 2., 4., 6., 8. és 10. kezelési szakaszt követően; A beavatkozás utáni szakasz: 1., 3., 5., 9. és 11. nap; Nyomon követési szakasz: 3 hónappal a beavatkozás utáni fázis befejezése után
Változás a beavatkozás előtti kiindulási megfigyelésekhez (2 hetes időtartam) a közvetlen megfigyelési rekordban a beavatkozási szakaszban (6 hét időtartam), a beavatkozás utáni szakaszban (2 hét időtartam) és a 3 hónapos nyomon követésben
Időkeret: Beavatkozás előtti fázis: 1. nap; Beavatkozási fázis: az összes kezelési alkalom (1-12.), valamint a 6. és 7. kezelés közötti interjú során; Beavatkozás utáni fázis: 1. nap; Nyomon követési szakasz: 1. nap
A vizsgálatban résztvevők és gondozóik/jelentős mások viselkedésének közvetlen megfigyeléséből, valamint a releváns kontextuális eseményekből és környezeti jellemzőkből álló terepi feljegyzéseket részletes leírásokkal rögzítjük egy naplóban. A javasolt vizsgálat során gyűjtött megfigyelési adatok gazdag, részletes információkat nyújtanak a vizsgálatban résztvevők közötti interakciókkal és azzal a fizikai és társadalmi környezettel kapcsolatban, amelyben a résztvevők a CO-OP kezelési céljaik elérése érdekében dolgoznak, valamint részletes információkat a résztvevők teljesítményével kapcsolatban. az ön által kiválasztott CO-OP kezelési célokról. A rögzítésre kerülő megfigyelések példái közé tartozik a nem verbális testbeszéd, a résztvevők és a gondozók arckifejezése és hangszíne, valamint a tanulmányi ülés kontextusában releváns fizikai környezeti szempontok részletes leírása.
Beavatkozás előtti fázis: 1. nap; Beavatkozási fázis: az összes kezelési alkalom (1-12.), valamint a 6. és 7. kezelés közötti interjú során; Beavatkozás utáni fázis: 1. nap; Nyomon követési szakasz: 1. nap
Változás a beavatkozás előtti kiindulási megfigyelésekhez (2 hetes időtartam) a félig strukturált interjúban a beavatkozási fázisban (6 hét időtartam), a beavatkozás utáni fázisban (2 hét időtartam) és a 3 hónapos nyomon követésben
Időkeret: Beavatkozás előtti fázis: 1. nap; Beavatkozási fázis: 6. és 7. kezelési szakasz között; Beavatkozás utáni fázis: 1. nap; Nyomon követési szakasz: 1. nap
A félig strukturált interjúk olyan irányított beszélgetésekhez fognak hasonlítani, amelyek nyílt végű kérdésekből álló interjúkalauzt használnak. Adott esetben a kérdező értéksemleges nyomon követési kérdéseket tesz fel, hogy több információt nyerjen ki az interjúalanyból. Azok a megfelelő helyzetek, amelyekben vizsgáló nyomon követési kérdéseket lehet feltenni, többek között akkor, ha példákra, magyarázatokra és az interjúalanyok válaszainak indoklására van szükség ahhoz, hogy a résztvevők meggyőződését és nézeteit a lehető legpontosabban és legpontosabban rögzítsük. Az interjúalanyok szóbeli nyilatkozatait szó szerint rögzítjük egy interjúnaplóban. A testbeszédre és a hatásra vonatkozó megfigyeléseket szintén rögzítik a naplóban. Az interjúk hangfelvétele két digitális rögzítővel történik (egy rögzítő meghibásodása esetén), hogy a lehető legtöbb adat álljon rendelkezésre az elemzéshez és az összegyűjtött adatok pontosságának ellenőrzése.
Beavatkozás előtti fázis: 1. nap; Beavatkozási fázis: 6. és 7. kezelési szakasz között; Beavatkozás utáni fázis: 1. nap; Nyomon követési szakasz: 1. nap
Fényvisszaverő naplónapló
Időkeret: Az alapfázis 1. napjától a nyomon követési fázis befejezéséig (összesen 26 hétig)
A vizsgálóvezető szándékos, szisztematikus önvizsgálati folyamataként tükröződő naplónaplót vezetnek. A vezető kutató gondolatait, érzéseit és reakcióit a vizsgálat előrehaladtával felmerülő kérdésekkel, nehézségekkel és bonyolultságokkal kapcsolatban rögzítik. Ezen adatok ismerete fontos az adatgyűjtési és -elemzési folyamatok torzító hatásának azonosításához és figyelembevételéhez, ami szintén befolyásolhatja a tanulmányi eredmények kialakulóban lévő értelmezéseit.
Az alapfázis 1. napjától a nyomon követési fázis befejezéséig (összesen 26 hétig)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Manitoba

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Catherine E Bryden Dueck, BMR (OT), University of Manitoba

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. február 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2014. október 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2014. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. november 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. december 6.

Első közzététel (BECSLÉS)

2013. december 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2015. október 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. október 15.

Utolsó ellenőrzés

2015. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • H2013:400

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel