Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus kognitiivisen orientaation vaikutuksesta päivittäiseen ammatilliseen suorituskykyyn (CO-OP) Parkinsonin taudin kognitiiviseen heikkenemiseen

torstai 15. lokakuuta 2015 päivittänyt: Catherine Bryden Dueck, O.T. Reg. (MB), University of Manitoba

Kognitiivisen orientaation sovellettavuuden määrittäminen päivittäiseen ammatilliseen suorituskykyyn (CO-OP) metakognitiivisena kuntoutusstrategiana henkilöille, joilla on Parkinsonin tautiin liittyvä kognitiivinen vajaatoiminta

Tutkimuksen tarkoituksena on selvittää kognitiivisen orientaation vaikutukset päivittäiseen ammatilliseen suorituskykyyn (CO-OP) hoitoohjelmana Parkinsonin taudista johtuvasta kognitiivisesta vajaatoiminnasta kärsiville henkilöille. CO-OP:n mahdollisia vaikutuksia onnistuneeseen osallistumiseen merkitykselliseen toimintaan tarkastellaan osallistujien ja asuvien omaishoitajien näkökulmasta. Myös CO-OP:n vaikutuksia osallistujien kokemaan terveyteen liittyvään elämänlaatuun ja omaishoitajien rasitteeseen arvioidaan.

Hypoteesit:

  1. CO-OP-koulutuksella on vaikutusta tai useita vaikutuksia mielekkääseen toimintaan osallistumiseen ja terveyteen liittyvään elämänlaatuun henkilöillä, joilla on Parkinsonin taudista johtuva kognitiivinen vajaatoiminta.
  2. CO-OP-koulutuksella on vaikutusta tai useita vaikutuksia omaishoitajien rasitteeseen ja terveyteen liittyvään elämänlaatuun Parkinsonin taudista johtuvasta kognitiivisesta vajaatoiminnasta kärsivien henkilöiden omaishoitajien osalta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

6

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3J 0L3
        • Deer Lodge Centre

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Osallistumiskriteerit Parkinsonin tautia sairastaville:

  • Idiopaattisen Parkinsonin taudin kliininen diagnoosi
  • Paikalla asuva omaishoitaja tai muu tärkeä henkilö, joka on halukas osallistumaan tutkimukseen
  • Montreal Cognitive Assessment (MoCA) -pisteet yli 16/30 ja alle 26/30
  • Schwab ja England Activities of Daily Living Scale -pisteet ovat 60–90 prosenttia
  • Hoehn- ja Yahr-asteikon pisteet ovat vaiheiden 1 ja 3 välillä
  • Itse ilmoittamat vaikeudet rutiininomaisten toiminnallisten toimintojen suorittamisessa, jotka voivat liittyä uusiin kognitiivisiin muutoksiin PD-diagnoosin jälkeen

Parkinsonin tautia sairastavien osallistujien poissulkemiskriteerit:

  • Epätyypillisen parkinsonismin kliininen diagnoosi
  • Nuorena alkaneen Parkinsonin taudin kliininen diagnoosi
  • Kognitiiviseen heikkenemiseen liittyvät samanaikaiset sairaudet
  • Huonosti hallittu masennus
  • Dementian kliininen diagnoosi
  • Asuinpaikka Winnipegin kaupungin rajojen ulkopuolella Manitobassa, Kanadassa

Omaishoitajan osallistumiskriteerit:

  • Asua samassa asunnossa kuin Parkinsonin tautia sairastava henkilö
  • Ole valmis osallistumaan

Omaishoitajan osallistujien poissulkemiskriteerit:

  • Montreal Cognitive Assessment (MoCA) -pisteet 16/30 tai alle

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: CO-OP-hoitoprotokolla
Parkinsonin tautia sairastavat osallistuvat enintään 12 henkilökohtaiseen hoitokertaan 2 kertaa viikossa enintään 6 viikon ajan. Jokainen istunto kestää 45-60 minuuttia. Näiden hoitoistuntojen aikana jokaiselle osallistujalle opetetaan ongelmanratkaisustrategia, joka opettaa yksilöitä seuraamaan ja säätämään omia toimiaan. Päätutkija opastaa osallistujia valitsemaan viisi yksilöllistä hoitotavoitetta, joita he työstävät hoidon aikana. Hoitokertoja jatketaan, kunnes kaikki 5 hoitotavoitetta on saavutettu tai kunnes 12 hoitokertaa on suoritettu sen mukaan, kumpi tapahtuu aikaisemmin. Aluksi kunkin osallistujan ensisijainen omaishoitaja tulee osallistumaan hoitoistuntoihin, jotta hoitaja voi tuntea hoitostrategian ja valmentaa Parkinsonin tautia sairastavaa osallistujaa, kun hän käyttää strategiaa kotona.
Käyttäytyminen: CO-OP-hoitoprotokolla
Parkinsonin tautia sairastavat osallistuvat enintään 12 henkilökohtaiseen hoitokertaan 2 kertaa viikossa enintään 6 viikon ajan. Jokainen istunto kestää 45-60 minuuttia. Näiden hoitoistuntojen aikana jokaiselle osallistujalle opetetaan ongelmanratkaisustrategia, joka opettaa yksilöitä seuraamaan ja säätämään omia toimiaan. Päätutkija opastaa osallistujia valitsemaan viisi yksilöllistä hoitotavoitetta, joita he työstävät hoidon aikana. Hoitokertoja jatketaan, kunnes kaikki 5 hoitotavoitetta on saavutettu tai kunnes 12 hoitokertaa on suoritettu sen mukaan, kumpi tapahtuu aikaisemmin. Aluksi kunkin osallistujan ensisijainen omaishoitaja tulee osallistumaan hoitoistuntoihin, jotta hoitaja voi tuntea hoitostrategian ja valmentaa Parkinsonin tautia sairastavaa osallistujaa, kun hän käyttää strategiaa kotona.
Muut nimet:
  • Kognitiivinen suuntautuminen päivittäiseen ammatilliseen suorituskykyyn

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos interventiota edeltävän vaiheen perusmallista (2 viikkoa) Kanadan ammatillisen suorituskyvyn mittaustuloksen (COPM) tuloskuvioon interventiovaiheessa (kesto 6 viikkoa), interventiovaiheessa (2 viikkoa) ja 3 kuukauden seurannassa
Aikaikkuna: Interventiota edeltävä vaihe: Päivät 1, 3, 5, 9 ja 11; Interventiovaihe: Hoitoistuntojen 2, 4, 6, 8 ja 10 jälkeen; Intervention jälkeinen vaihe: Päivät 1, 3, 5, 9 ja 11; Seurantavaihe: 3 kuukautta interventiovaiheen jälkeisen vaiheen päättymisen jälkeen
COPM on asiakaslähtöiseen ongelmantunnistukseen keskittyvä puolistrukturoitu haastattelu, joka perustuu Kanadan asiakaslähtöisen toimintaterapian ohjeistukseen ja vaatii noin 30-40 minuuttia. COPM koostuu kolmesta osasta: itsehoito (jokapäiväisen elämän perus- ja instrumentaalitoiminnot); tuottavuus (koulutus ja työ); ja vapaa-aika (leikki, vapaa-aika ja sosiaalinen osallistuminen). Arviointi alkaa itseraportilla ammatillisen suorituskyvyn ongelmista. Asiakas arvioi tunnistetut ammatilliset suorituskykyongelmat tärkeyden mukaan 10 pisteen Likert-asteikolla. Asiakkaalle tärkeimmiksi tunnistetut viisi asiaa arvioidaan sitten uudelleen asiakkaan itse määrittämän suoritustason ja tyytyväisyyden mukaan. Koska COPM on suunniteltu käytettäväksi muutoksen mittarina, suoritus- ja tyytyväisyystasot pisteytetään uudelleen tietyn ajan kuluttua (yleensä sen aikana, jona interventio on annettu).
Interventiota edeltävä vaihe: Päivät 1, 3, 5, 9 ja 11; Interventiovaihe: Hoitoistuntojen 2, 4, 6, 8 ja 10 jälkeen; Intervention jälkeinen vaihe: Päivät 1, 3, 5, 9 ja 11; Seurantavaihe: 3 kuukautta interventiovaiheen jälkeisen vaiheen päättymisen jälkeen
Muutos Interventiota edeltävän vaiheen perusmallista (2 viikkoa) Parkinsonin taudin kyselyssä - 39 (PDQ-39) pisteytysmalli interventiovaiheessa (kesto 6 viikkoa), interventiovaiheessa (2 viikkoa) ja 3 kuukauden seurannassa - Ylös
Aikaikkuna: Interventiota edeltävä vaihe: Päivät 1, 3, 5, 9 ja 11; Interventiovaihe: Hoitoistuntojen 2, 4, 6, 8 ja 10 jälkeen; Intervention jälkeinen vaihe: Päivät 1, 3, 5, 9 ja 11; Seurantavaihe: 3 kuukautta interventiovaiheen jälkeisen vaiheen päättymisen jälkeen
PDQ-39 on yleisimmin käytetty Parkinson-spesifinen terveyteen liittyvän elämänlaadun mitta. Se on itse täytettävä kyselylomake, joka sisältää 39 kysymystä, jotka kattavat kahdeksan terveyteen liittyvän elämänlaadun näkökohtaa: liikkuvuus (10 kohtaa), päivittäiset toimet (6 kohtaa), emotionaalinen hyvinvointi (6 kohtaa), stigma (4) asioita, sosiaalista tukea (3 kohdetta), kognitiota (4 kohdetta), viestintää (3 kohdetta) ja kehon epämukavuutta (3 kohdetta). Potilaita pyydetään valitsemaan kunkin viimeisen kuukauden aikana esiintyneiden ongelmakohtien esiintymistiheys 5 pisteen asteikolla (ei koskaan / satunnaisesti / joskus / usein / aina tai ei voi tehdä ollenkaan). PDQ-39:n antaminen vaatii noin 10-20 minuuttia.
Interventiota edeltävä vaihe: Päivät 1, 3, 5, 9 ja 11; Interventiovaihe: Hoitoistuntojen 2, 4, 6, 8 ja 10 jälkeen; Intervention jälkeinen vaihe: Päivät 1, 3, 5, 9 ja 11; Seurantavaihe: 3 kuukautta interventiovaiheen jälkeisen vaiheen päättymisen jälkeen
Muutos interventiota edeltävän vaiheen perusmallista (2 viikkoa) Zarit Burden -haastattelun pisteytysmallissa interventiovaiheessa (kesto 6 viikkoa), toimenpiteen jälkeisessä vaiheessa (kesto 2 viikkoa) ja 3 kuukauden seurannassa
Aikaikkuna: Interventiota edeltävä vaihe: Päivät 1, 3, 5, 9 ja 11; Interventiovaihe: Hoitoistuntojen 2, 4, 6, 8 ja 10 jälkeen; Intervention jälkeinen vaihe: Päivät 1, 3, 5, 9 ja 11; Seurantavaihe: 3 kuukautta interventiovaiheen jälkeisen vaiheen päättymisen jälkeen
Zarit Burden Interview (ZBI) on yleisimmin käytetty hoitajan taakan mitta. Se on itse täytettävä 22 pisteen kyselylomake, joka on suunniteltu arvioimaan omaishoitajien käsityksiä dementiasta kärsivän vanhuksen tai vammaisen henkilön hoitoon liittyvästä rasituksesta. Haastattelun kysymykset koskevat omaishoitajien fyysistä terveyttä sekä emotionaalista, sosiaalista ja taloudellista hyvinvointia. Omaishoitajia pyydetään valitsemaan kunkin ongelmakohdan esiintymistiheys 5 pisteen asteikolla (ei koskaan / harvoin / joskus / melko usein / lähes aina). ZBI:n antaminen kestää noin 5-10 minuuttia.
Interventiota edeltävä vaihe: Päivät 1, 3, 5, 9 ja 11; Interventiovaihe: Hoitoistuntojen 2, 4, 6, 8 ja 10 jälkeen; Intervention jälkeinen vaihe: Päivät 1, 3, 5, 9 ja 11; Seurantavaihe: 3 kuukautta interventiovaiheen jälkeisen vaiheen päättymisen jälkeen
Muutos interventiota edeltäneistä perushavainnoista (kesto 2 viikkoa) suorassa havainnointitietueessa interventiovaiheessa (kesto 6 viikkoa), toimenpiteen jälkeisessä vaiheessa (kesto 2 viikkoa) ja 3 kuukauden seurantaan
Aikaikkuna: Interventiota edeltävä vaihe: Päivä 1; Interventiovaihe: kaikkien hoitokertojen aikana (1-12) sekä haastatteluistunnon aikana hoitojaksojen 6 ja 7 välillä; Intervention jälkeinen vaihe: Päivä 1; Seurantavaihe: Päivä 1
Kenttämuistiinpanot, jotka koostuvat suorista havainnoista tutkimukseen osallistuneiden ja heidän huoltajiensa / merkittävien muiden käyttäytymisestä sekä asiaankuuluvista kontekstuaalisista tapahtumista ja ympäristöominaisuuksista, kirjataan yksityiskohtaisten kuvausten kera lokikirjaan. Ehdotetun tutkimuksen aikana kerätyt havainnointitiedot tarjoavat runsaasti yksityiskohtaista tietoa tutkimukseen osallistujien välisistä vuorovaikutuksista ja fyysisistä ja sosiaalisista ympäristöistä, joissa osallistujat työskentelevät CO-OP-hoitotavoitteidensa saavuttamiseksi, sekä yksityiskohtaista tietoa osallistujien suorituskyvystä. itse valituista CO-OP-hoitotavoitteista. Esimerkkejä tallennettavista havainnoista ovat ei-verbaalinen kehonkieli, kasvojen ilme ja osallistujien ja hoitajien äänensävy sekä yksityiskohtaiset kuvaukset fyysisistä ympäristönäkökohdista, jotka ovat olennaisia ​​tutkimusistunnon kontekstissa.
Interventiota edeltävä vaihe: Päivä 1; Interventiovaihe: kaikkien hoitokertojen aikana (1-12) sekä haastatteluistunnon aikana hoitojaksojen 6 ja 7 välillä; Intervention jälkeinen vaihe: Päivä 1; Seurantavaihe: Päivä 1
Muutos interventiota edeltäneistä perushavainnoista (kesto 2 viikkoa) puolistrukturoidussa haastattelussa interventiovaiheessa (kesto 6 viikkoa), intervention jälkeisessä vaiheessa (kesto 2 viikkoa) ja 3 kuukauden seurantaan
Aikaikkuna: Interventiota edeltävä vaihe: Päivä 1; Interventiovaihe: hoitojaksojen 6 ja 7 välillä; Intervention jälkeinen vaihe: Päivä 1; Seurantavaihe: Päivä 1
Puolistrukturoidut haastattelut muistuttavat ohjattuja keskusteluja avoimista kysymyksistä koostuvan haastatteluoppaan avulla. Tarvittaessa haastattelija kysyy arvoneutraaleja tutkivia jatkokysymyksiä saadakseen lisää tietoa haastateltavalta. Sopivia tilanteita, joissa voidaan esittää tutkivia jatkokysymyksiä, ovat esimerkiksi tapaukset, joissa esimerkkejä, selityksiä ja perusteluja haastateltavien vastauksille tarvitaan, jotta osallistujien uskomukset ja näkemykset saadaan vangittua mahdollisimman perusteellisesti ja tarkasti. Haastateltavien suulliset lausumat kirjataan sanatarkasti haastattelupäiväkirjaan. Myös kehonkieltä ja vaikutelmia koskevat havainnot kirjataan lokikirjaan. Haastattelut äänitetään kahdella digitaalisella tallentimella (jos yksi tallennin epäonnistuu), jotta mahdollisimman paljon dataa olisi käytettävissä analysoitavaksi ja kerättyjen tietojen oikeellisuuden varmistamiseksi.
Interventiota edeltävä vaihe: Päivä 1; Interventiovaihe: hoitojaksojen 6 ja 7 välillä; Intervention jälkeinen vaihe: Päivä 1; Seurantavaihe: Päivä 1
Heijastava päiväkirjaloki
Aikaikkuna: Perusvaiheen päivästä 1 seurantavaiheen loppuun asti (yhteensä jopa 26 viikkoa)
Heijastava päiväkirjaloki pidetään tietoisena, järjestelmällisenä itsetutkinnan prosessina päätutkijalle. Päätutkijan ajatukset, tunteet ja reaktiot, jotka liittyvät tutkimuksen edetessä esiin tuleviin kysymyksiin, pulmiin ja monimutkaisuuteen, kirjataan. Tietoisuus näistä tiedoista on tärkeää, jotta voidaan tunnistaa ja ottaa huomioon sen mahdollisuus vääristää tiedonkeruu- ja analysointiprosesseja, mikä voi myös vaikuttaa tutkimustulosten uusiin tulkintoihin.
Perusvaiheen päivästä 1 seurantavaiheen loppuun asti (yhteensä jopa 26 viikkoa)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Manitoba

Tutkijat

  • Päätutkija: Catherine E Bryden Dueck, BMR (OT), University of Manitoba

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. helmikuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. lokakuuta 2014

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. lokakuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 14. marraskuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 6. joulukuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Keskiviikko 11. joulukuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Maanantai 19. lokakuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 15. lokakuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. lokakuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • H2013:400

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset CO-OP-hoitoprotokolla

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa