Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Изучение влияния когнитивной направленности на повседневную профессиональную деятельность (КО-ОП) на когнитивные нарушения при болезни Паркинсона

15 октября 2015 г. обновлено: Catherine Bryden Dueck, O.T. Reg. (MB), University of Manitoba

Определение применимости когнитивной ориентации к повседневной профессиональной деятельности (CO-OP) в качестве метакогнитивной стратегии реабилитации для лиц с когнитивными нарушениями, связанными с болезнью Паркинсона

Целью исследования будет определение влияния когнитивной ориентации на ежедневную профессиональную деятельность (CO-OP) в качестве программы лечения лиц с когнитивными нарушениями, связанными с болезнью Паркинсона. Потенциальное влияние CO-OP на успешное участие в значимой деятельности будет рассмотрено с точки зрения участников и лиц, осуществляющих уход. Также будет оцениваться влияние CO-OP на воспринимаемое участниками качество жизни, связанное со здоровьем, и нагрузку на лиц, осуществляющих уход.

Гипотезы:

  1. Обучение с помощью CO-OP будет иметь эффект или множественные эффекты для участия в значимых мероприятиях и качества жизни, связанного со здоровьем, для людей с когнитивными нарушениями, связанными с болезнью Паркинсона.
  2. Обучение с помощью CO-OP окажет влияние или множественные эффекты на нагрузку лиц, осуществляющих уход, и связанное со здоровьем качество жизни лиц, осуществляющих уход за лицами с когнитивными нарушениями, связанными с болезнью Паркинсона.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

6

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Канада
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Канада, R3J 0L3
        • Deer Lodge Centre

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

40 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения для участников с болезнью Паркинсона:

  • Клиническая диагностика идиопатической болезни Паркинсона
  • Присутствие проживающего в доме опекуна или другого близкого человека, который желает участвовать в исследовании.
  • Оценка по Монреальскому когнитивному тесту (MoCA) выше 16/30 и ниже 26/30
  • Шваб и Англия Шкала повседневной жизни оценивается от 60% до 90%.
  • Оценки по шкале Хена и Яра между стадиями 1 и 3
  • Самооценка трудностей с выполнением рутинных функциональных действий, которые могут быть связаны с новыми когнитивными изменениями после постановки диагноза БП.

Критерии исключения для участников с болезнью Паркинсона:

  • Клиническая диагностика атипичного паркинсонизма
  • Клиническая диагностика болезни Паркинсона в молодом возрасте
  • Сопутствующие заболевания, связанные с когнитивными нарушениями
  • Плохо контролируемая депрессия
  • Клинический диагноз деменции
  • Резиденция за пределами города Виннипег, Манитоба, Канада

Критерии включения для участников-опекунов:

  • Живите в том же доме, что и участник с болезнью Паркинсона.
  • Будьте готовы принять участие

Критерии исключения для участников-опекунов:

  • Оценка на уровне 16/30 или ниже по Монреальскому когнитивному тесту (MoCA)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: Нет данных
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Протокол лечения CO-OP
Участники с болезнью Паркинсона будут участвовать в 12 индивидуальных сеансах лечения по 2 сеанса в неделю на срок до 6 недель. Каждое занятие длится 45-60 минут. Во время этих сеансов лечения каждого участника обучат стратегии решения проблем, которая учит людей контролировать и корректировать свои собственные действия. Участники будут под руководством главного исследователя выбрать 5 индивидуальных целей лечения, над которыми они будут работать во время лечения. Сеансы будут продолжаться до тех пор, пока не будут достигнуты все 5 целей лечения или пока не будут завершены 12 сеансов, в зависимости от того, что наступит раньше. Первоначально соответствующий основной опекун каждого участника должен будет посещать сеансы лечения, чтобы опекун мог быть знаком со стратегией лечения, чтобы тренировать участника с болезнью Паркинсона, когда он или она использует стратегию дома.
Поведенческий: Протокол лечения CO-OP
Участники с болезнью Паркинсона будут участвовать в 12 индивидуальных сеансах лечения по 2 сеанса в неделю на срок до 6 недель. Каждое занятие длится 45-60 минут. Во время этих сеансов лечения каждого участника обучат стратегии решения проблем, которая учит людей контролировать и корректировать свои собственные действия. Участники будут под руководством главного исследователя выбрать 5 индивидуальных целей лечения, над которыми они будут работать во время лечения. Сеансы будут продолжаться до тех пор, пока не будут достигнуты все 5 целей лечения или пока не будут завершены 12 сеансов, в зависимости от того, что наступит раньше. Первоначально соответствующий основной опекун каждого участника должен будет посещать сеансы лечения, чтобы опекун мог быть знаком со стратегией лечения, чтобы тренировать участника с болезнью Паркинсона, когда он или она использует стратегию дома.
Другие имена:
  • Когнитивная ориентация на повседневную профессиональную деятельность

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение по сравнению с базовой моделью на этапе до вмешательства (длительность 2 недели) в шаблоне оценки Канадского показателя профессиональной эффективности (COPM) на этапе вмешательства (длительность 6 недель), фазе после вмешательства (длительность 2 недели) и последующее наблюдение через 3 месяца
Временное ограничение: Фаза перед вмешательством: дни 1, 3, 5, 9 и 11; Фаза вмешательства: после сеансов лечения 2, 4, 6, 8 и 10; Фаза после вмешательства: дни 1, 3, 5, 9 и 11; Последующая фаза: через 3 месяца после завершения постинтервенционной фазы.
COPM представляет собой полуструктурированное интервью, направленное на выявление проблем, ориентированных на клиента, которое основано на канадских рекомендациях по практике трудотерапии, ориентированной на клиента, и требует примерно 30-40 минут для проведения. COPM состоит из трех разделов: уход за собой (основная и инструментальная деятельность повседневной жизни); продуктивность (учеба и работа); и досуг (игра, досуг и социальное участие). Оценка начинается с самоотчета о проблемах профессиональной деятельности. Выявленные проблемы с профессиональной эффективностью затем оцениваются клиентом в соответствии с важностью по 10-балльной шкале Лайкерта. Пять проблем, определенных как наиболее важные для клиента, затем снова оцениваются в соответствии с самостоятельным уровнем работы и удовлетворенностью клиента. Поскольку COPM предназначен для использования в качестве меры изменений, уровни производительности и удовлетворенности оцениваются снова через определенный период времени (обычно в течение которого проводилось вмешательство).
Фаза перед вмешательством: дни 1, 3, 5, 9 и 11; Фаза вмешательства: после сеансов лечения 2, 4, 6, 8 и 10; Фаза после вмешательства: дни 1, 3, 5, 9 и 11; Последующая фаза: через 3 месяца после завершения постинтервенционной фазы.
Изменение по сравнению с базовой схемой на этапе до вмешательства (длительность 2 недели) в опроснике болезни Паркинсона - 39 (PDQ-39) в фазе вмешательства (длительность 6 недель), фазе после вмешательства (длительность 2 недели) и 3 месяца наблюдения -Вверх
Временное ограничение: Фаза перед вмешательством: дни 1, 3, 5, 9 и 11; Фаза вмешательства: после сеансов лечения 2, 4, 6, 8 и 10; Фаза после вмешательства: дни 1, 3, 5, 9 и 11; Последующая фаза: через 3 месяца после завершения постинтервенционной фазы.
PDQ-39 является наиболее широко используемым показателем качества жизни, связанного со здоровьем, при болезни Паркинсона. Это анкета для самостоятельного заполнения, содержащая тридцать девять вопросов, которые охватывают восемь аспектов качества жизни, связанного со здоровьем: мобильность (10 вопросов), повседневная активность (6 вопросов), эмоциональное благополучие (6 вопросов), стигматизация (4 вопроса). баллы), социальная поддержка (3 балла), познание (4 балла), общение (3 балла) и телесный дискомфорт (3 балла). Пациентов просят выбрать частоту возникновения каждого проблемного пункта за последний месяц по 5-балльной шкале (никогда/изредка/иногда/часто/всегда или вообще не могу). Для введения PDQ-39 требуется примерно 10-20 минут.
Фаза перед вмешательством: дни 1, 3, 5, 9 и 11; Фаза вмешательства: после сеансов лечения 2, 4, 6, 8 и 10; Фаза после вмешательства: дни 1, 3, 5, 9 и 11; Последующая фаза: через 3 месяца после завершения постинтервенционной фазы.
Изменение по сравнению с базовой моделью до вмешательства (длительность 2 недели) в шаблоне оценок интервью Zarit Burden на этапе вмешательства (длительность 6 недель), фазе после вмешательства (длительность 2 недели) и последующем наблюдении через 3 месяца.
Временное ограничение: Фаза перед вмешательством: дни 1, 3, 5, 9 и 11; Фаза вмешательства: после сеансов лечения 2, 4, 6, 8 и 10; Фаза после вмешательства: дни 1, 3, 5, 9 и 11; Последующая фаза: через 3 месяца после завершения постинтервенционной фазы.
Интервью Zarit Burden Interview (ZBI) является наиболее широко используемым показателем нагрузки на лиц, осуществляющих уход. Это анкета из 22 пунктов, предназначенная для самостоятельного заполнения и предназначенная для оценки восприятия лицами, осуществляющими уход, бремени, связанного с уходом за пожилым человеком с деменцией или человеком с инвалидностью. Вопросы в интервью касаются физического здоровья лиц, осуществляющих уход, а также их эмоционального, социального и финансового благополучия. Лица, осуществляющие уход, должны выбрать частоту появления каждого проблемного элемента по 5-балльной шкале (никогда/редко/иногда/достаточно часто/почти всегда). Для администрирования ZBI требуется примерно 5-10 минут.
Фаза перед вмешательством: дни 1, 3, 5, 9 и 11; Фаза вмешательства: после сеансов лечения 2, 4, 6, 8 и 10; Фаза после вмешательства: дни 1, 3, 5, 9 и 11; Последующая фаза: через 3 месяца после завершения постинтервенционной фазы.
Изменение по сравнению с базовыми наблюдениями до вмешательства (длительность 2 недели) в записи прямого наблюдения на этапе вмешательства (длительность 6 недель), фазе после вмешательства (длительность 2 недели) и последующем наблюдении через 3 месяца.
Временное ограничение: Фаза до вмешательства: День 1; Фаза вмешательства: во время всех сеансов лечения (1-12), а также во время сеанса интервью между сеансами лечения 6 и 7; Фаза после вмешательства: День 1; Последующая фаза: День 1
Полевые заметки, состоящие из непосредственных наблюдений за поведением участников исследования и их опекунов / значимых других лиц, а также соответствующих контекстуальных событий и особенностей окружающей среды, будут регистрироваться с подробным описанием в журнале учета. Данные наблюдений, собранные в ходе предлагаемого исследования, предоставят обширную и подробную информацию, касающуюся взаимодействия между участниками исследования и физической и социальной средой, в которой участники будут работать над достижением целей совместного лечения, а также подробную информацию, связанную с эффективностью участников. на самостоятельно выбранных целях лечения CO-OP. Примеры наблюдений, которые будут записаны, включают невербальный язык тела, выражение лица и тон голоса участников и опекунов, а также подробные описания физических аспектов окружающей среды, которые имеют отношение к контексту исследовательской сессии.
Фаза до вмешательства: День 1; Фаза вмешательства: во время всех сеансов лечения (1-12), а также во время сеанса интервью между сеансами лечения 6 и 7; Фаза после вмешательства: День 1; Последующая фаза: День 1
Изменение по сравнению с базовыми наблюдениями до вмешательства (длительность 2 недели) в полуструктурированном интервью на этапе вмешательства (длительность 6 недель), фазе после вмешательства (длительность 2 недели) и последующем наблюдении через 3 месяца.
Временное ограничение: Фаза до вмешательства: День 1; Фаза вмешательства: между сеансами лечения 6 и 7; Фаза после вмешательства: День 1; Последующая фаза: День 1
Полуструктурированные интервью будут напоминать управляемые беседы с использованием руководства по проведению интервью, состоящего из открытых вопросов. Когда это уместно, интервьюер будет задавать нейтральные по ценности уточняющие вопросы, чтобы получить больше информации от интервьюируемого. Подходящие ситуации, в которых могут быть заданы уточняющие вопросы, включают случаи, когда примеры, объяснения и обоснования ответов интервьюируемых необходимы для того, чтобы как можно полнее и точнее отразить убеждения и взгляды участников. Устные заявления допрашиваемых дословно заносятся в журнал допросов. Наблюдения, касающиеся языка тела и аффекта, также будут регистрироваться в журнале регистрации. Интервью будут записываться на два цифровых записывающих устройства (в случае выхода из строя одного записывающего устройства), чтобы иметь как можно больше данных для анализа и проверки точности собранных данных.
Фаза до вмешательства: День 1; Фаза вмешательства: между сеансами лечения 6 и 7; Фаза после вмешательства: День 1; Последующая фаза: День 1
Журнал рефлексивного журнала
Временное ограничение: С 1-го дня базовой фазы до завершения последующей фазы (всего до 26 недель)
Журнал рефлексивного журнала будет вестись как преднамеренный, систематический процесс самоанализа для главного исследователя. Мысли, чувства и реакции главного исследователя, связанные с вопросами, затруднениями и сложностями, возникающими в ходе исследования, будут записываться. Осведомленность об этих данных важна для выявления и учета их способности влиять на процессы сбора и анализа данных, что также может повлиять на возникающие интерпретации результатов исследования.
С 1-го дня базовой фазы до завершения последующей фазы (всего до 26 недель)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Manitoba

Следователи

  • Главный следователь: Catherine E Bryden Dueck, BMR (OT), University of Manitoba

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2014 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 октября 2014 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 октября 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 ноября 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 декабря 2013 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

11 декабря 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

19 октября 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 октября 2015 г.

Последняя проверка

1 октября 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • H2013:400

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Протокол лечения CO-OP

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Indonesia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться